投资评级 - 维持"买入"评级 [4][8] 核心观点 - 创新药进入收获期：已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域 [1] - 主业利空出尽：复方血栓通系列产品集采降价影响消化完成，2025H1归母净利润预计1.7-2.1亿元（同比+94%-140%），形成"以量补价"盈利韧性 [2] - 创新管线亮点： - RAY1225注射液（GLP1/GIP双靶点）：国内肥胖症III期入组完成，24周体重降幅达15.05%，海外II期获FDA批准 [7] - 昂拉地韦片（流感RNA聚合酶抑制剂）：全球首款PB2蛋白抑制剂，III期头对头奥司他韦表现突出，2025年5月获批上市 [7] - ZSP1601片（MASH创新药）：IIb期试验推进中，Ib/IIa显示抗纤维化潜力 [7] 财务预测 - 2025-2027年归母净利润：3.51亿元（+217.4%）、4.35亿元（+23.8%）、5.13亿元（+17.9%），对应PE 47.7X/38.6X/32.7X [2][8] - 营业收入：2025E 28.1亿元（+13.9%），2026E 33.5亿元（+19.2%）[3][8] - 毛利率：稳定在56%-57%区间，净利率从2024年-12.1%回升至2027年13.2% [8] 产品与市场 - 核心品种：复方血栓通（集采放量）、脑栓通胶囊（独家品种）[2] - 流感市场空间：全球规模2023年达687.38亿元，昂拉地韦片具备差异化竞争优势 [7] - 研发投入：2025E研发费用1.26亿元，占营收4.5% [8]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 众生药业已建立多模式良性循环的研发生态体系，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，多个创新药项目进展良好，有望为公司带来增长 [14] - RAY1225注射液II期临床试验达到主要终点，在减重、降糖等方面表现优异，且安全性良好，已进入III期临床试验 [17][22] - 昂拉地韦片已获批上市，昂拉地韦颗粒II期临床试验取得积极结果，公司围绕三大维度深化昂拉地韦片营销创新 [24][27] - 公司持续高研发投入，重视海外市场机会，将积极寻求国际合作 [27][28] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为众生药业，所属行业为中药，接待时间为2025年7月17日，接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [8] - 参与调研的机构有浙商证券股份、天风证券股份、财通、北京鼎萨投资、个人投资者等 [2][9] 公司创新药研发管线的布局 - 公司构建自主研发为主、合作研发为补充的研发模式，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [14] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片Ib/IIa期临床试验结果良好，已开展IIb期临床试验；RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点，多个III期临床试验获伦理批件 [14][15] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片已获批上市并纳入医保；昂拉地韦片已获批上市，昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [15][16] RAY1225注射液II期临床试验的结果 - 该注射液治疗肥胖/超重和2型糖尿病患者的II期临床试验均达主要终点，在减重、降糖和改善心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素方面显著优于安慰剂 [17] - 减重方面，3mg、6mg和9mg组24周体重呈剂量依赖性下降，减重达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值上高于替尔泊肽 [18][19] - 降糖方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降，降糖达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值上优于替尔泊肽 [20][21] - 安全性方面，3 - 9mg在参与者中安全性、耐受性良好，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [22] 昂拉地韦项目的研发情况 - 昂拉地韦片于2025年5月获批上市，III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中表现更优，对多种甲型流感病毒抑制能力强 [24] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验在有效性方面，症状和发热缓解时间短于成人患者III期数据，病毒学数据相当；安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应多可自行恢复 [25][26] 公司新药昂拉地韦片销售计划 - 公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新 [27] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入的8%，近三年超10%，将持续投入以研发创新引领发展 [27][28] 公司创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会，将挖掘创新药管线商务拓展潜力，积极寻求国际合作 [28]

