智飞生物（300122）公告，公司全资子公司智飞龙科马研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)获得国家药 品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意在40岁及以上人群中开展用于预防带状疱疹的临床试验。 ...

第一财经每日早间精选热点新闻，点击「听新闻」，一键收听。 【今日推荐】 特朗普呼吁伊朗无条件投降 当地时间6月17日，美国总统特朗普在社交媒体发文，呼吁"无条件投降"。特朗普称，"美国确切知道伊 朗最高领袖哈梅内伊身处何处，目前美国不会刺杀他，但美国不希望导弹袭击平民或美军。"特朗普 称，"我们的耐心正在耗尽。 以军称已摧毁伊朗铀浓缩设施 当地时间6月17日，以色列战略事务部长罗恩·德尔默发表声明称，以方已摧毁伊朗铀浓缩设施，以方将 继续行动。声明未明确提及核设施的数量和地点。德尔默强调，以方将消除伊朗发射弹道导弹的能力。 伊朗方面暂无回应。 外交部：中方正迅速组织撤离在伊朗和以色列的中国公民 6月17日，外交部发言人郭嘉昆主持例行记者会。有记者提问，近日以色列袭击伊朗并导致军事冲突升 级，当地人员面临严重的安全威胁，请问中方是否有计划撤离在伊朗和以色列的中国公民？郭嘉昆介 绍，目前已有部分中国公民安全撤离至周边国家，外交部及有关使领馆正会同相关部门，全力做好在伊 朗和以色列的中国公民安全保护工作，迅速组织撤离中国公民。请在伊朗、以色列的中国公民联系使领 馆，也可拨打12308领事保护热线。 【观国内】 国务 ...

自费疫苗降价潮 - 近期疫苗接种点推出进口HPV疫苗和带状疱疹疫苗惠民项目 包括进口二价HPV疫苗和九价HPV疫苗 [1] - 郑州大学医院针对9-14岁女性推出进口二价和九价HPV疫苗"打一送一"优惠 针对15-45岁女性推出进口二价"打三送二"和九价"打三送一"优惠 [1] - 进口二价HPV疫苗每剂588元 打一送一使全程费用降低50% 打三送二使全程费用降低近70% [1] - 九价HPV疫苗每剂1306元 打一送一使全程费用降低50% 打三送一使全程费用降低30%多 [1] - 德州疾控中心推出进口四价和九价HPV疫苗减免活动 包括针对16-26岁男性的"第三剂免费"政策 [2] - 济宁社区卫生服务中心推出带状疱疹疫苗优惠 原价3260元两针 现价1652元 降价1608元 [2] 疫苗厂商经营状况 - 进口HPV疫苗和带状疱疹疫苗厂商面临业绩压力 [3] - 默沙东决定自2025年2月起阶段性调整中国市场HPV疫苗发货节奏 预计年中恢复常态 [4] - 智飞生物2024年营收260.7亿元 同比下降50.74% 净利润20.18亿元 同比下降74.99% [4] - 2025年一季度智飞生物营收23.74亿元 同比下降79.16% 净利润亏损3.05亿元 [4] - 智飞生物核心产品HPV疫苗销量大幅下降 主要受经济周期、行业调整和接种意愿下降影响 [4] 企业应对措施 - 智飞生物2025年核心工作是"去库存、收回款、降负债" 化解经营风险 [5] - 公司通过优化销售政策、参与惠民项目、加强男性适应症宣传等方式促进销售 [5] - 截至2025年一季度末 公司应收账款降至146亿元 将持续推动账款回收 [5]

疫苗降价潮 - 进口HPV疫苗和进口带状疱疹疫苗出现降价潮，从国产疫苗蔓延至进口明星疫苗 [1] - 郑州大学医院推出HPV疫苗接种惠民项目，进口二价和九价HPV疫苗采取"打一送一"或"打三送二"等优惠方式 [1] - 进口二价HPV疫苗每剂588元，打一送一使全程费用降低50%，打三送二降低近70% [1] - 九价HPV疫苗每剂1306元，打一送一使全程费用降低50%，打三送一降低30%多 [1] - 山东德州推出进口四价和九价HPV疫苗减免活动，包括男性接种者 [2] - 山东济宁推出进口重组带状疱疹疫苗惠民活动，原价3260元现价1652元，立减1608元 [2] 厂商经营状况 - 默沙东决定自2025年2月起阶段性调整中国市场HPV疫苗发货节奏，预计年中恢复常态 [3] - 智飞生物2024年营业收入260.7亿元同比下降50.74%，净利润20.18亿元同比下降74.99% [4] - 2025年一季度营业收入23.74亿元同比下降79.16%，净利润亏损3.05亿元 [4] - 智飞生物核心产品HPV疫苗销量大幅下降，财务指标出现较大波动 [3] - 公司面临经济周期性变化、行业调整和疫苗犹豫增加等挑战 [3] - 公司2025年核心工作是"去库存、收回款、降负债"，优化销售政策和参与惠民项目 [4] - 截至2025年一季度末应收账款降至146亿元，将持续推动回收 [4]

