截至2025年8月25日收盘，生物医药ETF(159859)收涨3.23%，实现3连涨，换手6.1%，成交1.93亿元。跟 踪指数国证生物医药指数(399441)强势上涨3.02%，成分股康泰生物(300601)上涨8.40%，我武生物 (300357)上涨8.02%，药明康德(603259)上涨6.36%，康龙化成(300759)，昭衍新药(603127)等个股跟涨。 截至8月22日，生物医药ETF(159859)上近1周日均成交1.54亿元，居可比基金第一。 规模方面，生物医药ETF(159859)近2周规模增长9748.34万元，实现显著增长，新增规模位居可比基金 第一。 资金流入方面，生物医药ETF(159859)近5个交易日内，合计"吸金"1977.66万元。 数据显示，杠杆资金持续布局中。生物医药ETF(159859)最新融资买入额达1797.94万元，最新融资余额 达1.01亿元。 截至8月22日，生物医药ETF(159859)近1年净值上涨37.96%，排名可比基金第一。 近期，全球GLP-1市场稳定扩容，中国企业迎来战略机遇期。华鑫证券指出，价格方面，礼来大幅上调 替尔泊肽在英国的供应价格。 ...

投资评级 - 领先大市-A [4] 核心观点 - 司美格鲁肽获批MASH新适应症，成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法 [8][21] - 国产GLP-1产品海外授权值得关注，看好众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业等企业的差异化产品 [2][20] - GLP-1药物市场规模庞大，新增MASH适应症有望进一步扩大销售规模 [8][25] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5：北海康成（+35.6%）、基石药业（+32.6%）、德琪医药（+30.2%）、和誉生物（+30.1%）、歌礼制药（+29.7%） [1][16] - 跌幅前5：博安生物（-11.6%）、来凯医药（-3.9%）、艾力斯（-3.2%）、诺思兰德（-1.2%）、康宁杰瑞（-1.1%） [1][16] 本周建议关注标的 - 差异化GLP-1资产：众生药业RAY1225、歌礼制药ASC30、博瑞医药BGM0504、康缘药业ZX2021 [2][20] - PD-1升级版产品：康方生物、信达生物 [2][20] - 已获MNC认证品种：三生制药（PD-1）、联邦制药（GLP-1）、科伦博泰（ADC） [2][20] - 医保谈判&商保创新药目录受益品种：药明巨诺、科济药业、恒瑞医药等 [2][20] 本周新药行业重点分析 - 司美格鲁肽获批用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化型MASH成人患者 [8][21] - MASH患者数量超过2.5亿人，预计2030年晚期患者数量将翻倍 [24] - 既往仅有THR-β抑制剂Resmetirom一款MASH治疗药物 [8][24] - 全球GLP-1类药物销售额持续增长，糖尿病和肥胖产品占比显著 [26][27] 本周新药审批情况 - 上市申请受理6个：惠升生物司美格鲁肽注射液、礼来塞普替尼片等 [29][31] - 临床申请批准18个：三价流感病毒裂解疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗等 [33][34] - 临床申请受理39个：Rilzabrutinib片、注射用乙型脑炎溶瘤病毒等 [35][36] 本周市场重点关注事件 - 国内市场：荣昌生物泰它西普III期达终点、复星医药XH-S004海外授权、博安生物度拉糖肽获批 [38] - 海外市场：默沙东K药+Nectin-4 ADC III期达终点、Insmed DPP-1抑制剂获批、诺华Ianalumab III期达终点 [39]

