公司上市申请与监管问询 - 中国证监会国际司于2025年10月24日对11家企业出具境外发行上市备案补充材料要求，其中包括天星医疗 [1] - 天星医疗已于2025年8月26日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 证监会要求公司就股东结构、业务资质、历史上市申请、关联交易等共计九个方面的问题进行补充说明 [1][2][3][4][5] 公司股权结构与股东合规性 - 证监会要求公司补充说明主要股东上层投资人中“境外企业”和“香港公司”的基本情况，并核查是否存在法律法规禁止持股的主体 [1][2] - 需说明国有股东履行国有股标识等国资管理程序的进展情况 [2] - 需说明2021年两名股东签署《豁免协议》导致控制权变更的原因，并核查是否存在股份代持情形 [4] - 需说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵 [5] 公司业务模式与资质合规 - 证监会要求公司用通俗易懂的语言说明具体业务类型、开展方式及未来计划 [3] - 需详细说明“AI运动处方康复智能体”的业务情况，包括是否从事医疗机构业务、持有相关资质、是否涉及AI大模型及是否完成备案 [3] - 需说明下属公司经营范围包含“医疗器械互联网信息服务”的具体情况，包括是否实际开展业务、运营情况、已获资质，以及是否涉及外资准入限制 [3] 公司历史与关联交易 - 需说明公司前期向上交所提交上市申请的具体情况及撤回原因，并说明是否计划继续推进A股上市及相关安排 [3] - 需说明公司与广州市天鹰精密工具有限公司的关系，核查是否存在关联交易，以及双方在人员、资产、业务、财务等方面的独立性 [4] - 需说明公司与帝斯曼生物公司的业务往来具体情况，以及可能导致的法律纠纷和应对措施 [3] 公司财务表现 - 公司2022年、2023年、2024年收入分别约为1.47亿元、2.39亿元、3.27亿元人民币，呈现增长趋势 [5] - 公司2022年、2023年、2024年年内利润分别为4034.2万元、5711.2万元、9538.9万元人民币，利润持续增长 [5] - 2025年前五个月，公司实现收入约1.11亿元人民币，年内利润为3259.6万元人民币 [5]

公司上市申请状态 - 中国证监会国际司对天星医疗等11家企业出具境外发行上市备案补充材料要求 [1] - 公司已向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 证监会要求公司就股东结构、业务模式及历史A股申请等九大事项进行补充说明 [1][2][3] 股东结构与公司治理 - 证监会要求补充说明主要股东上层投资人中境外企业及香港公司的基本情况 并核查是否存在法规禁止持股的主体 [1] - 需说明国有股东履行国有股标识等国资管理程序的进展情况 [1] - 需说明2021年1月两名股东签署《豁免协议》导致控制权变更的原因 并核查是否存在股份代持情形 [2] 业务模式与资质 - 公司业务为提供肩、膝、髋等关节的软组织损伤治疗及运动康复全方位解决方案 [3] - 证监会要求用通俗语言说明具体业务类型、开展方式及未来计划 并详细说明AI运动处方康复智能体业务 [1] - 需澄清是否从事医疗机构业务 是否持有相关资质 以及AI业务是否涉及大模型及完成备案 [1] 财务表现 - 2022年度、2023年度、2024年度收入分别约为1.47亿元、2.39亿元、3.27亿元人民币 [3] - 2025年前五个月实现收入1.11亿元人民币 [3] - 同期年内利润分别为4034.2万元、5711.2万元、9538.9万元及3259.6万元人民币 [3] 关联交易与法律合规 - 需说明下属公司经营范围含医疗器械互联网信息服务的情况 包括是否实际开展业务及取得必要资质 [2] - 需澄清与帝斯曼生物公司的业务往来及潜在法律纠纷 评估对上市的影响 [2] - 需说明与广州市天鹰精密工具有限公司的关系 确认关联交易及人员、资产等方面的独立性 [2] 历史上市申请与股权安排 - 需补充说明前期向上交所提交上市申请的具体情况及撤回原因 以及是否计划继续推进A股上市 [2] - 需说明本次拟参与全流通的股东所持股份是否存在质押、冻结等权利瑕疵情形 [3] - 需评估全流通后公司是否持续符合外商投资准入要求及外资持股比例上限规定 [2]

公司概况 - 北京天星医疗股份有限公司向港交所主板递交上市申请 联席保荐人为中信证券和建银国际 [1] - 公司是中国最大的国产运动医学公司 按2024年销售收入计算 [1] - 公司专注于运动医学整体临床解决方案 产品涵盖植入物、有源设备及相关耗材、手术工具等52款产品 [4] - 拥有20款第三类医疗器械 其中5款产品在中国市场所有品牌中首个获批 10款产品在国产品牌中首个获批 [4] - 在研产品超过35个 覆盖运动医学及智能康复领域 [4] 财务表现 - 2022年收入1.47亿元 2023年2.39亿元 2024年3.27亿元 2025年前五个月1.11亿元 [5] - 2022年利润4034.2万元 2023年5711.2万元 2024年9538.9万元 2025年前五个月3259.6万元 [5] - 2024年毛利2.28亿元 毛利率约69.6% [7] - 研发开支持续增长 2022年1830万元 2023年3502万元 2024年3725万元 [7] 市场覆盖 - 产品进入医院数量从2022年底的1000余家增长至2024年底的3000余家 [5] - 覆盖三级医院超过1000家 [5] 行业前景 - 中国运动医学市场2024年至2030年预计年复合增长率为14.3% [4] - 市场增长驱动因素包括运动人群增加、人口老龄化、健康意识增强和微创手术渗透率提升 [4] - 国产医疗器械受国家政策鼓励 国产品牌市场渗透率预计将持续提升 [4]