公司基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位包括浙商证券、天风证券等机构的分析师、研究员及个人投资者 [1] - 活动时间为2025年7月17日9:30 - 10:30和15:00 - 16:00，地点在公司会议室，形式为现场交流 [1] - 接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [1] 创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成；RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM的II期临床试验均达主要终点，多项III期临床试验获伦理批件 [1][2][5] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片于2023年3月获批上市并纳入医保，学术成果发表在国际顶刊，2024年列入专家共识；昂拉地韦片于2025年5月获批上市，相关临床研究结果发表在国际顶刊，昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [3][4] RAY1225注射液II期临床试验结果 减重效果 - REBUILDING - 1临床试验中，共入组172例肥胖/超重参与者，3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降，较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%，安慰剂组为 - 3.55%，各组均显著优于安慰剂组（P<0.001） [5] - 减重达标率方面，3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%；≥10%的比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值高于同靶点替尔泊肽 [5][7] 降糖效果 - SHINING - 1临床试验中，共入组174例2型糖尿病参与者，3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降，治疗24周较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%，安慰剂组为 - 0.33%，各剂量组均显著优于安慰剂组（P<0.0001） [8] - 降糖达标率方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%等，各组均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值优于同靶点替尔泊肽；体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%，安慰剂组为12.50% [8][10] 安全性 - 3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往试验和GLP - 1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，胃肠道不良反应大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [10] 昂拉地韦项目研发情况 昂拉地韦片 - 2025年5月获批上市，III期临床试验结果显示，在主要和次要终点指标上均优于安慰剂组，是国内唯一与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [4][11] - 体外研究表明，对多种甲型流感病毒抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [11] 昂拉地韦颗粒 - 已获得II期临床试验顶线分析数据，II期临床试验纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者 [11] - 有效性方面，综合各项症状中位流感症状缓解时间为31.72小时，中位发热缓解时间为24.07小时，数值上短于成人患者III期对应时间数据，病毒学数据相当 [11][12] - 安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应主要为消化系统症状，绝大多数无需处理可恢复，安全性和耐受性良好 [12] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，开展专业化学术推广 [14] - 数据化服务升级：融合互联网技术与商业模式，为医务工作者提供诊疗支持，为患者构建药事服务体系 [14] - 关键项目实践：携手相关组织发起项目，通过系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动学科建设、提升患者健康素养 [14] 研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年每年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [15] 创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会，认为创新药国际化合作是拓展市场、提升研发实力和品牌影响力的关键，将挖掘商务拓展潜力，寻求国际合作 [16]

