公司核心事件 - 公司全资子公司成都硕德药业近日获得国家药监局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》[1] - 艾拉莫德片活性成份为艾拉莫德 适应症为活动性类风湿关节炎[1] - 艾拉莫德片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种[1]

公司药品获批进展 - 公司全资子公司成都硕德药业近日获得国家药监局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》[1] - 艾拉莫德片活性成份为艾拉莫德，适应症为活动性类风湿关节炎[1] - 艾拉莫德片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》乙类品种[1]

公司动态 - 全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药监局核准签发的艾拉莫德片药品注册证书 [1] - 药品活性成份为艾拉莫德 用于治疗活动性类风湿关节炎 [1] 产品信息 - 艾拉莫德片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》乙类品种 [1]

公司动态 - 成都苑东生物制药股份有限公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》[1]

公司动态 - 公司全资子公司成都硕德药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的艾拉莫德片《药品注册证书》[1] - 药品名称为艾拉莫德片，其活性成份为艾拉莫德，适应症为活动性类风湿关节炎[1] 产品与市场定位 - 艾拉莫德片属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》中的乙类品种[1]

公司药品获批 - 全资子公司成都硕德药业有限公司获得艾拉莫德片药品注册证书 [1] - 该药品获批视同通过一致性评价 [1] - 药品获批对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] 药品市场信息 - 艾拉莫德片为治疗活动性类风湿关节炎的药物 [1] - 该药品属于2024年国家医保目录乙类品种 [1] - 2024年艾拉莫德片在重点省市公立医院销售金额约为3.82亿元，同比增长12.90% [1]

合作交易细节 - 先声再明与美国NextCure合作开发靶向CDH6的抗体药物偶联物SIM0505用于实体瘤治疗 [1] - 先声再明将获得最高7.45亿美元付款包括1200万美元首付款及500万美元后续付款 [1][3] - 里程碑付款包括开发审批相关1.665亿美元（先声产品）和2550万美元（NextCure产品）以及最高5.35亿美元销售里程碑 [3] - 先声再明将获得大中华区以外地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [1] - NextCure将支付100万美元等值普通股或现金当SIM0505启动首个II期临床试验 [3] - 合作还包括授权NextCure使用先声再明ADC技术平台的连接子和TOPOi有效载荷用于其临床前阶段新型靶点ADC开发 [1] 产品研发进展 - SIM0505针对晚期实体瘤处于临床I期阶段于2024年12月获FDA批准2025年1月获NMPA许可 [4] - 全球尚无靶向CDH6药物上市进入临床阶段的CDH6靶点ADC产品包括第一三共与默沙东的DS-6000（II/III期）普众发现与昂阔医药的AMT-707（I期）以及先声再明与NextCure的SIM0505（I期） [3][4] 公司业务表现 - 先声药业2024年总营收66.4亿元其中创新药业务营收49.28亿元占比74.3% [7] - 神经科学领域产品先必新（依达拉奉右莰醇）营收21.74亿元占比32.8% [7] - 自身免疫领域营收18.11亿元占比27.3%主要来自艾得辛（艾拉莫德片） [8] - 抗肿瘤领域营收12.98亿元占比19.6%较2023年下降17.6% [9] - 其他领域营收13.52亿元占比20.3%较2023年下降18%主要来自抗新冠药先诺欣 [9] - 公司另有4款创新药处于NDA/关键临床阶段预计未来1-2年上市 [10] 对外授权活动 - 2024年先声药业实现2项自研创新药海外许可包括1月与艾伯维就SIM0500达成的潜在交易额10.55亿美元合作 [4] - 中国创新药出海活跃案例包括三生制药与辉瑞SSGJ-707合作首付款12.5亿美元总价超60亿美元 [11] - 石药集团与阿斯利康三项授权合作获1.1亿美元预付款及最高52.2亿美元里程碑付款 [11] - 石药集团另与Radiance Biopharma达成SYS6005合作获1500万美元首付款及12.25亿美元里程碑 [11] - 石药集团与Cipla USA合作获1500万美元首付款及超10亿美元里程碑 [11] - BioNTech通过转让普米斯双特异性抗体候选药物BNT327预计获超500亿元人民币差价收益 [12]