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替格瑞洛分散片
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医药行业周报(6.3-6.6):持续关注AI医疗和创新药
西南证券· 2025-06-08 15:25
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 本周医药生物指数上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点,2025年初以来至今,医药行业上涨7.81%,跑赢沪深300指数9.36个百分点 [7][14][17] - 医疗机构掀起DeepSeek部署热潮,AI医疗迈入新阶段,关注AI医疗板块投资机会,相关标的众多 [7][15] - ASCO多项重磅结果披露,持续关注创新药,把握“研发进展,商业化盈利、国际化/license out”三条主线 [7][16] - 2025年看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线 [16] 根据相关目录分别进行总结 投资策略 - 本周医药生物指数上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25个百分点,行业涨跌幅排名第17;2025年初以来至今,医药行业上涨7.81%,跑赢沪深300指数9.36个百分点,行业涨跌幅排名第5 [14][17] - 本周医药行业估值水平(PE - TTM)为28.24倍,相对全部A股溢价率为86.84%(-1.04pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为42.65%(-0.85pp),相对沪深300溢价率为137.65%(-0.42pp) [14][19] - 本周相对表现最好的子板块是疫苗,上涨2.9%,年初以来表现最好的前三板块分别是化学制剂、原料药、其他生物制品,涨跌幅分别为+21.3%、+20.4%、+16.1% [7][14][28] - 医疗机构掀起DeepSeek部署热潮,关注AI医疗板块投资机会,相关标的涉及健康管理、医疗信息化、医学影像等多个领域 [7][15] - ASCO年会多项重磅结果披露,建议关注结合临床价值为导向、以患者为中心的药物研发,把握三条主线 [7][16] 医药行业二级市场表现 行业及个股涨跌情况 - 本周医药生物指数和年初以来至今表现同投资策略部分,本周医药行业估值及溢价率情况也同投资策略部分 [14][17][19] - 本周相对表现最好子板块和年初以来表现最好前三板块同投资策略部分 [14][28] - 个股方面,本周医药行业A股有330家股票涨幅为正,150家下跌;涨幅排名前十和跌幅排名前十的个股明确 [29] 大宗交易情况 - 本周医药生物行业中共有16家公司发生大宗交易,成交总金额为452.02百万元,大宗交易成交前三名辰欣药业、热景生物、特宝生物,占总成交额的64.99% [50] 期间融资融券情况 - 本周融资买入标的前五名分别为乐普医疗、三生国健、常山药业、药明康德、贝达药业;融券卖出标的前五名分别为迈瑞医疗、恒瑞医药、华润三九、药明康德、中恒集团 [51] 医药上市公司股东大会召开信息 - 未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有79家,详细信息列出 [55][56][57] 医药上市公司定增进展信息 - 截至2025年6月6日已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有40家,各公司方案进度明确 [58][59][60] 医药上市公司限售股解禁信息 - 截至2025年6月6日公告信息,未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有34家,解禁日期和股份类型等信息列出 [61][62][63] 医药上市公司本周股东减持情况 - 截至2025年6月6日公告,本周共15个医药上市公司股东减持,各股东拟变动数量上限占总股本比重明确 [64][65] 医药上市公司股权质押情况 - 截至2025年6月6日,医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药、珍宝岛、海王生物等,前20名公司质押股份占总市值比重列出 [66][67] 最新新闻与政策 新药上市新闻 - 6月4日,信立泰、国药现代药品获《药品注册证书》;6月5日,普洛药业子公司、苑东生物药品获相关批准;6月6日,力生制药、福元医药子公司药品获《药品注册证书》,各药品适用症状明确 [68][69] 研发进展 - 6月3日,海思科创新药获《受理通知书》,泽璟制药披露临床数据及进展;6月4日,长春高新子公司、恩华药业获《药物临床试验批准通知书》;6月5日,恒瑞医药及子公司获相关通知书并计划开展临床试验 [70] 报告梳理 新增研究报告 - 有2025年6月第一周创新药周报、基座医疗大模型持续优化关注AI医疗等报告 [70] 核心公司深度报告 - 涵盖A股、科创板、港股等不同市场众多公司的深度报告,涉及迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等公司 [70][71][72] 精选行业报告 - 包含2024年及2025Q1医药行业总结、2024年港股医药行业年报总结等多个报告,涉及不同年份的投资策略、业绩总结等内容 [75][76]
