文章核心观点 - 2025年乳腺癌治疗领域迎来全面爆发，在新药上市、临床突破及新靶点探索方面均取得里程碑式进展，治疗格局正迈向更加精准、个体化和多元化的时代 [1][2][18][19] 里程碑突破频现 - 阿斯利康/第一三共的HER2 ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）在2025年取得多项关键批准：1月获FDA批准用于HR+/HER2低表达晚期乳腺癌的二线治疗；12月获FDA批准联合帕妥珠单抗用于HER2阳性乳腺癌一线治疗，其III期研究（DESTINY-Breast09）中位无进展生存期（PFS）突破40个月，较标准方案降低疾病进展或死亡风险44% [3] - 阿斯利康/第一三共的TROP2 ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）在2025年1月获FDA批准用于HR阳性HER2阴性乳腺癌的二线治疗，并于6月获批用于经治晚期EGFR突变非小细胞肺癌，成为全球首个针对该适应症的TROP2靶向疗法 [3] - 阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片（Capivasertib）于4月在中国获批，成为首个且唯一用于PIK3CA/AKT1/PTEN改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂 [3] - 荣昌生物的HER2 ADC药物维迪西妥单抗（RC48）于5月获批，成为全球首个用于HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的ADC药物 [7] - 礼来的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Inluriyo（imlunestrant）于9月获FDA批准，用于治疗携带ESR1基因突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，成为全球第2款口服SERD新药 [7] - 正大天晴的库莫西利胶囊于12月获批上市，用于联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，成为全球首个CDK2/4/6抑制剂，其增强的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于克服现有CDK4/6抑制剂的耐药性 [8] 突破性成果盘点 - 罗氏的口服SERD药物Giredestrant（RG6171）在早期乳腺癌辅助治疗领域取得突破：其lidERA BC研究显示，经过超3年随访，Giredestrant组3年无浸润性疾病生存期（IDFS）率为92.4%，标准治疗组为89.6%，绝对获益2.8%，疾病复发风险降低30%（HR=0.70），成为20年来首个改善乳腺癌生存的靶向ER通路的内分泌药物 [9][10] - 罗氏计划将Giredestrant设计用于覆盖ER+乳腺癌全部治疗阶段（辅助治疗、一线转移、内分泌耐药），目标是取代现有内分泌治疗（ET），成为与CDK4/6抑制剂、PI3K抑制剂、AKT抑制剂等联合方案的“骨架” [10] - 阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗（T-DXd）在早期乳腺癌治疗中取得积极结果：其辅助治疗高危HER2阳性早期乳腺癌的III期DESTINY-Breast05研究显示，T-DXd组3年IDFS高达92.4%，显著优于标准方案恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的83.7%；3年无病生存率（DFS）为92.3%，优于T-DM1组的83.5% [13] - 德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的DESTINY-Breast09（DB-09）研究取得40.7个月的中位PFS，刷新了HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的PFS疗效纪录，是自2012年THP方案成为标准以来该领域的首个重磅突破 [13][14] 新靶点、新机制走上舞台 - 蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术成为新焦点，其通过“泛素-蛋白酶体系统”降解致病蛋白，可靶向传统不可成药靶点 [14] - Arvinas与辉瑞共同开发的PROTAC药物Vepdegestrant（ARV-471）于6月向FDA递交新药上市申请，用于ESR1突变的ER+/HER2-晚期乳腺癌，PDUFA日期为2026年6月5日，有望成为全球首款PROTAC药物 [14] - Vepdegestrant的III期VERITAC-2研究显示，在ESR1突变亚组中，其中位PFS为5.0个月，优于氟维司群的2.1个月，将疾病进展或死亡风险降低了43% [15] - 多家公司布局PROTAC领域：海创药业的HP568片正在中美开展临床研究；恒瑞医药正在探索ER PROTAC药物HRS-1358用于乳腺癌 [15] - 在2025年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上，BioNTech与百时美施贵宝披露了PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327/BMS986545）联合化疗治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的II期研究中期结果：在73例可评估初治患者中，客观缓解率（cORR）达68%，疾病控制率（DCR）为95%；中位随访8.1个月，中位PFS（mPFS）为7.8个月，6个月PFS率64%，9个月PFS率59.3% [16][17] - B7-H4 ADC药物Emiltatug ledadotin（Emi-Le）获得FDA快速通道资格，用于既往接受过拓扑异构酶1抑制剂ADC治疗的HER2低表达或HER2-晚期乳腺癌患者（包括TNBC） [17] 行业竞争格局与研发管线 - 口服SERD药物竞争激烈：除已上市的美纳里尼的艾拉司群和礼来的Inluriyo外，阿斯利康的Camizestrant（AZD-9833）和罗氏的Giredestrant（RG6171）均已递交上市申请；在研管线还包括恒瑞医药HRS-8080、先声药业SIM0270、Olema的palazestrant（OP-1250）、益方生物D-0502等 [7] - 国内有多款AKT抑制剂在研，包括来凯医药/齐鲁制药的LAE002（afuresertib）、恒瑞医药HRS7415、正大天晴的NTQ1062片等 [4] - 2025年行业变化特征包括：ADC药物靶点泛化（覆盖HER2、TROP2、B7-H4等）、治疗线数前移、以及国产创新力爆发 [18]

核心交易 - 公司与艾伯维就PD-1/VEGF双抗药物RC148签署独家授权许可协议 艾伯维获得该药物在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [1] - 公司将收到6.5亿美元首付款 里程碑金额最高达49.5亿美元 以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 药物临床数据 - RC148在2025年ESMO-IO会议上发布了治疗非小细胞肺癌的Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据 [1] - Phase 1单药阶段：纳入22例PD-L1阳性非小细胞肺癌患者 在疗效可评估人群中客观缓解率达61.9% 疾病控制率达100% PD-L1高表达患者客观缓解率达77.8% 中位随访约7个月 中位无进展生存期尚未达到 6个月无进展生存率为85% [1] - Phase 2联合扩展阶段：纳入44例既往接受过PD-(L)1和化疗治疗的非小细胞肺癌患者 在疗效可评估人群中客观缓解率达66.7% 疾病控制率达95.2% PD-L1阳性患者客观缓解率达80% 中位随访约7个月 中位无进展生存期为8.3个月 [2] 公司研发与BD能力 - RC148是公司第四项成功的对外授权交易 验证了公司的研发能力与外资认可度 [2] - 2025年8月 公司与参天制药就RC28达成合作 获得首付款2.5亿元人民币 里程碑最高可达10.45亿元人民币 [2] - 2025年6月 公司与Vor Biopharma就泰它西普达成合作 总金额约42.3亿美元 刷新了国产自免药物出海记录 [2] - 2021年8月 公司与Seagen就维迪西妥单抗达成合作 提升了国产ADC药物的国际地位 [2] - 本次RC148交易金额超预期 高额首付款直接改善公司现金流 体现了艾伯维对药物底层数据的认可 为公司后续研发和管线推进提供了财务和品牌背书 [2] 财务预测与展望 - 随着公司上市核心产品加速放量 在研管线陆续获批及对外授权交易持续推进 看好公司远期发展前景 [2] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-8.85亿元、-4.49亿元、3.73亿元 每股收益分别为-1.57元、-0.80元、0.66元 [2] - 当前市值对应2027年市盈率约为156倍 [2]

