公司产品获批与管线进展 - 兆科眼科盐酸依匹斯汀滴眼液（3类仿制药）于11月24日获批上市并视同通过一致性评价，成为国内第2家获批企业[1] - 公司目前已有7款仿制药获批并过评，其中拉坦噻吗滴眼液、曲伏噻吗滴眼液、贝美素噻吗洛尔滴眼液3款品种为首家过评[1] - 公司拥有多款眼科用药报产在审，包括硫酸阿托品滴眼液、贝伐珠单抗眼用注射液、环孢素眼用凝胶等，未来将丰富产品线[9] - 公司用于治疗湿性老年黄斑部病变（wAMD）的创新药PAN-90806于11月18日获批临床，该药为VEGFR抑制剂滴眼液[11] 行业市场格局与规模 - 盐酸依匹斯汀滴眼液原研药由日本参天制药研发，主要用于治疗过敏性结膜炎[3] - 2024年全终端医院过敏性结膜炎药物销售总额超过15亿元[3][4] - 广州润尔眼科于今年3月率先拿下该滴眼液首仿，兆科眼科为国内第2家获批企业[5] - 目前国内尚无该品种进口产品获批，原研企业日本参天制药的报产申请处于审核阶段，杭州百善科技已获临床试验批准[5] 政策与市场环境 - 盐酸依匹斯汀滴眼液因具备适合儿童使用的特性，于2024年3月7日被纳入优先审评审批程序[8] - 随着眼科疾病发病率上升及患者治疗需求提高，眼科用药市场前景广阔[11]

业绩增长与核心产品 - 公司营业收入持续增长，2022年至2024年分别为12.50亿元、14.68亿元、19.43亿元，2025年一季度为5.36亿元，最近一年一期同比增速分别达32.42%和53.24% [1] - 扣非归母净利润同步增长，2022至2024年分别为2.08亿元、2.40亿元、3.48亿元，2025年一季度为1.36亿元，最近一年一期同比增幅44.54%及285.96% [1] - 环孢素滴眼液为国内首个治疗干眼症的环孢素眼用制剂，报告期内收入从4.48亿元增至13.66亿元，2024年占滴眼剂收入的100% [1] - 硫酸阿托品滴眼液为国内首个延缓儿童近视进展的阿托品产品，基于独家授权处方开发，目前仍处于市场独占期 [2] 行业竞争与应对措施 - 干眼症领域面临恒瑞医药全氟己基辛烷滴眼液和康弘药业利非司特滴眼液于2025年6月获批的竞争，近视防控领域有恒瑞医药、兆科眼科等企业的阿托品产品进入上市申请或临床Ⅲ期阶段 [3] - 公司采取全渠道营销体系覆盖公立医院、民营眼科集团、零售药店及电商平台，截至2025年6月，阿托品滴眼液已进入近1.7万家零售药店 [3] - 公司组建超1000人专业推广团队，核心产品纳入20余项临床指南共识，环孢素滴眼液获评"辽宁省制造业单项冠军产品" [3] - 公司在研项目包括0.02%/0.04%浓度阿托品、干眼症治疗生物制剂SQ-22031等，截至2025年6月拥有78个在研项目，其中15个进入注册程序 [3] 产能与运营效率 - 公司滴眼剂产能利用率2024年为67.33%，2025年上半年为60.37%，主要因新建产线处于爬坡期及部分委外生产所致 [4] - 滴眼剂产销率保持高位，2025年上半年达119.67%，显示市场需求旺盛，公司在手订单充足，潜在需求持续增长，产能闲置风险较小 [4] - 报告期各期末应收账款周转率呈下降趋势，从2022年10.77降至2025年一季度8.94，但1年以内应收账款占比超99%，期后回款率达93.73% [4] - 公司坏账计提比例为5.07%，高于行业均值，存货跌价准备计提比例3.56%，高于康弘药业和恒瑞医药等同行 [4] 研发投入与资本开支 - 公司2022-2024年研发支出分别为1.90亿元、1.82亿元、2.35亿元，资本化金额占比分别为23.44%、7.89%、6.22%，主要用于环孢素和阿托品的临床研究 [5] - 截至2025年6月，公司累计拥有发明专利73项，研发人员271人，占员工总数11.17% [5] - 本次拟募资8.5亿元，其中6.5亿元用于研发中心建设，2亿元补充流动资金，研发中心总投资9.84亿元，建成后将新增6.77万平方米研发面积 [6] - 新研发中心项目旨在解决当前人均使用面积仅2.31平方米的场地不足问题，预计未来10年新增研发人员280人，总规模达550人 [6]

