公司研发进展 - 公司正在积极推进ZSP1601片的IIb期临床试验 [1]

公司核心药物研发进展 - 公司正在积极推进ZSP1601片的IIb期临床试验 [1] - 公司目标是早日完成相关研究并申报药物上市 [1] 投资者沟通与公司目标 - 公司在投资者互动平台回应了关于ZSP1601数据发布时间及结果的询问 [1] - 公司致力于为广大患者提供更多的治疗选择 [1]

投资评级与核心观点 - 首次覆盖给予“买入”评级，目标价23.37元，对应2026年57倍市盈率 [3][6] - 核心观点：看好公司中药与化药双轮驱动，中药业务集采影响逐渐出清，化药创新药临床管线步入后期，具备大品种和出海潜力 [2][3] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.9亿元、3.5亿元、4.1亿元，对应每股收益（EPS）分别为0.34元、0.41元、0.48元 [3] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为28.03亿元、31.26亿元、34.47亿元，同比增长率分别为13.6%、11.5%、10.3% [5] - 预计公司2025-2027年综合毛利率分别为56.2%、56.0%、55.4% [5][92] - 截至2026年1月30日，公司股价为19.15元，总市值为162.76亿元 [6] 公司业务与战略 - 公司是一家以特色中成药为基础、高端仿制药为依托、创新药为引领，具备多层次研发体系的医药企业 [13] - 业务结构均衡：中成药收入长期贡献50%以上，化药收入占比从2016年的24%提升至2024年的36% [16][17] - 2024年推出员工持股计划，重点考核营业收入和创新药研发进度，以激励核心人员 [23][24] - 费用管控良好：销售费用率从2021年的38.7%下降至2025年上半年的33.7% [24] 创新药管线进展 - **RAY1225注射液**：GLP-1/GIP双靶点药物，治疗超重/肥胖和糖尿病的适应症已进入临床III期，具备出海BD潜力 [9][27] - RAY1225临床II期数据显示，治疗24周后体重降幅达10.05%-15.05%，减重达标率和胃肠道不良反应发生率数值上优于替尔泊肽 [29][34] - **ZSP1601片**：国内首创（FIC）靶向PDE的治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）药物，正在开展IIb期临床试验，Ib/IIa期结果积极 [9][27][49] - **昂拉地韦片**：PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，于2025年5月获批用于治疗成人单纯性甲型流感，III期临床数据展现竞争优势，并于2025年12月进入国家医保 [9][27][58][64] - 公司另有GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂RAY0221注射液处于临床申请阶段，早研管线丰富 [27][38] 中药核心品种分析 - **复方血栓通胶囊**：原研独家剂型，连续多年在国内眼科内服中成药市场占有率排名第一，2024年样本医院销售额为5.4亿元，同比下降23.5%，主要受集采影响 [9][73] - 集采后复方血栓通胶囊单价由2022年每0.5g 0.73元降至2024年的0.46元，但销量保持平稳增长，影响正逐步出清 [77][78] - **脑栓通胶囊**：独家产品，基于“毒损脑络”病机学说研制，2024年全国样本医院销售额为2.62亿元，同比增长36.5%，集采后以价换量实现较快增长 [9][83] - 2025年1月，脑栓通胶囊被批准为首家中药二级保护品种，有望提升产品竞争力 [9][87]

