项目合作与开发 - 公司与杭州康领先医药科技有限公司共同开发"昂丹司琼口溶膜"和"依达拉奉右莰醇注射用浓溶液"项目 [1] - 两个项目已于2025年10月底签订技术合作开发合同 [1] 昂丹司琼口溶膜项目 - "昂丹司琼口溶膜"用于预防和治疗与化疗、放疗和外科手术相关的恶心和呕吐 [1] - 该口溶膜剂型无需用水送服，适合吞咽困难人群 [1] - 产品获权威止吐指南推荐，市场前景良好 [1] 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液项目 - "依达拉奉右莰醇注射用浓溶液"是脑卒中治疗药物 [1] - 该药物市场前景好 [1]

公司战略与研发合作 - 公司拟与关联方康领先签署技术合作开发合同，共同开发“昂丹司琼口溶膜”和“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”项目 [1] - 此次合作旨在整合研发资源、共担研发风险，以加速药物研发进程并提升公司核心竞争力 [1] - 该关联交易议案已通过公司第四届董事会2025年第一次临时会议审议，关联董事在表决时已回避 [1] 项目财务细节 - “昂丹司琼口溶膜”和“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”两个项目的总研发成本预算不超过1125万元 [1] - 项目总研发成本预算已获公司董事会审议通过 [1]

合作项目概述 - 公司拟与关联方杭州康领先医药科技有限公司签署两个项目的《技术合作开发合同》[1] - 合同涉及共同开发"昂丹司琼口溶膜"和"依达拉奉右莰醇注射用浓溶液"项目[1] - 合同总金额预估为1125万元人民币[1] 项目具体财务细节 - "昂丹司琼口溶膜"项目合同金额预估为910万元人民币[1] - "依达拉奉右莰醇注射用浓溶液"项目合同金额预估为215万元人民币[1]

合作交易细节 - 先声再明与美国NextCure合作开发靶向CDH6的抗体药物偶联物SIM0505用于实体瘤治疗 [1] - 先声再明将获得最高7.45亿美元付款包括1200万美元首付款及500万美元后续付款 [1][3] - 里程碑付款包括开发审批相关1.665亿美元（先声产品）和2550万美元（NextCure产品）以及最高5.35亿美元销售里程碑 [3] - 先声再明将获得大中华区以外地区净销售额高至双位数的分级特许权使用费 [1] - NextCure将支付100万美元等值普通股或现金当SIM0505启动首个II期临床试验 [3] - 合作还包括授权NextCure使用先声再明ADC技术平台的连接子和TOPOi有效载荷用于其临床前阶段新型靶点ADC开发 [1] 产品研发进展 - SIM0505针对晚期实体瘤处于临床I期阶段于2024年12月获FDA批准2025年1月获NMPA许可 [4] - 全球尚无靶向CDH6药物上市进入临床阶段的CDH6靶点ADC产品包括第一三共与默沙东的DS-6000（II/III期）普众发现与昂阔医药的AMT-707（I期）以及先声再明与NextCure的SIM0505（I期） [3][4] 公司业务表现 - 先声药业2024年总营收66.4亿元其中创新药业务营收49.28亿元占比74.3% [7] - 神经科学领域产品先必新（依达拉奉右莰醇）营收21.74亿元占比32.8% [7] - 自身免疫领域营收18.11亿元占比27.3%主要来自艾得辛（艾拉莫德片） [8] - 抗肿瘤领域营收12.98亿元占比19.6%较2023年下降17.6% [9] - 其他领域营收13.52亿元占比20.3%较2023年下降18%主要来自抗新冠药先诺欣 [9] - 公司另有4款创新药处于NDA/关键临床阶段预计未来1-2年上市 [10] 对外授权活动 - 2024年先声药业实现2项自研创新药海外许可包括1月与艾伯维就SIM0500达成的潜在交易额10.55亿美元合作 [4] - 中国创新药出海活跃案例包括三生制药与辉瑞SSGJ-707合作首付款12.5亿美元总价超60亿美元 [11] - 石药集团与阿斯利康三项授权合作获1.1亿美元预付款及最高52.2亿美元里程碑付款 [11] - 石药集团另与Radiance Biopharma达成SYS6005合作获1500万美元首付款及12.25亿美元里程碑 [11] - 石药集团与Cipla USA合作获1500万美元首付款及超10亿美元里程碑 [11] - BioNTech通过转让普米斯双特异性抗体候选药物BNT327预计获超500亿元人民币差价收益 [12]