财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入19.04亿元，同比增长32.27% [1] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润为5.99亿元，同比增长105.98% [1] - 2025年第三季度单季营业收入为7.41亿元，同比增长35.34% [1] - 2025年第三季度单季归属于上市公司股东的净利润为2.64亿元，同比增长117.45% [1] - 收入增长主要系滴眼剂产品销售收入增加所致 [1] 业务与产品线 - 公司专注于眼科药物领域，是专业眼科药物研发、生产、销售企业 [1] - 已构建“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系 [1] - 主要产品覆盖延缓儿童近视进展药、干眼治疗药等十个眼科药物细分类别 [1] - 环孢素滴眼液、硫酸阿托品滴眼液等新产品陆续获批上市，推动收入利润快速增长 [2] 研发与创新进展 - 公司高度重视新产品研发，以开发具有自主知识产权的新产品为目标 [2] - 他氟前列素滴眼液于今年获得药品注册证书 [2] - SQ-22031滴眼液治疗神经营养性角膜炎、伏立康唑滴眼液等相继进入Ⅱ期临床试验 [2] - SQ-129玻璃体缓释注射液获得临床试验批准通知书 [2]

行业表现 - A股眼科医疗概念股9月1日集体拉升 眼科医疗板块整体上涨2.17% [1][2] - 兴齐眼药涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 涨幅分别为10%和9.95% [1][2] - 百诚医药涨8.46%至62.45元 爱博医疗涨4.27%至81.13元 光正眼科涨超3% [1][2] 事件驱动 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液因注册批件到期将于2025年9月6日停止供应 [3] - 该院内制剂已于2024年12月初停产 当前销售产品为库存品 [3] - 停供原因为药厂生产的同类产品已上市 医院原有批文无法续签 但0.25%和0.05%浓度制剂仍正常生产 [3] 产品背景 - 硫酸阿托品滴眼液被列为6至12岁儿童近视进展延缓用药 获《2024近视防控指南》等权威推荐 [4] - 该产品此前仅能通过院内制剂形式流通 不得在市场销售或互联网平台流通 [4] - 兴齐眼药于2024年3月获批首个"国药准字"硫酸阿托品滴眼液 推动股价创152.04元历史高点 [4] 公司业绩 - 兴齐眼药2024年营收19.43亿元同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元同比增长40.84% [4] - 2025年上半年营收11.63亿元同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元同比增长97.75% [4] 竞争格局 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请2025年1月获受理 [5] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市许可申请2025年2月获受理 [5] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液进入III期临床试验并完成受试者入组 [5] - 兴齐眼药SQ-729滴眼液获III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 [5]

眼科医疗概念股市场表现 - A股眼科医疗概念股9月1日盘中集体拉升 眼科医疗指数收报2008.96点 单日涨幅2.17% [1][2] - 多只成分股出现显著上涨 其中兴齐眼药涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 涨幅分别为10.00%和9.95% 百诚医药涨8.46% 爱博医疗涨4.27% [1][2] 硫酸阿托品滴眼液市场动态 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂因注册批件到期 将于2025年9月6日停止供应 该制剂已于2024年12月初停产 目前销售产品均为库存 [3] - 停供原因系已有药厂生产的同类产品上市 根据规定医院原有批文无法续签 但0.25%和0.05%浓度的院内制剂仍在正常生产 [3] - 低浓度硫酸阿托品滴眼液被《2024近视防控指南》等权威指南推荐为儿童青少年近视长期管理的基础用药 主要用于延缓6至12岁儿童的近视进展 [4] 兴齐眼药业务发展与业绩 - 公司硫酸阿托品滴眼液于2024年3月获批上市 成为首个获得"国药准字"批号的同类产品 推动股价在5月30日创下152.04元/股的历史高点 [4] - 2024年营收19.43亿元 同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元 同比增长40.84% 2025年上半年营收11.63亿元 同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元 同比增长97.75% [4] - SQ-729滴眼液（0.02%/0.04%硫酸阿托品）于2024年10月获得III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 持续迭代眼科产品 [5][6] 行业竞争格局 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请已于2025年1月获国家药监局受理 [5] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市许可申请于2025年2月获受理 [5] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液研发进入III期临床试验 已完成全部受试者入组 [5]

行业事件 - 河南省立眼科医院0.01%硫酸阿托品滴眼液因注册批件到期将于2025年9月6日停止供应 该院内制剂已于2024年12月初停产 当前销售产品均为库存 [1] - 停供仅涉及0.01%浓度制剂 0.25%和0.05%浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂仍在正常生产 [1] - 硫酸阿托品滴眼液被列为儿童青少年近视长期管理基础用药 适用于延缓6至12岁儿童近视进展 [2] 公司表现 - 兴齐眼药2024年3月获批国内首个硫酸阿托品滴眼液国药准字号 推动股价在2024年5月30日创152.04元/股历史高点 [2] - 兴齐眼药2024年营收19.43亿元同比增长32.42% 归母净利润3.38亿元同比增长40.84% [2] - 兴齐眼药2025年上半年营收11.63亿元同比增长30.38% 归母净利润3.35亿元同比增长97.75% [2] - 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液研发进入III期临床试验并完成全部受试者入组 [3] - 兴齐眼药SQ-729滴眼液（0.02%/0.04%浓度）获III期临床试验总结报告 有望近期申报上市 [3] 市场竞争 - 兆科眼科低剂量阿托品0.01%简化新药申请于2025年1月获国家药监局受理 [3] - 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液药品上市许可申请于2025年2月获国家药监局受理 [3] 股价反应 - 眼科医疗概念股9月1日集体拉升 板块指数上涨2.17% [4] - 兴齐眼药收盘涨14.65%至77.54元 创新医疗和莎普爱思涨停 分别涨10%至25.19元和9.95%至8.4元 [4][5] - 百诚医药涨8.46%至62.45元 爱博医疗涨4.27%至81.13元 [5]

