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博安生物早盘涨近7% 阿柏西普眼内注射溶液获国家药监局批准上市
智通财经· 2025-11-27 09:41
股价表现 - 博安生物早盘股价上涨近7% 截至发稿时上涨4.3% 报10.91港元 成交额为2145.39万港元 [1] 产品获批上市 - 公司自主研发的博优景(阿柏西普眼内注射溶液)于11月26日正式获得中国国家药品监督管理局上市批准 [1] - 该产品获批用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME) [1] - 公司将与欧康维视共同开展该产品在中国内地的商业化 [1] 产品特性与优势 - 博优景是艾力雅(EYLEA)的生物类似药 其活性成分阿柏西普为一种人源化融合蛋白 [1] - 与抗VEGF单抗类药物相比 阿柏西普能够与血管内皮生长因子(VEGF-A、VEGF-B)及胎盘生长因子(PlGF)结合 作用靶点更广泛 [1] - 作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药 阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久 可有效改善视力 具有长期疗效 且总体安全性和耐受性良好 [1] 海外市场布局 - 除中国市场外 公司积极推进博优景的海外布局 [1] - 公司已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药有限公司在特定区域内独家销售该产品 [1] - 合作区域覆盖除中国内地、欧盟、英国、美国、日本以外的全球所有国家和地区 [1]
博安生物眼科用药博优景获批上市
中证网· 2025-11-26 20:21
新产品获批 - 公司自主研发的博优景(阿柏西普眼内注射溶液)于11月26日获得中国国家药品监督管理局上市批准,是公司年内获批的第二款新产品 [1] - 博优景是艾力雅的生物类似药,活性成分阿柏西普是nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药,对眼内VEGF抑制时间久,可有效改善视力,具有长期疗效且总体安全性和耐受性良好 [1] - 博优景是国内第二款获批上市的艾力雅生物类似药,也是公司近五年来成功获批的第五款产品 [1] 商业化布局 - 围绕博优景的商业化,公司已于2020年与欧康维视达成合作,欧康维视在眼科领域拥有数百人商业化团队,网络覆盖全国2万多家医院 [1] - 在海外,公司已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药在特定区域内独家销售该产品 [1] - 公司首席执行官认为,眼底疾病患者众多,博优景将提升患者用药可及性并减轻治疗负担,同时为公司开拓新增长空间 [2] 财务表现与战略 - 2024年公司实现营业收入7.3亿元,同比增长17.5%;净利润转正为7319万元,同比增加1.9亿元,首度实现自然年全年盈利 [2] - 公司现已推动五款产品获批上市,均为生物类似药,通过生物类似药率先进入商业化阶段实现自我“造血”,为创新药开发提供资金支持 [2] - 随着博优平、博优景等新产品顺利商业化及未来更多产品在海外获批,公司商业化及盈利能力有望持续加强 [2]
双赛道研发进度领先,景泽生物赴港IPO价值待重估
智通财经· 2025-07-17 19:53
公司概况 - 景泽生物是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物的生物制药公司,已向港交所递交上市申请,中金公司和国元国际为联席保荐人 [1] - 公司已完成pre-轮至C+轮融资,C+轮投后估值为30.9亿元人民币,计划将IPO募资金额主要用于推进多个管线的临床试验和开发生产 [1] - 公司拥有八个候选药物,其中三款已处于后期阶段,包括一个已获NDA批准、一个已提交NDA、一个处于III期临床研究阶段 [2] - 截至2025年6月20日,公司是中国企业中辅助生殖和眼科领域获得最多处于临床阶段大分子药物的公司之一,研发进度业内领先 [2] 核心产品 辅助生殖领域 - JZB30为重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品,是辅助生殖周期中最重要的促排卵药物之一,已于2025年4月获得国家药监局批准 [4] - JZB30对标进口产品果纳芬,后者在2024年及2025年第一季度均为全球促排卵市场占有率最高的促排卵药物 [4] - JZB33为重组人促卵泡激素水针剂型,已完成BE研究并于2025年6月提交NDA,便于患者进行按压自注射 [4] 眼科领域 - JZB05是自主研发的抗VEGF眼内注射液,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME),对标全球销售额最高的眼科药物阿柏西普(2024年全球销售额达95亿美元) [5] - JZB05已完成与原研药"头对头"对比的I期临床研究,并已进入III期临床研究,预计2026年下半年完成III期临床研究并提交NDA [6] - JZB32为重组人截短型纤溶酶注射液,用于治疗症状性玻璃体黄斑黏连(sVMA),是国内首款在研奥克纤溶酶产品,目前处于I期临床试验阶段 [6] 商业化计划 - 公司计划与国内知名药企合作分销JZB30,并与南京健友生化制药股份有限公司合作进行JZB33在美国市场的注册及商业推广 [6] - 公司预期于2026年产生收入,主要来自JZB30的商业化 [7] 财务表现 - 公司尚未盈利,2023年和2024年亏损分别为2.46亿元和2.43亿元人民币 [7] - 2023年和2024年研发开支分别为1.22亿元和1.33亿元人民币 [7] 行业前景 辅助生殖领域 - 2024年中国患有不孕不育症的育龄夫妇数量为5,920万对,预计将以2.4%的复合年增长率增长至2030年的6,840万对 [8] - 2024年辅助生殖服务渗透率为9.3%,预计2030年将达到13.1% [8] - 2024年以来已有27个省份及新疆生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围 [8] 眼科领域 - 中国眼科药物市场从2019年至2024年以8.7%的复合年增长率增长至2024年的295亿元人民币,预计将进一步以10.5%的复合年增长率增长到2030年的537亿元人民币 [12] - 视网膜疾病被列为《"十四五"全国眼健康规划(2021–2025年)》新增重点病种 [12] 市场竞争 辅助生殖领域 - 目前国内市场已有7种rhFSH注射液在售,包括默克公司的果纳芬、齐鲁制药的安欣保、长春金赛的金赛恒等 [11] - 另有4个处于临床阶段的rhFSH在研产品,其中三个已进入注册申请阶段 [11] 眼科领域 - 除对标原研药艾力雅(2018年获批)外,齐鲁制药的生物类似药卓初明已于2023年获批上市 [13] - 另有两家企业的阿柏西普生物类似药正处于糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床研究阶段 [13]