奥拉帕利片
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 宣泰医药:三季度商业化布局再提速 全球化成果显现
 证券日报网· 2025-10-31 10:49
今年上半年,宣泰医药两款产品恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准,为进军 美国市场奠定了坚实基础。目前,公司产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾 科和镇痛等多个领域,凭借卓越的制剂技术与国际注册经验,持续提升产品市场占有率。 在高端仿制药领域,公司坚持"抢首仿、高活性"策略,多个产品实现全球范围内首仿突破。抗真菌领域 产品泊沙康唑肠溶片及心血管领域产品马昔腾坦片斩获中国、美国首仿,消化领域产品美沙拉秦肠溶缓 释片、糖尿病领域西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品,快速建立起市 场壁垒;此外,奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产品获批上市。首个自研改良新药项目XT-0043 在二期临床中展现出优异的安全性与有效性,并顺利达到临床终点。 展望未来,宣泰医药表示,将继续以创新驱动为核心,稳步推进国际布局战略落地。一方面,公司将持 续完善高端仿制药与改良型新药管线布局,加快产品全球注册节奏;另一方面,紧紧依托"出品良药, 普惠众生"的质量方针继续提升生产质量体系与服务能力,强化国际合作深度,推动更多产品在全球范 围实现商业化放量。 本报讯(记者金婉霞)10 ...
 上海宣泰医药科技股份有限公司 2025年第三季度报告
 证券日报· 2025-10-31 07:13
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:688247 证券简称:宣泰医药 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真 实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 □适用 √不适用 (三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 二、 股东信息 (一) 主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 注:"本报告期"指本季度初至本季度末3个月期间,下同。 (二) 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非 经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性  ...
 宣泰医药2025年前三季度营收3.31亿元 研发投入保持高位运行
 证券时报网· 2025-10-30 19:12
2025年第三季度,研发费用达1718.55万元,占营业收入比例15.36%,在研发驱动战略下,公司技术优 势进一步强化。宣泰医药依托"难溶药物增溶技术平台""缓控释药物制剂研发平台""固定剂量复方制剂 研发平台"三大自主研发技术凭条,持续打造差异化高壁垒差异化产品管线。 10月30日晚间,宣泰医药发布2025年第三季度报告。2025年前三季度,公司营业收入达3.31亿元,实现 归母净利润6346.25万元。单季度来看,第三季度公司实现营业收入1.12亿元,归母净利润1787.68万 元。 宣泰医药自成立以来,聚焦高端仿制药与CRO/CMO双主业,坚持"研发驱动、全球布局"的核心战略, 不断强化研发创新与质量体系建设,推动产品商业化持续放量。今年来,公司多项核心产品在海内外市 场取得实质性进展,国际化战略成果显著。 2025年9月,宣泰医药西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获国家药品监督管理局批准,进一步丰富了其 糖尿病领域产品矩阵,增强了产品在不同临床需求场景下的覆盖能力。10月,该产品又获得美国食品药 品监督管理局(FDA)简略新药申请(ANDA)暂时批准,标志着公司在糖尿病治疗领域的国际化进程 再上新台阶。 ...
 宣泰医药:前三季度营收3.31亿元 控股股东两年不减持彰显长期信心
 中证网· 2025-10-30 18:48
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 上半年,宣泰医药两款产品恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准,为进军美国 市场奠定了坚实基础。同时,公司持续拓展海外市场,深化国际合作。目前,宣泰医药产品已进入中 国、美国、澳大利亚、加拿大、东南亚等全球多个国家和地区,形成了全球多元化销售格局,为业绩增 长提供持续动能。 在CRO/CMO业务方面,公司充分发挥中美双平台注册与多国GMP认证优势,持续深化与国内外创新药 企的合作,已累计推进逾百个创新药的制剂开发项目。凭借高标准生产体系与质量管理能力,公司多款 创新药成功上市后均由宣泰药业承担CMO生产服务,形成稳定、可持续的合作模式。 7月,子公司宣泰药业固体片剂车间于成功获得欧盟EMA的GMP认证。截至目前,该车间已获得包括 NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在内的全球主流药品监管机构GMP认证。除新近获得EMA GMP 认证外,公司今年以来已顺利通过多国药监机构现场检查,保持"零缺陷"通过纪录。 值得注意的是,在近日上海证券交易所公布的2024-2025年度信息披露工作评价结果中,宣泰医药荣获 最高信披评级"A"级,体现了公司 ...
