此外，《实施方案》还表示，鼓励医药企业与高校、科研机构开展产学研合作，支持创新药研发管线布 局及大品种二次开发，鼓励企业对来源受限的关键原料进行相关研究。 推进细胞治疗技术产业化 值得关注的是，在创新工程中，《实施方案》明确提出细胞治疗技术产业化推进工程。具体来看，《实 施方案》称，围绕细胞治疗领域技术产业化，聚焦干细胞治疗、免疫细胞治疗、细胞衍生物治疗三个细 分领域，在国家细胞治疗的规范要求和监管框架下，构建贯通"基础研究—技术攻关—中试验证—临床 转化—产业落地"的全链条创新生态。 近日，西安市人民政府办公厅发布《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》。其中提 到，在干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域突破一批药物研发关键核心技术。支 持企业开展Ⅰ类创新药、临床紧缺药研发及成果转化，推动企业研发立项Ⅱ类创新药，提升企业在创新 药领域的研发能力和竞争力。 值得关注的是，今年以来，北京、上海、重庆、四川等多地出台相关政策，促进医药健康产业创新，推 动创新药行业高质量发展。业内人士表示，医药行业尤其是创新药已经步入新一轮的政策支持发展新周 期。全链条鼓励创新有望带动创新药商业 ...

近日，西安市人民政府办公厅发布《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》。其中提 到，在干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域突破一批药物研发关键核心技术。支 持企业开展Ⅰ类创新药、临床紧缺药研发及成果转化，推动企业研发立项Ⅱ类创新药，提升企业在创新 药领域的研发能力和竞争力。 值得关注的是，今年以来，北京、上海、重庆、四川等多地出台相关政策，促进医药健康产业创新，推 动创新药行业高质量发展。业内人士表示，医药行业尤其是创新药已经步入新一轮的政策支持发展新周 期。全链条鼓励创新有望带动创新药商业模式整体改善。 突破药物研发关键核心技术 具体来看，《实施方案》提出三大主要目标。产业规模方面，根据《实施方案》，到2027年，西安市生 物医药产业规模达到400亿元，其中中药、化药生物药、医疗器械、消费医疗产业链群分别达到90亿 元、120亿元、60亿元、130亿元。 创新能力方面，《实施方案》表示，在干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域突破 一批药物研发关键核心技术。到2027年，西安市在创新药研发领域，累计实现临床获批药品1个，生产 获批药品1个；在医疗器械研发领域 ...

● 本报记者 李梦扬 近日，西安市人民政府办公厅发布《促进生物医药产业能力提升实施方案（2025—2027年）》。其中提 到，在干细胞药物、多肽药物、肝靶向创新药物、麻醉制品等领域突破一批药物研发关键核心技术。支 持企业开展Ⅰ类创新药、临床紧缺药研发及成果转化，推动企业研发立项Ⅱ类创新药，提升企业在创新 药领域的研发能力和竞争力。 值得关注的是，今年以来，北京、上海、重庆、四川等多地出台相关政策，促进医药健康产业创新，推 动创新药行业高质量发展。业内人士表示，医药行业尤其是创新药已经步入新一轮的政策支持发展新周 期。全链条鼓励创新有望带动创新药商业模式整体改善。 突破药物研发关键核心技术 具体来看，《实施方案》提出三大主要目标。产业规模方面，根据《实施方案》，到2027年，西安市生 物医药产业规模达到400亿元，其中中药、化药生物药、医疗器械、消费医疗产业链群分别达到90亿 元、120亿元、60亿元、130亿元。 在免疫细胞治疗领域，《实施方案》表示，支持企业与西安交大一附院、唐都医院等医疗机构围绕胃 癌、肝癌等领域，合作开展"CAR-T实体瘤"技术突破和临床研究，推动免疫细胞产业化。 在细胞衍生物治疗领域， ...

生物制剂行业定义与分类 - 生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性，例如新型冠状病毒灭活疫苗、胰岛素、人类生长激素、肿瘤抗体药物和细胞因子药物等 [2] - 根据特征和用途可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂等；按来源或作用机制可细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等 [2] 全球生物制剂行业发展现状 - 2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元 [5] - 预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元 [5] - 行业增长驱动力包括人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及精准医疗需求增长 [5] 中国生物制剂行业发展现状 - 2024年中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年将达到6752亿元，未来五年有望达到11491亿元 [1][5] - 2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元 [1][6] - 2030年中国生物制剂的研发支出预计从2017年的762亿元增长至3088亿元 [6] 生物制剂行业产业链 - 产业链上游包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料 [6] - 行业中游为生物制剂生产 [6] - 行业下游销售流通渠道主要包括医疗机构、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者 [6] 生物制剂行业政策环境 - 国家出台一系列法律法规及政策支持生物制剂研发，如《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》等 [7] 生物制剂行业竞争格局 - 中国生物制剂行业已形成差异化竞争格局，头部企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州等，通过高研发投入建立国际竞争力 [9] - 部分中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破 [9] 生物制剂行业未来发展趋势 - 市场需求持续增长，受益于政策支持、技术迭代、健康意识提高及新兴市场医疗水平提升 [9] - 技术从“跟随”向“引领”转型，例如恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现优异疗效，沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床 [10] - 个性化治疗成为趋势，基于基因特征的定制化生物制剂发展加速，企业国际化步伐加快，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂 [11]