公司研发进展 - 新华制药于11月27日晚间发布公告，宣布其盐酸肾上腺素注射液通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品与监管审批 - 公司近日收到了国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》 [1] - 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价 [1]

公司研发与产品进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司的盐酸肾上腺素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息与市场应用 - 该产品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难[1] - 该产品可迅速缓解药物等引起的过敏性休克[1] - 该产品亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间[1] - 该产品是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药[1]

公司核心事件 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 公司的盐酸肾上腺素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息 - 该产品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难[1] - 该产品可迅速缓解药物等引起的过敏性休克[1] - 该产品可用于延长浸润麻醉用药的作用时间[1] - 该产品是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药[1]

公司药品研发进展 - 公司于11月27日公告，其盐酸肾上腺素注射液获得国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价[1] 药品信息与适应症 - 该药品主要适用于因支气管痉挛所致的严重呼吸困难[1] - 该药品可迅速缓解药物等引起的过敏性休克[1] - 该药品可用于延长浸润麻醉用药的作用时间[1] - 该药品是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药[1]

公司动态 - 公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 公司于2024年2月递交该药品的申报资料并获受理于2025年11月获得批准 [1] - 该药品适用于严重呼吸困难过敏性休克等属于医保甲类品种 [1] 市场与产品 - 2024年中国公立医疗机构肾上腺素销售额约2.7亿元人民币 [1] - 此次通过仿制药一致性评价有利于提升该药品的市场竞争力 [1]

公司核心产品进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品适应症与市场定位 - 本品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难[1] - 可迅速缓解药物等引起的过敏性休克[1] - 可用于延长浸润麻醉用药的作用时间[1] - 是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药[1]

公司核心产品进展 - 山东新华制药股份于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸肾上腺素注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品信息与适应症 - 该产品为盐酸肾上腺素注射液[1] - 产品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难[1] - 产品可迅速缓解药物等引起的过敏性休克[1] - 产品亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间[1] - 产品是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药[1]

公司参与集采情况 - 公司控股子公司津药和平制药有限公司与湖北津药药业股份有限公司参与第十一批全国药品集中采购并拟中选 [1] - 拟中选产品包括倍他米松磷酸钠注射液、盐酸溴己新注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、二羟丙茶碱注射液、异烟肼注射液、盐酸肾上腺素注射液、法莫替丁注射液共七个 [1] 集采产品财务影响 - 子公司拟中选产品2024年度销售收入合计为9516.01万元，占公司2024年度营业收入比例为2.96% [1] - 子公司拟中选产品2025年前三季度销售收入合计为2207.88万元，占公司2025年前三季度营业收入比例为0.99% [1]