公司研发进展 - 公司子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及药品“HSK46575” [1] - 本次获得受理的为HSK46575联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗适应症的临床试验申请 [1] 药品属性与潜力 - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂，拟用于前列腺癌的治疗 [1] - 临床前研究结果表明，该药品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物 [1] - 该药品临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题 [1] 药品注册分类 - 根据国家药品监督管理局通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类 [1]

公司研发进展 - 公司子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及药品“HSK46575” [1] - 本次获得受理的为“HSK46575”联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗适应症的临床试验申请 [1] 药品属性与潜力 - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂，拟用于前列腺癌的治疗 [1] - 临床前研究结果表明，该药品靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物 [1] - 该药品临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题 [1] 药品注册分类 - 根据国家药品监督管理局通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类 [1]

公司研发进展 - 子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - HSK46575片联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌治疗适应症的临床试验申请获受理[1] 产品特性与前景 - HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂[1] - 该产品拟用于前列腺癌的治疗[1] - 临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，具有广阔的临床应用前景[1]

上海市药品挂网议价监管名单分析 - 上海市医药集中招标采购事务管理所公布了2025年2月的药品挂网公开议价采购监管品种名单 名单涉及超“黄线”、未通过公允性评估及重点监控药品 [1] - 监管机制自2024年6月开始定期发布 截至当前已发布11次名单 [3] 重点监控药品详情 - 2025年2月名单中 共有9家企业生产的8种药品被列入重点监控 包括利肺片、活血通脉胶囊、注射用二羟丙茶碱等 [2] - 重庆天致药业与三普药业生产的利肺片是历次名单的“全勤生” 在已发布的11次通报中均被列入 [1][3] - 注射用二羟丙茶碱(吉林津升制药生产)的被监控频率紧随其后 在名单中上榜10次 [4] - 利肺片整体市场规模可观 2023年销售规模约125亿元 被监控的两款产品在电商平台售价分别为每盒40元(三普药业)和35元(重庆天致)左右 [3] - 注射用二羟丙茶碱在2023年于三大终端六大市场的销售规模超过2亿元 [4] 触发“黄线”议价提醒的药品 - 此次名单中 有19款药品因触发议价提醒(“黄线”)而被公布 具体分为三类 [5] - 未通过公允性评估品种涉及9种药品 包括四川百利药业的马来酸依那普利口服溶液等 [5] - 新申请超“黄线”品种涉及9种药品 包括河北龙必舒药业的癃闭舒胶囊等 [5] - 原在库超“黄线”品种涉及10款药品 包括津药药业的泼尼松片等 [5] 药品挂网议价采购规则背景 - 上海市自2018年9月起全面实施药品挂网公开议价采购 采用“绿线参考 黄线提醒 红线拦截”的询价议价方式 [5] - 药品议价结果超过任意两条规则即触发“黄线”提醒 规则包括与原中标价比较、与同编码品种最高价比较等 [5] - 2022年3月进一步优化政策 将药品按医保目录内外分类挂网 并完善“红黄绿线”价格监测预警机制 [5] 监管目的与企业影响 - 公布监管名单旨在提醒医疗机构 建议其根据市场供需和平台议价提醒信息合理议价 采购质量可靠、价格适宜的药品 [6] - 利肺片国内共有38个批准文号 涉及吉林福康药业、吉林佳泰制药、邯郸制药等多家企业 [3]