投资评级 - 维持“买入”评级 [3][5] 核心观点 - 报告核心观点为：RC148临床数据优异，与艾伯维的BD交易超预期，看好公司长期发展前景 [1] - 随着公司上市核心产品加速放量、在研管线陆续获批及BD交易持续推进，看好公司远期发展前景 [3] 事件与产品分析 - 公司与艾伯维就PD-1/VEGF双抗药物RC148签署独家授权许可协议，艾伯维获得大中华区以外权利 [1] - 公司将收到**6.5亿美元**首付款，里程碑金额最高达**49.5亿美元**，以及净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] - RC148在2025年ESMO-IO会议上发布的I/II期临床数据表现优异 [1] - **Phase 1单药阶段**：治疗PD-L1阳性NSCLC患者（1L）22例，在疗效可评估人群中，客观缓解率（ORR）达**61.9%**，疾病控制率（DCR）为**100%**；PD-L1高表达患者ORR达**77.8%**；中位随访约7个月，中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，6个月PFS率为**85%** [1] - **Phase 2联合扩展阶段**：治疗既往接受过PD-(L)1和化疗的NSCLC患者44例，在疗效可评估人群中，ORR达**66.7%**，DCR为**95.2%**；PD-L1阳性患者ORR达**80%**；中位随访约7个月，mPFS为**8.3个月** [1] 业务发展与BD交易 - RC148是公司第四项成功的BD交易，验证了公司的研发能力与外资认可度 [2] - **2025年8月**：与参天制药就RC28达成合作，首付款**2.5亿元**，里程碑最高**10.45亿元** [2] - **2025年6月**：与Vor Biopharma就泰它西普（RC18）达成合作，总金额约**42.3亿美元**，刷新国产自免药物出海记录 [2] - **2021年8月**：与Seagen就维迪西妥单抗（RC48）达成合作 [2] - 本次与艾伯维的交易金额超预期，高额首付款直接改善公司现金流，并为后续研发提供财务和品牌背书 [2] 财务预测与估值 - **盈利预测**：预计公司2025-2027年归母净利润分别为**-8.85亿元**、**-4.49亿元**、**3.73亿元** [3] - **每股收益（EPS）**：预计2025-2027年分别为**-1.57元**、**-0.80元**、**0.66元** [3] - 当前市值对应2027年市盈率（PE）为**156倍** [3] - **营业收入预测**：预计2025-2027年分别为**25.08亿元**、**31.96亿元**、**42.85亿元**，同比增长**46.11%**、**27.43%**、**34.05%** [4] - **毛利率**：预计2025-2027年分别为**81.9%**、**82.6%**、**82.4%** [11] - **净利润率**：预计2025-2027年分别为**-35.3%**、**-14.0%**、**8.7%** [11] - **净资产收益率（ROE）**：预计2025-2027年分别为**-47.19%**、**-31.46%**、**20.74%** [4] - **市净率（P/B）**：预计2025-2027年分别为**31.05倍**、**40.82倍**、**32.36倍** [4] 市场表现与公司概况 - 报告发布日（2026年1月14日）收盘价为**103.34元** [5] - 总市值为**582.54亿元** [5] - 过去12个月绝对收益为**286%**，相对收益为**261%** [7]

港股11月市场回顾 - 港股11月走势符合预期，呈震荡格局，恒生指数运行区间在25178.63至27188.81点，未突破前高也未跌破25000点关口 [1] - 上旬市场上涨，主要受美国政府停摆即将结束及中美关系缓和推动；中旬因美联储12月降息预期生变、美股科技股遭做空及台海局势紧张而下跌；下旬因中美元首通话关系缓和，市场情绪趋稳 [1] - 11月多数品种随大盘下跌，表现突出的板块包括创出历史新高的国有银行股、部分创新药如百济神州和翰森制药，以及受储能和涨价刺激的固态电池板块，如龙蟠科技、潍柴动力、广汽集团 [2] 12月市场展望与影响因素 - 对12月行情整体不悲观，预计25000点下限不易失守，突破27000点则需要利好配合，潜在极端风险包括美国对委内瑞拉动武 [2] - 利好因素包括美联储12月议息会议，市场对降息预期大幅升至80%，以及俄乌谈判出现曙光可能间歇性贡献正面情绪 [3] - 本月重磅会议备受期待，包括经济工作会议和农村工作会议，预计将明确明年经济政策基调，可能涉及更积极的财政政策（赤字率或达3.8%-4%，专项债额度提升至4.5-5万亿）、适度宽松的货币政策（降准降息、LPR下调）及扩大内需措施 [4] - 人民币汇率在美元走强背景下持续新高，显示内因驱动升值，同时外资集体唱多中国资产；日本12月若加息可能促使套息资金转向低估值港股 [5] - 利空因素主要关注台海局势紧张局面；美股走势为扰动项，科技股年底大规模回购能力可能受限；资金面上需关注主动型外资12月能否企稳回流 [5][6] 12月投资策略与关注方向 - 投资策略为“跟着预期走”，重点关注政策预期和重大事件预期 [7][8] - 政策预期层面，聚焦发展科技和刺激消费，科技方向关注5G等国内底层技术，消费方向关注AR眼镜和年底旺季的博彩业 [8] - 重大事件层面，机器人领域消息密集，多家公司有IPO或新动作预期；创新药领域关注欧洲肿瘤内科学会亚洲年会；中美合拍动画《我的哪吒与变形金刚》上映可能带动相关衍生品公司 [8][9] 重点公司分析 - **荣昌生物（09995）**：2025年前三季度营收17.20亿元，同比增长42.3%，毛利率达84.27%，净亏损同比大幅收窄48.6%，核心产品泰它西普和维迪西妥单抗商业化进程稳健，多项适应症开发持续推进 [11][12][13] - **零跑汽车（09863）**：2025年第三季度收入194.5亿元，同比增长97.3%，净利润1.5亿元，毛利率14.5%，当季交付173,852台，同比增长101.77%，全球化布局持续推进，海外销售网点超700个 [14][15] - **TCL电子（01070）**：2025年前三季度全球彩电出货量2108万台，同比增长5.3%，MiniLED电视出货量224万台，同比高增153.3%，北美市场MiniLED电视出货量同比增384.5% [16][17] - **亿华通（02402）**：2025年前三季度营收1.04亿元，同比减少67.31%，净亏损3.11亿元，主要因燃料电池汽车行业需求下降，但氢能产业政策支持力度持续加大 [18][19] - **泡泡玛特（09992）**：截至10月30日海外零售店达171家，Labubu等IP在万圣节引发销售热潮，公司平台化建设与全球品牌力显著提升 [21][22][23] - **中国通信服务（00552）**：2025年上半年营收769.39亿元，同比增长3.4%，ACO业务营收162.84亿元，同比增长11.7%，AI服务合同超13亿元，战略新兴业务新签合同超420亿元 [24][25][26] - **美高梅中国（02282）**：第三季度净收入85.10亿港元，同比上升17%，经调整EBITDA为23.73亿港元，同比上升20%，受高端需求驱动，10月市场份额达16.5% [28][29] - **中国黄金国际（02099）**：2025年前三季度营收9.25亿美元，同比+99.83%，归母净利润3.41亿美元，同比扭亏，金、铜产销量稳步提升 [30][32] - **中国铁塔（00788）**：2025年前三季度营收743.19亿元，同比增长2.6%，净利润87.08亿元，同比增长6.8%，拥有塔类站址211.9万个，150万座存量铁塔将于2025年10月全部折旧完毕 [33][34] - **优必选(09880)**：2025年人形机器人Walker系列订单已超6.3亿元，最新款WalkerS2具备自主换电能力，商业化进程从试点应用向批量商用迈进 [35][36]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨8.29%至115港元 成交额达2.22亿港元 [1] 产品研发进展 - 泰它西普（RC18）治疗全身型重症肌无力的中国Ⅲ期临床48周OLE数据入选2025年AANEM年会口头报告 该会议将于10月29日至11月1日在美国旧金山举行 [1] - 维迪西妥单抗（RC48）海外临床试验由辉瑞按计划推进 此前公司于2021年8月与西雅图基因（现属辉瑞）达成全球独家许可协议 授权区域为除日本、新加坡外的亚洲以外地区 [1]

核心观点 - 公司与美国西雅图基因公司（现被辉瑞收购）达成维迪西妥单抗（RC48）在亚洲以外地区的全球独家许可协议 [1] - RC48海外临床试验正由辉瑞按计划推进 [1] - 公司面临国际化进程中法规差异、市场准入复杂性和竞争环境动态变化等挑战 [1] - 公司积极与辉瑞保持密切协作并提供必要支持与数据配合海外临床开发与申报 [1] 许可协议 - 2021年授权维迪西妥单抗（RC48）在除日本、新加坡外亚洲地区以外的全球开发和商业化权益 [1] - 授权对象为美国西雅图基因公司（现被美国辉瑞公司收购） [1] 临床进展 - RC48海外临床试验目前由辉瑞按计划推进中 [1] 国际化挑战 - 面临不同国家和地区法规环境的差异性 [1] - 面临市场准入政策的复杂性 [1] - 面临竞争环境的动态变化 [1] 合作协同 - 公司正积极与辉瑞保持密切协作 [1] - 公司提供必要的支持与数据配合海外市场的临床开发与申报工作 [1]

