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贝伐珠单抗(普贝希)
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创新药进院难?广州打通“最后一公里”
南方都市报· 2025-12-16 07:19
在广州黄埔区的国际生物岛上,一家企业的空间坐标,映射出了广州生物医药产业的未来想象空间。百 奥泰,一边紧邻市值超千亿港元的明星企业康方生物,另一边与行业巨头、市值超四千亿元的百济神州 为伍。而置身其中的百奥泰,目前市值为百亿元级别。 在巨头环伺之中,它如何定义自己的赛道?未来的想象空间又源自何处?作为一家扎根黄埔20余年的生物 医药企业,百奥泰面临着怎样的现实桎梏?广州和黄埔又提供了怎样的解决思路?其发展路径,正是观察 和把脉广州生物医药产业高质量发展的一个绝佳样本。 为支持创新药械发展,广州市工信局于2024年牵头发布了广州首批创新药械产品目录,共包含7款创新 药物,其中百奥泰占据4席。目录发布后至今,阿达木单抗(格乐立)、托珠单抗(施瑞立)已与广州市内十 余家三甲医院建立了合作。 发展 从首仿到前沿创新 自2020年上市前后,百奥泰连续保持每年上市1-2个单品的节奏。目前,公司已有5款上市产品,其中阿 达木单抗(格乐立)、贝伐珠单抗(普贝希)、托珠单抗(施瑞立)3款生物类似药已进入医保。以阿达木单抗 为例,该药于2019年上市后,将药品价格从原研药的每针7800元左右降至1000元左右,患者年用药费用 也 ...
百奥泰: 百奥泰2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-21 13:40
公司财务表现 - 2025年上半年营业收入4.42亿元,同比增长9.84%,主要得益于阿达木单抗和托珠单抗国内销售额提升[3] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1.25亿元,较上年同期减亏1.12亿元,主要因收入增长及研发费用减少[3] - 研发投入占营业收入比例78.94%,同比下降21.12个百分点[3] - 经营活动现金流净流出814万元,较上年同期改善6,245万元[3] - 归属于上市公司股东的净资产5.83亿元,同比下降17.65%[3] 研发管线进展 - STARJEMZA(乌司奴单抗)获FDA批准上市,成为公司第五个获批产品[32] - BAT2506(戈利木单抗)向NMPA/FDA/EMA递交上市申请并获受理[32] - BAT2306(司库奇尤单抗)向NMPA递交上市申请并获受理[32] - BAT5906(wAMD适应症)III期临床研究取得积极结果[32] - BAT8006(FRα ADC)治疗铂耐药卵巢癌完成III期首例入组[32] - 在2025年ASCO年会上展示BAT8006临床数据,中位PFS达7.63个月[33] 商业化与产能 - 销售网络覆盖中国除西藏及港澳台外所有省份,合作超3,000家医院和2,000家药店[33] - 原液生产线总容积达66,500L,通过NMPA/FDA/EMA/ANVISA等GMP认证[34] - 与多家国际药企达成商业化合作,包括World Medicine、Intas、Dr. Reddy's等[34] - 生产基地通过多项国内外监管检查,包括国家药监局生物制品上市前核查[35] 行业概况 - 全球医药市场规模预计2030年达2.07万亿美元,年复合增长率5%[5] - 中国创新药市场规模从2019年1,325亿美元增至2024年1,592亿美元,年复合增长率3.7%[5] - 肿瘤领域支出占全球医药市场重要份额,免疫治疗预计2030年占抗肿瘤药物市场47.9%[6] - 全球自身免疫疾病药物市场规模预计2032年达1,585亿美元,中国市场预计2032年达184亿美元[7] - 中国心血管疾病防治提出到2030年死亡率下降到190.7/10万以下的目标[9] - 中国AMD患者数量预计2050年达5,519万例,70岁以上人群患病率20.2%[10]