公司动态 - 联环药业控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[2] - 获批药品名称为美阿沙坦钾片[2] 产品研发进展 - 美阿沙坦钾片成功获得药品注册证书，标志着该药品已获准在中国市场上市销售[2]

公司产品管线动态 - 公司控股子公司常乐制药获得国家药监局核准签发的“美阿沙坦钾片”《药品注册证书》[1] - 获批药品规格为40mg/80mg，适应症为治疗成人原发性高血压[1] - 该药品注册证书的获得进一步丰富了公司及子公司的产品线[1] 市场与竞争力影响 - 新产品的获批有助于提升公司及子公司产品的市场竞争力[1] - 该证书的取得预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响[1]

公司核心事件 - 联环药业控股子公司常乐制药于12月26日获得国家药监局核发的《药品注册证书》[1] - 获批药品为美阿沙坦钾片，适应症为治疗成人原发性高血压[1] 产品与研发进展 - 美阿沙坦钾片成功获得药品注册证书，标志着该产品已完成注册审批，可在中国市场上市销售[1]

联环药业12月26日公告，公司控股子公司常乐制药收到国家药监局核准签发的美阿沙坦钾片 （40mg/80mg）《药品注册证书》。该药品用于治疗成人原发性高血压，常乐制药美阿沙坦钾片 （40mg/80mg）研发投入约为人民币1099万元。截至公告披露日，常乐制药已获得10个生产批件。此次 获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。 ...

核心事件 - 联环药业控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》[1] - 获批药品为美阿沙坦钾片（40mg/80mg），用于治疗成人原发性高血压[1] 药品市场与申报情况 - 2024年度全国样本医院美阿沙坦钾片销售额达5873.19万元[1] - 常乐制药于2024年8月首次递交该药品注册申请并获受理[1] - 该药品按照化学药品4类进行申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 研发投入与公司产品线 - 截至公告披露日，该药品研发投入约为人民币1099.00万元（未经审计）[1] - 常乐制药已累计获得10个生产批件[1] - 此次获批进一步丰富了公司及子公司的产品线，有助于提升市场竞争力[1] 对经营业绩的预期影响 - 获得《药品注册证书》预计不会对公司及子公司近期经营业绩产生重大影响[1]

公司动态 - 联环药业控股子公司常乐制药于12月26日获得国家药监局核准签发的“美阿沙坦钾片（40mg/80mg）”《药品注册证书》[2] - 该药品用于治疗成人原发性高血压[2] - 常乐制药针对美阿沙坦钾片（40mg/80mg）的研发投入约为人民币1099万元[2] - 截至公告披露日，常乐制药已累计获得10个药品生产批件[2] - 此次获得《药品注册证书》预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响[2]

公司研发战略与管线 - 公司将研发创新作为核心战略 研发投入重点向创新药 改良新药及具有技术壁垒的仿制药倾斜 逐步压缩普通仿制药的研发投入 [1] - 公司目前在研创新药项目共6个 [1] - 核心项目LH-1801为SGLT-2抑制剂 处于Ⅲ期临床试验52周随访阶段 预计2026年一季度揭盲 该类药物在糖化血红蛋白控制及心衰 肾脏保护方面具有差异化优势 [1] - 治疗急性髓系白血病的LH-1802处于临床试验阶段 [1] - 治疗慢性阻塞性肺疾病的LH-1901已启动I期临床试验 [1] - 公司依托院士工作站 博士工作站 与中国科学院上海药研所 中国药科大学 浙江大学等知名科研院所和高等院校深度合作 [1] 公司研发与注册成果 - 2025年截至目前 公司共获得13个生产批件 2个临床批件 [1] - 公司为通过甲磺酸酚妥拉明注射液(1ml：10mg)一致性评价（含视同）的两家企业之一 [1] - 公司为国内美阿沙坦钾片三家上市厂家之一 [1] - 公司为全国首家盐酸屈他维林片通过一致性评价的企业（以公告披露日为准） [1]

公司股价与产品动态 - 公司股价上涨7.32%，报0.88港元，成交额126.4万港元 [1] - 公司全资附属公司研发的“美阿沙坦钾片”获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗原发性高血压 [1] - 该药品口服吸收后迅速转化为活性成分阿齐沙坦，通过阻断血管紧张素II荷尔蒙起到降压作用 [1] 行业市场背景 - 在整体肾素—血管紧张素系统市场中，“沙坦”类单一及联合疗法用药占据超过80%的份额 [1] - 2022年“沙坦”类降压药销售额超过100亿元人民币，在高血压药物家族中占据重要位置 [1]

公司股价与产品动态 - 福森药业股价上涨7.32%至0.88港元，成交额达126.4万港元 [1] - 公司全资附属公司研发的"美阿沙坦钾片"（商标：快诺平）获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗原发性高血压 [1] 产品特性与市场地位 - "美阿沙坦钾片"主要成分美阿沙坦钾属于血管紧张素II受体拮抗剂，口服吸收后可迅速转化为活性成分阿齐沙坦，通过阻断血管紧张素II荷尔蒙起到降压作用 [1] - 在整体肾素—血管紧张素系统市场中，"沙坦"类单一及各类联合疗法用药占据超过80%的市场份额 [1] - 2022年"沙坦"类降压药销售额超过100亿元人民币，在整个高血压药物家族中占据重要位置 [1]

产品获批与定位 - 公司全资附属公司研发的美阿沙坦钾片（商标：快诺平）获得中国国家药品监督管理局批准上市 用于治疗原发性高血压 [1] - 该产品为国家医疗保障局乙类药物 无医保适应症及病种限制 已成为国内外治疗成人原发性高血压的一线降压药物 [1] - 产品提供40mg和80mg两种规格 可分别适用于轻中度和重度高血压患者 [2] 产品特点与市场 - 美阿沙坦钾属于血管紧张素II受体拮抗剂 通过阻断血管紧张素II荷尔蒙起到降压作用 具有降压效果显著 作用持久稳定 器官保护作用更强等优势 [1] - 在整体肾素—血管紧张素系统市场中 "沙坦"类单一及各类联合疗法用药占据超过80%的份额 2022年销售额超100亿元人民币 [1] - 公司开发的美阿沙坦钾片与原研剂型一致 通过药学和临床研究达到与参比制剂一致的品质和疗效 [1] 公司战略意义 - 美阿沙坦钾片是公司又一重要产品 进一步丰富了公司在血液循环系统领域的医疗产品管线 [2] - 该产品上市后将为成人原发性高血压患者提供更多的治疗选择 [2]