"病情稳定，给你开了美阿沙坦钾片，有不舒服及时反馈。"8月19日上午8时许，在中国医师节这一天， 在中山市东区街道社区卫生服务中心的"慢病随访诊室"，公共卫生主管医师蔡雄开出了中山首张公卫医 师处方。 这也是全省开出的首批公卫医师处方之一。去年广东启动赋予公卫医师处方权试点，包括中山、惠州、 江门、肇庆在内，4个城市正积极探索公共卫生医师处方权试点工作。 中山首批公卫医师可对18个病种开具处方 过去，在国内关于医师处方权的具体制度设计中，公共卫生类医师虽有"医师"的身份，其职能止步 于"流调""健康教育"，难以为传染病的高危人群进行医疗处置并开出处方。为推动医防融合改革，2024 年以来，国家疾控局联合多部门推动公卫医师处方权试点，通过在黑龙江、广东等四个省份试点，允许 考核合格的公卫医师对稳定期慢性病、传染病等开具处方，据此探索提升区域的防治结合服务能力。 如今，像蔡雄一样，能开具处方的公共卫生医师已非个例。在中山，首批已有20名公卫医师可以在糖尿 病、高血压等18个病种范围内开具处方。全市5家社区卫生服务中心、3家医疗机构可开具公卫医师处 方。 "以这样的形式庆祝医师节，让我意想不到！"蔡雄感到荣幸又忐忑 ...

业绩表现 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润预计亏损3800万元至4500万元，上年同期盈利6288.79万元，同比由盈转亏[2] - 扣非净利润预计为1850万元至2200万元，同比减少63.98%至69.71%[4] - 2024年净利润8415万元，同比2023年下滑37.66%[7] 业绩下滑原因 - 6103.82万元垄断罚没款占2024年净利润72.53%，直接导致二季度业绩承压[2] - 国家药品集采、医保政策调整及海外市场竞争加剧导致主要产品毛利率承压[3] - 地塞米松磷酸钠原料药价格从垄断期间98.76元/支暴跌至集采后0.23元-4.5元/支[5] 核心产品情况 - 核心产品包括国家一类新药爱普列特、二类新药依巴斯汀及非洛地平等[3] - 依巴斯汀片和非那雄胺片等核心仿制药品种陆续被纳入国家集采范围[5] - 美阿沙坦钾片已在13个省份完成挂网，具备公立医院销售资格[10] 研发与转型 - 创新药LH-1801（SGLT2抑制剂）进入临床后期阶段，预计2026年提交上市申请[9] - 2021-2023年研发投入累计3.33亿元，2024年研发投入2.77亿元同比增95.93%，占营收12.82%[11] - 拟发行不超过5亿元科技创新债券以支持新药研发等核心业务[11] 行业趋势 - 医药行业呈现分化态势，仿制药企业受集采影响业绩普遍下滑[5] - 仿制药企在行业转型期面临生存困局，需加速创新药研发与高端产品拓展[2]

抗血栓药物吲哚布芬片专利争夺战 - 上海阳光医药采购网暂停部分企业生产的吲哚布芬片采购资格 涉及湖南尚众合生物医药、呋欧医药科技（湖州）、浙江赛默制药等企业 [1] - 被暂停销售的生产企业共五家 包括浙江美迪深生物、九典制药、浙江同伍生物、山东鲁盛制药、湖南尚众合生物以及呋欧医药科技（湖州） 另有一家进口分包企业浙江赛默制药 [1] - 国内有超10家企业取得吲哚布芬片药品注册证书 华东医药已对15家企业提起侵权行政裁决或诉讼 [2] 吲哚布芬片市场表现 - 2021至2023年全国医院终端销售额从7.45亿元跃升至14.08亿元 年均复合增长率达37.4% [3] - 2023年零售端销售额突破1亿元 [3] - 血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）类药物历史累计销售额突破1700亿元 美阿沙坦钾片2023年院内销售额同比激增超40倍 [10] 专利争议焦点 - 争议聚焦在晶型专利 华东医药子公司中美华东申请了"吲哚布芬晶型X和晶型D及其制备方法"专利 [3] - 晶型X和D在三种生物介质中能稳定存在 结晶工艺重现性好 适用于工业化生产 [3] - 业内对晶型D的工业化可行性提出质疑 认为若无显著技术效果 其创造性或难成立 [3] 专利战进展 - 中美华东已就15家企业侵犯专利权事项提交行政裁决申请和专利侵权诉讼 [5] - 截至2024年底 针对涉案专利已收到10名请求人提起的专利无效宣告请求 部分案件已裁定维持专利有效 [5] - 杭州市知识产权局责令九典制药、同伍生物立即停止使用、制造、销售、许诺销售侵权产品行为 [8] 行业影响与竞争策略 - 仿制药企从"突破壁垒"转向"构建壁垒" 行为本质接近原研药企的专利策略 [9] - 企业采取多元化竞争策略 包括申请专利无效宣告、开发新晶型或制剂工艺、提前布局原料药等 [11] - 部分企业通过构建次级专利的专利丛林狙击竞争对手 可能导致产品停售并阻碍仿制药正常发展 [11]

