利伐沙班片
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先为达生物与辉瑞中国达成合作;之江生物战略增持三优生物
21世纪经济报道· 2026-02-25 08:08
行业监管动态 - 国家药监局药审中心发布《罕见病用化学药物药学研究指导原则(试行)》,旨在支持罕见病药物研发,完善技术指导体系,鼓励和加速其上市 [1] 药械审批进展 - 恒瑞医药1类创新药SHR-1918注射液的上市许可申请获受理并纳入优先审评程序,该药用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症,累计研发投入约2.42亿元 [1] - 康希诺ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗适用人群年龄范围由3月龄~3周岁扩大至3月龄~6周岁,预计对公司业绩产生积极影响 [2] - 百奥泰在研药品达尔扑拜单抗注射液(BAT4406F)的上市许可申请获得受理,适用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病成人患者 [5] 产品注册与认证 - 同仁堂制药厂产品儿感清口服液、锁阳固精丸、人参健脾丸、大黄虫丸获得加拿大产品注册,但后续销售还需完成生产质量体系认证等审批 [3] - 上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡药品注册证书,获准在新加坡上市 [4] 业务合作与投资 - 先为达生物与辉瑞中国就偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液达成商业化战略合作,辉瑞获得其在中国大陆的独家商业化权益,先为达生物有权获得最高可达4.95亿美元的付款总额 [8] - 浙江医药拟以自有资金认缴出资2.5亿元,与私募基金合作投资银发经济基金,占该基金认缴出资总额的31.25%,基金重点投向银发经济/医药大健康领域 [6] - 之江生物完成对三优生物医药有限公司的新一轮战略增持,以整合资源并深化其在“诊断+治疗”全产业链的布局 [7] - 申联生物拟使用2.37亿元通过子公司收购扬州世之源生物科技有限责任公司51%的控股权,以全面开展创新药业务,形成双主业格局 [12] 财务表现 - 三生国健2025年实现营业收入41.99亿元,同比增长251.81%;归属于母公司所有者的净利润29.39亿元,同比增长317.09%,主要因与辉瑞公司达成合作并确认授权许可首付款收入约28.90亿元 [9] 资本市场活动 - 多瑞医药因要约收购期限届满且结果需进一步确认,公司股票自2026年2月25日起停牌 [10] - 九典制药完成股份回购,累计回购618.08万股,占公司总股本的1.24%,成交总金额为1亿元 [11]
上海医药集团股份有限公司关于利伐沙班片获得新加坡药品注册证书的公告
新浪财经· 2026-02-25 01:17
药品获批与注册信息 - 上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,获准在新加坡上市销售 [1] - 该药品为化学仿制药,包含10mg、15mg、20mg三种规格,注册证号分别为SIN17463P、SIN17462P、SIN17461P [2] 药品适应症与研发背景 - 利伐沙班片主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险,治疗和预防深静脉血栓形成,治疗肺栓塞,以及预防急性病患者静脉血栓栓塞 [2] - 该药品原研方为BAYER和JANSSEN,于2011年在美国首次上市 [2] - 常州制药厂的该药品此前已于2025年5月获得美国FDA批准,并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书 [2] 市场与竞争格局 - 在新加坡市场,除上海医药外,该药品的主要获批厂商包括BAYER、TEVA和INTEGA等共6家,其中BAYER为主要销售商 [3] - 根据IQVIA数据,2024年新加坡市场利伐沙班片(10mg、15mg、20mg)销售总额为800万美元 [3] 研发投入与公司影响 - 截至公告日,公司为该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场上市另投入的研发费用约人民币324.82万元 [2] - 此次获得新加坡注册批文,标志着该药品具备在新加坡上市销售资格,对公司拓展海外市场带来积极影响,并积累了宝贵经验 [4]
A股公告精选 | 光线传媒(300251.SZ)《飞驰人生3》票房近30亿 超年度财报营收50%
智通财经网· 2026-02-24 20:31