融资计划 - 公司启动H股配售计划，拟以42.44港元/股的价格配售1900万股新H股，预计净筹资约7.96亿港元 [2] - 配售股份占现有H股的10.02%，若全额认购，公司H股流通盘将扩大近一成 [2] - 配售所得净额主要用于核心产品泰它西普（RC18）的核心适应症拓展及其他一般企业用途 [2] 财务状况 - 2024年公司营收同比激增58.54%，但归母净亏损仍高达14.68亿元 [2] - 2025年一季度营业收入5.26亿元，同比增长59.17%；归母净利润亏损2.54亿元，亏损幅度同比收窄 [4] - 公司有财务记录的七个年份中，已有六个年份利润亏损 [2] - 2024年一季度销售3.30亿，二季度环比增长24.48%，三季度环比增长13.56%，四季度环比增长8.75%，2025一季度环比增长3.54%，增速明显放缓 [6] 核心产品表现 - 公司已进入商业化阶段的药物有两款：泰它西普（RC18）和维迪西妥单抗（RC48） [5] - 2021年泰它西普收入约4730万元，维迪西妥单抗收入约8400万元，当年公司营收同比暴增46753.31%，成为唯一盈利的完整财年 [5] - 2024年公司营业收入17.17亿元，较去年同期的10.83亿元增加58.54% [5] 研发投入与资金压力 - 2024年全年研发费用支出为15.4亿，2025一季度研发费用保持在3.29亿元的高位 [8] - 截至2024年末，公司账面货币资金为7.62亿元，2025年一季度下滑至7.22亿元 [8] - 2025年一季度短期借款高达11.31亿元，长期借款为10.63亿元，短期偿债压力显著 [8] - 2024年3月推出25.5亿元A股定增预案未果，2024年7月将定增募资额下调至19.53亿元，但仍未落地 [9] 行业背景 - 创新药研发周期长、资金投入大的行业特性，使得公司研发支出长期处于高位 [8] - 2025年国内创新药企将迎来PD-1、ADC等药物Ⅲ期临床集中爆发期，企业需大量资金支持研发 [10] - 行业竞争激烈，企业需不断投入资金推进管线项目，争夺市场份额 [10]

港股市场折让配售案例 - 今年以来港股市场频现折让配售案例 涉及老铺黄金 小米集团 贝克微等多家公司 [1] - 荣昌生物拟配售1900万股H股 净筹约7 96亿港元 [1] - 5月22日荣昌生物H股低开高走 放量收涨5 44% A股收涨2 44% [1] 荣昌生物配售详情 - 公司与摩根士丹利 华泰国际订立配售协议 拟配售不超过1900万股H股 占现有已发行H股的10 02% [2] - 配售价每股42 44港元 较5月21日收盘价折让9 51% 预计净筹7 96亿港元 [2] - 配售资金将用于核心产品泰它西普的核心适应症拓展及一般企业用途 [2] 公司研发管线与商业化进展 - 公司拥有超过十种候选药物 七种处于临床开发阶段 针对二十余种适应症 [3] - 维迪西妥单抗是中国首个原创ADC药物 获美国FDA和中国药监局突破性疗法双重认定 [3] - 泰它西普是全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白产品 8个适应症处于商业化或后期临床试验阶段 [4] 财务表现与资金需求 - 2024年营收同比增长59%至17 10亿元 产品销售收入增长62%至16 99亿元 [6] - 2025年一季度营收同比增长59%至5 26亿元 归母净利润亏损同比扩大27%至2 54亿元 [7] - 截至2025年一季度末 现金及现金等价物为7 19亿元 资金压力仍存 [7] 市场表现与资本运作 - 2025年以来公司股价累计上涨逾240% 处于阶段性高点 [8] - 5月22日A H股低开高走 表现强于市场 显示资金对配售持积极态度 [8] - 西雅图基因曾以26亿美元首付款加里程碑付款获得维迪西妥单抗海外授权 [4]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块有所上涨但分化明显，创新药调整，其他板块底部标的上涨；全球GLP - 1市场潜力大，研发趋势为口服及长半衰期，建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等；荣昌生物、丽珠医药有产品获批；看好子行业排序为创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.0%、1.2%，相对沪深300超额收益分别为 - 1.0%、3.4%；H股生物科技指数涨跌幅分别为 - 4%、27%，相对恒生科技指数跑赢 - 19%、29% [4][9][43] - 本周A股医疗器械、中药、生物制品股价上涨，原料药、医疗服务、化药及医药商业股价下跌；A股涨幅居前锦好医疗、常山药业等，跌幅居前*ST葫芦娃、永安药业等；H股涨幅居前君圣泰医药、远大医药等，跌幅居前中国抗体、泰凌医药等 [4][9][43] GLP - 