药品质量监管行动 - 国家药监局通告28批次药品不符合规定 涉及17家生产企业[1][3] - 12家药品检验机构参与检验工作 覆盖化学药和中药饮片等多个品类[3][4] - 药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售并召回问题产品[5] 化学药品不合格情况 - 澳美制药厂5批次夫西地酸乳膏不符合粒度标准 批号包括6241087/6241629/6241635/6241641/6241720[3][6] - 万特制药（海南）2批次氯雷他定糖浆有关物质不合格 批号为20230305/20231237[3][7] - 陕西西岳制药2批次托西酸舒他西林胶囊溶出度不达标 批号2404801/2406801[3][7] - 浙江金华康恩贝1批次乙酰半胱氨酸泡腾片性状异常 批号PL2409001A[3][7] 中成药不合格情况 - 西藏神猴药业2批次二十五味珊瑚丸重量差异不合格 批号20230701/20240301[3][7] - 湖北民康制药2批次七厘散含量测定不达标 批号230302/240501[3][7] - 湖北瑞华制药4批次清气化痰丸装量差异异常 批号包括240727/241006/24122501[4][7] 中药饮片质量问题 - 3家企业生产的红参片鉴别不合格 包括安国市安兴中药饮片批号230601 河北康盛华药业批号202412001 河北悦康志德药业批号426220601[4][8] - 辽宁龙参健康药业1批次红参片农药残留和总还原糖超标 批号240201[4][8] - 四川金可药业和四川益祥康药业2批次赤芍性状异常 批号分别为240701/240501[4][8] - 江苏和生堂药业1批次龙胆杂质超标 批号241101[4][8] - 江西信健药业1批次野菊花含量测定不合格 批号2302044[4][8] - 四川盛世锦荣药业1批次栀子水分超标 批号241102[4][8] 检验标准与机构 - 检验均依据《中华人民共和国药典》2020年版标准 部分产品采用注册标准或补充检验方法[6][7][8] - 主要检验机构包括江苏省药品监督检验研究院 吉林省药品检验研究院 天津市药品检验研究院等12家省级检验单位[3][4][7][8]

药品质量不符合规定事件 - 国家药监局通告28批次药品不符合规定 涉及17家企业生产的12种药品类型 [1] - 不符合规定项目包括粒度 有关物质 相对密度 溶出度 性状 重量差异 含量测定 鉴别 农药残留量 总还原糖 杂质 水分等12类质量指标 [1][2][3][4][5] 涉事企业及产品详情 - 澳美制药厂5批次夫西地酸乳膏粒度不符合规定 [1] - 万特制药(海南)2批次氯雷他定糖浆有关物质不符合规定 [1] - 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业1批次磷酸钠盐口服溶液相对密度不符合规定 [1] - 陕西西岳制药2批次托西酸舒他西林胶囊溶出度不符合规定 [1] - 浙江金华康恩贝生物制药1批次乙酰半胱氨酸泡腾片性状不符合规定 [1] - 西藏神猴药业2批次二十五味珊瑚丸重量差异不符合规定 [1] - 湖北民康制药2批次七厘散含量测定不符合规定 [2] - 湖北瑞华制药4批次清气化痰丸装量差异不符合规定 [2] - 四川金可药业和四川益祥康药业2批次赤芍性状不符合规定 [2] - 安国市安兴中药饮片 河北康盛华药业 河北悦康志德药业3批次红参片鉴别不符合规定 辽宁龙参健康药业1批次红参片农药残留量和总还原糖不符合规定 [2] - 江苏和生堂药业1批次龙胆杂质不符合规定 [2] - 江西信健药业1批次野菊花含量测定不符合规定 [2] - 四川盛世锦荣药业1批次栀子水分不符合规定 [3] 监管措施及技术规范 - 药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用和召回措施 [3] - 国家药监局要求省级部门依据药品管理法立案调查涉嫌违法行为 [3] - 官方发布12类不符合规定项目的技术解读 包括粒度影响含量均一性 有关物质反映纯度 溶出度影响生物利用度等专业指标 [4][5]