重大资本运作与重组 - 东阳光筹划通过发行股份收购宜昌东数一号投资有限责任公司控制权并募集配套资金 预计构成重大资产重组及关联交易 公司股票自2026年2月24日起停牌 预计累计停牌不超过10个交易日 [1] - 通威股份筹划通过发行股份及支付现金方式购买青海丽豪清能股份有限公司100%股权并募集配套资金 预计不构成重大资产重组 公司股票及可转债自2026年2月25日起停牌 预计停牌不超过10个交易日 [8] - 长芯博创拟收购上海鸿辉光联通讯技术有限公司93.8108%股权 暂定意向价格为3.75亿元 旨在布局光通信领域产业链上游 [11] 法律诉讼与财务风险 - 同德化工及全资子公司被冻结、扣划银行存款共计5392.59万元 [2] - 棕榈股份及子公司因建设工程施工合同纠纷被起诉 涉案金额1.13亿元 占公司2024年度经审计净资产的6.83% [3] - 贝因美作为原告的专利合同纠纷案已受理 涉案金额5685.24万元 同时作为被告的反诉案件也已受理 涉案金额7725.39万元 [12] 股权变动与收购 - 多瑞医药要约收购期限届满 要约价格为32.07元/股 要约收购股份数量1944万股 占总股本24.30% 公司股票自2026年2月25日起停牌 [4] - 中国核建股东中国信达于2025年11月19日至2026年2月18日减持803.54万股 占总股本0.2666% 减持计划实施完毕 [10] 影视业务与票房表现 - 华智数媒参与出品的电影《惊蛰无声》累计票房收入约9.01亿元 超过公司最近一个会计年度营业收入的50% 公司将在收回投资成本后确认收益 目前对营业收入暂无影响 [5] - 光线传媒子公司参与的影片《飞驰人生3》累计票房收入约29.26亿元 超过公司最近一个会计年度营业收入的50% 公司来源于该影片的营业收入区间约为4300万元至5300万元 [6] - 幸福蓝海参与出品的影片《飞驰人生3》和《熊出没:年年有熊》累计票房收入分别达29.26亿元和7.13亿元 均超过公司最近一个会计年度营业收入的50% 公司来源于两部影片的营业收入共计约79万元至102万元 [6][7] 业绩预告与快报 - 三生国健2025年净利润29.39亿元 同比增长317.09% [13] - 中微半导2025年净利润2.85亿元 同比增长108.05% [13] - 交控科技2025年净利润1.56亿元 同比增长86.13% [13] - 中科曙光2025年净利润21.13亿元 同比增长10.54% [13] - 瑞华技术2025年净利润1.07亿元 同比下降7.30% [13] - 苏泊尔2025年净利润20.97亿元 同比下降6.58% [13] - 温氏股份2025年净利润52.35亿元 同比下降43.59% [13] 股份回购与股东增减持 - 元力股份拟以5000万元至6000万元回购公司股份 [17] - 中顺洁柔拟回购6000万元至1.2亿元股份用于员工持股计划或股权激励 [17] - 海螺水泥控股股东海螺集团拟增持7亿元至14亿元公司股份 [17] - 福光股份控股股东中融投资拟增持8000万元至1.5亿元 [17] - 信质集团第一大股东中信信托已减持2.67%股份 [17] - 恒通股份股东刘振东拟减持不超过3%股份 [17] - 仟源医药股东翁占国已减持2.54%股份 [17] - 九典制药完成回购1.24%公司股份 成交总金额1亿元 [17] - 盛天网络累计回购股份384.09万股 [17] 重大合同与项目进展 - 风范股份中标南方电网项目 中标金额约1.84亿元 [17] - 中国天楹收到河内项目扩建投资许可 [17] - *ST松发下属公司恒力造船2艘好望角型散货船建造合同签约生效 [17] - 韶能股份全资子公司与元碳公司签订独立储能电站项目用地及电厂资源合作协议 [17] - 城地香江子公司已完成与X公司进一步签订IDC托管业务协议 [17] 产品获批与注册 - 葵花药业复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获得药品注册证书 [17] - 成大生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得药品注册证书 [17] - 上海医药利伐沙班片获得新加坡药品注册证书 [17] - 同仁堂同仁堂制药厂产品儿感清口服液等获得加拿大产品注册 [17] 其他公司动态 - 美邦股份股票交易异常波动 公司声明生产经营正常 不存在应披露而未披露的重大信息 [9]
2月24日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-02-24 18:15