投资评级与核心观点 - 首次覆盖给予“买入”评级，目标价23.37元，对应2026年57倍市盈率 [3][6] - 核心观点：看好公司中药与化药双轮驱动，中药业务集采影响逐渐出清，化药创新药临床管线步入后期，具备大品种和出海潜力 [2][3] 财务预测与估值 - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.9亿元、3.5亿元、4.1亿元，对应每股收益（EPS）分别为0.34元、0.41元、0.48元 [3] - 预计公司2025-2027年营业收入分别为28.03亿元、31.26亿元、34.47亿元，同比增长率分别为13.6%、11.5%、10.3% [5] - 预计公司2025-2027年综合毛利率分别为56.2%、56.0%、55.4% [5][92] - 预计公司2025-2027年销售费用率分别为33.0%、32.2%、30.9%，管理费用率分别为5.1%、4.8%、4.5%，研发费用率分别为3.4%、3.2%、3.1% [92] 公司业务与业绩概览 - 公司是一家以特色中成药为基础、高端仿制药为依托、创新药为引领的医药企业，产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等领域 [13][21] - 2024年公司营业收入为24.67亿元，同比下降5.5%，归母净利润为-2.99亿元，主要受资产减值损失计提影响 [5][13] - 2025年前三季度，公司实现营收18.9亿元，归母净利润2.5亿元，同比增长68.4%，利润端已有所恢复 [9][13] - 业务结构：中成药收入长期贡献50%以上，化药收入占比从2016年的24%提升至2024年的36% [16][17] 创新药管线进展 - **RAY1225注射液**：GLP-1/GIP双靶点药物，治疗超重/肥胖和糖尿病的适应症已进入临床III期，具备出海BD潜力 [9][27] - RAY1225临床II期数据显示，治疗24周后体重降幅可达10.05%至15.05%，减重达标率和胃肠道不良反应发生率数值上均优于替尔泊肽 [29][34] - **ZSP1601片**：国内首创（FIC）靶向PDE治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH）的药物，正在进行IIb期临床试验，Ib/IIa期结果积极 [9][49] - **昂拉地韦片**：PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，于2025年5月获批用于治疗成人单纯性甲型流感，III期临床数据展现竞争优势，并于2025年12月新进国家医保 [9][58][64] - 公司另有GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂RAY0221注射液处于临床申请阶段，以及丰富的早期研发管线 [27][38][42] 中药核心品种分析 - **复方血栓通胶囊**：原研独家剂型，连续多年在国内眼科内服中成药领域市场占有率排名第一 [9][72] - 该产品于2023年6月中选全国中成药集采，2024年样本医院销售额为5.4亿元，同比下降23.5%，单价同比下降37%，但销量保持平稳增长，集采影响正逐步消化 [73][77] - **脑栓通胶囊**：基于“毒损脑络”病机学说的独家创新品种，临床需求稳定，2016-2024年销售复合增长率为11.8% [18][83] - 2024年脑栓通胶囊全国样本医院销售额为2.62亿元，同比增长36.5%，集采后以价换量实现较快增长；2025年1月获批为首家中药二级保护品种，有望提升竞争力 [9][83][87] 公司治理与运营 - 2024年7月公司推出员工持股计划，激励不超过46名高管及核心骨干，考核条件包括营业收入和创新药研发进展 [23][24] - 公司费用管控良好，销售费用率从2021年的38.7%下降至2025年上半年的33.7%，管理费用率和研发费用率也呈下降趋势 [24]

公司概况与调研基本信息 * **涉及公司**：广东众生药业股份有限公司，一家成立于1979年的中国医药工业百强企业、A股上市公司[3] * **公司业务**：致力于眼科、心脑血管、呼吸、消化等治疗领域，以医药制造为核心主业，形成了以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的业务体系[3] * **公司布局**：拥有位于东莞市、广州市、肇庆市和曲靖市的四大生产基地[3] * **经营策略**：贯彻落实“全产品、全终端、全渠道”的经营策略，围绕核心产品构建慢病产品线，加大县域终端覆盖力度，创新专业化学术推广体系[3] * **调研信息**：调研日期为2026年1月23日，接待方式为特定对象调研、现场交流，接待人员为公司副总裁陈小新和董事会秘书杨威[4] * **参与机构**：包括中信证券股份有限公司、广发证券股份有限公司、宝盈基金管理有限公司、上海理成资产管理有限公司等[5] 核心业务动态：RAY1225注射液合作与市场策略 * **重大合作**：众生睿创（公司关联方）于2026年1月16日与齐鲁制药签署《许可协议》，授权齐鲁制药在中国地区（含大陆、香港、澳门、台湾）对RAY1225注射液进行生产与商业化销售[6] * **合作条款**： * 众生睿创保留许可知识产权的全部权利，并在产品获批后为药品上市许可持有人（MAH）[6] * 众生睿创获得首付款人民币20,000万元（2亿元）[6] * 根据开发及商业化进展，众生睿创后续可获得最高合计人民币80,000万元（8亿元）的里程碑付款[6] * 产品商业化销售后，众生睿创有权按双位数的提成比例从净销售额中获得销售提成[7] * **合作影响**： * 旨在依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道，提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围[7] * 将强化公司创新药成果转化能力，降低生产端固定资产投入、销售端渠道建设及市场推广等方面的运营成本[7] * 将有效优化公司现金流结构，加速前期研发投入回收，为后续创新药管线的持续研发提供稳定资金支持[7] * **海外市场**：本次合作不影响公司探索海外市场的步伐，众生睿创仍然拥有RAY1225注射液在国外的全部权利，包括临床开发、生产、注册及商业化[8] 创新药研发管线布局 * **研发聚焦**：公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，以满足未被满足的临床需求为目标[10] * **管线现状**：已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线[10] * **代谢性疾病管线**： * **ZSP1601片**：具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，为国家重大新药创制项目，首个完成健康人药代及安全性临床试验的国内MASH创新药项目[11] * **RAY1225注射液**：具有全球自主知识产权的GLP-1/GIP双重受体激动剂，具备每两周注射一次的超长效潜力，拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗[12] * **呼吸系统疾病管线**： * **来瑞特韦片（乐睿灵®）**：中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物，无需联用利托那韦[14] * **昂拉地韦片（安睿威®）**：全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药物，于2025年5月获批上市，对奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药病毒株保持强效抑制，已纳入2025年版《国家医保目录》[14] * **差异化早研管线**： * **呼吸领域**：布局了用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目，已确定临床前候选化合物（PCC）[17] * **代谢领域**：积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物、Amylin类小分子口服药物等潜力赛道[18] RAY1225注射液临床试验进展与数据 * **药物特性**：具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力[19] * **II期临床试验结果**： * 在治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项II期临床试验中，3~9mg试验组达到主要终点[20] * 表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道相关不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN和SURPASS-AP-Combo的报道数据[20] * 以上数据获邀在第84届美国糖尿病学年会（ADA）以壁报形式进行汇报[20] * **III期临床试验进展**： * 治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2）、单药治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-2）以及与口服降糖药联合治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-3）均已顺利完成全部参与者入组工作[20] * **新增适应症**：2025年12月，RAY1225注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎”（MASH）的II期临床试验获得国家药监局批准[21] 其他重要信息与战略方向 * **儿童/青少年适应症拓展**：公司正在推进昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童及昂拉地韦片治疗12~17岁青少年甲型流感患者的两项III期临床试验，目前已完成所有参与者入组，标志着公司在构建覆盖全年龄段流感防治矩阵上取得决定性进展[15][16] * **MASH市场机会**：代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者基数庞大，目前国内尚无专门获批的治疗药物，存在巨大的未被满足的临床需求[23] * **RAY1225治疗MASH潜力**：临床前研究结果表明，在MASH动物模型中RAY1225可改善NAS评分（评估肝脏炎症、坏死、纤维化等）、降低体重、改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性[24] * **研发战略**：公司坚守创新研发核心，响应国家“体重管理年”号召，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，深耕安全健康减重相关创新药研发，以严谨标准突破技术壁垒，加快项目落地[22]