疫苗获批动态 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗获批上市 这是我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗 此前全球仅默沙东的佳达修9一款九价HPV疫苗上市 [1] - 默沙东九价HPV疫苗接种表现下滑 国产疫苗上市后 其价格及竞争格局或生变 [1] - 百克生物收到重组带状疱疹疫苗《药物临床试验批准通知书》 接种对象为40岁及以上成人 可预防带状疱疹 若该疫苗上市 有助于公司优化结构和提升盈利能力 [1] 药品研发进展 - 阿斯利康宣布英飞凡获中国国家药监局批准 可单药用于特定局限期小细胞肺癌成人患者治疗 [1] - 临床试验显示 该疗法可延长患者生存期 作为"首个且唯一"免疫疗法 有望提升市场份额 [1] 公司负面事件 - 康方生物"仅供临床研究使用"抗肿瘤药品流向患者事件 重庆销售人员伪造材料骗取若干药物 公司正配合监管调查 责任认定待监管给出 [1] - 该事件暴露公司销售合规管理漏洞 或影响品牌形象和市场信任 [1] 股东减持信息 - 科兴制药控股股东深圳科益医药控股有限公司拟减持不超598 92万股 即不超公司股份总数3% 减持期为公告披露日起15个后的3个月内 原因是优化股权结构等 [1] - 在股价年内涨超150%背景下 减持易被解读为高位兑现 或引发股价波动 [1]

万泰生物九价HPV疫苗获批上市 - 万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价HPV疫苗馨可宁9获批上市 成为中国第一款 全球第二款九价HPV疫苗 [1] - 此前全球范围内仅默沙东的佳达修9一款九价HPV疫苗上市 [1] - 九价HPV疫苗的接种表现有所下滑 随着国产疫苗上市 价格及竞争格局可能松动 [1] 阿斯利康英飞凡新适应证获批 - 阿斯利康英飞凡(度伐利尤单抗)获NMPA批准 作为单药用于局限期小细胞肺癌成人患者的治疗 [2] - 局限期小细胞肺癌患者预后极差 仅15-30%患者确诊后活过5年 [2] - 临床试验显示度伐利尤单抗可显著延长患者无进展生存期与总生存期 超一半患者成功跨越三年生存期 [2] 康方生物医药代表伪造材料事件 - 康方生物重庆销售人员伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料 骗取抗肿瘤药品 [3] - 事件牵涉康方 医药代表 医院 医生及患者各方 责任认定仍待监管机构给出 [3] - 事件暴露出公司在销售合规管理方面存在漏洞 短期内可能对品牌形象及市场信任构成负面影响 [3] 百克生物带状疱疹疫苗进展 - 百克生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获NMPA批准 [4] - 该疫苗接种对象为40岁及以上成人 用于预防带状疱疹 [4] - 若顺利完成临床试验并获批上市 将有助于优化公司产品结构及产业布局 增强长期盈利能力 [4] 科兴制药控股股东减持计划 - 科兴制药控股股东科益医药计划减持不超过598.92万股 占公司股份总数3% [5] - 减持原因为持股比例较高 优化公司股权结构 增加二级市场流动性 [5] - 在股价年内涨超150%背景下发布减持计划 易被市场解读为高位兑现信号 短期或引发股价波动 [5]