2025年度及近期公司业绩快报 - 恒誉环保2025年度实现营业收入2.94亿元,同比增长89.87%;净利润3593.25万元,同比增长106.25% [1] - 甬矽电子2025年实现营业收入44.00亿元,同比增长21.92%;归母净利润8224万元,同比增长23.99% [2] - 中微半导2025年度实现营业收入11.22亿元,同比增长23.09%;净利润2.85亿元,同比增长108.05% [3] - 艾迪药业2025年实现营业收入7.21亿元,同比增长72.49%;归母净利润亏损1973.37万元,较上年同期亏损1.42亿元大幅减亏 [5] - 微导纳米2025年营业收入26.32亿元,同比下降2.52%;净利润2.13亿元,同比下降6.12% [9] - 斯瑞新材2025年度实现营业收入15.64亿元,同比增长17.66%;净利润1.54亿元,同比增长35.04% [14] - 交控科技2025年实现营业收入25.37亿元,同比增长16.08%;归母净利润1.56亿元,同比增长86.13% [15] - 温氏股份2025年度实现营业收入1038.84亿元,同比下降1.67%;净利润52.35亿元,同比下降43.59% [29] - 三生国健2025年实现营业收入41.99亿元,同比增长251.81%;归母净利润29.39亿元,同比增长317.09% [30] - 苏泊尔2025年实现营业收入227.72亿元,同比增长1.54%;归母净利润20.97亿元,同比下降6.58% [33] 业务运营与市场拓展 - 祥源文旅2026年春节假期接待游客114.28万人次,实现营业收入7092.37万元,日均营业收入788.04万元 [4] - 韶能股份全资子公司签订独立储能电站项目用地及电厂资源合作协议,协议总金额为2200万元,涉及建设100MW/200MWh独立储能电站 [6] - 中国天楹越南河内朔山垃圾发电厂项目获准第二期扩建,扩建规模1600吨/天,发电容量45MW,总投资约2.2亿美元 [23] - 甘肃能源民勤双茨科200万千瓦风电项目获得核准,装机容量达到公司2025年末已发电控股装机容量的10%以上 [34] - 风范股份中标南方电网采购项目,中标金额约1.84亿元,约占公司2024年经审计营业收入的5.7% [39] - *ST松发下属公司恒力造船2艘好望角型散货船建造合同签约生效,合同金额合计约1.4亿-2亿美元 [19] 医药与医疗器械研发注册进展 - 华森制药子公司获得选择性PARP7小分子抑制剂HSN002066C1片的药物临床试验批准通知书,用于晚期恶性实体瘤治疗 [8] - 美康生物及控股子公司江西美康取得医疗器械注册证 [10][11] - 敷尔佳在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”完成临床试验,可进行注册申报 [16] - 赛诺医疗控股子公司赛诺神畅的Ghunter颅内取栓支架获得欧盟CE MDR认证 [17] - 海正药业替格瑞洛原料药获得欧洲药典适用性认证证书,具备进入欧盟市场的资质 [18] - 润都股份布洛芬片获得药品注册证书 [24] - 恒瑞医药1类创新药SHR-1918注射液上市许可申请获受理并纳入优先审评程序,用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症 [25] - 康希诺ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗适用人群年龄范围扩大至3月龄-6周岁儿童 [27] - 同仁堂制药厂产品儿感清口服液等获得加拿大产品注册 [31] - 葵花药业子公司复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液获得药品注册证书,用于治疗慢性便秘 [42] - 成大生物全资子公司冻干人用狂犬病疫苗获得药品注册证书,为国内首个涵盖三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗 [43] - 上海医药下属药厂生产的利伐沙班片获得新加坡药品注册证书 [44] 投资、收购与资本运作 - 申联生物拟使用2.37亿元通过子公司收购联营公司扬州世之源生物科技控股权,交易完成后合计持有其51%股权 [7] - 浙江医药拟以自有资金2.5亿元参与投资银发经济股权投资基金,占合伙企业认缴出资总额的31.25% [35] - 东阳光筹划通过发行股份方式收购宜昌东数一号投资有限责任公司控制权并募集配套资金,构成重大资产重组,股票停牌 [28] - 万润股份控股股东中国节能累计增持公司股份1672.62万股,占总股本的1.81%,合计持股比例达27.00% [32] - 安培龙向特定对象发行股票申请获深交所受理 [37][38] - 新大正发行股份购买资产并募集配套资金申请文件获得深交所受理,拟购买嘉信立恒75.1521%股权 [41] 产能扩张与项目投资 - 怡达股份控股子公司取得年产20万吨环氧丙(乙)烷衍生产品项目备案证,总投资6.42亿元,计划2026年开工 [12] - 科新机电取得超高压容器生产许可证 [36] 公司治理与股权变动 - 中国出版副总经理臧永清代行总经理职责 [13] - 内蒙华电拟变更证券简称为“华能蒙电”,以强化品牌辨识度 [20][21] - 多瑞医药因要约收购期限届满,股票自2026年2月25日起停牌,要约收购股份数量占公司总股本的24.30% [22] - 维信诺持股5%以上股东合肥建曙的股权结构发生变动,控股股东变更 [40] 其他重要事项 - 白银有色及下属公司获得政府补助共计900万元,占公司最近一期经审计归母净利润的11.14% [26]
上海医药利伐沙班片获新加坡药品注册证书
北京商报· 2026-02-24 18:02