RAY1225注射液合作协议 - 众生睿创授权齐鲁制药在中国地区（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）对RAY1225注射液进行生产与商业化销售 [1] - 公司保留许可知识产权的全部权利，并在产品获批后作为药品上市许可持有人（MAH），同时保留该产品在国外的全部权利 [1][4] - 根据协议，公司将获得首付款人民币20,000万元（2亿元），以及最高合计人民币80,000万元（8亿元）的开发和销售里程碑付款 [1][3] - 产品商业化后，公司有权按双位数的提成比例从许可地区的净销售额中获得销售提成 [3] - 此次合作旨在利用合作方的生产与渠道优势，提升商业化效率，降低公司运营成本，优化现金流并支持后续研发 [3] 创新药研发管线布局 - 公司创新药研发主要聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域 [5] - 截至目前，已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，并布局了早研管线 [5] 代谢性疾病管线 - **ZSP1601片**：治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，Ib/IIa期结果显示其能降低肝脏炎症损伤标志物，目前正在开展IIb期临床试验 [6] - **RAY1225注射液**：具有GLP-1和GIP受体双重激动活性的超长效多肽药物，拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗 [7] - 公司正推进RAY1225针对肥胖/超重（REBUILDING-2）和2型糖尿病（SHINING-2， SHINING-3）的三项III期临床试验，且均已顺利完成全部参与者入组 [7][11] - 2025年12月，RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）”适应症的II期临床试验获国家药监局批准 [11][12] 呼吸系统疾病管线 - **来瑞特韦片（乐睿灵®）**：中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染一类创新药 [7] - **昂拉地韦片（安睿威®）**：全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获批上市，并纳入2025年版国家医保目录 [8] - 公司正在推进昂拉地韦针对2~11岁儿童和12~17岁青少年的两项III期临床试验，目前已完成所有参与者入组 [8] 早期研发管线 - 在呼吸系统领域，布局了用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药项目，已确定临床前候选化合物（PCC） [8] - 在代谢性疾病领域，积极探索包括Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物在内的各类潜力赛道 [9] RAY1225临床试验进展与数据 - RAY1225注射液在针对中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1）与2型糖尿病患者（SHINING-1）的两项II期临床试验中，3~9mg试验组数据达到主要终点 [10] - II期数据显示，RAY1225表现出积极的疗效和优秀的安全性，其胃肠道不良反应和低血糖风险的发生率均低于替尔泊肽的报道数据 [10] - 以上两项II期临床试验结果获邀在第84届美国糖尿病学年会（ADA）以壁报形式汇报 [10] - RAY1225新增MASH适应症是基于其临床前研究结果，在动物模型中可改善肝脏炎症、坏死、纤维化评分（NAS评分）并降低体重 [12]