并购战略与协同效应 - 公司收购常乐制药着眼于战略协同、布局优化、产线互补和成本优势，以提升整体竞争力 [1] - 收购龙一医药旨在拓展CSO领域业务，完善医药流通板块布局，利用其在川渝地区的市场基础和销售网络快速提升当地份额 [1] - 收购后通过统筹研发立项和资源分配提高效率，优化生产基地产品布局降低成本，整合销售网络和团队实现资源共享，输出先进管理模式提升运营效率 [1] 研发与创新布局 - 研发端聚焦创新药、高端制剂及大品种仿制药，拥有十余名博士领衔的团队，建立阶段性研发奖励机制，2024年研发投入约2.77亿元 [1] - 核心1类新药LH-1801(SGLT2抑制剂)Ⅲ期临床试验已完成615例患者入组，52周随访将于2026年1月结束，临床前数据显示可降低收缩压8-10mmHg，有望打开20亿级降糖药市场 [2] - 首个自主研发的吸入制剂LH-1901已于2024年9月获批临床，呼吸领域取得突破性进展 [2] 生产与质量管理 - 通过智能化改造提升质量稳定性，前身扬州制药厂于1984年首次通过FDA现场检查，为全国首批通过FDA现场检查的企业之一 [1] - 新厂区于2024年8月再次通过FDA现场检查 [1] 销售与市场策略 - 销售端推动业态革新，对内打造合规体系，对外进一步提升拓展市场 [1] - LH-1801与美阿沙坦钾片可形成"糖心共治"产品矩阵，开拓更广阔市场空间 [2] - 沙坦类药物在降压药市场占据主导地位，2023年厄贝沙坦、缬沙坦销售额分别达22亿元、20亿元 [2] 政策应对与行业趋势 - 公司认同集采政策对医药行业发展的战略价值，建立动态政策研究机制，通过优化产品结构、加速创新研发、深化院企合作提升应对能力 [3] - 我国18岁及以上居民高血压患病率达31.6%，糖尿病合并高血压患者群体为LH-1801提供潜在市场 [2]

医药行业ARB市场动态 - 国药集团容生制药的美阿沙坦钾片上市申请获CDE受理 [1] - 联环药业作为国内第三家获批该药品的企业，商业化进程受行业关注 [1] 联环药业美阿沙坦钾片商业化进展 - 美阿沙坦钾片已在13个省份完成挂网，商业化步伐加快 [2] - 该药品AT1受体亲和力达传统ARB的万倍级别，收缩压最大降幅22.5mmHg，24小时血压波动降低40% [2] - 湘禾投资预计该产品将为公司带来亿元级别营收增长 [2] - 联环药业2025年4月获得药品注册证书，有望快速承接市场升级需求 [3] 联环药业研发投入与创新管线 - 研发投入连续三年增长超20%，2024年研发费用达2.77亿元，同比增幅95.93%，占营收比重首次突破10% [4] - 核心1类新药LH-1801(SGLT2抑制剂)Ⅲ期临床试验已完成615例患者入组，52周随访将于2026年1月结束，计划同年提交NDA申请 [4] - LH-1801临床前数据显示可降低收缩压8-10mmHg，有望与美阿沙坦钾片形成"糖心共治"产品矩阵 [4] - 自主研发的吸入制剂LH-1901已于2024年9月获批临床，活性显著优于现有疗法 [5] - 与中国科学院上海药物所联合开发LH-1801，采用"直接进入Ⅲ期"策略缩短研发周期 [5] 联环药业产品矩阵与战略 - 构建多层次产品组合：基药层马来酸氨氯地平、联合层奥美沙坦酯氨氯地平片、创新层美阿沙坦钾、研发层LH-1801等6个在研新药 [7] - "仿创结合"战略推动公司向创新型企业转型，美阿沙坦钾片和创新管线有望为公司注入长期发展动力 [7] 行业背景数据 - 我国18岁及以上居民高血压患病率达31.6% [4] - 2023年厄贝沙坦、缬沙坦销售额分别达22亿元、20亿元 [4]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦联环药业调研情况，涵盖新药研发、研发投入、市值管理、人才机制、海外市场及核心产品进展等方面，展现公司发展战略与潜力 [24][26] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为联环药业，所属行业是化学制药，接待时间为2025年7月1日，接待人员包括董事长、董事会秘书钱振华等 [17] 详细调研机构 - 接待对象为同花顺，接待对象类型为机构，相关人员数量为2 [20] 调研机构占比 未提及 主要内容资料 - 新药研发规划及进展：聚焦代谢、呼吸、肿瘤及泌尿等领域，有6个在研创新药，1个进入III期临床试验，2个进行I期临床试验，3个处于临床前研究阶段 [24] - 研发投入及商业化预期：2024年研发投入同比增长95.93%达2.77亿元，聚焦创新药、仿制药研发及平台建设；核心品种LH - 1801片计划2026年提交新药上市申请，吸入用LH - 1901按计划推进临床试验；仿制药2025年获8个生产批件和1个临床批件 [24][25] - 市值管理规划：重视市值管理，落实纳入国企考核KPI指标工作，起草专项方案；夯实发展根基，加大研发投入、拓展市场；资本运作发力投资并购与融资；加强投资者关系管理，重视回馈股东 [26] - 研发人才机制：建立完善机制，引进高端人才，培养内部人才，设立研发激励制度 [27] - 海外市场拓展：前身1984年首次通过FDA检查，出口原料药至多地；2024年新厂区通过FDA检查，左炔诺孕酮WHO - PQ项目接受检查；2023年在美国成立公司推动研发国际化 [27][28] - 美阿沙坦钾片情况：2025年4月获注册证书，视同通过一致性评价；原研药增长快，ARB类药物销售额高；公司依托优势形成产品组合，计划差异化策略提升份额 [28][30]