信达生物玛仕度肽上市 - 信达生物GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽注射液（信尔美）全渠道上市，成为全球首个获批用于成人肥胖/超重长期体重控制的GCG/GLP-1双靶点药物 [1] - 临床数据显示玛仕度肽使用后体重降幅达21%，肝脏脂肪含量降低超80%，腰围减少11cm，颈围减少3cm，并改善多项心血管及代谢指标 [1] - 玛仕度肽具备一周一次给药频率和多靶点优势，相较进口药司美格鲁肽（诺和诺德）、替尔泊肽（礼来）及国产贝那鲁肽（仁会生物）更具竞争力 [1] GLP-1减肥药市场格局 - 2025年上半年司美格鲁肽全球收入165亿美元，替尔泊肽收入147亿美元，两款进口药已在国内获批减重适应症 [1] - 中国GLP-1市场规模预计达400亿-500亿元，未来仿制药将占据重要份额 [5] - 行业研发趋势聚焦多靶点、长效化（如两周一次给药）、口服剂型及联合用药，恒瑞医药HRS9531、众生药业RAY1225等国产管线进展领先 [6] 商业化渠道拓展 - 药企加速布局电商平台（预约购药）和线下药店渠道，零售药店需转型为"体重管理解决方案提供者"以应对专业能力不足和客流分流挑战 [4][5] - 国产药企在电商、零售等本土化渠道策略上较跨国药企更具灵活性优势 [5] 行业竞争与BD动态 - GLP-1药物上市门槛高：需覆盖2500人临床试验及重塑供应链能力，具备全链条商业化能力的企业稀缺 [7] - 国产药企通过BD加速出海：联邦制药与诺和诺德达成UBT251协议（最高20亿美元）、石药集团SYH2086授权（最高20.75亿美元）、翰森制药HS-20094授权（最高超20亿美元） [7][8] - 跨国药企GLP-1研发遇挫：诺和诺德下调业绩指引、礼来口服药数据不及预期、辉瑞三次放弃GLP-1管线，但行业长期增长逻辑未改 [8][9] 临床选择与市场教育 - 医生选择减肥药需综合评估减重目标（不同药物减重幅度差异）、肌肉流失比例、合并症匹配度、耐受性及价格因素 [3] - 首次使用GLP-1药物需通过医疗机构检查排除禁忌证，安全性为优先考量 [4]

投资评级 - 医药行业投资评级为"推荐"（维持）[1] 核心观点 创新药出海趋势 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔（同比+32%），首付款总额118亿美元（同比+136%），总金额1304亿美元（同比+58%），中国贡献近50%交易金额和超30%交易数量[3] - 中国研发效率优势显现，预计未来十年中国企业参与的创新药交易将超全球50%[3] - 医药生物行业近1月涨幅10.89%，跑赢沪深300指数8.23个百分点，当期PE 38.77倍（高于5年均值31.9倍）[3] 减重领域机遇 - 礼来口服GLP-1小分子Orforglipron III期数据显示72周平均减重11%（低于注射用司美格鲁肽），国内歌礼制药ASC30在I期临床中4周减重6.5%[4] - 恒瑞医药HRS9531取得Ⅲ期积极结果，众生药业RAY1225完成Ⅲ期入组[4] - 司美格鲁肽上半年销售额166.83亿美元（1127.56亿丹麦克朗），超越K药成为全球销售额最高药物[4] CAR-T技术突破 - 传奇生物与强生合作的BCMA CAR-T产品Carvykti上半年销售额8.08亿美元，全年有望突破20亿美元[5] - 博生吉医药CD7 CAR-T疗法PA3-17在Ⅰ期临床中客观缓解率84.6%，全球尚无同类获批药物[5] - 科济药业靶向Claudin18.2的CAR-T产品CT041提交NDA，II期数据显示末线胃癌患者疗效突破性提升[5] CXO行业复苏 - 2025H1 License-out交易72笔（超2024全年半数），总金额同比+16%，单笔超10亿美元交易达16笔[6] - 药明康德上半年收入同比+24.2%，在手订单同比+37.2%[6] - 国家药监局试点30日内完成创新药临床试验审批，2025Q1共186款1类新药获临床批件[6] TCE技术进展 - 强生BCMA/GPRC5D/CD3三抗JNJ-5322在初治患者中ORR达100%，三药耐药患者ORR 86%[7] - 艾伯维以7亿美元首付款引进先声药业GPRC5D/BCMA/CD3三抗SIM0500[7] - 泽璟制药CD3/DLL3三抗ZG006治疗小细胞肺癌II期ORR达62.5%（10mg组）[7] 