授权协议核心条款 - 公司控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署RAY1225注射液项目许可协议，授权齐鲁制药在中国地区进行生产与商业化销售 [1] - 众生睿创保留中国地区药品上市许可持有人身份及RAY1225注射液国外的全部权利、权属和权益 [1] - 授权对价包括首付款2亿元、里程碑付款最高8亿元，以及后续产品上市后的双位数净销售额提成，总金额最高达10亿元 [1] 授权产品RAY1225详情 - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的GLP-1和GIP受体双重激动剂，具备每两周注射一次的超长效潜力 [2] - 针对中国成人肥胖或超重适应症的REBUILDING-1研究显示，治疗24周后，3-9mg剂量组体重降幅达10.1%至15.1% [2] - 安全性方面，3-9mg剂量组耐受性良好，胃肠道不良反应发生率低于同靶点药物替尔泊肽在中国人群的Ⅲ期研究数据 [2] 公司业务现状与创新管线 - 公司核心中成药品种（如复方血栓通系列、脑栓通胶囊）已中选多个集采，通过工艺改进与费用管控，形成“以量补价”的盈利韧性 [3] - 代谢领域创新管线：ZSP1601片（治疗MASH的一类新药）正在开展2b期临床试验；RAY1225减重注射剂国内多项三期临床试验已完成入组 [3] - 呼吸领域创新管线：来瑞特韦片已于2023年获批上市，是中国首款自研3CL单药口服抗新冠药物；昂拉地韦片于2025年5月获批上市，是全球首个靶向流感病毒PB2亚基的一类新药 [3] 财务预测与业务展望 - 预计公司2025-2027年营业收入分别为25.3亿元、29.6亿元和30.0亿元，同比增速分别为2.4%、17.2%和1.2% [4] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为3.1亿元、5.7亿元和4.8亿元，同比增速分别为扭亏、86.3%和-16.0% [4] - 2026及2027年盈利预测仅包含RAY1225首付款2亿元收入，未计入后续里程碑付款及销售分成收入 [4] - 公司持续深耕眼科、心脑血管、呼吸、消化等领域，并通过众生睿创深化创新品种布局 [3]

创新药研发管线布局 - 公司创新药研发聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，并探索布局具备差异化优势的早研管线 [1] - 代谢性疾病管线：ZSP1601片（治疗MASH）已完成Ib/IIa期临床试验，正在开展IIb期临床试验 [1] - 代谢性疾病管线：RAY1225注射液（GLP-1/GIP双重激动剂）拟用于2型糖尿病及肥胖/超重治疗，具备每两周注射一次的超长效潜力 [3] - 呼吸系统疾病管线：来瑞特韦片（乐睿灵®）是中国首款3CL单药口服抗新冠病毒创新药 [3] - 呼吸系统疾病管线：昂拉地韦片（安睿威®）是全球首个靶向流感病毒PB2亚基的创新药，已于2025年5月获批上市并纳入国家医保目录 [3] - 早研管线：在呼吸系统领域布局治疗RSV感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [4] - 早研管线：在代谢性疾病领域积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物等潜力赛道 [4] RAY1225注射液临床进展 - RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者（REBUILDING-1研究）与2型糖尿病患者（SHINING-1研究）的两项II期临床试验已获得3~9mg试验组顶线数据，达到主要终点 [6] - RAY1225注射液在II期临床试验中表现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道不良反应和低血糖风险发生率均低于替尔泊肽的报道数据 [6] - RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2研究）已顺利启动并完成全部参与者入组 [7] - RAY1225注射液与口服降糖药联合治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-3）已完成全部参与者入组 [7] - RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的III期临床试验（SHINING-2）参与者入组顺利 [7] - 2025年12月，RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）”的临床试验获国家药监局批准 [7] - RAY1225临床前研究显示，在MASH动物模型中可改善肝脏炎症、坏死、纤维化评分，降低体重，改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平 [9] 昂拉地韦（安睿威®）临床进展 - 昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童甲型流感患者，以及昂拉地韦片治疗12~17岁青少年甲型流感患者的两项III期临床试验，目前已完成所有参与者入组 [4][6] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验顶线分析数据显示，在临床症状/体征和病毒学方面均取得积极有效性结果，且安全性良好 [4] - 两项关键III期研究完成入组，标志着公司在构建覆盖全年龄段流感防治矩阵上取得决定性进展 [6] 公司战略与治理 - 公司增加了对控股子公司众生睿创的持股比例，以增强经营控制力、提升效率，助推创新转型发展战略 [10] - 公司将继续推进赎回众生睿创股份事项，以进一步提升新药研发实力，并构建“研、产、销”完整产业布局 [12]

