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瑞西奇拜单抗(HB0034)
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创新药板块震荡BD行情告一段落了吗?港股再迎创新药企递表小高峰贝达药业、百利天恒等多家知名药企冲刺“A+H”|掘金创新药
新浪财经· 2025-10-15 05:08
一周行情表现 - 医药生物指数在10月6日至10月10日期间下跌1.66%,跑输上证指数0.72个百分点,为连续第三周跑输 [1] - 创新药指数(BK1106)周内下跌1.09%,同样为连续第三周下跌 [1] 港股IPO动向 - 港交所迎来涵盖小分子药物、溶瘤病毒、ADC、siRNA、放射性药物等前沿领域的医药IPO热潮 [1] - 贝达药业、长春高新、百利天恒、博瑞医药等已在A股上市的公司有望实现"A+H"股上市 [1][2] - A股公司密集赴港上市受政策支持及市场流动性改善推动,港交所在今年8月放宽了对"A+H"股公司的公众持股限制 [2] - 截至10月13日,恒生AH股溢价指数为118.33,处于近一年低位,部分公司在港股获得更高估值 [2] - 港股为创新药公司提供走向全球市场的跳板,外资机构通过基石投资方式锁定优质资产 [2] 临床试验动向 - 10月6日至10月10日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露85条临床试验登记信息 [2] - 其中有29条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验 [2] 创新药板块调整与BD行情 - 国庆中秋假期结束后,创新药板块未能延续前期涨势,出现大幅下挫 [2] - 10月9日及10月10日,港股创新药指数分别下跌5%以上 [2] - BD出海是今年港股创新药牛市及多只新股超预期发行的关键催化剂 [2] - 瑞银证券指出BD高热度将逐渐退去,市场关注点将转向基本面驱动的内生性营收及利润增长 [2] - 今年上半年中国相关BD交易总金额达608亿美元,比2024年全年交易总金额高出37亿美元 [3] - 部分BD交易落地后股价不涨反跌,根源在于市场预期透支 [3] - 在2020年已完成的62起对外授权交易中,有25起已明确终止合作,"退货率"为40% [3] - 2025年欧洲肿瘤内科学会年会将有23项来自中国的研究入选最新突破摘要 [3] 产品研发进展 - 华奥泰生物的瑞西奇拜单抗(HB0034)于10月1日申报上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作,为国产首个IL-36R单抗 [3][4] - 截至今年3月,HB0034注射液项目已合计花费研发费用约2.1亿元 [4] - 全球目前仅有一款药物(勃林格殷格翰的佩索利单抗)获批用于治疗GPP,尚未有国内企业自研的IL-36R抗体获批上市 [4] 行业估值与展望 - 在多则BD消息刺激下,港股创新药指数在今年前9个月内从666.91点飙升到1660.66点,此后震荡至1397.7点 [4] - 有观点认为行业估值存在泡沫,但BD被视为手段而非目的,长远目标是出现能救治全球患者的顶尖企业 [4]
创新药板块震荡 BD行情告一段落了吗?港股再迎创新药企递表小高峰 贝达药业、百利天恒等多家知名药企冲刺“A+H” | 掘金创新药
每日经济新闻· 2025-10-14 22:34
一周行情表现 - 医药生物指数周下跌1.66%,跑输上证指数0.72个百分点,为连续第三周跑输[1] - 创新药指数周内下跌1.09%,同样为连续三周下跌[1] - 恒生医疗保健业指数周内大幅下跌6.33%,创2025年下半年以来单周最大跌幅[1] - 港股创新药ETF周内下跌3.98%[1] 港股IPO动向 - 港交所迎来创新药企递表小高峰,涵盖小分子药物、溶瘤病毒、ADC、siRNA等前沿领域[2] - 贝达药业、长春高新、百利天恒、博瑞医药等A股上市企业有望实现"A+H"上市,恒瑞医药已于上半年完成[2] - A股公司密集赴港上市得益于政策支持及市场流动性改善,港交所8月放宽对"A+H"股公司的公众持股限制,由双重要求改为二选一[2] - 恒生AH股溢价指数收敛至118.33,处于近一年低位,部分公司如恒瑞医药、宁德时代H股近期涨幅优于A股[2] - 