纪要涉及的公司 智飞生物[1] 纪要提到的核心观点和论据 业绩下滑原因 自2024年二季度起业绩下降，核心产品HPV疫苗销量大幅下降，财务指标波动 外部经济周期性和结构性变化、居民消费意愿和支付意愿下降、行业变化影响市场推广、疫苗犹豫加剧；内部对宏观情况、行业调整、新业务开拓进度预判偏差，造成资源错配[2][3][4] 应对措施 - 与合作方沟通，降低代理产品采购量并控制上游来货，如与GSK优化合作模式、与默沙东调整HPV疫苗采购供应节奏[4] - 调整推广政策，加大疾病科普和疫苗接种宣传，推动产品门诊转入，做好学术推广[4] - 强化产品库存管理，确保运营平稳[4] 研发突破 - 自主研发项目34项，19个进入临床试验或申请注册阶段，在肺炎、流脑、肠道、成人疫苗矩阵取得进展[5] - 控股诚安生物，获得司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP - 1受体激动剂类胰岛素类似物在研管线，拓展至代谢类疾病领域[5] 未来发展方向 - 专注主业，以科技创新为引擎，构建预防加治疗的立体化发展格局[5] - 提升股东回报，2024年累计现金分红23.94亿元，实施超3亿元股票回购注销[2][6][7][11] - 承担社会责任，参与慈善捐赠项目，累计捐资资助超4亿元[6][7] 2025年核心工作 - 去库存、收回款、降负债和化解经营风险，关注九价HPV疫苗和带状疱疹疫苗存货问题，优化营销政策促进销售[2][8][9] - 持续关注应收账款账龄变化，推动回收，降低经营风险[3][9] - 聚焦自主创新，加速自主产品上市，每年争取推动一到两款自主产品上市[9] - 强化与合作方磋商，降低经营风险，实行国际化战略，拓展海外市场[3][9] 现金流应对措施 - 关注各地化债政策，加强回款考核，专项管理长账龄应收账款，降低呆坏账风险[10] - 与合作方调整采购与供应节奏，强化市场推广，关注存货指标，加强供应和库存管理[10] - 加强业务审视，去库存、收回款、化负债、控费用和降杠杆，与银行及金融机构沟通，优化债务结构[10] 市值管理与利润分配 - 2025年董事会审议通过市值管理制度，提升市场形象和品牌价值[11] - 2024年实行中期分红和股份回购共计7.79亿元，占年度利润总额38.58%，因行业下行和研发资金需求暂停年度利润分配[11] ESG建设亮点 - 研发与创新：引入双重重要性评估，将研发与创新列为最重要可持续发展议题[13] - 公司治理：建立完善治理结构和可持续发展治理结构[13] - 质量管理：严格把控质量管理体系，自主产品签发合格率100%，废水废气100%达标排放[13] - 公益慈善：参与12项公益项目，实际捐赠超1,096万元，累计捐资捐物超4亿元[13] - 可持续信息披露：遵守深交所编制指引，参照GRI标准，MSCI ESG评级获AA级，入选优秀实践案例[13] 进入治疗类生物制品领域 2025年3月控股长安生物，进入治疗类生物制品开发和生产 全球和中国糖尿病患者数量多，市场需求大，诚安生物产品管线丰富，临近商业化，已建成生产基地[14][15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 2025年一季度末存货达219亿元，九价HPV疫苗占比最高，其次为带状疱疹疫苗，存货水平接近全年营业收入[8][9] - 2025年一季度末应收账款余额降至146亿元，周转天数延长，去年底坏账准备比例超总应收账款10%[10] - 公司自2010年上市以来，通过资本市场募集14.3亿元资金，累计分红超73.18亿元[11] - 2024年诺和诺德营业收入421.49亿美元，同比增长26%，司美格鲁肽全年销售额292.96亿美元，中国区销售额超9.38亿美元，同比增长31%[15] - 诚安生物年产能达3,000万支成品制剂[15]

带状疱疹流行病学特征 - 带状疱疹多发于50岁以上人群，慢性病患者(糖尿病、慢性肾病、慢阻肺)和自身免疫疾病患者(系统性红斑狼疮、类风湿关节炎)患病风险更高[1][3] - 中国人水痘-带状疱疹病毒感染率达90%，其中30%人群会在一生中发病[3] 疫苗接种的心血管保护作用 - 韩国220万50岁以上人群研究显示，接种带状疱疹疫苗可使心血管事件(中风、心衰、冠心病)风险降低23%[2] - 保护效应在接种后2-3年最显著，可持续长达8年，男性及60岁以下人群获益更明显[2] - 带状疱疹可能通过血管损伤、炎症和血栓形成机制增加心脏病风险，疫苗通过预防感染间接降低风险[3] 疫苗对神经系统保护作用 - 接种带状疱疹疫苗可使未来7年痴呆发病率降低20%，支持"病毒诱发神经退行病变"理论[4] - GSK的Shingrix疫苗在ZOSTER-122研究中显示可显著降低老年痴呆风险[4] - 带状疱疹可能通过神经炎症、脑血管病变、神经元损伤等机制加速认知能力下降[4] 疫苗产品特性 - 国内上市两种疫苗：GSK的重组疫苗Shingrix(需2剂)和国产减毒活疫苗感维(需1剂)[5] - Shingrix对50岁以上人群预防有效性超90%，4年后保护率保持85%以上，国产疫苗适用40岁以上人群[5] 并发症风险 - 眼部带状疱疹可致视力丧失，20%患者皮疹消退后仍长期存在神经疼痛[3] - 带状疱疹会加重慢性病(糖尿病、慢阻肺、心血管疾病)患者的疾病负担[3]