创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [2] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成 [2][4] - RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点，已获治疗肥胖/超重和T2DM患者的III期临床试验伦理批件 [4] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片2023年3月获批上市并纳入医保，成果发表于国际顶刊，2024年列入专家共识，推荐用于特殊人群 [5] - 昂拉地韦片2025年5月获批上市，体外研究对多种甲型流感病毒抑制能力强，颗粒剂型II期临床试验获顶线分析数据 [6][8] 昂拉地韦项目研发情况 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [8] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者，有效性方面，中位流感症状和发热缓解时间短于成人III期数据，病毒学数据相当；安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应多为消化系统症状且可恢复 [10][11] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展真实世界研究和专业化学术推广 [13] - 数据化服务升级：融合互联网与商业模式，为医患提供服务，提升信任价值 [13] - 关键项目实践：发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，开展系列活动 [13] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 减重方面，REBUILDING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周体重较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%，减重达标率优于安慰剂组和同靶点药物替尔泊肽 [15] - 降糖方面，SHINING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周HbA1c较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽 [16] - 安全性方面，3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，常见胃肠道不良反应，严重程度轻，发生率低于替尔泊肽相关报道 [18] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [19]

股价表现 - 众生药业股价今日上涨9.99%，报16.84元/股，总市值143.3亿元 [1] - 公司股价在6月9日、10日连续2个交易日内涨幅偏离值累计超20%，触发异常波动公告 [2] - 公司股价自2022年11月历史高点40.7元/股下跌超70%，最低触及9.65元/股，但近3个月反弹61% [8] 创新药研发管线 - 公司已有2个创新药获批上市，包括全球首个PB2靶点抗甲流新药昂拉地韦片（钟南山院士挂帅研发）和口服抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片 [4][6][8] - 长效GLP-1/GIP双激动剂RAY1225注射液已获III期临床伦理批件，适应症涵盖2型糖尿病和肥胖 [4] - 代谢性疾病创新药ZSP1601片完成Ib/IIa期试验，显示抗纤维化潜力，IIb期临床已完成入组 [8] 财务数据 - 2024年营收24.67亿元（同比-5.48%），净利润-2.99亿元（同比-213.63%） [10] - 2025年一季度营收6.34亿元（同比-1.03%），净利润8261万元（同比+61.06%） [10][11] - 广发证券预测2025-2027年EPS为0.36/0.45/0.54元/股，给予2025年45xPE估值，目标价16.22元 [11]

创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，入组工作完成 [1][3] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片已获批上市并纳入医保；昂拉地韦片获批上市，昂拉地韦颗粒治疗2 - 17岁患者II期临床试验获顶线分析数据 [3][4] 昂拉地韦项目研发进展 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [5] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者，有效性方面，中位流感症状缓解时间和发热缓解时间短于成人III期数据；安全性方面，未发生严重不良事件 [6][8] - 公司将继续开展昂拉地韦颗粒III期临床试验，争取早日申报上市 [9] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展专业化学术推广 [9] - 数据化服务升级：融合技术打造解决方案，为医患提供服务 [11] - 关键项目实践：发起相关项目，开展系列活动提升医疗服务能力和健康素养 [11] 2024年资产减值情况 - 公司计提资产减值损失54,668.07万元，减少净利润和所有者权益48,409.79万元 [12] - 存货和应收退货成本减值5,472.75万元，主要为来瑞特韦片及物料计提 [12] - 商誉减值20,167.71万元，先强药业和逸舒制药商誉账面价值余额为0 [12] - 无形资产减值7,916.66万元，为来瑞特韦片对应无形资产计提 [14] - 