新版医保目录总体情况 - 国家医保局和人力资源社会保障部印发新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）[1] - 新版医保目录新增114种药品，超过去年的91种，其中一类新药达50种[1] - 总体谈判成功率为88%，较2024年的76%有明显提升[1] - 目录内药品总数增至3253种[2] 创新药纳入情况 - 新增一类创新药50种，再创历史新高，去年新增全球创新药38个[2] - 新增药品包含多款“全球首创”和“首个国产”类新药[2] - 百时美施贵宝的全球首个红细胞成熟剂注射用罗特西普被纳入，用于治疗较低危骨髓增生异常综合征，这是其在中国纳入医保的第二个适应症[2] - 康诺亚旗下中国首个自主研发的IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）被纳入，覆盖其全部3项已获批适应症[3] - 科伦博泰有3款产品纳入，其中塔戈利单抗是全球首个获批用于鼻咽癌一线治疗的PD-L1单抗，其两项适应症均被纳入[4] - 全球首个非共价BTK抑制剂捷帕力（匹妥布替尼片）被成功纳入，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者[5][6] 肿瘤治疗领域 - 肿瘤治疗药物是医保目录调整的热门领域，今年有多款肿瘤治疗创新药被纳入[7] - 新增多款ADC（抗体偶联药），如科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗，该药是首个获得完全批准上市的国产ADC，其两项适应症均被纳入[7] - 恒瑞医药首款商业化ADC产品瑞康曲妥珠单抗被纳入，该公司今年有10款产品首次进入医保，其中6款针对恶性肿瘤治疗[8] - 礼来公司的CDK4&6抑制剂唯择（阿贝西利片）顺利续约并扩展医保支付范围，其说明书内所有适应症均已纳入医保[9] - 阿斯利康的乳腺癌创新药物卡匹色替片被纳入，其与默沙东合作的奥拉帕利片也成功拓展医保适应症，用于gBRCA突变HER2阴性早期高风险乳腺癌患者的治疗[10] - 阿斯利康旗下康可期（马来酸阿可替尼片）被纳入医保，片剂体积较胶囊剂型缩减50%，其与胶囊剂型的适应症共同实现了慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤从一线至后线各阶段的医保覆盖[12] - 赛诺菲的血液肿瘤创新药赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入，适用于多发性骨髓瘤患者，临床研究显示其与标准疗法联合使用可使患者无进展生存期预期达90个月（约7.5年）[13] 慢性病领域 - 慢性病领域被列为创新药研发支持重点，新版目录纳入了多款慢性病创新药[13] - 诺华的全球首款PCSK9 mRNA干扰类降胆固醇药物英克司兰钠注射液被纳入，用于他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇仍不达标的患者[14] - 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂本瑞利珠单抗注射液被纳入，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗提供方案，中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为重度嗜酸粒细胞性哮喘[15] - 葛兰素史克的靶向生物制剂美泊利珠单抗被纳入，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，是中国唯一覆盖嗜酸性肉芽肿性多血管炎、重度嗜酸粒细胞性哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉三大适应症的生物制剂[15][16] 抗流感药物 - 新版国家医保目录纳入了多款抗流感病毒新药，包括玛舒拉沙韦、昂拉地韦两款国产流感创新药[17] - 玛舒拉沙韦是国内首个自主研发的RNA聚合酶抑制剂（PA靶点），其Ⅲ期临床研究显示，相比安慰剂组中位流感症状缓解时间缩短21个小时，发热缓解时间缩短8.6个小时，病毒清除时间缩短25个小时，耐药突变率低于1%[17]

财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入3.31亿元，归母净利润6346.25万元 [1] - 2025年第三季度单季公司实现营业收入1.12亿元，归母净利润1787.68万元 [1] 产品商业化与市场拓展 - 公司产品奥拉帕利片在第十一批全国药品集中采购中拟中选，医疗机构将优先使用并确保完成约定采购量，有望对未来经营业绩产生积极影响 [1] - 公司产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格于10月份获得美国FDA正式批准 [1] - 公司产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个治疗领域 [2] 研发管线与注册进展 - 9月份西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获中国国家药监局批准，10月份该产品又获得美国FDA简略新药申请（ANDA）暂时批准 [2] - 今年上半年恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准 [2] - 公司坚持“抢首仿、高活性”策略，泊沙康唑肠溶片及马昔腾坦片斩获中国、美国首仿，美沙拉秦肠溶缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品 [3] - 奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产品已获批上市，首个自研改良新药项目XT-0043在二期临床中达到临床终点 [3] 未来战略 - 公司将以创新驱动为核心，稳步推进国际布局战略，持续完善高端仿制药与改良型新药管线布局，加快产品全球注册节奏 [3] - 公司将继续提升生产质量体系与服务能力，强化国际合作深度，推动更多产品在全球范围实现商业化放量 [3]

