21世纪经济报道记者通过上海阳光医药采购网初步统计发现，截至目前，今年已有四家药企旗下产品因相关问题被取消集采中选资格，除宁波 大红鹰药业的氟尿嘧啶注射液外，还包括江西璟瑞药业的碳酸氢钠林格注射液、山西阳和医药的帕拉米韦注射液，以及四川海梦智森生物制药 的间苯三酚注射液。这四款涉事药品均为第十批国采的中选品种。 针对这一系列事件，北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇向21世纪经济报道记者表示，"虽然国家对集采中选药品实行'中选企 业检查'和'中选品种抽检'两个'全覆盖'，但仍有药企出现质量问题，说明部分企业在生产过程中未能严格遵守药品生产质量管理规范，可能存 在质量管控体系执行不到位、内部监督机制不完善等情况。 "'取消资格'的处罚除对涉事企业形成约束外，还能从行业层面起到警示作用，如其他药企会意识到质量是企业生存和发展的根本，一旦出现 质量问题，将面临市场份额丧失、品牌形象受损等严重后果。同时，也会促使企业加强内部管理，完善质量管控体系，加大对生产环节的监督 和投入。"邓勇教授补充。 多款中选产品被取消资格 据了解，氟尿嘧啶是一款临床上应用最早的第一代抗代谢化疗药，也是目前应用最广的抗嘧啶类药物。 ...

又有集采中标药企被列入"违规名单"，暂停一年半参加集采的资格。 智通财经记者梳理发现，2025年以来，联采办就第十批集采品种已多次取消多家药企的集采中选资格， 并给予暂停参与集采资格的处罚。 8月15日，联采办公告称，根据2025年8月15日江西省药监部门发布的有关通报，上市许可持有人江西璟 瑞药业有限公司在确认与验证方面存在缺陷。为预防风险，药监部门已采取暂停江西璟瑞药业有限公司 碳酸氢钠林格注射液生产销售措施。联采办决定取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资 格，同时将江西璟瑞药业有限公司列入"违规名单"，暂停该企业自2025年8月15日至2027年2月14日参与 国家组织药品集中采购活动的申报资格。 4月7日，联采办公告称，根据2025年4月7日药监部门发布的监督检查通告，持有人山西阳和医药技术有 限公司委托山西国润制药有限公司生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求，药监部门 已采取暂停生产的风险管控措施。该药品获批以来未上市。联采办决定取消江西璟瑞药业有限公司碳酸 氢钠林格注射液中选资格，同时将江西璟瑞药业有限公司列入"违规名单"，暂停该企业自2025年8月15 日至2027年2 ...

药品生产监督检查结果 - 江西省药品监督管理局对省内22家药品生产企业进行了2025年1-6月的监督检查，所有企业检查结论均为"符合要求"[2][3][4] - 检查覆盖多种剂型：包括滴眼剂、无菌原料药、小容量注射剂、大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等[2][3][4] - 涉及特殊药品：包括第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液、地西泮注射液等)、激素类药品(氢化泼尼松注射液)、抗肿瘤药品[2][3][4] 企业生产情况 - 华润三九(南昌)药业生产糠酸莫米松乳膏、鸦胆子油软胶囊等产品[3] - 华润博雅生物制药集团生产多种血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等[3] - 江西生物制品研究所生产血清抗毒素(破伤风抗毒素)[3] - 江西制药生产多种原料药包括硫酸庆大霉素、硫酸小诺霉素等[4] 委托生产情况 - 江西璟瑞药业委托回音必集团江西东亚制药生产碳酸氢钠林格注射液[2] - 宜春一凡医药科技委托重庆赛维药业生产替米沙坦片[3] 中药相关生产 - 多家企业涉及中药前处理及提取业务，包括江西诚志永丰药业、江西青峰药业等[2][3] - 江西药都仁和制药生产多种中药贴膏剂型并共用前处理和提取车间[4]