百济神州迎来新的人事调整。 公告显示，汪来自2021年4月起担任公司全球研发负责人。在此之前，自2011年加入公司以来，其担任过多个研发领导职务，职责逐渐扩大加入公司之 前，于2008年至2011年，汪来在位于美国得克萨斯州达拉斯的生物技术公司Joyant Pharmaceuticals担任研究主管。汪来于1996年获得复旦大学理学学士学 位，于2001年获得克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心博士学位。 12月18日晚间，百济神州公告称，公司董事会同意聘任其全球研发负责人汪来担任公司总裁，全球研发负责人。聘任生效后，汪来担任公司总裁，全球研 发负责人职务，负责管理公司研发、业务拓展以及业务联盟关系管理等职能。 在汪来被任命为总裁之前，百济神州总裁一职由吴晓滨担任。但百济神州并未在公告中官宣原任总裁吴晓滨的变动。由此，这一消息一度引发市场产 生"吴晓滨辞去百济神州总裁职务，由汪来接任"的猜想。 对此，百济神州官网12月19日发布消息称，吴晓滨的所有职务与职责保持不变。这也意味着，吴晓滨将继续担任百济神州总裁兼首席运营官，公司迎 来"双总裁"。 资料显示，吴晓滨2018年加入百济神州并担任中国区总经理兼公司总裁。吴 ...

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 百济神州迎来新的人事调整。 12月18日晚间，百济神州公告称，公司董事会同意聘任其全球研发负责人汪来担任公司总裁，全球研发 负责人。聘任生效后，汪来担任公司总裁，全球研发负责人职务，负责管理公司研发、业务拓展以及业 务联盟关系管理等职能。 公告显示，汪来自2021年4月起担任公司全球研发负责人。在此之前，自2011年加入公司以来，其担任 过多个研发领导职务，职责逐渐扩大加入公司之前，于2008年至2011年，汪来在位于美国得克萨斯州达 拉斯的生物技术公司Joyant Pharmaceuticals担任研究主管。汪来于1996年获得复旦大学理学学士学位， 于2001年获得克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心博士学位。 在汪来被任命为总裁之前，百济神州总裁一职由吴晓滨担任。但百济神州并未在公告中官宣原任总裁吴 晓滨的变动。由此，这一消息一度引发市场产生"吴晓滨辞去百济神州总裁职务，由汪来接任"的猜想。 资料显示，吴晓滨2018年加入百济神州并担任中国区总经理兼公司总裁。吴晓滨于制药行业拥有超过25 年的经验，具有研发、战略、商业化及整体管理方面 ...

新版国家医保目录调整概览 - 新版国家医保目录与首版商业健康保险创新药品目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 医保目录调整首次实施“双轨制”，基本医保目录聚焦基础保障，商保创新药目录为“独家新药”或“罕见病用药”提供补充保障通道 [2] - 新版国家医保目录新纳入114种药品，其中111种为5年内新上市品种，占比达97.3%，50种为1类创新药，总体成功率为88%，较2024年的76%再度提高 [2] - 调整后，目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种 [2] - 本次调整纳入了一些弥补基本医保保障空白的药品，包括三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病用药，以及糖尿病、高胆固醇血症等慢性病用药 [5] 上市公司药品纳入医保目录情况 - 恒瑞医药共有20款产品/适应症通过调整，其中10款产品首次进入医保，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域 [3] - 恒瑞医药上述药品2024年合计销售额约为86.6亿元，2025年前三季度合计销售额约为75.54亿元 [4] - 海思科2款1类创新药“登榜”，环泊酚注射液成功续约，安瑞克芬注射液被新增纳入 [4] - 罗欣药业1类创新药替戈拉生片实现已获批适应症医保全覆盖 [4] - 多家科创板生物医药企业表现不俗，泽璟制药、君实生物、微芯生物等公司都有产品首次被纳入医保或新增适应症纳入医保 [4] - 泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片被纳入国家医保药品目录，该药是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [4] - 糖尿病领域，银诺医药的长效GLP-1受体激动剂依苏帕格鲁肽α被新纳入医保目录 [6] 首版商保创新药目录概览 - 首版商保创新药目录共计纳入18家创新药企的19个新药，其中包括9个1类创新药 [7] - 目录涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品，与基本医保形成互补衔接 [7] - 今年共有121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查，参与价格协商的药品共24个，最终入选率约15.7% [7] - CAR-T药物成为“大赢家”，有5款产品入选，在国内已上市的8款CAR-T产品中占比过半 [7] 上市公司药品纳入商保创新药目录情况 - 复星医药控股子公司复星凯瑞的奕凯达（阿基仑赛注射液）新纳入商保创新药目录，该产品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品 [8] - 科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）被纳入目录 [7][8] - 其他入选的CAR-T产品还包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液 [7] - 北海康成1类创新药戈芮宁已纳入首版商保创新药目录，该药是国内首个本土自主研发生产适用于戈谢病患者的长期酶替代疗法 [9] - 百济神州是唯一一家有2款药品纳入商保的创新药企，分别为注射用泽尼达妥单抗和达妥昔单抗β注射液 [9] - 在阿尔茨海默病治疗领域，礼来的多奈单抗注射液和卫材的仑卡奈单抗注射液被纳入商保创新药目录 [10]

