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盐酸多巴酚丁胺
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诚意药业:帕拉米韦注射液获批上市,适用于甲型及乙型流行性感冒
证券时报网· 2025-08-03 11:54
帕拉米韦注射液获批上市 - 公司旗下帕拉米韦注射液近日获得药监局核准签发的《药品注册证书》,作为化药3类药品获批上市,适用于治疗甲型或乙型流行性感冒 [1] - 2023年国内药品终端市场流感主流治疗药物销售总额达114.05亿元,其中奥司他韦占据大部分市场份额 [1] - 帕拉米韦是国内首个上市的抗流感1.1类创新药,曾获国家"重大新药创制"科技专项等多项奖励,是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的抗流感病毒注射液 [1] 公司研发成果与产品线扩充 - 近1年以来公司在制剂领域已有多款产品获批上市,包括左卡尼汀注射液、骨化三醇软胶囊、巯嘌呤片等 [2] - 原料药领域也有多个产品获批或通过认证,包括盐酸多巴酚丁胺、胞磷胆碱钠注射液、硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药等 [2] - 硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药通过澳大利亚TGA-GMP认证,有望打开公司海外市场空间 [2] 公司业绩表现与未来展望 - 2025年上半年公司预计实现归母净利润1.07亿元至1.19亿元,同比增长40%至55%,主要得益于关节类药物销售的持续增长 [2] - 公司正推进千吨级超级鱼油EPA产能项目建设,未来有望成为继关节类药物外另一业绩核心支柱 [2] - 公司在药品研发方面持续投入,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全 [1]
浙江诚意药业股份有限公司
上海证券报· 2025-04-30 22:52
会计政策变更 - 公司根据财政部2024年12月6日发布的《企业会计准则解释第18号》变更会计政策,明确保证类质保费用的列报规定,将相关预计负债计入"主营业务成本"和"其他业务成本"科目 [1] - 变更自2024年12月6日起执行,不涉及追溯调整,不会对财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响 [4][5] - 监事会及审计委员会均审议通过该变更,认为符合法规要求且能更公允反映公司财务情况 [6][7] 董事会换届选举 - 公司第四届董事会任期届满,拟选举第五届董事会由9名成员组成(6名非独立董事含1名职工代表董事,3名独立董事) [9] - 非独立董事候选人为颜贻意、赵春建、柯泽慧、张志宏、张高桥,独立董事候选人为黄明(会计专业人士)、李闻、周春萍 [9][10] - 候选人任职资格经提名委员会审核及交易所无异议,新董事会就任前原董事继续履职 [11] 续聘会计师事务所 - 拟续聘中汇会计师事务所为2025年度审计机构,2025年审计费用100万元(年报90万元+内控10万元),较2024年110万元减少10万元 [28][30] - 中汇会计师事务所2024年业务收入10.14亿元,其中证券业务收入4.56亿元,近三年受行政处罚1次、监督管理措施9次 [22][25] - 审计委员会评估认为其具备专业胜任能力,董事会以9票同意通过续聘议案 [29][30] 原料药获批 - 公司获得国家药监局核准签发的盐酸多巴酚丁胺原料药上市批准,注册标准编号YBY63892025,有效期至2030年4月27日 [34] - 该原料药用于治疗心力衰竭等心血管疾病,国内现有厂商包括浙江瑞新药业等,公司累计研发投入519.82万元 [36][37] - 获批将丰富公司产品线,但对当期业绩无重大影响 [38] 利润分配预案 - 2024年度拟每10股派现2.5元(含税),以扣除库存股后的总股本3.18亿股计算,合计派现7942.14万元,占归母净利润39.57% [51][102] - 母公司未分配利润7.51亿元,现金分红与回购金额合计占净利润73.09% [101][102] - 方案已获董事会及监事会通过,尚需股东大会批准 [104][106] 公司治理调整 - 拟取消监事会设置,将监事会职权移交董事会审计委员会行使,同步修订《公司章程》及相关议事规则 [109] - 调整依据为《公司法》(2023年修订)和《上市公司章程指引》(2025年修订) [109][110] - 修订内容包括删除监事会相关条款,明确审计委员会职能替代 [110]