药品质量通告事件 - 国家药监局通告28批次药品不符合规定 涉及17家企业生产的多种药品 [1] - 不符合规定药品包括夫西地酸乳膏5批次 氯雷他定糖浆2批次 磷酸钠盐口服溶液1批次 托西酸舒他西林胶囊2批次 乙酰半胱氨酸泡腾片1批次 二十五味珊瑚丸2批次 [1] - 七厘散2批次 清气化痰丸4批次 赤芍2批次 红参（红参片）4批次 龙胆1批次 野菊花1批次 栀子1批次不符合规定 [2][3] 不符合规定项目类型 - 粒度项目不符合规定影响药物主成分含量均一性 [5] - 有关物质项目反映药品纯度指标 [5] - 相对密度项目不符合规定涉及密度比异常 [5] - 溶出度项目不符合影响药物吸收和生物利用度 [5] - 性状项目不符合反映质量特性问题 涉及种属偏差或工艺瑕疵 [5] - 重量差异和装量差异项目影响给药准确性 [5] - 含量测定项目不符合涉及有效成分含量问题 [5] - 鉴别项目不符合涉及特性区分手段失效 [5] 企业处理措施 - 药品监督管理部门要求相关企业采取暂停销售和召回措施 [3] - 对不符合规定原因开展调查并进行整改 [3] - 省级药品监督管理部门对涉嫌违法行为立案调查 [3] 药品检验机构参与 - 12家药品检验机构参与检验包括江苏省药品监督检验研究院 吉林省药品检验研究院 天津市药品检验研究院 [1] - 黑龙江省药品检验研究院 无锡市药品安全检验检测中心 西藏自治区食品药品检验研究院参与检验 [1] - 四川省药品检验研究院 安徽省食品药品检验研究院 湖南省药品检验检测研究院 浙江省食品药品检验研究院 深圳市药品检验研究院 山西省检验检测中心参与检验 [2][3]

核心事件概述 - 国家药监局通报17家企业生产的28批次药品不符合规定 涉及粒度、有关物质、相对密度、溶出度等12类检验项目 [1][2][3] - 药品监督管理部门已要求相关企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施 并对涉嫌违法行为立案调查 [3] 不符合规定药品清单 - 澳美制药厂5批次夫西地酸乳膏不符合规定 项目为粒度 [1] - 万特制药（海南）有限公司2批次氯雷他定糖浆不符合规定 项目为有关物质 [1] - 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司1批次磷酸钠盐口服溶液不符合规定 项目为相对密度 [1] - 陕西西岳制药有限公司2批次托西酸舒他西林胶囊不符合规定 项目为溶出度 [1] - 浙江金华康恩贝生物制药有限公司1批次乙酰半胱氨酸泡腾片不符合规定 项目为性状 [1] - 西藏神猴药业有限责任公司2批次二十五味珊瑚丸不符合规定 项目为重量差异 [1] - 湖北民康制药有限公司2批次七厘散不符合规定 项目为含量测定 [2] - 湖北瑞华制药有限责任公司4批次清气化痰丸不符合规定 项目为装量差异 [2] - 四川金可药业有限责任公司与四川益祥康药业有限公司2批次赤芍不符合规定 项目为性状 [2] - 安国市安兴中药饮片有限公司、河北康盛华药业有限公司、河北悦康志德药业有限公司3批次红参（红参片）不符合规定 项目为鉴别 辽宁龙参健康药业有限公司1批次红参（红参片）不符合规定 项目为其他有机氯类农药残留量与总还原糖 [2] - 江苏和生堂药业有限公司1批次龙胆不符合规定 项目为杂质 [2] - 江西信健药业有限公司1批次野菊花不符合规定 项目为含量测定 [2] - 四川盛世锦荣药业有限公司1批次栀子不符合规定 项目为水分 [3] 检验机构参与情况 - 江苏省药品监督检验研究院等12家药品检验机构参与检验工作 包括吉林省药品检验研究院、天津市药品检验研究院、黑龙江省药品检验研究院等 [1][2][3] 不符合规定项目技术解读 - 粒度不符合规定可能导致药物主成分含量不均一 [3] - 有关物质系反映药品纯度的有机杂质指标 [4] - 相对密度系物质密度与水的密度之比 [4] - 溶出度不符合规定可能影响药物吸收并降低生物利用度 [4] - 中药饮片性状不符合规定可能涉及种属偏差、炮制工艺瑕疵或储存不当 [4] - 重量差异与装量差异系保证准确给药的重要均匀性指标 [4] - 含量测定系通过化学、仪器或生物方法测定有效成分含量 [4] - 鉴别项目通过显微鉴别、光谱鉴别等方法区分药品特性 [4] - 其他有机氯类农药残留量检查针对五氯硝基苯等农药 [4] - 总还原糖检查旨在识别中药材掺糖情况 [4] - 杂质检查反映中药饮片掺入或混入杂质状况 [4] - 水分指标异常与工艺、包装或储运环境因素相关 [4]