泽布替尼市场表现 - 第二季度泽布替尼在美销售额达6.84亿美元 同比增长43% 超越竞品阿卡替尼5.83亿美元和伊布替尼5.43亿美元 [1] - 泽布替尼成为美国BTK抑制剂市场销售额第一单品 同期竞品阿卡替尼和伊布替尼销售额增长率分别为5%和-9% [1] - 上半年泽布替尼全球销售额总计125.27亿元 同比增长56.2% 其中美国市场销售额89.58亿元（同比增长51.7%）欧洲市场19.18亿元（同比增长81.4%）中国市场11.92亿元（同比增长36.5%） [9][10][11] 公司财务业绩 - 上半年营收175.18亿元 同比增长46% 归母净利润4.5亿元实现扭亏 [9] - 公司上调全年收入指引 从原352-381亿元调整至358-381亿元 上调收入下限6亿元 [4] - 收入预期上调主因泽布替尼在美国市场领先地位及欧洲与其他全球市场持续扩张 [7] 产品管线与战略布局 - 在研BCL2抑制剂索托克拉片新药上市申请已获受理 针对慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤适应症 [15] - 双特异性HER2抑制剂泽尼达妥单抗获国家药监局附条件批准 用于晚期胆道癌治疗 为合作引进产品 [18] - 新任大中华区总经理单国洪于8月18日就职 负责中国及亚太多区域业务 向首席运营官汇报 [16] 市场竞争地位 - 泽布替尼为首个在美获批上市的中国抗癌新药 也是首个年销售额超十亿美元的国产药物 [8] - 一季度泽布替尼全球销售额56.92亿元（同比增长62%） 其中美国市场40.41亿元（同比增长61.9%） [9] - 欧洲市场增长显著 德国/意大利/西班牙/法国/英国等主要市场份额持续提升 [10] 盈利能力优化 - 美国通用会计准则下首次实现季度盈利 上半年毛利率预期上调至80%-90%中高位区间 [9][18] - 成本控制与定价能力提升 通过优化生产流程及供应链管理实现毛利率增长 [19]

产品获批与适应症 - 百济神州双特异性HER2抑制剂泽尼达妥单抗（百赫安）获NMPA附条件批准用于HER2高表达不可切除局部晚期或转移性胆道癌治疗 [1] - 该适应症此前已被纳入CDE突破性治疗药物名单和优先审评品种名单 [1] - 泽尼达妥单抗成为中国首个且唯一获批用于HER2阳性胆道癌的双特异性抗体 [1] 临床数据与疗效 - 全球多中心临床研究显示泽尼达妥单抗客观缓解率达51.6% [2] - 中位持续缓解时间达14.9个月 中位总生存期达18.1个月 [2] - 相比二线化疗方案显著延长患者生存期并改善生存质量 [2] 产品机制与特性 - 通过同时结合HER2蛋白两个不同表位实现双重信号阻断 [2] - 与肿瘤细胞HER2受体反式结合形成更大受体簇增强靶点结合能力 [2] - 双表位创新机制产生"1+1>2"效应 展现积极抗肿瘤活性 [2] 市场与商业化 - 产品由Zymeworks研发 百济神州负责亚洲(除日本)及澳新地区开发商业化 [3] - 2024年11月已获FDA批准用于相同适应症 [3] - 胆道癌发病率逐年上升 15%-30%患者存在HER2异常 [1]