公司近期动态 - 公司于2025年12月16日公告，其位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的原料药生产设施，近期通过了湖南省药品监督管理局组织的药品GMP符合性检查 [1][3] - 本次检查的时间为2025年7月8日、7月15日至17日 [1] - 检查结论为相关生产线符合《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》及《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等法规要求 [1] 通过检查的具体生产线 - 检查涉及公司原料药车间（101车间）内两条原料药产品的生产线 [1] - 具体包括用于生产依折麦布的B区与E区生产线，以及用于生产盐酸贝尼地平的A区与E区生产线 [1] 事件对公司的影响 - 获得GMP符合性检查结果表明公司相关生产线符合药品生产质量管理规范要求 [2] - 此次通过检查有利于公司进一步丰富生产品种 [2] - 此次通过检查有助于公司保持稳定的生产能力，以满足市场需求 [2]

公司动态 - 方盛制药于近日收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 检查涉及公司位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的原料药车间（101车间）[1] - 检查范围包括依折麦布原料药在B区与E区的生产线，以及盐酸贝尼地平原料药在A区与E区的生产线[1] 经营影响 - 此次GMP符合性检查结果表明，公司相关生产线符合药品生产质量管理规范（GMP）要求[1] - 有利于公司进一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，以满足市场需求[1]

公司运营与产品进展 - 公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 检查范围涉及原料药车间(101车间)的依折麦布生产线，具体位于B区与E区[1] - 检查范围同时涉及原料药车间(101车间)的盐酸贝尼地平生产线，具体位于A区与E区[1] 产品管线与生产资质 - 公司原料药产品依折麦布的生产线通过了GMP符合性检查[1] - 公司原料药产品盐酸贝尼地平的生产线通过了GMP符合性检查[1]

公司药品生产质量管理规范认证进展 - 公司收到湖南省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 检查范围涉及原料药车间(101车间)的B区与E区依折麦布生产线[1] - 检查范围同时涉及原料药车间(101车间)的A区与E区盐酸贝尼地平生产线[1] 公司具体产品线合规状态 - 公司依折麦布原料药的生产线通过了药品GMP符合性检查[1] - 公司盐酸贝尼地平原料药的生产线通过了药品GMP符合性检查[1]

药品生产许可证变更核心内容 - 公司完成了《药品生产许可证》的变更登记并取得新证 许可证有效期由2025年12月3日延长至2030年10月16日 [1] - 生产地址3的原料药（依折麦布）生产线发生变更 并新增原料药（盐酸贝尼地平）的生产范围 [1] - 增加实际委托生产及受托生产信息 涉及元七骨痛酊、氟比洛芬凝胶贴膏和复方甘草酸苷片等品种 [1] 许可证变更具体内容 - 变更后许可证编号为湘20150028 企业法定代表人和负责人均为周晓莉 质量负责人为杨学锋和李自强 [2] - 生产地址和范围涵盖三个主要基地 包括麓松路789号的多种剂型和原料药 临澧经济开发区的中药前处理提取 以及铜官基地的原料药生产 [3] - 部分原料药品种如司来帕格、甲苯磺酸艾多沙班等需通过GMP符合性检查后方可放行销售或生产上市 [3] 变更对公司的影响 - 本次变更对公司现有生产结构不会造成影响 将继续保持稳定的生产能力 [3] - 获得新证不会对公司本期业绩产生重大影响 [3]

公司生产许可更新 - 公司取得湖南省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》[1] - 许可证有效期延长至2030年10月16日[1] - 许可证编号为湘20150028[1] 生产范围与能力变更 - 生产地址3的原料药（依折麦布）生产车间生产线变更[1] - 增加原料药（盐酸贝尼地平）生产范围[1] - 增加委托生产和受托生产信息[1] - 生产地址3的车间名称变更[1] - 本次变更不会对公司现有生产结构造成影响[1] - 公司将继续保持稳定的生产能力[1]