重点公司推荐 减重领域 - 推荐众生药业（002317.SZ 2025E PE 53.85倍）、关注歌礼制药-B[8][10] CAR-T领域 - 推荐安科生物、关注科济药业[8] CXO领域 - 推荐凯莱英、普蕊斯、百诚医药，关注昭衍新药[8] TCE技术 - 关注先声药业、维立志博、德琪医药[8] 行业数据跟踪 - 近一周医药生物指数跌0.84%（跑输沪深300指数2.07个百分点），子行业中医疗器械涨2.7%表现最佳[19][31] - 近一月医药生物指数涨10.89%（跑赢沪深300指数8.23个百分点），医疗服务子板块涨16.72%领涨[23][31] - 医疗服务板块近1年涨幅52.36%（PE 37.54倍），中药板块涨幅7.77%（PE 29.03倍）[39]

股价表现 - 截至2025年8月7日收盘，众生药业股价报19.73元，较前一交易日下跌1.60% [1] - 当日成交额8.69亿元，换手率5.74%，总市值167.69亿元 [1] 资金流向 - 8月7日主力资金净流出7509.72万元 [1] - 近五日主力资金累计净流出3708.42万元 [1] 公司业务 - 公司属于中药行业，主营业务涵盖药品研发、生产和销售 [1] - 产品涉及中成药、化学药、生物药等多个领域 [1] 研发进展 - 公司将推进RAY1225治疗代谢相关脂肪性肝炎的项目工作 [1] - 项目进展将根据研发进度和开发策略持续推进 [1]

医药生物行业 - 医药生物板块上周整体上涨2.95%，跑赢沪深300指数4.70个百分点，年初至今累计上涨22.31%，在申万31个行业中排名第2位 [5] - 子板块表现：化学制药(+5.01%)、中药II(+3.12%)、生物制品(+2.69%)涨幅居前，个股中南新制药(+78.01%)、利德曼(+46.45%)等领涨 [5] - 创新药领域重大交易：恒瑞医药与GSK达成协议涉及首付款5亿美元及潜在120亿美元里程碑付款，石药集团与Madrigal合作涉及最高20.75亿美元交易金额 [6] - GLP-1药物研发进展：博瑞医药与华润三九合作推进GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504的III期临床，国内信达生物玛仕度肽已商业化，恒瑞HRS9531取得III期积极结果 [7] 非银金融行业 - 非银指数上周下跌2.4%，券商(-3.2%)与保险(-0.1%)同步下跌，市场股基日均成交额22156亿元环比降0.8%，两融余额1.98万亿元环比增1.7% [10] - 券商政策动态：政治局会议提出增强资本市场吸引力，期货业协会拟规范经纪业务手续费管理，遏制"零手续费"等恶性竞争 [11] - 保险行业变化：新发国债恢复征收增值税或影响保险固收收益9.6bps，惠民保新规要求避免低价竞争并强化产品管理 [12] 宏观经济与市场数据 - 流动性投放：7月MLF净投放1000亿元，逆回购净投放2000亿元 [15] - 服务贸易：2025年上半年进出口总额38872.6亿元(+8%)，知识密集型服务进出口15025.4亿元(+6%)，旅行服务进出口10802.9亿元(+12.3%) [15] - A股表现：上证指数涨0.66%收3583点，军工电子(+5.72%)、地面兵装(+4.90%)等板块领涨，融资余额19663亿元 [17][21][23] 全球市场概览 - 美股表现：道指(+1.34%)、纳指(+1.95%)显著上涨，欧股德DAX(+1.42%)、法CAC(+1.14%)同步走强 [23] - 商品市场：COMEX黄金涨0.37%至3428.6美元/盎司，WTI原油跌1.54%至66.29美元/桶，LME铜涨0.78%至9708.5美元/吨 [23]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

