HSK46575片
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海思科(002653.SZ)获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请受理
智通财经网· 2025-12-22 17:45
智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药 品监督管理局下发的《受理通书》,涉及药品:"HSK46575"。本次获得受理的为本品联合奥拉帕利片 或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗适应症的临床试验申请。 HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。 临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床 应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床 用药匮乏的难题。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告 (2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。 ...
海思科获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请受理
智通财经· 2025-12-22 17:42
HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。 临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床 应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床 用药匮乏的难题。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告 (2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。 海思科(002653)(002653.SZ)发布公告,公司子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监 督管理局下发的《受理通书》,涉及药品:"HSK46575"。本次获得受理的为本品联合奥拉帕利片或联 合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗适应症的临床试验申请。 ...
海思科:子公司HSK46575片新增适应症IND申请获受理
格隆汇APP· 2025-12-22 17:08
格隆汇12月22日|海思科公告,子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》,HSK46575片联合奥拉帕利片或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗适应症 的临床试验申请获受理。HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂, 拟用于前列腺癌的治疗。临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,具有广阔的临床 应用前景。 ...
海思科(002653.SZ):获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请《受理通知书》
新浪财经· 2025-12-22 17:04
格隆汇12月22日丨海思科(002653.SZ)公布,子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督 管理局下发的《受理通知书》,药品名称:HSK46575。HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效 和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确 切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用 前景,有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。 ...