核心经营进展 - 公司产品西格列汀二甲双胍缓释片50/500mg新规格获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 [7] - 公司产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准 [7] - 公司产品西格列汀二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准 [7] - 公司产品奥拉帕利片拟中选第十一批全国药品集中采购 [7] 财务报告基础信息 - 本报告为2025年第三季度报告，财务报表未经审计 [3] - 报告期内公司回购专用证券账户持有公司股票4,336,109股，占公司股本总数的0.96% [5] - 报告期内存在非经常性损益项目 [4]

财务业绩 - 2025年前三季度公司营业收入达3.31亿元，归母净利润6346.25万元 [1] - 2025年第三季度单季度营业收入为1.12亿元，归母净利润1787.68万元 [1] - 第三季度研发费用为1718.55万元，占营业收入比例为15.36% [2] 核心战略与业务进展 - 公司聚焦高端仿制药与CRO/CMO双主业，坚持研发驱动与全球布局的核心战略 [1] - 依托难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量复方制剂研发平台三大自主研发技术平台 [2] - 在高端仿制药领域坚持抢首仿、高活性策略，多个产品实现全球或中国首仿突破 [2] 产品管线与研发进展 - 西格列汀二甲双胍缓释片于2025年9月获中国国家药监局批准新增规格，10月获美国FDA简略新药申请暂时批准 [1] - 枸橼酸托法替布缓释片11mg规格于2025年10月获得美国FDA正式批准 [2] - 奥拉帕利片在第十一批全国药品集采中拟中选，有望扩大销售规模与市场占有率 [2] - 首个自研改良新药项目XT-0043在II期临床中达到终点，展现出优异安全性与有效性 [2] 国际化与商业化 - 西格列汀二甲双胍缓释片是继泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片后，又一款在中美两地同步取得监管批准的重要制剂 [1] - CRO/CMO业务已累计推进逾百个创新药的制剂开发项目，多款创新药上市后由公司承担CMO生产服务 [3] - 公司充分发挥中美双平台注册与多国GMP认证优势，深化与国内外创新药企的合作 [3] 公司治理与未来展望 - 控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺自2025年8月25日起两年内不减持公司股份 [3] - 未来公司将继续以创新驱动为核心，完善产品管线，加快全球注册，提升生产质量体系与服务能力 [3]

财务业绩 - 公司1-9月实现营业收入3.31亿元，归母净利润6346.25万元 [1] - 第三季度单季实现营业收入1.12亿元，归母净利润1787.68万元 [1] 核心产品进展 - 产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格于10月获得美国FDA正式批准 [1] - 产品奥拉帕利片在第十一批全国药品集中采购中拟中选，预计对经营业绩产生积极影响 [1] - 西格列汀二甲双胍缓释片新增规格于9月获中国国家药监局批准，并于10月获美国FDA ANDA暂时批准 [2] - 上半年恩杂鲁胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准 [2] 国际化战略与市场拓展 - 产品已进入中国、美国、澳大利亚、加拿大、东南亚等全球多个国家和地区，形成全球多元化销售格局 [2] - 继泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片后，西格列汀二甲双胍缓释片成为又一款在中美两地同步获批的重要制剂产品 [2] CRO/CMO业务 - 公司充分发挥中美双平台注册与多国GMP认证优势，累计推进逾百个创新药制剂开发项目 [2] - 多款创新药上市后由公司承担CMO生产服务，形成稳定可持续的合作模式 [2] 生产质量体系认证 - 子公司宣泰药业固体片剂车间于7月成功获得欧盟EMA的GMP认证 [3] - 该车间已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA等全球主流药品监管机构GMP认证 [3] - 公司今年以来顺利通过多国药监机构现场检查，保持“零缺陷”通过纪录 [3] 公司治理与股东信心 - 公司在上海证券交易所2024-2025年度信息披露工作评价中获最高“A”级评级 [3] - 控股股东上海联和投资有限公司自愿承诺自2025年8月25日起两年内不减持公司股份 [3]