业绩表现 - 公司预计2025年上半年净利润1.7亿-2.1亿元，同比增长94.49%-140.25%，扣非净利润1.8亿-2.2亿元，同比增长3.64%-26.67%，反映创新药战略进入成果释放阶段 [1] - 业绩增长驱动力来自中药基本盘稳固与"流感+新冠+代谢疾病"三大创新药平台协同发力，标志公司从仿制药向全球创新转型 [1] 创新药突破 - 流感领域：昂拉地韦作为全球首款靶向PB2亚基的创新药，Ⅲ期临床显示中位症状缓解时间38.83小时，较奥司他韦缩短10%，24小时快速降低病毒载量，对H7N9/H5N6等禽流感病毒有效 [3] - 新冠领域：来瑞特韦是国内首个单药3CL蛋白酶抑制剂，无需联合利托那韦，被列为"1A类推荐"，填补老年及基础疾病患者治疗空白 [3] - 代谢疾病领域：RAY1225为全球首款GLP-1/GIP双靶点双周制剂，Ⅱ期临床显示9mg剂量组24周平均减重15.05%，Ⅲ期试验已启动 [4] 战略布局 - 公司加速创新转型，2025年6月变更1.03亿元募集资金投向流感与糖尿病新药研发，强化产品管线 [6] - 业务结构形成"创新药为龙头+中成药为基石+化学仿制药为支撑"的体系，中药核心产品复方血栓通集采风险已出清，2023-2024年中成药收入占比稳定在53%左右 [7][8] 行业机遇 - 医药行业面临集采压缩仿制药利润与创新药同质化竞争双重挑战，临床价值导向的创新药稀缺性凸显 [2] - 全球创新药市场吸引力增强，跨国药企专利到期与资产短缺推动中国创新药对外授权，公司作为标志性企业受益于政策红利与技术壁垒 [6][8]

核心观点 - 礼来替尔泊肽凭借降糖和减重两项适应症在2025Q1实现收入50亿美元，占公司同期收入的39%，同比增速超过100% [1] - 替尔泊肽自2022年5月获批上市以来驱动礼来股价涨幅高达180% [1] - 替尔泊肽处方量增速远超司美格鲁肽，截至2025Q1礼来在美国肠促胰岛素类似物市场处方量占比达53.3%，超越诺和诺德 [3] - GLP-1类药物全球临床阶段管线达179个，未来竞争加剧将给替尔泊肽带来销售压力 [12] - 司美格鲁肽在中国和印度专利2026年失效后，仿制药价格冲击将影响替尔泊肽市场 [14] - 口服小分子和长效制剂研发趋势将对替尔泊肽注射给药方式形成挑战 [14][15] 替尔泊肽业绩高增长原因 - 患者认知：GLP-1类药物20年推广使患者对替尔泊肽接受度高 [5] - 药效优势：头对头试验显示替尔泊肽72周减重效果比司美格鲁肽多8公斤，主要终点数据全部占优 [5][8] - 平均减重率：替尔泊肽-20.2% vs 司美格鲁肽-13.7% [8] - ≥20%减重比例：替尔泊肽48.4% vs 司美格鲁肽27.3% [8] - 腰围减少：替尔泊肽-18.4cm vs 司美格鲁肽-13.0cm [8] - 渠道优势：礼来利用度拉糖肽积累的销售网络快速推广替尔泊肽 [9][10] - 营销策略：采用学术推广+保险覆盖+降价小瓶装组合拳提升渗透率 [10] - 需求外溢：承接司美格鲁肽产能不足导致的溢出需求 [11] 未来挑战 - 竞争格局：全球179个GLP-1临床管线中7个已提交上市申请，56个进入临床3期 [12][14] - 专利悬崖：司美格鲁肽2026年专利失效后仿制药价格或降至原研1/10 [14] - 技术迭代：安进MariTide月制剂52周减重20%，35个口服小分子管线进入临床 [15] - 给药方式：注射笔相比口服制剂在依从性上存在劣势 [14] 投资影响 - 礼来估值：2025Q1替尔泊肽收入占比39%，PE-TTM 66x预计2025年末降至37x [16] - 产业链机会： - 下游：恒瑞医药HRS9531进入临床3期，华东医药等多家中企布局GLP-1创新药 [17] - 中游：原料药企业订单激增，CDMO外包需求增长 [16] - 核心标的：诺泰生物、圣诺生物等多肽企业受益产能优势 [17]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医疗保健行业 - **公司**：Eli Lilly & Co、恒瑞医药（Jiangsu Hengrui）、信达生物（Innovent Biologics Inc）、Laekna、歌礼制药（Ascletis）、Sciwind Biosciences、华东医药（Huadong）、BrightGene Bio - Medical、Gan & Lee Pharmaceuticals、上海民为生物技术（Shanghai Minwei