力生制药首个分散片剂型新产品获批
证券时报网· 2025-06-06 17:29
产品获批与市场影响 - 力生制药研发的替格瑞洛分散片获得国家药品监督管理局上市许可批准,为国内第三家按化学药品新注册分类批准的仿制药,视同通过一致性评价 [1] - 替格瑞洛分散片是公司获得的首个分散片剂型新产品批件,将进一步丰富公司产品结构,拓展业务领域 [1] - 替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药,具有强效抗血小板聚集、预防血栓形成的作用,被国内外指南推荐为心血管疾病患者进行血栓预防的抗血小板药物 [1] - 替格瑞洛分散片临床上常与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率 [1] 研发与技术突破 - 公司研究院依托天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室平台,开展高端制剂技术研究,根据口腔内快速崩解制剂特点确定生产工艺,制定严格质量标准 [2] - BE试验证明替格瑞洛分散片在空腹与餐后状态下单次口服与原研制剂生物等效,且安全性良好,达到与原研制剂疗效一致的目标 [2] - 研发期间成功申请并授权1项自主知识产权发明专利《一种替格瑞洛口腔崩解片及其制备方法》 [2] 公司研发战略与成果 - 2020年以来公司大力推进新品研发,持续推动药品集采工作,多个药品取得新突破 [2] - 公司旗下9个品规仿制产品陆续获得《药品注册证书》,22个品规产品通过一致性评价,并已获得9个《化学原料药上市申请批准通知书》 [2] - 2024年2月公司替格瑞洛原料药率先获批,确保供应链安全与成本优化 [2] - 替格瑞洛分散片的获批是公司"原料+制剂"战略的关键落子,标志公司在心脑血管治疗领域实现"原料自主化+剂型差异化+生产规模化"的全链条突破 [2] - 新产品将有望为公司打开增量市场空间,增加新的利润增长点 [2]
力生制药替格瑞洛分散片获批上市 心脑血管治疗领域实现“原料自主化+剂型差异化+生产规模化”全链条突破
全景网· 2025-06-06 16:18
药品获批信息 - 力生制药获得国家药监局颁发的替格瑞洛分散片90mg规格《药品注册证书》(批件编号:2025S01585) [1] - 该药品为国内第三家按化学药品新注册分类批准的仿制药 视同通过一致性评价 [1] - 这是公司获得的首个分散片剂型新产品批件 [1] 药品特性与市场 - 替格瑞洛是一种新型抗血栓形成药 具有强效抗血小板聚集作用 被国内外指南推荐用于心血管疾病患者血栓预防 [1] - 2023年我国核心医院口服类抗血栓药市场规模超过100亿元 [3] - 替格瑞洛国内销售额:2022年11.51亿元 2023年10.50亿元 2024年11.74亿元 [3] - 该药品属于国家医保乙类产品 [3] 研发与技术特点 - 公司2023年12月提交注册申请 依托天津市缓控释及固体分散体药物制剂重点实验室平台开展研究 [2] - BE试验证明与原研制剂生物等效 安全性良好 并申请1项发明专利《一种替格瑞洛口腔崩解片及其制备方法》 [2] - 该分散片可在舌头上被唾液迅速分散 也可通过鼻胃管给药 满足特殊患者需求 [2] 公司战略与研发投入 - 公司研发强度持续保持7%以上 2024年研发费用1.27亿元 同比增长20% [3] - 2020年以来获得9个品规仿制产品注册证书 22个品规通过一致性评价 9个原料药批准通知书 [4] - 2024年2月替格瑞洛原料药率先获批 实现"原料自主化+剂型差异化+生产规模化"全链条突破 [4] - 公司构建"产业+资本"双轮驱动发展格局 持续提升核心竞争力 [3]
力生制药:替格瑞洛分散片通过上市许可申请
快讯· 2025-06-06 15:48
公司动态 - 力生制药获得国家药监局颁发的替格瑞洛分散片90mg规格《药品注册证书》[1] - 该药品通过药品上市许可申请 用于急性冠脉综合征患者及心肌梗死病史患者[1] - 药品与阿司匹林合用可降低心血管死亡 心肌梗死和卒中的发生率[1] 产品影响 - 替格瑞洛分散片上市将丰富公司循环系统疾病用药产品线[1] - 新产品有助于提高公司在相关治疗领域的市场竞争力[1] - 预计将对公司未来经营业绩产生积极影响[1]