开发支出减值20,692.60万元，暂缓部分肿瘤创新药项目研发投入 [14] 代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601片治疗NASH，Ib/IIa期临床研究有积极结果，正开展IIb期临床研究，入组完成 [15] - RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM患者II期临床试验达主要终点，III期临床试验将全面启动 [16][17] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 有效性：REBUILDING - 1试验中，减重、达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；SHINING - 1试验中，降糖、达标率优于安慰剂组和替尔泊肽，且在心血管 - 肾脏 - 代谢指标有综合优势 [18][21][24] - 安全性：3 - 9mg在参与者中安全性、耐受性良好，不良反应发生率低于替尔泊肽 [24] 赎回控股子公司股权情况 - 公司用5.46亿元赎回众生睿创其他股东13.15%股权，持股比例由61.11%变为74.26% [27] - 增加持股比例增强对子公司经营控制力和新药研发实力，构建完整产业布局 [27] 变更募集资金用途 - 公司拟将10,307.54万元募集资金变更用于众生睿创“新药研发项目” [28][30] - 变更用途利于加快创新药研发进程，增强自主研发实力和核心竞争力 [30]

昂拉地韦片获批上市 - 上市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）获得国家药监局批准上市 [1] - 昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感 [2] - III期临床试验结果显示安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标及病毒学指标均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异 [2] - 公司开发昂拉地韦颗粒剂型用于2~17岁患者，II期临床试验结果显示其在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期数据 [2] 流感药物市场分析 - 2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元，预计2027年将达到223.9亿元 [3] - 目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦（2023年销售额超80亿元）和玛巴洛沙韦（2024年销售额超7亿元） [3] - 昂拉地韦差异化针对PB2靶点，体外病毒学研究表明其对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦 [3] - 昂拉地韦对奥司他韦耐药病毒株、玛巴洛沙韦耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用 [3] RAY1225注射液II期临床数据 - RAY1225注射液是公司研发的GLP-1受体和GIP受体双重激动活性创新结构多肽药物，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [4] - 肥胖/超重适应症：3mg、6mg、9mg组治疗24周体重较基线相对变化为-10.05%、-12.98%和-15.05%，减重达标率显著优于安慰剂组 [5] - 2型糖尿病适应症：3mg、6mg、9mg组治疗24周糖化血红蛋白较基线变化为-1.68%、-2.06%和-2.16%，降糖达标率显著优于安慰剂组 [6] - RAY1225注射液3~9mg参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与GLP-1类药物类似 [7] ZSP1601片研发进展 - ZSP1601片是公司自主研发的具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的1类创新药，属于First-in-class药物 [8] - 已完成Ib/IIa期临床试验结果表明ZSP1601片具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用 [8] - 全球MASH患病率约为3%~5%，中国MASH患病率约为2.4%~6.1%，目前中国尚无针对性疗法 [8] - 2024年底已完成IIb期临床试验入组，预计2025年底有望读出关键临床数据 [8] 公司盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元 [9] - 预计2025-2027年EPS（摊薄）分别为0.35元、0.46元、0.61元 [9] - 对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍 [9]

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 昂拉地韦获批上市标志公司创新药进入商业化兑现阶段，业绩有望边际加速 [11] - RAY1225 注射液 II 期临床疗效积极、安全性良好，有 BD 出海潜力 [7] - ZSP1601 片针对全球创新靶点，IIb 期临床进展顺利，预计 2025 年底读出关键数据 [9] 根据相关目录分别进行总结 昂拉地韦获批上市情况 - 2025 年 5 月 22 日，众生睿创自主研发的昂拉地韦片获批上市，用于治疗成人单纯性甲型流感，其 III 期临床试验结果显示在多项指标上优于安慰剂组，II 期结果已发表，III 期 SCI 文章在审稿 [1][2] - 公司开发的昂拉地韦颗粒剂型用于治疗 2 - 17 岁患者，II 期结果良好，后续将推进 III 期 [2] - 2023 年我国抗流感药物市场规模超百亿，预计 2027 年达 223.9 亿元，昂拉地韦差异化针对 PB2 靶点，对多种病毒抑制能力强，上市后有望快速放量 [3] RAY1225 注射液临床情况 - 2025 年 5 月公司宣布其治疗肥胖/超重和 2 型糖尿病患者的 II 期临床试验均达主要终点，III 期已启动 [4][5] - 肥胖/超重适应症：3mg、6mg、9mg 组治疗 24 周体重较基线相对变化为 -10.05%、 -12.98%和 -15.05%，减重达标率优于安慰剂组和替尔泊肽高剂量组 [5] - 2 型糖尿病适应症：3mg、6mg、9mg 组治疗 24 周糖化血红蛋白较基线变化为 -1.68%、 -2.06%和 -2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽高剂量组 [6] - 安全性：3 - 9mg 参与者安全性、耐受性良好，低血糖风险低，常见胃肠道不良反应，严重程度大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [6] ZSP1601 片项目情况 - 是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的 1 类创新药，Ib/IIa 期结果表明有改善肝脏炎症等作用，结果已发表，正在开展 IIb 期，2024 年入组完成 [8] - 全球 MASH 患病率约为 3% - 5%，中国约为 2.4% - 6.1%，中国尚无针对性疗法，预计 2025 年底读出关键临床数据 [8][9] 财务指标情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|2,611|2,467|2,765|3,216|3,774| |增长率 YoY %|-2.5%|-5.5%|12.1%|16.3%|17.3%| |归属母公司净利润 (百万元)|263|-299|300|391|517| |增长率 YoY%|-18.3%|-213.6%|200.2%|30.4%|32.2%| |毛利率%|58.6%|56.0%|56.5%|58.3%|60.6%| |净资产收益率 ROE（%）|6.0%|-7.6%|7.4%|9.2%|11.4%| |EPS(摊薄)(元)|0.31|-0.35|0.35|0.46|0.61| |市盈率 P/E(倍)|40.69|—|35.73|27.41|20.72| |市净率 P/B(倍)|2.46|2.74|2.64|2.52|2.37|[10] 盈利预测情况 - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 27.65 亿元、32.16 亿元、37.74 亿元，归母净利润分别为 3.00 亿元、3.91 亿元、5.17 亿元，EPS（摊薄）分别为 0.35 元、0.46 元、0.61 元，对应 PE 估值分别为 35.73 倍、27.41 倍、20.72 倍 [11]

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 昂拉地韦获批上市标志公司创新药进入商业化兑现阶段，业绩有望边际加速 [11] - 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元，归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元，EPS（摊薄）分别为0.35元、0.46元、0.61元，对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍 [11] 各部分总结 昂拉地韦获批上市情况 - 2025年5月22日，众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获批上市 [1] - 昂拉地韦片是PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感，III期临床试验主要和次要终点指标均优于安慰剂组，II期临床试验结果已发表，III期结果SCI文章在审稿 [2] - 公司开发昂拉地韦颗粒剂型用于2 - 17岁患者，II期临床试验结果良好，后续将推进III期 [2] - 2023年我国抗流感药物市场规模超百亿元，预计2027年达223.9亿元，昂拉地韦差异化针对PB2靶点，抑制能力强，上市后有望快速放量 [3] RAY1225注射液临床情况 - RAY1225注射液具有GLP - 1和GIP受体双重激动活性，有每两周注射一次的长效潜力 [4] - 2025年5月宣布肥胖/超重和2型糖尿病患者II期临床试验达主要终点，III期已启动 [5] - 肥胖/超重适应症中，各剂量组体重下降和减重达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组高于替尔泊肽高剂量组 [5] - 2型糖尿病适应症中，各剂量组糖化血红蛋白变化和降糖达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组优于替尔泊肽高剂量组 [6] - 3 - 9mg参与者安全性、耐受性良好，低血糖风险低，胃肠道不良反应大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [6] - RAY1225注射液疗效积极、安全性好，双周制剂有望提高患者依从性，有BD出海潜力 [7] ZSP1601片项目情况 - ZSP1601片是治疗MASH的1类创新药，属First - in - class药物，Ib/IIa期临床试验结果表明有改善肝脏炎症等作用，结果已发表 [8] - 该项目正在开展IIb期临床试验，2024年入组完成，全球MASH患病率约3% - 5%，中国约2.4% - 6.1%，中国尚无针对性疗法 [8] - 预计2025年底有望读出关键临床数据 [9] 财务指标情况 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入(百万元)|2,611|2,467|2,765|3,216|3,774| |增长率YoY %|-2.5%|-5.5%|12.1%|16.3%|17.3%| |归属母公司净利润 (百万元)|263|-299|300|391|517| |增长率YoY%|-18.3%|-213.6%|200.2%|30.4%|32.2%| |毛利率%|58.6%|56.0%|56.5%|58.3%|60.6%| |净资产收益率ROE（%）|6.0%|-7.6%|7.4%|9.2%|11.4%| |EPS(摊薄)(元)|0.31|-0.35|0.35|0.46|0.61| |市盈率P/E(倍)|40.69|—|35.73|27.41|20.72| |市净率P/B(倍)|2.46|2.74|2.64|2.52|2.37|[10] 资产负债表、利润表、现金流量表情况 - 资产负债表展示了2023A - 2027E流动资产、非流动资产、负债、股东权益等项目数据 [12] - 利润表展示了2023A - 2027E营业总收入、营业成本、各项费用、利润等项目数据 [12] - 现金流量表展示了2023A - 2027E经营、投资、筹资活动现金流及现金流净增加额等数据 [12]

公司业绩情况 - 2024 年营业收入 246,741.84 万元，归属于上市公司股东的净利润亏损 29,915.71 万元，扣除非经常性损益后的净利润亏损 26,031.27 万元，业绩变动因复方血栓通系列制剂集采降价、非经常性损益减少、计提资产减值损失 [2] - 2025 年一季度实现营业收入 63,426.14 万元，同比减少 1.07%；归属于上市公司股东的净利润 8,261.18 万元，同比增长 61.06%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,843.48 万元，同比增加 8.60% [8] 公司资产减值情况 - 2024 年度计提资产减值损失金额合计 54,668.07 万元，减少归属于母公司股东的净利润 48,409.79 万元，减少归属于母公司所有者权益 48,409.79 万元 [4][5] - 存货跌价损失、应收退货成本减值损失共 5,472.75 万元，为来瑞特韦片及其部分未使用物料计提 [5] - 商誉减值损失共 20,167.71 万元，为先强药业、逸舒制药股权形成的商誉计提，计提后商誉账面价值余额为 0 [5] - 无形资产减值损失共 7,916.66 万元，为来瑞特韦片对应的无形资产计提 [5] - 开发支出计提资产减值损失 20,692.60 万元，为暂缓的 ZSP1602、ZSP1241 等项目对应的开发支出计提 [5][7] 公司创新药研发管线布局 代谢性疾病研发管线 - ZSP1601 片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，已完成 Ib/IIa 期临床试验，结果表明有改善肝脏炎症等潜力，研究结果已发表，正在开展 IIb 期临床试验，参与者入组完成 [9] 呼吸系统研发管线 - 来瑞特韦片（乐睿灵®）2023 年 3 月获批上市并纳入医保，学术成果发表于国际顶刊，2024 年列入专家共识，推荐用于特殊人群 [10] - 昂拉地韦片（安睿威®）是 PB2 靶点 RNA 聚合酶抑制剂，III 期临床试验结果优于安慰剂组，新药上市申请已获受理，启动昂拉地韦颗粒治疗儿童患者的 II 期临床试验，参与者入组完成 [11] 公司代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601 片是治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的一类创新药，已完成 Ib/IIa 期临床研究，结果表明有改善肝脏炎症等潜力，研究结果已发表，正在开展 IIb 期临床研究，参与者入组完成 [14] - RAY1225 注射液是长效 GLP - 1 类创新结构多肽药物，两项Ⅱ期临床试验披露 PartA 子研究顶线分析数据结果达到主要终点，美国开展超重/肥胖参与者的 II 期临床试验申请获 FDA 批准，III 期临床试验获组长单位伦理批件 [15] RAY1225 注射液 II 期临床试验结果 减重Ⅱ期临床试验 - 肥胖/超重参与者接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg 和安慰剂共入组 122 例，3mg 组和 6mg 组体重呈剂量依赖性下降，体重相对变化的最小二乘均数分别为 - 10.06%和 - 12.97%，安慰剂组为 - 3.62%，两组体重下降均显著优于安慰剂组（P<0.001） [17] 降糖Ⅱ期临床试验 - 2 型糖尿病参与者接受 RAY1225 注射液 3mg、6mg 和安慰剂共入组 123 例，3mg 组和 6mg 组的糖化血红蛋白（HbA1c）呈剂量依赖性下降，治疗 24 周 HbA1c 较基线变化的最小二乘均数分别为 - 1.67%、 - 2.07%，安慰剂组为 - 0.23%，两组 HbA1c 下降情况均显著优于安慰剂组（P<0.0001） [17] - RAY1225 注射液 3mg~9mg 在肥胖/超重及 2 型糖尿病参与者中安全性、耐受性良好，最常见胃肠道相关不良反应，程度大多较轻微 [18] 公司流感新药情况 - 昂拉地韦片（安睿威®）对多种不同亚型流感病毒株有强大抑制活性，III 期成人甲流临床试验获得积极结果，新药上市申请已获国家药监局受理，正在审评审批中 [20]