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重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)
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关注研发迭代与出海进展,人口结构转变促行业增长逻辑重构
湘财证券· 2026-01-25 16:15
报告投资评级 - 行业评级:增持(维持)[2][8][22] 报告核心观点 - 行业增长逻辑重构:2025年全年出生人口为792万人,跌破800万,新生儿人口下降对疫苗行业需求端形成不利影响,行业长期增长逻辑需重构,未来增长空间将更多来自老龄化带来的老年人免疫需求增长,行业聚焦点由儿童群体逐步转向全生命周期[3] - 行业现状:疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期,供需失衡及同质化竞争带来短期阵痛,但长期向好逻辑不变,政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[8][22] - 投资主线:建议关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司,在行业内部分化中寻找α机会,长期关注“创新+出海”主线[8][22] 国内外疫苗动态总结 - **华兰疫苗**:其重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批准通知书,目前国内已有智飞生物代理的葛兰素史克重组疫苗和百克生物减毒活疫苗两款上市产品[3] - **康华生物**:发布2025年业绩预告,预计归属于上市公司股东净利润为1.91亿元-2.33亿元,较上年同期下降41.55%-52.09%,预计扣非净利润为2.08亿元-2.30亿元,较上年同期下降49.73%-54.54%,业绩下降主要受需求端、市场竞争及上年同期高基数(含1.06亿元海外许可收入)影响[3] - **科兴生物**:其甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®独家中标阿曼苏丹国2026-2027年度公费市场项目,标志着其产品成功切入海湾阿拉伯国家合作委员会市场[3] - **艾美疫苗**:其迭代的20价肺炎球菌多糖结合疫苗获批开展临床试验[3] - **动态小结**:近期行业在研发创新(聚焦技术路线及价次升级迭代)与出海(切入中东市场)方面取得突破[3] 市场回顾总结 - **板块表现**:上周(2026.01.18-2026.01.24)疫苗板块报收11556.99点,上涨0.49%,在医药三级子板块中表现居中,2025年以来疫苗累计跌幅为8.57%[4][5][14] - **公司表现**:上周疫苗行业表现居前的公司有沃森生物、欧林生物、辽宁成大、百克生物、华兰生物,表现靠后的公司有智飞生物、康华生物、万泰生物、成大生物、康希诺[5] - **年度涨跌幅**:2025年以来(截至2026.01.24),疫苗板块内部分化显著,欧林生物、金迪克、康华生物等公司股价累计上涨,而智飞生物、万泰生物等公司股价累计下跌超过30%[17][20] 行业估值总结 - **市盈率(PE)**:上周疫苗板块PE(ttm)为93.89X,环比上升0.43X,近一年PE最大值为111.89X,最小值为31.95X,当前PE处于2013年以来57.29%分位数[6][21] - **市净率(PB)**:上周疫苗板块PB(lf)为1.82倍,环比上升0.01倍,近一年PB最大值为2.15X,最小值为1.69X,当前PB处于2013年以来1.60%分位数[6][21] 投资建议总结 - **业绩与挑战**:疫苗行业2025年第三季度业绩依然承压,处于探底过程,供给端因Me-too类管线占比高导致同质化竞争激烈、部分品种价格大幅下降,需求端因消费疲软、市场教育不足及“疫苗犹豫”导致需求下降[7][22] - **企业应对与前景**:企业正积极调整管线,聚焦技术迭代及创新疫苗,加大多联多价品种研发,短期需消化库存、改善回款,长期核心竞争力是基于创新力的产品力[7][22] - **三大驱动因素**: - **政策**:创新型疫苗加速审批、鼓励研发投入等政策推动行业快速发展[8] - **需求**:疫苗渗透率提升叠加人口老龄化助推老年人及成人接种需求增长,疫苗出海拓宽需求领域[8][25] - **技术**:技术创新是核心驱动力,技术迭代有望持续拓展疫苗防护边界[8][25] - **具体建议**:行业“品种为王”特征明显,建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业,报告推荐康希诺[8][25]
华兰生物(002007.SZ):控股子公司收到药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-01-21 18:13
公司研发进展 - 公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书,通知书编号为2026LP00175 [1] - 该疫苗利用成熟的CHO细胞平台表达水痘-带状疱疹病毒关键蛋白,通过诱导免疫应答来预防带状疱疹及其并发症 [1] - 该产品是华兰疫苗在带状疱疹预防领域的重要布局,有望为易感人群提供新的预防选择 [1] 疾病与市场背景 - 带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引起,主要表现为沿神经分布的成簇疱疹与明显疼痛,中老年人群发病率高且症状常随年龄加重 [1] - 接种疫苗是预防该疾病最经济有效的手段 [1] - 随着国内老龄化进程加快以及公众健康意识提升,带状疱疹疫苗接种需求仍有较大的增长空间,未来国产带状疱疹疫苗的市场发展前景较为广阔 [1] 市场竞争格局 - 截至公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内已上市的带状疱疹疫苗产品有两款 [1] - 已上市产品分别是智飞生物代理的葛兰素史克(GSK)重组带状疱疹疫苗和百克生物减毒活带状疱疹疫苗 [1]
医药生物行业周报:半年报预告密集披露,关注业绩表现-20250711
渤海证券· 2025-07-11 16:18
报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [7][71] 报告的核心观点 - 近期进入半年报业绩预告密集披露期,建议关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 行业集采政策持续优化,建议关注业绩反转相关板块的投资机遇,如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块,受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块,与科技相关的AI+板块 [7][70] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家医疗保障局公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件 [2][14] - 默沙东100亿美元收购Verona,获得慢性阻塞性肺病(COPD)重磅新药 [2][14] - 7.2mg司美格鲁肽申报上市 [2][15] 行业数据 - 2025年7月10日维生素原料药价格如下:维生素B1为217.5元/千克,维生素K3为80元/千克,维生素D3为180元/千克,维生素A为66元/千克,维生素E为69元/千克,维生素B6为163.5元/千克,维生素B2为76.5元/千克,泛酸钙为45元/千克,生物素为30元/千克,均环比7月9日保持不变 [15] - 2025年7月10日,中药市场价格指数(综合200)为2874.55,同比下降19%;亳州中药材价格指数为1399.17,日涨跌幅为 -0.01%;亳州药市连翘市场价为45元/千克,同比下降64%;亳州药市党参市场价为125元/千克,同比下降17%;亳州药市当归市场价为75元/千克,同比下降42% [17] 公司公告 - 亚盛医药 - B:新型Bcl - 2抑制剂利沙托克拉(利生妥®)正式获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [3][27] - 药明康德:2025年半年度预计实现营业收入约2,079,928万元,同比增长约20.64%等多项业绩预增 [28] - 甘李药业:2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为60,000 - 64,000万元,同比增加100.73% - 114.12%等业绩预增 [29] - 艾力斯:甲磺酸伏美替尼片EGFR 20外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症拟纳入优先审评程序 [3][32] - 泽璟制药:注射用ZG006纳入突破性治疗品种公示名单 [3][33] - 广生堂:乙肝治疗一类创新药GST - HG131纳入突破性治疗品种名单 [34] - 佐力药业:2025年半年度预计实现归属于上市公司股东的净利润36,800 - 38,800万元,同比增长24.30% - 31.06% [35] - 合富中国:2025年1 - 6月合并营业收入人民币36,765.82万元,较去年同期下降23.53%,下降幅度收窄0.62% [36] - 华北制药:2025年半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为12,350万元左右,同比增加72%左右 [37] - 博腾股份:2025年上半年预计实现营业收入15.5 - 16.2亿元,同比增长15% - 20%,实现扭亏为盈 [38] - 沃华医药:2025年上半年预计实现归属于上市公司股东的净利润3700 - 5300万元,同比增长233.89% - 378.27% [40] - 上海医药:2025年上半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为44.50亿元,同比增长约52% [41] - 纳微科技:2025年半年度预计实现营业收入40,000 - 42,000万元,同比增加18% - 24%等业绩增长 [42] - 吉贝尔:在研抗肿瘤新药注射用JJH201601脂质体获得药物临床试验批准通知书 [43] - 中国生物制药:库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获得受理 [44] - 联邦制药:UBT37034注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验批准 [45] - 基石药业 - B:普吉华®(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获批准;与Gentili就舒格利单抗在西欧和英国达成独家战略合作 [46] - 海思科:发布2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书 [48] - 微芯生物:西达本胺一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验获得顶线分析数据 [49] - 智飞生物:重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得临床试验批准通知书 [50] - 先声药业:乐德奇拜单抗新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理 [51] - 以岭药业:化药创新药G201 - Na胶囊临床试验申请获得批准 [52] - 远大医药:集团全球创新放射性产品SIR - Spheres®钇[90Y]微球注射液提前正式获得FDA批准新增适应症 [53] 行情回顾 - 本周(2025/07/04 - 2025/07/10)上证综指上涨1.40%,深证成指上涨0.92%,医药生物上涨0.88%,大部分子板块上涨(医疗服务1.56%>医药商业1.41%>化学制药1.19%>医疗器械1.03%>中药II 0.52%>生物制品 - 0.72%) [5][54] - 2025年7月10日,SW医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为28.55倍,相对沪深300的估值溢价率为144% [5][61] - 个股涨幅前五位分别是美迪西(40.03%,主要系创新药、CXO概念拉动)、前沿生物(35.92%)等;跌幅前五位分别是健尔康( - 23.49%)、昂利康( - 16.01%)等 [66] 本周策略 - 关注管线兑现、业绩放量、商务合作等相关创新药及相关产业链的投资机遇 [7][70] - 关注业绩反转相关板块的投资机遇,如海外需求改善、订单逐步回暖的CXO板块,受益于集采规则优化的医疗器械和制药板块,与科技相关的AI+板块 [7][70]