百克生物2024年财报表现 - 公司2024年营业收入12.29亿元 同比下降32.64% 归属净利润2.32亿元 同比下降53.67% 主要因带状疱疹疫苗销量减少导致 [1] - 业绩下滑对尚未商业化的绿竹生物-B(02480)造成更大冲击 因其核心带疱疫苗即将上市 [1] 绿竹生物流动性危机与基本面 - 股价单日收跌9.09% 成交量达180.36万股 创2024年单日新高 但此前17个月中有10个月单月成交量不足20万股 最低为1月仅22,800股 显示流动性断崖式下跌 [2] - 因市值仅41亿港元 低于"入通"新规70亿门槛 需依赖核心产品LZ901商业化改善基本面 [4] - 2024年主营业务收入仍为0 净亏损收窄至1.68亿元(同比减亏32.5%) 研发投入1.35亿元(同比下降21.7%) [4][5] 核心产品LZ901研发进展与优势 - 已完成中国III期临床入组并提交BLA申请 有望成为全球首款四聚体结构带状疱疹疫苗 [6] - 头对头试验显示：不良反应率与安慰剂组相当且远低于Shingrix 免疫原性数据表明抗体水平与Shingrix无显著差异 [8] - 当前管线中仅LZ901具备短期商业化潜力 其余产品均处于早期临床阶段 [7] 带状疱疹疫苗市场竞争格局 - 全球对标产品Shingrix 2023年销售额34.46亿英镑(CAGR17%) 因效力超90%快速取代Zostavax [8] - 国内目前仅百克生物感维(单针1369元)与GSK的Shingrix(双针3200元)上市 LZ901若2026年上市将成为第三款 [10] - 百克生物采用低价策略但次年仍遭遇滑铁卢 反映国内接种率不足1%(欧美5.2%-26.8%) 市场教育仍需加强 [10][11] 疫苗行业结构性挑战 - 2024年一季度主要疫苗企业净利润普遍同比下跌超20% 百克生物、万泰生物、沃森生物降幅最大 [9] - 需求端：自费疫苗市场萎缩 HPV/流感/肺炎球菌疫苗接种量显著下滑 高价成人疫苗降幅更甚 [10] - 供给端：狂犬/流感疫苗等领域超10家厂商竞争 同质化与产能过剩导致价格战和库存压力 [10]

文章核心观点 - 公司2025年一季报显示经营业绩承压 但九价HPV疫苗上市在即 随着其等产品获批上市 经营业绩有望持续恢复 给予增持 - A投资评级 [1][2][3] 公司经营业绩情况 - 2025年一季度公司实现营业收入4.01亿元 同比下滑46.76% 归母净利润亏损0.53亿元 业绩承压主要因疫苗板块受市场调整、政府集采及九价HPV疫苗扩龄等影响 销售不及预期 [1] 公司疫苗管线进展 - 九价HPV疫苗已进入上市申报阶段 2024年8月上市申请获NMPA受理 截至2024年末进展顺利 Ⅲ期临床主试验V8访视标本检测、揭盲主要结果符合预期 V9访视完成 下一步开展V10访视 与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果相当 男性群体临床试验申请获批 商业化生产条件具备 上市申报按计划推进 [2] - 20价肺炎结合疫苗I期临床按计划推进 2024年2月所有组别完成入组 2024年12月启动最后一次访视工作 [2] - 重组带状疱疹疫苗IND注册申报推进中 [2] - 新型冻干水痘减毒活疫苗（VZV - 7D）Ⅲ期临床方案递交CDE并获批准开展 正在进行Ⅲ期临床试验启动前准备工作 [2] - 冻干水痘减毒活疫苗Ⅲ期临床研究完成 达到主要终点 总结报告完成 正在进行上市申报前准备工作 [2] 投资建议与业绩预测 - 给予增持 - A的投资评级 预计公司2025 - 2027年营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元 净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元 [3] - 预计公司九价HPV疫苗可达到228亿元的销售峰值 给予4倍的PS倍数及95%的上市成功率 对应估值为865亿元 测算公司估值为865亿元 对应6个月目标价为68.33元 [3]