1药物成为药王，建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等 - 司美格鲁肽销售额首超K药，WHO拟将GLP - 1纳入肥胖治疗指南：2025年一季度司美格鲁肽销售收入78.64亿美元超K药，替尔泊肽销售额61.5亿美元；WHO预计2025年8 - 9月出台GLP - 1治疗肥胖指南 [15] - 研发趋势上单靶点转向多靶点，注射转向口服，多肽、小分子两开花：多靶点临床效果优，在研多靶点新分子增加；注射剂为主，口服剂型有突破；口服小分子依从性好但疗效和安全性不及多肽注射剂；关注博瑞医药BGM0504、联邦制药UBT251等注射剂管线，博瑞医药口服BGM0504、歌礼制药ASC30片剂等口服小分子管线 [17][19][23] - GLP - 1重磅BD频出，关注潜在出海以及BD落地等待收获标的：2025年多家大MNC布局amylin，未来GLP - 1领域BD交易围绕多靶点新药、多药联用、长效化、口服制剂四个方向开展 [24][25] 研发进展与企业动态 - 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）：罗氏、丽珠医药、南京清普生物、强生、荣昌生物等公司产品获批上市或新适应症获批；多家公司产品处于不同临床阶段 [28][29][30] - 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况：成都景泽生物制药有限公司产品获批上市，多家公司产品申请上市或临床 [34][35][36] - 重要研发管线一览：齐鲁制药、礼来、诺华等公司药品获批临床 [41] 行业洞察与监管动态 - 5月6 - 7日，多项政策监管文件进入征求意见阶段，涉及原料药和制剂稳定性试验、创新药研发风险管理、化学仿制药参比制剂、抗肿瘤药物生物等效性等 [44] 行情回顾 - 医药市盈率追踪：截至2025年5月9日，医药指数市盈率为34.37倍，环比上升3.70倍，低于历史均值4.10倍；沪深300指数市盈率为12.18倍，医药指数盈利率溢价率为182.1%，环比上升32.0%，高于历史均值1.5% [46] - 医药子板块追踪：本周医疗器械上升1.67%，优于其他子板块 [49] - 个股表现：列出A股本周及2025年年初至今涨跌幅前十公司 [55]

文章核心观点 2025年4月11日荣昌生物披露接待调研公告，3月28日至4月11日接待181家机构调研，公司采用线上电话会议与投资者沟通，介绍2024年财务概况和核心管线开发进展 [1] 2024年财务概况 - 营业收入17.17亿元，同比增长58.5% [1][7] - 销售费用率为55.3%，较去年下降16.3个百分点 [7] - 研发费用为15.4亿元，较去年同期增加17.9% [7] - 综合毛利率80.4%，较去年同期提高3.0个百分点 [7] - 截至2024年末，在手现金及等价物约10亿元，可用贷款授信额度充足 [1][7] 2024年核心管线开发进展 RC18中国 - 重症肌无力（MG）BLA申请已受理，获CDE优先审评资格，相关数据入选美国神经病学会年会报告，治疗24周后多项评分改善显著 [1][4] - 干燥综合征（pSS）Ⅲ期已完成入组，用药及随访正常推进 [4] - IgA肾病（IgAN）Ⅲ期已完成入组，用药及随访正常推进 [4] RC18海外 - 系统性红斑狼疮（SLE）III期国际多中心临床研究准备就绪 [1][5] - 重症肌无力（MG）Ⅲ期病人持续入组中 [1][5] RC48国内 - 尿路上皮癌（UC）联合治疗一线UC的Ⅲ期已完成入组，用药及随访正常推进 [6] - 胃癌（GC）联合治疗一线GC的Ⅲ期已启动，已开始入组病人 [6] - 乳腺癌（BC）单药治疗二线BC HER2阳性伴肝转移适应症BLA已受理，获CDE优先审评资格 [8] RC48海外 - 单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中 [9] - 联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中 [9] RC88 - 联合PD - 1治疗晚期恶性实体瘤的II期临床已完成入组，用药及随访正常推进 [10] RC148 - 单药临床探索已观察到良好的疗效及安全性 [11] - 正在开展联合多西他赛治疗晚期肺癌的Ⅱ期临床 [11] - 正在开展联合ADC治疗多瘤种的Ⅰ/Ⅱ期临床 [11] RC278 - 采用新一代偶联技术及毒素的ADC药物，用于治疗多种实体瘤 [12] RC28 - 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床已完成入组 [13] - 治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的Ⅲ期已完成入组 [13]