股价表现 - 兆科眼科-B(06622)午后涨超8% 截至发稿涨7.14%报3.75港元 成交额1160.3万港元 [1] 中期业绩 - 集团取得收益1580.3万元 同比减少68.25% [1] - 净亏损1.17亿元 同比增加53.85% [1] 研发进展 - 硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体注射液三款核心候选药物已进入新药申请（NDA）阶段 [1] - 预计2026年底前实现累计12款药物商业化的重要目标 [1] 商业合作 - 与印尼制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals就硫酸阿托品滴眼液(NVK002)签订印尼市场分销和供应协议 [1] - 授予PT Ferron在印度尼西亚进口、推广、分销、营销和销售该产品的独家权利 [1] - 将获得预付款项并根据若干成就获得额外的里程碑付款 [1]

财务表现 - 公司取得收益1580.3万元 同比大幅减少68.25% [1] - 净亏损1.17亿元 同比扩大53.85% [1] - 成交额达1160.3万港元 [1] 核心产品进展 - 硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体注射液三款核心候选药物已进入新药申请(NDA)阶段 [1] - 预计2026年底前实现累计12款药物商业化的重要目标 [1] 国际合作与商业化 - 与印尼领先制药公司PT Ferron Par Pharmaceuticals签订硫酸阿托品滴眼液(NVK002)分销和供应协议 [1] - 授予PT Ferron在印度尼西亚市场的独家进口、推广、分销、营销和销售权利 [1] - 公司将获得预付款项并根据若干成就获得额外里程碑付款 [1] 市场表现 - 股价午后涨超8% 截至发稿涨7.14%报3.75港元 [1]

财务表现 - 2025年上半年实现营业收入23609.08万元 [1] - 实现归母净利润2186.29万元 同比扭亏为盈 [1] 研发进展 - 溴芬酸钠滴眼液等4个品种已获得药品注册证书 [2] - 头孢地尼胶囊等2个品种获得药品补充申请批准通知书 [2] - 阿奇霉素干混悬剂等4个品种申报资料已获受理并进入CDE审评 [2] - 硫酸阿托品滴眼液等3大眼科单品已启动III期临床试验并完成首例受试者入组 [4] 渠道建设 - 建立覆盖全国绝大多数省区市的营销网络 [3] - 配备专业OTC产品营销团队提升产品渗透率 [3] - 通过展销会、快闪活动等多场景投入打造互动性传播矩阵 [3] - 强化互联网医院服务深度 实现线上线下一体化医疗服务 [3] 行业机遇 - 眼科药物市场规模预计2030年达1084亿美元 [4] - 人口老龄化和青少年视力问题推动眼科市场需求 [4] - 育儿补贴制度及配套政策推动妇幼医疗服务市场扩容 [4] - 民营医疗扶持政策逐步落地促进行业发展 [4] 战略布局 - 形成"药+医"双轮驱动的业务体系 [2][4] - 研发管线覆盖白内障、干眼症等多个常见眼科疾病 [4] - 深入调研三胎政策及"银发经济"趋势 [3] - 重点发展眼科医药和妇幼医疗两大核心板块 [4]

公司股价表现 - 兆科眼科今年以来股价累计涨幅接近两倍 成为港股生物科技板块中涨幅较大的公司之一 [1] 财务表现 - 上半年亏损1.17亿元 主要由于销售策略调整和研发开支增加 [2] - 研发开支为1.13亿元 较去年同期有所增加 [3] - 公司认为上半年是2021年上市以来表现最好的时期 因新药临床研究取得较多成果 [3] 产品管线进展 - 硫酸阿托品滴眼液、环孢素眼用凝胶、贝伐单抗玻璃体注射液为核心品种 [3] - 三个核心品种均已进入申报上市阶段 [3] - 0.01%和0.02%剂量低浓度硫酸阿托品滴眼液上市申请获药监局受理 [4] - 公司有望成为国内第二家阿托品获批上市的企业 [4] - 目标2026年底前实现累计12款药物商业化 [3] 市场前景 - 儿童青少年总体近视率达51.9% 其中高中生近视率高达81% [3] - 阿托品市场需求巨大 院内制剂市场将逐渐被获批产品取代 [4] - 阿托品市场增长空间可观 [4] 技术挑战 - 阿托品存在稳定性技术挑战 需要长时间使用 [4] - 药物刺激性可能影响患者用药依从性 [4] 公司发展关键期 - 2024年底至2025年底对公司非常关键 [1][4] - 股价持续向好的核心在于核心产品能否按时或提前获批上市商业化 [4]