公司产品研发进展 - 石四药集团的两款原料药间苯三酚三甲醚及盐酸多巴酚丁胺已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] - 间苯三酚三甲醚主要用于制备间苯三酚注射液，该注射液已于2024年8月27日取得国家药监局的药品生产注册批件 [1] - 盐酸多巴酚丁胺主要用于制备盐酸多巴酚丁胺注射液 [1] 产品适应症与市场定位 - 间苯三酚注射液主要用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛以及妇科痉挛性疼痛 [1] - 盐酸多巴酚丁胺注射液主要用于治疗器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合症 [1]

公司产品研发进展 - 石四药集团的两款原料药间苯三酚三甲醚及盐酸多巴酚丁胺已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] - 间苯三酚三甲醚主要用于制备间苯三酚注射液，该注射液已于2024年8月27日取得国家药监局的药品生产注册批件 [1] - 盐酸多巴酚丁胺主要用于制备盐酸多巴酚丁胺注射液 [1] 产品适应症与市场定位 - 间苯三酚注射液主要用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛以及妇科痉挛性疼痛 [1] - 盐酸多巴酚丁胺注射液主要用于治疗器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合症 [1]

公司核心动态 - 石四药集团旗下间苯三酚三甲醚及盐酸多巴酚丁胺获国家药监局批准登记为上市制剂使用的原料药 [1] - 公司已取得国家药监局关于间苯三酚注射液的药品生产注册批件 [1] 获批产品详情 - **间苯三酚三甲醚**：主要用于制备间苯三酚注射液 [1] - **间苯三酚注射液适应症**：治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛、急性痉挛性尿道/膀胱/肾绞痛、妇科痉挛性疼痛 [1] - **盐酸多巴酚丁胺**：主要用于制备盐酸多巴酚丁胺注射液 [1] - **盐酸多巴酚丁胺注射液适应症**：用于器质性心脏病导致心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后的低排血量综合症 [1]

新产品和新技术研发 - 集团间苯三酚三甲醚及盐酸多巴酚丁胺获国家药监局批准成上市制剂原料药[4] - 集团取得间苯三酚注射液药品生产注册批件[4]

股价与市值表现 - 截至2025年12月31日收盘，新华制药股价报收于15.41元，较上周的15.81元下跌2.53% [1] - 本周股价最高为15.85元（12月29日），最低为15.4元（12月31日） [1] - 公司当前最新总市值为106.29亿元，在化学制药板块150家公司中市值排名第49位，在全部A股5181家公司中排名第1817位 [1] 新产品获批与市场潜力 - 公司近日取得间苯三酚注射液药品注册证书（国药准字H20256347），注册分类为化学药品4类 [2] - 该药品适用于消化系统、胆道、泌尿系统及妇科痉挛性疼痛治疗，属医保乙类品种 [2] - 2024年中国公立医疗机构中间苯三酚注射液销售额约为9亿元 [2][3] - 公司同时获得缬沙坦胶囊药品注册证书（国药准字H20256391），注册分类为化学药品4类 [2] - 该药品用于轻、中度原发性高血压治疗，属医保甲类品种 [2] - 2024年中国公立医疗机构中缬沙坦胶囊销售额约为18.2亿元 [2][3] 产品线拓展与竞争力 - 间苯三酚注射液的获批有助于公司拓展新市场 [3] - 缬沙坦胶囊的获批有助于丰富公司心血管产品线 [3] - 两项新产品的获批有助于提升公司产品竞争力 [2]