 东兴晨报-20251029
 东兴证券· 2025-10-29 18:22
 经济与政策动态 - 我国北部海域举行最大规模海上风电应急演习,检验深远海风电应急救援能力[1] - 2025年国家免疫规划HPV疫苗集中采购预算金额约4.25亿元,数量1544.65万支,单支限价不超过27.5元[1] - 前三季度社会物流总费用14.2万亿元,同比增长4.3%,社会物流总费用与GDP比率为14.0%[1] - 前三季度国有企业营业总收入613290.5亿元,同比增长0.9%,利润总额31670.3亿元,同比下降1.6%[1] - 重庆探索海外油气资源直接销售,推进油气贸易跨境人民币结算[1] - 武汉发放首批算力服务券,每年总额不低于1000万元,支持中小企业购买算力服务,给予费用50%最高20万元补助[1] - 全国温室气体自愿减排交易市场登记31个项目和1504万吨CCER,累计成交量325万吨,成交额2.7亿元[1] - 国家开发银行新型政策性金融工具完成2500亿元投放,支持项目1054个,预计拉动总投资3.85万亿元[1][4]   重要公司动态 - 三只松鼠自11月1日起对35款产品调整供货价格,调价幅度0.2元至10元不等[4] - 同仁堂液体制剂产能实现重要进展,新增产线投产后单日最大产能达80万支,年设计总产能突破2.4亿支[4] - 国科军工子公司签订军贸产品发动机装药合同,金额4.66亿元,预计对业绩产生积极影响[4] - 比亚迪发布首款专为日本市场打造的纯电动K-car车型Racco,计划2026年夏季在日本预售[4] - 宣泰医药产品奥拉帕利片拟中选第十一批全国药品集中采购[4]   十五五规划核心观点 - 规划明确2035年基本实现社会主义现代化,人均国内生产总值达到中等发达国家水平[5] - 提出建设金融强国,提高资本市场制度包容性、适应性,健全投资和融资相协调的资本市场功能[6] - 产业发展方面,巩固提升传统产业全球竞争力,同时加快新能源、新材料、航空航天、低空经济等战略性新兴产业集群发展[7] - 全链条推动集成电路、工业母机、生物制造等重点领域核心技术攻关,推动量子科技、氢能等成为新增长点[7] - 深入实施提振消费专项行动,合理提高公共服务支出比重,增强居民消费能力[8] - 加快建设新型能源体系,提高新能源供给比重,大力发展新型储能,加快智能电网建设[8] - 科技创新是规划核心重点,建议重点配置大科技板块,周期、新能源、军工等板块景气度维持高位[9][10] - 判断未来一到两个季度消费板块将迎来转机,可逢低布局[10]   生猪养殖行业分析 - 2025年9月仔猪、活猪和猪肉均价分别为30.06元/公斤、13.81元/公斤和24.50元/公斤,环比分别下降10.62%、3.79%和1.92%[12] - 10月20日全国外三元生猪均价降至10.90元/公斤,猪价持续下行[12] - 9月末能繁母猪存栏量4035万头,环比下降0.07%,相比二季度末减少9万头,产能去化趋势已现[13] - 行业平均自繁自养生猪头均盈利-185.68元,外购仔猪盈利-289.07元/头,养殖亏损加剧[13] - 政策调控与行业亏损有望加速产能去化,猪价有望在2026年下半年迎来向上拐点[13] - 行业指数PB处历史中位数以下,板块估值具备安全边际,建议关注成本领先的头部养殖标的[14] - 牧原股份、温氏股份、正邦科技和新希望9月份生猪销售均价环比分别下降4.66%、5.18%、7.27%和4.80%[15]   东兴证券金股推荐 - 东兴证券研究所十月金股推荐包括国轩高科、科达利、甘源食品、金银河、江丰电子、皖通高速、中国巨石、派克新材、国力电子、金山办公、精智达等11家公司[3]
 宣泰医药(688247.SH):产品拟中选国家药品集中采购
 格隆汇APP· 2025-10-29 15:55
格隆汇10月29日丨宣泰医药(688247.SH)公布,公司参与了国家组织药品联合采购办公室(以下简称"联 采办")组织的第十一批全国药品集中采购的投标,根据联采办于2025年10月28日发布的《全国药品集 中采购拟中选结果公示》(采购文件编号:GY-YD2025-1)显示,公司产品奥拉帕利片拟中选本次集中 采购。 ...