Biotechnology）、HighTide、广东众生药业（GUANGDONG Zhongsheng Pharma）、海思科（Haisco）、Regor、Vincentage 纪要提到的核心观点和论据 核心观点 - 关注ADA 2025会议上中国公司的关键数据展示，但预计中国公司不会带来重大惊喜，因多数口服GLP - 1和胰岛淀粉样多肽候选药物处于早期阶段，且肥胖领域无关键数据读出[1][4] 论据 - **中国公司关键产品数据** - **歌礼制药ASC30**：1期试验中，所有不良事件（AE）严重程度为轻度（70.3%）至中度（29.7%），与GLP - 1RA类一致，无严重不良事件（SAE）或实验室检查的临床显著变化，药代动力学分析支持每日一次口服给药[2] - **Laekna的LAE102**：1期试验中，无导致研究终止的严重不良事件或治疗中出现的不良事件（TEAE），血清浓度呈剂量依赖性增加，具有非线性药代动力学和靶标介导的药物处置特征，在8 mg/kg皮下注射和8、16 mg/kg静脉注射剂量下，激活素A水平在28天随访期内维持升高[2] - **信达生物的Mazdutide**：2型糖尿病（T2D）3期试验第24周数据显示，与安慰剂（PBO）相比，MAZ 4 mg组糖化血红蛋白（HbA1c）从基线的平均变化差值为 - 1.43%，MAZ 6 mg组为 - 2.02%；在达到HbA1c < 7.0%、体重减轻≥5%、HbA1c < 7.0%且体重减轻≥5%的患者比例以及第24周体重从基线的平均百分比变化方面，MAZ均优于PBO[2] - **不同类型药物展示情况** - **口服GLP - 1**：歌礼制药的ASC30（orfo结构）、恒瑞医药的HRS - 7535（danu结构）、华东医药的HDM1002（danu结构）等公司将展示早期阶段数据[3] - **注射用GLP - 1**：信达生物的Mazdutide（GLP - 1/GCG）展示T2D 3期数据、恒瑞医药的HRS9531（GLP - 1/GIP）展示T2D和肥胖2期数据、Sciwind的Ecnoglutide（长效GLP - 1）展示肥胖3期数据等[3] - **肌生长抑制素（肌肉保护）**：仅Laekna的LAE102（ActRIIA）展示1期首次人体试验（FIH）数据，歌礼制药的ASC47（THR - β）处于临床前阶段[3] - **胰岛淀粉样多肽候选药物**：Sciwind和BrightGene Bio将展示临床前数据[3] 其他重要但是可能被忽略的内容 公司估值与风险 - **Eli Lilly & Co**：目标价由DCF估值支持，风险包括商业、监管和临床方面[7] - **恒瑞医药**：目标价80元人民币，采用DCF方法得出，考虑了截至2034E的收入和盈利预测，加权平均资本成本（WACC）为7.3%，终端增长率为3.0%，风险包括GPO/NRDL谈判相关风险、研发风险和市场竞争加剧风险[8] - **信达生物**：目标价40港元，采用DCF方法得出，考虑了截至2033E的收入和盈利预测，WACC为8.6%，终端增长率为3.0%，风险包括行业、监管、运营、财务风险，临床试验失败、审批不确定性、专利侵权、竞争和定价等[9] 投资评级相关 - **评级定义**：买入指预计12个月内总回报（价格升值加收益率）达15%或以上；持有指预计12个月内总回报在 + 15%至 - 10%之间；表现不佳指预计12个月内总回报为 - 10%或以下；平均股价持续低于10美元的买入评级证券，预计12个月内总回报为20%或以上；持有评级证券为 ± 20%；表现不佳评级证券为 - 20%或以下[16] - **评级分布**：买入2103个（60.41%）、持有1222个（35.10%）、表现不佳156个（4.48%）[31] 其他重要信息 - **Jefferies业务相关**：Jefferies与研究报告覆盖的公司有业务往来并寻求业务机会，可能存在利益冲突，投资者应将报告仅作为投资决策的一个因素[32] - **报告分发与适用范围**：不同地区的Jefferies公司负责报告分发，且报告适用的投资者群体和相关法规要求不同，如加拿大仅限专业或机构投资者，新加坡仅限特定类型投资者等[43]