证监会备案补充材料要求 - 要求说明最近12个月内新增股东入股原因、入股价格合理性及差异原因 并核查是否存在入股对价异常或利益输送情形 [1] - 要求说明国有股东办理国有股标识进展情况 [1] - 要求结合经营范围涉及"细胞技术研发和应用"及主营业务关于"DNA/RNA层面调控致病基因药物开发"表述 说明是否涉及外商投资禁止领域及合规依据 [1] - 要求说明前期A股上市辅导备案具体情况及是否继续推进A股上市计划 [1] - 要求说明拟参与"全流通"股东所持股份是否存在质押、冻结等权利瑕疵情形 [2] 公司业务概况 - 公司为专注于辅助生殖药物和眼科药物赛道的生物制药企业 [2] - 建立全面研发体系及商业级规模生产能力 自主研发多条产品管线 [2] - 多款高技术壁垒药物已推进至临床后期及商业化阶段 [2] 上市进展 - 公司于2025年6月27日向港交所主板提交上市申请 [1] - 联席保荐人为中金公司及国元国际 [1]

公司上市备案进展 - 证监会于2025年9月12日公布对景泽生物境外上市备案的补充材料要求 涉及最近12个月内新增股东入股原因及价格合理性等问题 [1] - 公司已于2025年6月27日向港交所主板提交上市申请 联席保荐人为中金公司和国元国际 [1] 股东结构核查要求 - 需说明最近12个月新增股东入股原因及价格合理性 重点核查入股价格差异及是否存在异常对价或利益输送情形 [1] - 需说明国有股东标识办理进展及拟参与"全流通"股份是否存在质押、冻结等权利瑕疵情形 [1][2] 业务合规性审查 - 需结合经营范围涉及"细胞技术研发和应用"及主营业务关于"DNA/RNA层面调控致病基因药物开发"等表述 说明是否涉及人体干细胞、基因诊断与治疗技术等外商投资限制禁止领域 [1] - 需提供符合外商投资准入政策的判断依据 并确认发行上市前后持续符合要求 [1] 跨市场上市安排 - 需说明前期A股上市辅导备案具体情况及是否继续推进A股上市计划 [1] - 需确认A股上市安排是否存在对本次港股发行上市产生重大影响的情形 [1] 公司业务定位 - 公司专注于辅助生殖药物和眼科药物两大高成长赛道 属于生物制药领域 [2] - 建立了全面研发体系和商业级规模生产能力 自主研发多条产品管线 多款药物已推进至临床后期及商业化阶段 [2]

公司业务合作状态 - 公司目前未与维眸生物达成创新药生产协议 [1] - 维眸生物与公司眼科药物暂无协同效应 [1] 公司对外关系澄清 - 江西闪亮维眸医药有限公司未涉及维眸生物未来研发创新药的生产安排 [1]

公司融资计划 - 公司拟通过定增募集资金不超过8 5亿元 其中6 5亿元用于研发中心建设项目 2亿元用于补充流动资金 [1] - 研发中心项目旨在加强技术研发和创新能力 补充流动资金可增强抗风险能力 [1] - 募投项目顺利实施将推动业务增长和可持续发展 [1] 经营业绩表现 - 公司2016-2024年营业收入从3 39亿元增长至19 43亿元 8年增长近六倍 复合增长率24 39% [2] - 同期净利润从5427 93万元增长至3 38亿元 增长超六倍 复合增长率25 69% [2] - 2024年一季度营业收入5 36亿元 同比增长53 24% 净利润1 46亿元 同比增长超3倍 [2] 产品管线与市场地位 - 公司拥有60个眼科药物批准文号 其中38个进入医保目录 6个进入国家基本药物目录 [2] - 产品覆盖近视防控 干眼治疗 眼部感染等十余个眼科细分领域 构建"系列全 品种多"的产品体系 [3] - 在眼科药物领域构筑深厚领先优势 得益于专注领域和持续高研发投入 [3] 研发投入与战略 - 2024年研发投入2 35亿元 占营业收入12 11% [4] - 研发中心建设项目将构建智能实验室矩阵 跨国研发协作中枢等平台 打造国际一流眼科研发基地 [4] - 项目将加速药物研发成果转化 形成差异化创新竞争优势 [4][5] 长期发展目标 - 募投项目将全面提升研发实力 拓宽产品管线 优化产品结构 [5] - 通过技术壁垒突破形成新利润增长点 推动成为创新驱动型医药企业 [5] - 巩固公司在眼科药物行业的重要市场地位 为持续业绩增长注入动力 [5]