港股成为创新药公司走向全球市场的跳板,是外资机构锁定优质资产和观察中国医药创新的重要窗口[3] 临床试验与产品进展 - 10月6日至10月10日,CDE共披露85条临床试验登记信息,其中29条为II期及以上的创新药新登记试验,主要针对自身免疫疾病和肿瘤[4] - 华奥泰生物的瑞西奇拜单抗申报上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作,为国产首个IL-36R单抗[7] - 该药物项目已合计花费研发费用约2.1亿元,其关键II期研究达到主要终点,显示能快速清除皮肤脓疱且安全性良好[7] - 全球目前仅有一款治疗GPP的药物获批,即勃林格殷格翰的佩索利单抗,尚无国内自研IL-36R抗体上市[8] 创新药板块行情与BD趋势分析 - 国庆假期后创新药板块大幅下挫,港股创新药指数在10月9日及10日分别下跌5.84%和3.13%[5] - BD出海是今年港股创新药牛市直接催化剂,但瑞银报告指出高热度将退去,市场关注点将转向基本面驱动[5] - 今年上半年中国相关BD交易总金额达608亿美元,比2024年全年高出37亿美元,同比激增129%[5] - 市场预期透支导致BD落地后股价回调,但对外授权大趋势未变,建议关注临床数据和竞争格局[6] - 2020年完成的对外授权交易中已有25起明确终止合作,退货率达40%,2021年及2022年退货率约为20%[6] - 2025年ESMO年会将有23项中国研究入选,BD交易最终考验在于产品能否度过退货风险并成功商业化[6] 行业估值与长期展望 - 港股创新药指数在今年前9个月内从666.91点飙升到1660.66点,随后震荡至1397.7点[9] - 行业观点认为估值存在泡沫并非坏事,BD是手段而非目的,长期目标是出现全球顶尖的药企[9]
创新药板块震荡,BD行情告一段落了吗?港股再迎创新药企递表小高峰,贝达药业、百利天恒等多家知名药企冲刺“A+H” | 掘金创新药
每日经济新闻· 2025-10-14 22:23
一周市场表现 - 医药生物指数周内下跌1.66%,连续三周跑输上证指数 [4] - 恒生医疗保健业指数周内下跌6.33%,为2025年下半年以来单周最大跌幅 [4] - 港股创新药ETF周内下跌3.98% [4] - 部分个股表现分化,A股万邦德周跌12.01%,南新制药周跌29.55%,港股华润医药周涨1.45%,晶泰控股周跌22.53% [2] 资本动向与IPO - 港交所迎来创新药企递表小高峰,涵盖小分子药物、ADC、siRNA等前沿领域 [5] - 贝达药业、长春高新、百利天恒、博瑞医药等A股公司有望实现"A+H"上市 [5] - 港交所于今年8月放宽对"A+H"股公司的公众持股限制,由双重要求改为满足"30亿港元预期市值"或"10%公众持股量"其中一项即可 [5] - 截至10月13日,恒生AH股溢价指数为118.33,处于近一年低位 [5] 临床试验进展 - 10月6日至10月10日,CDE共披露85条临床试验登记信息,其中29条为II期及以上的创新药临床试验 [6] - 临床试验涉及自身免疫疾病、肿瘤等多个领域,申办方包括恒瑞医药、天境生物、三生国健等公司 [7][8][9] - 部分试验为国际多中心研究,如UCB的掌跖脓疱病III期研究在美、中、欧等多国开展 [7] 创新药BD行情与市场观点 - 国庆假期后创新药板块大幅下挫,港股创新药指数在10月9日及10日分别下跌5.84%和3.13% [10] - 今年上半年中国相关医药交易总金额达608亿美元,同比激增129% [10] - 市场观点认为BD高热度将逐渐退去,新的价值锚点将转向"基本面驱动"和企业内生性增长 [10] - 截至2025年4月,2020年已完成的对外授权交易中有25起已终止,"退货率"为40% [11] 新药研发与申报 - 华奥泰生物的瑞西奇拜单抗申报上市,用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作,为国产首个IL-36R单抗 [12] - 该药物研发已合计花费约2.1亿元,其关键II期研究达到主要终点 [12] - 目前全球仅有一款同靶点药物佩索利单抗获批用于治疗GPP [13] 行业领袖观点 - 映恩生物创始人认为行业估值存在泡沫不是坏事,BD是手段而非目的 [14] - 展望未来十年,中国有望出现一批全球顶尖的ADC企业 [14]