经济与政策动态 - 我国北部海域举行最大规模海上风电应急演习，检验深远海风电应急救援能力[1] - 2025年国家免疫规划HPV疫苗集中采购预算金额约4.25亿元，数量1544.65万支，单支限价不超过27.5元[1] - 前三季度社会物流总费用14.2万亿元，同比增长4.3%，社会物流总费用与GDP比率为14.0%[1] - 前三季度国有企业营业总收入613290.5亿元，同比增长0.9%，利润总额31670.3亿元，同比下降1.6%[1] - 重庆探索海外油气资源直接销售，推进油气贸易跨境人民币结算[1] - 武汉发放首批算力服务券，每年总额不低于1000万元，支持中小企业购买算力服务，给予费用50%最高20万元补助[1] - 全国温室气体自愿减排交易市场登记31个项目和1504万吨CCER，累计成交量325万吨，成交额2.7亿元[1] - 国家开发银行新型政策性金融工具完成2500亿元投放，支持项目1054个，预计拉动总投资3.85万亿元[1][4] 重要公司动态 - 三只松鼠自11月1日起对35款产品调整供货价格，调价幅度0.2元至10元不等[4] - 同仁堂液体制剂产能实现重要进展，新增产线投产后单日最大产能达80万支，年设计总产能突破2.4亿支[4] - 国科军工子公司签订军贸产品发动机装药合同，金额4.66亿元，预计对业绩产生积极影响[4] - 比亚迪发布首款专为日本市场打造的纯电动K-car车型Racco，计划2026年夏季在日本预售[4] - 宣泰医药产品奥拉帕利片拟中选第十一批全国药品集中采购[4] 十五五规划核心观点 - 规划明确2035年基本实现社会主义现代化，人均国内生产总值达到中等发达国家水平[5] - 提出建设金融强国，提高资本市场制度包容性、适应性，健全投资和融资相协调的资本市场功能[6] - 产业发展方面，巩固提升传统产业全球竞争力，同时加快新能源、新材料、航空航天、低空经济等战略性新兴产业集群发展[7] - 全链条推动集成电路、工业母机、生物制造等重点领域核心技术攻关，推动量子科技、氢能等成为新增长点[7] - 深入实施提振消费专项行动，合理提高公共服务支出比重，增强居民消费能力[8] - 加快建设新型能源体系，提高新能源供给比重，大力发展新型储能，加快智能电网建设[8] - 科技创新是规划核心重点，建议重点配置大科技板块，周期、新能源、军工等板块景气度维持高位[9][10] - 判断未来一到两个季度消费板块将迎来转机，可逢低布局[10] 生猪养殖行业分析 - 2025年9月仔猪、活猪和猪肉均价分别为30.06元/公斤、13.81元/公斤和24.50元/公斤，环比分别下降10.62%、3.79%和1.92%[12] - 10月20日全国外三元生猪均价降至10.90元/公斤，猪价持续下行[12] - 9月末能繁母猪存栏量4035万头，环比下降0.07%，相比二季度末减少9万头，产能去化趋势已现[13] - 行业平均自繁自养生猪头均盈利-185.68元，外购仔猪盈利-289.07元/头，养殖亏损加剧[13] - 政策调控与行业亏损有望加速产能去化，猪价有望在2026年下半年迎来向上拐点[13] - 行业指数PB处历史中位数以下，板块估值具备安全边际，建议关注成本领先的头部养殖标的[14] - 牧原股份、温氏股份、正邦科技和新希望9月份生猪销售均价环比分别下降4.66%、5.18%、7.27%和4.80%[15] 东兴证券金股推荐 - 东兴证券研究所十月金股推荐包括国轩高科、科达利、甘源食品、金银河、江丰电子、皖通高速、中国巨石、派克新材、国力电子、金山办公、精智达等11家公司[3]

公司事件 - 公司产品奥拉帕利片拟中选第十一批全国药品集中采购 [1] - 该结果基于国家组织药品联合采购办公室于2025年10月28日发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》 [1] - 公司参与了采购文件编号为GY-YD2025-1的投标 [1]

公司核心事件 - 公司产品奥拉帕利片在第十一批全国药品集中采购中拟中选 [1] 公司业务发展 - 公司参与了国家组织药品联合采购办公室组织的投标 [1] - 投标结果依据联采办于2025年10月28日发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》 [1]

公司事件 - 公司产品奥拉帕利片参与国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购投标并拟中选 [1] - 全国药品集中采购拟中选结果于2025年10月28日由联采办发布公示 [1] 产品信息 - 拟中选产品为奥拉帕利片 [1]

国家药品集采总体情况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购成功采购55种药品，272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 国家组织集采已覆盖490种药品，药品清单持续扩容 [1] - 成都两家上市医药企业科伦药业和苑东生物合计有14个产品拟中标 [1] 科伦药业集采中标详情 - 公司及子公司共有12个产品拟中标本次集采，涵盖肝病、肿瘤、精神疾病、麻醉等多个治疗领域 [3] - 拟中标产品适应症包括慢性肝病相关血小板减少症、卵巢癌、抑郁症、慢性阻塞性肺病等多种疾病 [3] - 拟中选价格从2.11元/袋到195.37元/盒不等，覆盖不同价位用药需求 [3] - 多数拟中标产品此前销售收入为零，仅少数产品在2023年或2024年有少量销售收入 [3] 科伦药业业务影响 - 此次拟中标的12个产品进一步丰富了公司在专科用药、抗肿瘤、精神疾病等领域的集采产品管线 [4] - 参与国家集采有助于扩大产品市场准入，有望为公司长期业绩增长提供支撑 [4] 苑东生物集采中标详情 - 公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片2个产品拟中选本次集中采购 [4] - 贝前列素钠片2025年1-9月销售收入为121.94万元，占公司同期总营收比例为0.12% [4] - 盐酸去氧肾上腺素注射液2025年1-9月销售收入为2175.64万元，占公司同期总营收比例为2.13% [4] 苑东生物研发投入 - 公司近三年研发投入平均占营业收入的比例超过20% [4] - 高研发投入带来较高转化效率，2023年至今国内每年均有不少于10个新制剂产品获批上市 [4]