新兽药注册信息 - 公司及全资子公司联合申报的"泼尼松龙片"获批为五类新兽药，农业农村部核发《新兽药注册证书》（注册证书号：（2025）新兽药证字56号）[1] - 新兽药监测期为3年，注册分类为五类，主要成分为泼尼松龙，用于治疗犬过敏性及炎症性疾病[2] - 研制单位包括公司及全资子公司青岛蔚蓝至宠生物科技等共10家联合单位[1] 新兽药研发与投入 - 产品由公司联合9家单位共同研发，经历实验室研究、临床试验等阶段，累计投入研发费用174.44万元[2] - 泼尼松龙片以美国FDA已批准的PrednisTab®为参比制剂，开发宠物专用规格（5mg）[4] 市场背景与临床需求 - 犬类皮肤病发病率最高且反复性强，占发病率的四分之三以上，现有治疗药物存在肝脏负担大、副作用明显等局限[2] - 泼尼松龙抗炎活性是氢化可的松的4倍，钠潴留作用仅0.8倍，无需肝脏转化，安全性显著提升[3] - 国内宠物专用泼尼松龙片尚属空白，2020年被列为"宠物临床急需药品"[4] 产品优势与竞争格局 - 产品填补国内空白，直接以活性形式发挥作用，适用于肝功能不全动物[3] - 目前未查询到市场同类产品的销售数据及份额[4] 后续程序与公司影响 - 上市前需取得农业农村部核发的兽药产品批准文号[4] - 新兽药证书将丰富公司产品线，预计带来新业绩增长点[4]