行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”，且予以维持 [1] 核心观点 - 礼来公司业绩全线爆发，其王牌产品替尔泊肽（Mounjaro和Zepbound）在2025年合计贡献365亿美元全球销售额，成为核心增长引擎 [1][3] - 中国创新药企全球竞争力持续提升，投资主线应从治疗领域（如代谢、慢病、中枢神经）和技术平台（如小核酸、放射性药物、CART疗法）两个维度把握 [4] - CXO及上游行业订单端呈现回暖态势，投资逻辑聚焦于外向型CXO的需求增长、内向型CXO的订单回暖，以及生命科学上游的“海外开拓+国内渗透” [4] - 医疗器械行业短期承压，但随着反内卷政策出台、集采出清及企业创新与国际化，基本面有望改善 [5] 行业重点公司分析（礼来） - **2025年业绩表现**：礼来全年营收达651.79亿美元，同比大幅增长45% [3] - **核心产品贡献**：降糖版替尔泊肽（Mounjaro）销售额229.65亿美元，同比增长99%；减重版替尔泊肽（Zepbound）销售额135.42亿美元，同比激增175% [3] - **未来业绩指引**：预计2026年总营收将在800亿至830亿美元之间，非通用会计准则每股收益指引在33.5至35美元区间 [3] - **审批与管线进展**：替尔泊肽多剂量预装笔获批；捷帕力（匹妥布替尼片）新适应症获批；已提交orforglipron的肥胖/糖尿病适应症申请；多项联合疗法或新药（如拓咨联合穆峰达、orforglipron、retatrutide）在3期临床研究中取得积极结果 [3] 投资策略与建议 - **创新药企**：建议关注在潜力治疗领域和技术平台有布局的公司，如百济神州、和誉-B、加科思-B、甘李药业、众生药业等 [4] - **CXO及上游**：建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等公司 [4] - **医疗器械**：建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理等公司 [5] 行业要闻与公司动态 - **云顶新耀**：其新药维适平®（精氨酸艾曲莫德片）获NMPA批准，用于治疗中重度溃疡性结肠炎 [7][12] - **百时美施贵宝（BMS）**：2025年总收入481.94亿美元，同比下降1%；核心产品O药（Opdivo）销售额100.49亿美元，同比增长8%；皮下注射版本OpdivoQvantig年收入2.38亿美元 [7][13] - **信达生物**：2025年全年总产品收入约119亿元人民币，同比增长约45%；第四季度收入约33亿元，同比增长超60% [7][15] - **圣因生物**：与基因泰克达成RNAi药物研发战略合作，将获2亿美元首付款，并有资格获得总计15亿美元的里程碑付款及分级特许权使用费 [7][16] 市场行情回顾 - **A股医药板块**：上周上涨0.14%，同期沪深300指数下跌1.33%；在28个申万一级行业中涨跌幅排名第14位 [8][18] - **医药子行业表现**：上周涨幅最大的子行业为中药，上涨2.56% [23][26] - **板块估值**：截至2026年2月6日，医药板块估值（TTM）为29.57倍，相对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为10.50% [23] - **个股涨跌**：上周A股涨幅前三为广生堂（+29.83%）、海翔药业（+18.64%）、美迪西（+18.04%）；跌幅前三为常山药业（-15.78%）、双鹭药业（-13.95%）、康众医疗（-12.71%） [28][29] - **港股医药板块**：上周下跌1.41%，同期恒生综指下跌3.22%；在11个Wind一级行业中涨跌幅排名第6位；板块估值（TTM）为30.40倍，对全部H股的估值溢价率为133.78% [31]

公司核心产品进展 - 云顶新耀新药维适平®（精氨酸艾曲莫德片）在中国获得新药上市申请批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [1] - 此次批准基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHTUC研究及全球III期注册研究ELEVATEUC的结果，ENLIGHTUC研究纳入340名患者，在治疗中达到了统计学显著性和良好的安全性特征 [1] 公司商业化与战略规划 - 公司将积极筹备维适平®的商业化上市，努力将该疗法尽快带给国内患者，并推动纳入国家医保目录 [1] - 此次获批是公司2030年发展战略的重要组成部分，战略明确提出以“BD合作+自研”双轮驱动，实现商业化和研发的双重价值 [1] - 公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币，到2030年超过150亿元人民币 [1] - 公司预计收入年复合增长率在2025至2030年超过50% [1]

核心药品获批 - 中国国家药品监督管理局已批准维适平®（精氨酸艾曲莫德片）的新药上市申请，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [1] - 维适平®作为新一代高选择性S1P受体调节剂，每日一次口服，具有快速起效、强效深度黏膜愈合和良好安全性的特点 [2] - 此次获批基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHT UC研究（纳入340名患者）和全球III期注册研究ELEVATE UC的结果，在所有主要和次要疗效终点上均达到统计学显著性与临床意义 [2] 临床数据与产品定位 - ENLIGHT UC研究是迄今完成的最大规模亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者的III期注册临床研究 [2] - 在12周诱导期及40周维持期治疗中，维适平®显示出良好的安全性特征，与既往研究一致 [2] - 该药品为成人溃疡性结肠炎患者提供了新的一线治疗选择 [2] 公司战略意义与发展规划 - 维适平®的获批对公司确立在自体免疫领域的领先优势具有里程碑意义 [3] - 公司将积极筹备该药品的商业化上市，并推动纳入国家医保目录 [3] - 此次获批是公司2030年发展战略的重要部分，该战略以“BD合作+自研”双轮驱动，目标是打造可持续增长的全球化创新型生物制药企业 [3] 收入目标与产品管线 - 公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币，到2030年收入规模超过150亿元人民币 [4] - 2030年收入目标中，现有管线销售收入约90亿元人民币，新引进管线销售收入约60亿元人民币 [4] - 预计2025至2030年收入的年复合增长率超过50%，2030年后保持超过15% [4] - 计划到2030年将商业化产品数量提升至20款以上，包括耐赋康®、维适平®、依嘉®、乐瑞泊®及MT1013等 [4] 业务拓展与全球化 - 公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗领域 [3] - 计划通过引进创新资产与自主研发并行，到2030年形成高价值产品组合，并拓展其他蓝海领域的大单品 [3] - 启动全球化战略，计划到2030年通过“海外授权+商业化”双引擎驱动增长 [4] - 未来五年，计划每年引进3至5个中后期重磅产品，并依托商业化团队实现每个产品医保后三年销售达峰 [5] - 未来五年计划引进20个以上的高值资产，为2030年贡献收入60亿元人民币，并在2035年实现大约300亿元人民币的收入贡献 [5]