昂拉地韦颗粒剂
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调研速递|众生药业接受国泰海通证券等机构调研 全球首款甲流药昂拉地韦商业化启动 RAY1225等多管线临床加速
新浪财经· 2025-12-01 19:10
核心产品进展 - 昂拉地韦片是全球首款针对RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物,具有快速、强效、低耐药三大特点,临床前研究显示对奥司他韦耐药株、高致病性禽流感病毒株等均有强大抑制活性 [2] - 昂拉地韦片III期临床试验结果发表于《The Lancet Respiratory Medicine》,亚组分析显示其对H1、H3亚型流感病毒均能显著缩短症状缓解时间,达到主要疗效终点 [2] - 针对儿童及青少年患者,昂拉地韦颗粒剂II期临床试验顶线数据显示疗效积极且安全性良好,治疗12~17岁青少年的III期临床入组顺利,2~11岁儿童III期临床已完成首例入组 [2] 商业化战略 - 商业化策略围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度制定 [3] - 学术端将整合临床资源搭建专家网络,通过真实世界研究深化循证医学基础 [3] - 数字化端打造医患双端服务体系,提升诊疗效率与患者信任,并联合基层呼吸疾病防治联盟等机构发起基层呼吸能力提升项目,推动产品在基层医疗市场的渗透 [3] 多管线临床推进 - GLP-1/GIP双受体激动剂RAY1225注射液具有每两周注射一次的超长效潜力,其两项II期临床试验(肥胖/超重患者、2型糖尿病患者)均达到主要终点,胃肠道不良反应及低血糖风险发生率低于同类药物替尔泊肽 [4] - RAY1225治疗肥胖的III期临床已完成全部入组,单药及联合口服降糖药治疗2型糖尿病的两项III期临床已启动首例入组,研发进度处于国内第一梯队 [4] - 治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的创新药ZSP1601片IIb期临床进行中,Ib/IIa期数据显示可显著降低ALT、AST等肝脏炎症标志物,纤维化相关生物标志物呈下降趋势,研究结果已发表于《Nature Communications》 [4] 研发战略与早期管线 - 公司通过增持控股子公司众生睿创股权强化研发协同,以加速推进呼吸系统、代谢性疾病领域在研项目落地 [5] - 呼吸系统领域,针对呼吸道合胞病毒的小分子药物已确定临床前候选化合物,国内尚无同类药物获批 [5] - 代谢领域,超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂RAY0221已进入临床前研究,同时探索Amylin类多肽、口服GLP-1RA小分子等前沿赛道 [5]
众生药业(002317):公司简评报告:业绩稳健增长,研发进展顺利
东海证券· 2025-11-04 15:04
投资评级 - 报告对众生药业的投资评级为“买入”,且为“维持”评级 [1] 核心观点总结 - 公司业绩呈现稳健增长态势,盈利能力显著提升,2025年第三季度业绩增长良好,主要得益于中药主业在集采影响消化后的稳健复苏 [6] - 公司研发管线步入收获期,三大核心创新药品种进展顺利,为未来增长提供强劲动力 [6] - 基于中药基本盘稳固和创新管线进展,报告维持对公司前景的乐观看法 [6] 财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入18.89亿元,同比微降1.01%,但归母净利润达到2.51亿元,同比大幅增长68.40% [6] - 2025年第三季度单季营业收入为5.89亿元,同比增长8.35%,归母净利润为0.63亿元,同比增长2.10% [6] - 盈利能力显著改善,2025年前三季度销售毛利率为56.80%,同比提升0.71个百分点,销售净利率为13.00%,同比大幅提升5.87个百分点 [6] - 费用方面,销售费用率同比微增0.10个百分点至33.95%,管理费用率同比下降0.44个百分点至5.25%,研发费用率同比下降1.34个百分点至3.17% [6] 研发管线进展 - **昂拉地韦片**:全球首款PB2靶点流感创新药,于2025年5月获批上市,已完成14个省份挂网,定价320元/疗程,计划参与年底医保谈判;针对2-11岁儿童的颗粒剂III期临床已启动 [6] - **RAY1225**:GLP-1/GIP双靶点药物,减重适应症III期临床已完成全部参与者入组,2型糖尿病III期临床已完成首例患者入组;其双周给药一次的长效特性和优异安全性(II期临床显示胃肠道不良反应发生率显著低于替尔泊肽)使其具备BIC潜力,正与多家MNC洽谈海外合作 [6] - **ZSP1601**:全球唯一进入临床阶段的泛PDE抑制剂,具FIC潜力,其IIb期临床已于2024年底完成入组,预计2025年第四季度有数据读出,有望成为国内MASH领域首个商业化产品 [6] 盈利预测与估值 - 预测公司2025年至2027年营业总收入分别为28.41亿元、33.36亿元、39.17亿元,增长率分别为15.14%、17.43%、17.41% [2] - 预测公司2025年至2027年归母净利润分别为3.07亿元、3.66亿元、4.81亿元,增长率分别为202.54%、19.16%、31.72% [2] - 对应每股收益分别为0.36元、0.43元、0.57元 [2] - 对应市盈率分别为55.94倍、46.95倍、35.64倍 [2] - 对应市净率分别为3.92倍、3.47倍、3.01倍 [2]