公司产品获批 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片于2月24日获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、治疗和预防深静脉血栓形成、治疗肺栓塞、预防急性病患者静脉血栓栓塞等 [1] 行业市场拓展 - 公司核心仿制药产品利伐沙班片成功获得新加坡监管机构的上市批准,标志着该产品进入了新的国际市场 [1]
上海医药(02607.HK):利伐沙班片获得新加坡药品注册证书
格隆汇· 2026-02-24 16:39
公司动态:产品获批与市场拓展 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,获准在新加坡上市 [1] - 该药品此前已于2025年5月获得美国食品药品监督管理局批准文号,并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书 [1] - 为推进该药品在东南亚市场(包括泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)的上市,公司已投入研发费用约人民币324.82万元 [1] 产品信息:利伐沙班片 - 利伐沙班片用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险,治疗和预防深静脉血栓形成,治疗肺栓塞,以及预防急性病患者静脉血栓栓塞 [1] - 该药品最早由BAYER和JANSSEN联合研发,并于2011年在美国上市 [1]
上海医药(02607):利伐沙班片获得新加坡药品注册证书
智通财经网· 2026-02-24 16:37
公司动态:产品获批 - 上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中风险、治疗和预防深静脉血栓形成、治疗肺栓塞及预防急性病患者静脉血栓栓塞等 [1] - 此次获批标志着该药品已具备在新加坡上市销售的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响 [2] 产品研发与注册进展 - 该药品最早由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市 [1] - 常州制药厂的利伐沙班片已于2025年5月获得美国食品药品监督管理局批准,并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书 [1] - 公司针对该药品在东南亚市场(泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的研发费用约人民币324.82万元 [1] 目标市场概况 - 截至公告日,在新加坡境内该药品主要有BAYER,TEVA和INTEGA等其他6家获批厂商,BAYER为主要销售商 [1] - IQVIA数据库显示,2024年新加坡市场利伐沙班片三个规格(10mg、15mg、20mg)销售总额为800万美元 [1]
上海医药(601607.SH):利伐沙班片获得新加坡药品注册证书
格隆汇APP· 2026-02-24 15:45
公司动态 - 公司下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书并获批上市 [1] - 该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 用于治疗和预防深静脉血栓形成 用于治疗肺栓塞 用于预防急性病患者静脉血栓栓塞等 [1] 产品与市场 - 获批药品为利伐沙班片 是一种抗凝药物 [1] - 药品适应症覆盖多个重要血栓栓塞性疾病领域 包括非瓣膜性房颤卒中预防 深静脉血栓治疗与预防 肺栓塞治疗以及急性病患者静脉血栓栓塞预防 [1]
上海医药:利伐沙班片获得新加坡药品注册证书
新浪财经· 2026-02-24 15:45
公司动态 - 上海医药下属常州制药厂有限公司生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险,治疗和预防深静脉血栓形成,治疗肺栓塞,以及预防急性病患者静脉血栓栓塞 [1] - 截至公告日,公司为推进该药品在泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾等东南亚市场上市,已投入研发费用约人民币324.82万元 [1]
步长制药子公司6款药品拟中选接续采购
北京商报· 2026-02-11 18:27
公司集采中标情况 - 公司全资子公司陕西步长高新制药有限公司、陕西步长制药有限公司、山东丹红制药有限公司及控股子公司吉林天成制药有限公司参与了国家集采协议期满品种接续采购 [1] - 公司共有6款药品拟中选,具体为苯磺酸氨氯地平片、利伐沙班片、酒石酸美托洛尔片、拉考沙胺片、普瑞巴林胶囊、托拉塞米注射液 [1] - 本次拟中选药品的采购周期为自中选结果实际执行日起至2028年12月31日 [1]