公司发展 - 湖南岳阳市屈原管理区海泰栀子专业合作社成立于2011年6月，由杨莉带领凤凰乡附近村民发起成立 [1] - 合作社与中国林科院于2013年签订合作协议，建立栀子种苗培育基地，共同研制新品种栀子果 [1] - 合作社在中国科学院植物研究所、中国中医科学院等科研院所支持下，发现栀子果富含藏红花素，具有药用价值 [2] - 合作社通过流转土地，发展超万亩栀子基地，实现年产值约1.5亿元 [2] - 合作社带动4个省份近5万户农民，种植栀子面积超20万亩 [2] - 合作社以合约形式保底收购，确保农民有稳定收入，2024年签约农民人均增收6000元 [2] 技术创新 - 合作社实验室培育的"林海一号"种苗生命力旺盛、存活率高、免疫力强、抗病毒性强，能减少虫害发生，防止品种退化 [2] - "林海一号"所结栀子果藏红花素含量达2.2%，而一般栀子果藏红花素含量不到0.5% [2] - 合作社改进管培方式，将幼苗成活率从20%左右提高到80%以上 [2] - 幼苗在基地生长2-3年后，农户移栽的栀子苗存活率超过90%，极大缩短了挂果见效周期 [2] 行业前景 - 栀子果可以提取天然色素栀子黄，作为原材料有一定市场 [1] - 栀子果富含藏红花素，在药用方面有巨大价值 [2] - 栀子作为一种生长较为缓慢的苗木，幼苗移栽成活率低曾制约规模化发展 [2]

农业产业化发展 - 内蒙古阿鲁科尔沁旗建立苜蓿草种植基地 采用机械化收割作业提升效率 [1] - 呼和浩特敕勒川奶源基地通过伊利奶牛科学研究院技术培训提升养殖水平 [1] - 山西万雄牧场推广全株玉米青贮饲料技术 优化饲料品质 [1] 特色农产品培育 - 湖北荆门东宝区培育"楚宝黑头羊" 适应高温高湿地区山羊养殖需求 [5] - 福建宁德福鼎市建立栀子标准化种植基地 与扬子江药业集团合作提升产业链价值 [6] - 陕西榆林发展沙地土豆产业 实现规模化分拣和运输 [6] 农文旅融合模式 - 湖北郧西县打造七夕茶定制生产基地 结合七夕文化推动茶叶产业升级 [3] - 青海德令哈红光村利用集体土地开发田园综合体 带动村民增收 [5] - 辽宁东港孤山镇通过美丽乡村建设与产业协同发展 如大姜家村池塘生态治理 [8] 乡村振兴战略实施 - 全国推进良田良种良机良法应用 提升粮食单产和品质 [7] - 各地因地制宜发展特色产业 吸引"人地钱"要素向乡村聚集 [7] - 农业农村优先发展政策持续深化 近2亿农业就业人口和5亿农村居民受益 [7]