 宣泰医药:奥拉帕利片拟中选第十一批全国药品集中采购
 证券时报网· 2025-10-29 15:43
人民财讯10月29日电,宣泰医药(688247)10月29日公告,公司参与了国家组织药品联合采购办公室组织 的第十一批全国药品集中采购的投标,根据联采办于2025年10月28日发布的《全国药品集中采购拟中选 结果公示》显示,公司产品奥拉帕利片拟中选本次集中采购。 ...
 宣泰医药:公司产品拟中选国家药品集中采购
 新浪财经· 2025-10-29 15:35
宣泰医药公告,近日,公司参与了国家组织药品联合采购办公室组织的第十一批全国药品集中采购的投 标,根据联采办于2025年10月28日发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》显示,公司产品奥拉帕 利片拟中选本次集中采购。 ...
 国家集采药品 成都企业多个产品拟中标
 搜狐财经· 2025-10-29 10:54
 国家药品集采总体情况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购成功采购55种药品,272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 国家组织集采已覆盖490种药品,药品清单持续扩容 [1] - 成都两家上市医药企业科伦药业和苑东生物合计有14个产品拟中标 [1]   科伦药业集采中标详情 - 公司及子公司共有12个产品拟中标本次集采,涵盖肝病、肿瘤、精神疾病、麻醉等多个治疗领域 [3] - 拟中标产品适应症包括慢性肝病相关血小板减少症、卵巢癌、抑郁症、慢性阻塞性肺病等多种疾病 [3] - 拟中选价格从2.11元/袋到195.37元/盒不等,覆盖不同价位用药需求 [3] - 多数拟中标产品此前销售收入为零,仅少数产品在2023年或2024年有少量销售收入 [3]   科伦药业业务影响 - 此次拟中标的12个产品进一步丰富了公司在专科用药、抗肿瘤、精神疾病等领域的集采产品管线 [4] - 参与国家集采有助于扩大产品市场准入,有望为公司长期业绩增长提供支撑 [4]   苑东生物集采中标详情 - 公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片2个产品拟中选本次集中采购 [4] - 贝前列素钠片2025年1-9月销售收入为121.94万元,占公司同期总营收比例为0.12% [4] - 盐酸去氧肾上腺素注射液2025年1-9月销售收入为2175.64万元,占公司同期总营收比例为2.13% [4]   苑东生物研发投入 - 公司近三年研发投入平均占营业收入的比例超过20% [4] - 高研发投入带来较高转化效率,2023年至今国内每年均有不少于10个新制剂产品获批上市 [4]
 陕西省药品监督管理局关于西安京西双鹤药业有限公司等药品生产企业药品GMP符合性检查结果的通告
 中国质量新闻网· 2025-09-28 17:11
 检查结果通告 - 陕西省药品监督管理局对西安京西双鹤药业有限公司等5家药品生产企业进行了药品生产质量管理规范符合性检查 [2] - 所有5家受检企业的检查结论均为“符合”药品生产质量管理规范 [2] - 检查依据包括《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法规 [2]   受检企业及产品详情 - 西安京西双鹤药业有限公司检查范围为大容量注射剂和冲洗剂 检查时间为2025年7月7日至11日 [2] - 陕西九州制药有限责任公司受托生产奥拉帕利片(150mg) 委托方为华东医药(西安)博华制药有限公司 检查时间为2025年8月5日至8日 [2] - 西安远大德天药业股份有限公司受托生产注射用炎琥宁(规格:200mg) 委托方为西安达莫制药有限公司 检查时间为2025年7月15日至18日 [2] - 陕西丽彩药业有限公司委托杭州民生药业股份有限公司生产布洛芬注射液 检查时间为2025年5月13日至16日及5月26日至27日 [2] - 西安汉丰药业有限责任公司检查范围为片剂和硬胶囊剂 检查时间为2025年9月23日 [2]