创新药研发管线布局 - 公司创新药研发聚焦代谢性疾病与呼吸系统疾病领域，已有2个创新药项目获批上市，多个项目处于临床试验阶段，并探索布局早研管线 [1] - **代谢性疾病管线**：ZSP1601片（治疗MASH）IIb期临床试验参与者已于2024年内完成入组，研究进行中 [1][2] - **代谢性疾病管线**：RAY1225注射液（GLP-1/GIP双重激动剂）正推进3项III期临床试验，分别针对中国肥胖/超重患者（REBUILDING-2）、2型糖尿病单药治疗（SHINING-2）及联合口服药治疗（SHINING-3） [2] - **呼吸系统疾病管线**：来瑞特韦片（乐睿灵®）为中国首款3CL单药口服抗新冠创新药 [3] - **呼吸系统疾病管线**：昂拉地韦片（安睿威®）为全球首个靶向流感病毒PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获批上市 [3] - **早研管线**：在呼吸系统领域布局治疗RSV感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [5] - **早研管线**：在代谢性疾病领域积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物等潜力赛道 [6] 产品进入国家医保目录情况 - 一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）通过谈判首次被纳入2025年版《国家医保目录》乙类范围 [7][9] - 核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊等继续入选2025年版《国家医保目录》 [9] 昂拉地韦儿童及青少年适应症研发进展 - 昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童，及昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感的两项III期临床试验，已完成所有参与者入组 [9][10] RAY1225注射液临床进展与新增适应症 - RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重（REBUILDING-1）与2型糖尿病（SHINING-1）的两项II期临床试验3~9mg组达到主要终点，有效性与安全性数据获国际关注 [12] - RAY1225注射液治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组 [12] - RAY1225注射液两项降糖III期临床试验（SHINING-2和SHINING-3）参与者入组顺利 [12] - 2025年12月，RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）”的临床试验获国家药监局批准 [12][13]

医保准入与核心产品 - 一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）于2025年12月7日首次通过国家医保谈判，被纳入《国家医保目录（2025年）》乙类范围 [1] - 核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等继续入选本次《国家医保目录》 [1] 昂拉地韦片（安睿威®）产品特色 - 是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新口服药，于2025年5月获批上市 [3] - 具有快速、强效、低耐药的特点，对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株等多种病毒株具有强大抑制活性 [4] - III期头对头临床试验达到主要疗效终点，较安慰剂显著缩短H1和H3亚型流感症状缓解时间，且安全性良好 [4] - II期及III期临床研究由钟南山院士担任总负责人，结果分别发表于《The Lancet Infectious Diseases》与《The Lancet Respiratory Medicine》 [5] 昂拉地韦研发与商业化计划 - 为方便儿童及吞咽困难患者用药，已开发昂拉地韦颗粒，其II期临床试验取得积极的疗效和良好的安全性结果 [5][7] - 针对12~17岁青少年的昂拉地韦片III期试验，及针对2~11岁儿童的昂拉地韦颗粒III期试验，均已完成所有参与者入组 [11] - 商业化围绕三大维度：构建学术生态、升级数据化服务、开展关键项目实践（如“健康中国、双倍力量”基层呼吸能力提升项目） [8] 代谢性疾病领域研发管线进展 - **RAY1225注射液**（GLP-1/GIP双受体激动剂） - 治疗肥胖/超重（REBUILDING-1）与2型糖尿病（SHINING-1）的II期试验3~9mg组达到主要终点，疗效积极且安全性优秀，胃肠道不良反应及低血糖风险低于替尔泊肽相关报道数据 [12] - 肥胖/超重III期试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组 [13] - 2型糖尿病两项III期试验（SHINING-2为安慰剂对照，SHINING-3为司美格鲁肽对照）参与者入组顺利 [13][14] - **ZSP1601片**（治疗MASH） - Ib/IIa期试验表明，4周治疗能明显降低ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，结果发表于《Nature Communications》 [15] - IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成，研究正在进行中 [15] - **早期研发管线** - 呼吸领域：布局治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [16] - 代谢领域：RAY0221（超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）已确定PCC；同时积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物等潜力赛道 [18]