核心临床数据 - 替雷利珠单抗用于非小细胞肺癌围手术期治疗4年总生存期率达72.3% [1] - 用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌5年总生存期率达20.1% [1] - 新辅助联合化疗方案显著降低可切除NSCLC患者死亡风险35% [1] 行业背景与政策目标 - 国家规划要求2030年总体癌症5年生存率达到46.6% [1] - 肺癌当前5年相对生存率仅28.7% 居中国癌症发病率和死亡率首位 [1] 临床价值与医学意义 - 总生存期获益被视为抗肿瘤药物疗效"金标准" [2] - 研究填补替雷利珠单抗在NSCLC围手术期治疗的生存数据空白 [2] - PD-1免疫治疗从晚期向可手术患者围手术期治疗过渡 [2] 治疗方案特性 - 治疗方案整体安全性和耐受性良好 [1] - 为早中期NSCLC患者提供新辅助联合化疗序贯辅助治疗方案 [1][2]

财务表现 - 公司2025年一季度产品收入为79 85亿元 同比上升49 9% 营业总收入为80 48亿元 同比上升50 2% 归属于母公司所有者的净利润为-0 95亿元 亏损同比大幅收窄 [1] - 百悦泽全球销售额总计56 92亿元 同比增长63 7% 其中美国销售额占比约为71% 欧洲销售额占比接近15% [1] - 百悦泽在中国销售额同比增长率为43 1% 较上年同期的25 5%提升了17 6个百分点 [2] - 百泽安实现销售额12 45亿元 同比增长19 3% 但销售增长率较上年同期的32 8%明显放缓 [2] 产品表现 - 公司主要自研产品包括BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽） PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安）和PARP抑制剂帕米帕利（百汇泽） [1] - 百悦泽在美国的增长主要来自慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应证使用的扩大 在欧洲的增长得益于主要市场份额提升 [1] - 百泽安在中国获批14项适应证 其中13项已纳入国家医保目录 是中国获批适应证数量最多的PD-1单抗 [2] 研发进展 - 公司正在推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局 预计2025年将在抗体偶联药物 多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等领域进行多项概念验证数据读出 [2] - 索托克拉（sonrotoclax BCL2抑制剂）相关的R/R MCL适应证的二期临床试验数据读出计划在2025年进行 并有望在2025年下半年递交全球加速上市申请 [2]