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赛美纳
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乘“数”而行、提“智”增效 深市医药军团擘画生物科技新星图
证券时报网· 2025-04-29 22:12
东风已来,在政策支持与市场需求的共同推动下,深市一批医药生物企业正乘"数"而行、提"智"增效。 积极推进数智化转型 医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,也是我国国民经济的重 要组成部分。 近日,工业和信息化部、商务部、国家卫生健康委等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案 (2025—2030年)》,释放出"推动新一代信息技术与医药产业链深度融合"的积极信号。 2024年,多个"十四五"规划类文件出台,《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》等一系列重大 的产业支持政策相继发布,首次将创新药列为新兴产业关键环节和新质生产力重要组成部分,持续鼓励 医药行业向高质量、创新驱动方向转型,聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理,三医联动协同发展促 进行业的规范化与高效化。 人工智能等前沿技术加持,医药生物产业迎来哪些变化呢? 创新成果驱动业绩增长 原创性技术产品和颠覆性研发成果持续涌现,深市医药企业实现了持续的业绩增长。 贝达药业是一家以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集研发、生产、市场营销于一体的国家级 高新技术企业。公司深耕肿瘤创新药二十多年,构建了覆盖表皮生长因子受 ...
益方生物2024年营收1.69亿元 公司表示将探索自主销售模式
证券日报网· 2025-04-27 19:15
文章核心观点 益方生物2024年年报显示营收下降、亏损收窄,创新药研发管线有进展且商业化布局在推进,但仍面临未盈利风险 [1] 财务情况 - 2024年全年实现营业收入1.69亿元,同比下降9.02% [1] - 净亏损2.40亿元,亏损同比收窄15.41% [1] - 扣除非经常性损益后净亏损2.50亿元,同比收窄14.82% [1] - 累计未弥补亏损达25.45亿元 [1] - 2024年收入下滑主要因技术授权收入减少及新品销售分成尚未放量 [1] 产品情况 - 已获批上市产品有贝福替尼(商品名:赛美纳)和格索雷塞(商品名:安方宁) [1] - 贝福替尼在中国市场销售由贝达药业负责,格索雷塞由正大天晴负责中国商业化推广 [1] 研发进展 - 治疗中重度银屑病的在研产品D - 2570(TYK2抑制剂)二期临床试验完成所有访视,疗效显著优于安慰剂且优于同类已上市产品,计划推进在银屑病、溃疡性结肠炎等适应症开发 [2] - 口服SERD药物D - 0502针对乳腺癌的三期注册临床及联合用药试验按计划推进 [2] - URAT1抑制剂D - 0120中美二期试验同步进行 [2] 商业化策略 - 依托合作伙伴渠道优势,同时探索自主销售模式,加速产品价值释放 [2]
益方生物科技(上海)股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-26 16:48
文章核心观点 公司是创新驱动的新药研发企业,聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等领域 2024 年经营有进展但仍亏损,后续将利用技术优势加大研发投入,推进产品管线临床开发,提升市场地位与竞争力 [53][45] 公司基本情况 公司简介 - 公司所有产品自主研发,拥有全球知识产权,与多家知名医药企业合作 [8] 主要业务、产品或服务 - 贝福替尼用于治疗 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌,二线和一线治疗适应症已获批上市并进入医保,术后辅助治疗等项目在进行中 [9] - 格索雷塞是 KRAS G12C 抑制剂,已获批上市,多个临床试验和新适应症研究在推进,学术研究成果良好 [11][13][14] - Taragarestrant(D - 0502)是口服选择性雌激素受体降解剂,用于治疗乳腺癌,Ⅲ期临床试验按计划进行,展现出良好临床获益和安全性 [16][17] - D - 0120 是尿酸盐转运体 1 抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风,临床试验显示出降尿酸效果和安全性,联合用药有协同作用 [18][19] - D - 2570 是靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病,Ⅱ期临床试验完成,结果积极,未来有望提供新治疗选择 [20] 主要经营模式 - 研发模式:建立涵盖新药研发全流程的体系,部分工作外包给第三方 [22] - 采购模式:采购研发物料和服务,择优遴选供应商,建立相关规范管理采购和供应商 [24] - 生产模式:委托第三方 CDMO 公司生产临床试验用药,签订相关协议确保质量 [25][26] - 销售模式:计划采用授权合作与自主销售结合的方式,已与贝达药业、正大天晴就部分产品达成授权合作 [27][28][29] 所处行业情况 行业发展阶段、基本特点、主要技术门槛 - 行业发展阶段和基本特点:全球和中国医药市场规模稳定增长,肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病市场需求大且有增长趋势 [33][36][40] - 主要技术门槛:公司在药物靶点筛选、分子设计等方面有技术优势,能提升研发成功率和缩短周期 [42] 公司所处行业地位分析及其变化情况 - 公司聚焦重大疾病领域,有经验丰富的团队,研发进度位居前列,未来将提升市场地位和竞争力 [45][46] 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 - 医药市场规模稳定增长,中国增速高于全球 [47][48] - 国家政策大力支持医药创新,出台多项政策鼓励新药研发和审评审批 [49] - 以临床价值为导向的创新药开发方向,公司研发理念与之相符 [50] - 伴随诊断行业快速发展将促进靶向药应用 [51] 公司主要会计数据和财务指标 - 2024 年归属于上市公司股东的净亏损为 24,020.38 万元,亏损幅度较上年同期减少,累计未弥补亏损为 254,492.57 万元 [7] 股东情况 - 披露普通股股东总数、前 10 名股东情况等 [52] 公司债券情况 - 不适用 [5] 重要事项 公司经营情况 - 2024 年实现营业收入 16,879.04 万元,净利润 - 24,020.38 万元,亏损减少 15.41%,部分产品上市带来销售提成收益 [53] - 临床阶段研发管线持续推进,研发投入 38,434.70 万元,维持较高水平 [54] 董事会会议 - 第二届董事会 2025 年第二次会议审议通过多项议案,部分需提交股东大会审议 [56][57][58] 募集资金情况 - 实际募集资金净额为 19.82 亿元,截至 2024 年 12 月 31 日累计使用 8.38 亿元 [81][83] - 公司制定募集资金管理制度,实行专户存储,与相关方签署监管协议并严格履行 [83][84][85]