重大合同与订单 - 南矿集团与岚县伟业选矿签订价值约30亿元的铁矿石设备采购及10年运营合同，项目年加工矿石量超过460万吨 [1] - 中国能建子公司联合中标陕西省安康市恒口示范区生态综合治理EPC总承包项目，中标金额约68.64亿元，总工期36个月 [3] - 罗曼股份控股子公司签订算力服务项目合同，合同金额合计约1.56亿元 [5] - 杭州热电拟与上海伊泰申浦签订为期三年、总量900万吨的煤炭购销合同，每年300万吨，合同兑现量为合同数量的80%—120% [6] - 瑞玛精密子公司获得国内某车企新能源车型空气弹簧总成产品定点，项目生命周期6年，预计总销售额约13.42亿元 [15] - 东南网架联合中标“中国视谷产业基地（标准厂房）项目EPC工程总承包”，中标总金额8.87亿元，占公司2024年度经审计营业收入的7.89% [20] - *ST松发下属公司签订1艘15.8万载重吨原油运输船建造合同，合同金额合计约0.8-1亿美元 [24] 项目投产与建设进展 - 粤电力Ａ控股子公司投资建设的大埔电厂二期工程项目4号机组投产，至此两台1000MW超超临界二次再热燃煤发电机组全面建成，项目总投资81.22亿元，预计年发电量可达90亿千瓦时 [2] 融资与资本运作 - 财通证券获证监会同意，可向专业投资者公开发行面值总额不超过150亿元的公司债券 [7] - 气派科技向特定对象发行股票申请获上海证券交易所审核通过 [8] - 宝地矿业拟通过发行股份及支付现金方式购买葱岭能源87%股权，交易价格共计6.85亿元，并拟募集配套资金 [21] - 山西高速拟以现金7480万元收购山西交通实业发展集团有限公司15%的股权 [31] 资产处置与业务调整 - 中国软件拟挂牌出售555台X86服务器固定资产，挂牌价格分别不低于评估值675.82万元和227.10万元，同时拟出售两套合计建筑面积248.54平方米的房产，首次挂牌价格不低于评估值74.81万元 [9][10] - 天通股份终止全资子公司吸收合并全资孙公司的计划，保留孙公司独立法人资格 [14] - 华立股份终止收购中科汇联51%股份的计划 [17] - 华新环保控股子公司拟在海南洋浦经济开发区投资建设“保税再制造项目” [32] 产品研发与注册进展 - 新华医疗两款检测试剂盒产品获得医疗器械注册证 [11] - 阿科力研发的环烯烃共聚物ACOC3030通过光学镜头领域客户验证并取得批量订单 [18] - 恒瑞医药及其子公司收到多款药物的临床试验批准通知书，包括HRS-6257片、SHR-4375注射液、阿得贝利单抗注射液等 [22] - 华润双鹤获得羟钴胺注射液药物临床试验批准通知书，其全资子公司获得低钙腹膜透析液及腹膜透析液系列药品的药品注册证书 [25][26] - 新华制药获得缬沙坦胶囊、间苯三酚注射液药品注册证书 [27] - 康恩贝全资子公司获得盐酸丙卡特罗吸入溶液药品注册证书 [29] - 万邦德全资子公司新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得伦理批件 [30] 临床研发进展 - 海翔药业参投公司诺未生物自主研发的肝癌术后预防复发核酸新药NWRD06注射液完成Ⅱ期临床试验首例受试者入组及给药 [13] 价格与财务调整 - 天箭科技与客户签订军品价格调整补充协议，涉及3项型号产品，预计调减当期营业收入约2.56亿元，影响当期净利润约-2.09亿元 [19] 战略合作 - 宁波华翔子公司与潜行未来签订战略合作协议，拟在具身智能机器人特别是四足机器人领域加强合作 [16] 公司治理与人事变动 - 山东海化副总经理袁发林因个人原因辞职 [12] 股东行为 - 仁和药业控股股东仁和集团未减持公司股份，并决定提前终止原定不超过300万股的减持计划 [28] 子公司分红 - 中新赛克收到全资子公司赛克科技分红款6000万元 [23]

公司产品管线进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》[1] - 该药品获批用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛 [1] - 该药品同时获批用于治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛以及妇科痉挛性疼痛 [1]

核心观点 - 山东新华制药股份获得国家药监局新药品注册证书 其开发的间苯三酚注射液获准上市 用于治疗多种急性痉挛性疼痛 [1] 产品获批详情 - 获批产品为间苯三酚注射液 [1] - 获批机构为国家药品监督管理局 [1] - 获批文件为《药品注册证书》 [1] 产品适应症 - 用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛 [1] - 用于治疗急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛 [1] - 用于治疗妇科痉挛性疼痛 [1]

公司产品获批 - 山东新华制药股份有限公司于2025年12月获得国家药品监督管理局签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》[1] - 该药品注册申请于2024年7月递交并被受理，审评结论为批准注册[1] - 该药品用于治疗消化系统、胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛，以及急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛和妇科痉挛性疼痛[1] 产品市场与属性 - 该间苯三酚注射液属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] - 根据统计数据，2024年中国公立医疗机构间苯三酚注射液销售额约为人民币9亿元[1]

公司药品注册获批 - 山东新华制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年7月向国家药监局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理，于2025年12月获得《药品注册证书》，审评结论为批准注册[1] 药品适应症与市场信息 - 该间苯三酚注射液用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛、急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛以及妇科痉挛性疼痛[1] - 该药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种[1] - 根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构间苯三酚注射液销售额约为人民币9亿元[1]