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雷珠单抗注射液(诺适得)
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重大皮肤疾病赛道潜力凸显,康哲药业拟分拆业务德镁医药以差异化产品矩阵承接临床需求
财富在线· 2025-11-24 09:56
公司战略合作与业务聚焦 - 康哲药业与诺华签署经销协议,获得雷珠单抗注射液和布西珠单抗注射液两款眼科药物在中国大陆的独家进口、经销、销售、推广权利[1] - 公司推动旗下皮肤健康业务德镁医药向港交所递交上市申请,以更好地聚焦核心业务[1] - 公司战略聚焦于眼科及皮肤健康等高增长专科赛道[1] 白癜风市场与产品布局 - 国内白癜风治疗药物市场规模预计将从2024年的28亿元增长至2035年的219亿元,复合年增长率高达20.7%[2] - 德镁医药的芦可替尼乳膏是中国最快向市场推进的白癜风治疗药物,正处于中国新药上市申请审批阶段,有望成为中国首款获批上市的白癜风治疗药物[3] - 公司还可为非节段型白癜风患者提供口服JAK1抑制剂Povorcitinib,未来将形成“外用+口服”组合覆盖患者需求[3] 银屑病市场与产品优势 - 中国银屑病患者约720万,其中中度及重度患者占比约60%[4] - 德镁医药的替瑞奇珠单抗注射液是国内第二款获批上市靶向IL-23的单克隆抗体,其“在维持期内仅需每三月给药1次”的频次显著优于同类产品[4] 特应性皮炎市场与管线策略 - 2024年特应性皮炎影响中国超过5400万人,治疗药物市场规模为121亿元,预计到2035年将增长至394亿元[6] - 德镁医药采取多管线布局策略,拥有芦可替尼乳膏、长效抗IL-4Rα单抗MG-K10以及高选择性TYK2小分子抑制剂CMS-D001,丰富特应性皮炎产品管线[7] 痤疮市场与产品拓展 - 中国人群痤疮患病率为8.1%,80%以上的青少年会发生痤疮[8] - 德镁医药依托喜辽妥品牌优势推出壬二酸祛痘系列产品,并推出禾零舒缓系列产品,覆盖痘肌修复及敏感肌护理[8]
信达生物玛仕度肽Ⅲ期临床试验达主要终点;康哲药业与诺华签订独家经销协议 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-10-28 07:14
信达生物玛仕度肽临床进展 - GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病合并肥胖患者中的Ⅲ期临床试验DREAMS-3达成主要终点 [1] - 玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽 并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果 [1] - 关键研究几乎全部在中国患者人群中完成 剂量选择、耐受性及体重下降趋势更符合本土患者的代谢特征与临床需求 [1] 康哲药业业务合作 - 康哲药业通过附属公司与诺华就雷珠单抗注射液(诺适得)和布西珠单抗注射液(倍优适)签订为期五年的独家经销协议 诺华负责生产与供应 [2] - 新增两款眼科产品将与公司在售独家产品在客户、专家资源和渠道网络上产生高度协同 提升学术品牌竞争力 [2] - 合作预期推动临床急需眼科创新产品的持续开发 并对集团业绩产生积极影响 [2] 三博脑科财务表现 - 公司2025年前三季度实现营收约12.73亿元 同比增加20.26% [3] - 2025年前三季度归属于上市公司股东的净利润约8363万元 同比减少20.01% [3] - 营收同比增长而净利润同比减少 反映出公司可能面临成本上升、市场竞争加剧或业务结构调整等挑战 [3] 万邦德产品研发进展 - 万邦德全资子公司产品WP203A(阿法诺肽)用于治疗天疱疮获得美国FDA孤儿药资格认定 WP203A长效制剂正在开发中 [4] - 获得孤儿药资格认定后 公司在美国享受临床试验费用税收抵免、新药申请费免除及获批后7年市场独占权等政策支持 [4] - 此举将加速公司药品国际化进程 但后续仍需完成临床试验申请、审批及上市申请等环节 [4]
康哲药业与诺华签订眼科药物诺适得 与倍优适 经销协议
智通财经· 2025-10-27 22:53
合作概述 - 康哲药业附属公司与诺华就雷珠单抗注射液(诺适得)和布西珠单抗注射液(倍优适)签订经销协议 [1] - 协议授予公司在中国大陆的独家进口、经销、销售和推广权利,诺华继续负责生产供应 [1] - 合作期限为五年,自协议生效日起计算 [1] 合作方背景 - 合作方诺华为全球知名医药企业,总部位于瑞士巴塞尔 [1] - 诺华聚焦四大核心治疗领域:心血管、肾脏及代谢,肿瘤,免疫,神经科学 [1] - 诺华拥有五大关键技术平台:化学疗法、生物疗法、xRNA疗法、放射配体疗法、基因和细胞疗法 [1] 业务协同与影响 - 此次合作将提升公司眼科业务子公司康哲维盛在眼科领域的整体竞争力 [2] - 新增产品将与在售独家药施图伦滴眼液和在售独家医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪产生高度协同 [2] - 协同效应体现在客户、专家资源及渠道网络,有助于提升学术品牌竞争力 [2] - 专业的眼科团队将整合市场渠道与学术资源,提升团队整体效能 [2] - 合作预期对集团业绩产生积极正面影响 [2] 产品组合与市场定位 - 康哲维盛已覆盖眼底疾病、视疲劳、青光眼等眼科疾病领域 [2] - 诺适得和倍优适的加入将为眼科疾病患者提供更多元化的治疗选择 [2] - 合作将为持续合作开发临床急需的眼科创新产品带来正向推动作用 [2]
康哲药业拿下诺华两款眼科药物独家经销授权
证券时报网· 2025-10-27 19:59
合作协议核心内容 - 康哲药业通过子公司与诺华就雷珠单抗注射液(诺适得)和布西珠单抗注射液(倍优适)签订经销协议 [1] - 公司获得产品在中国大陆地区的独家进口、经销、销售、推广权利,合作期限为五年 [1] - 诺华继续负责产品的生产与供应 [1] 产品优势与市场地位 - 雷珠单抗注射液(诺适得)是中国首个获批用于眼科的抗VEGF药物,覆盖年龄段最广泛且适应症最多 [1] - 布西珠单抗注射液(倍优适)是目前分子量最小的抗VEGF药物(仅26kDa),已获批用于DME并获得权威指南一线推荐 [1] - 诺适得已被批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞继发的黄斑水肿等多种眼底新生血管性疾病 [2] 市场潜力与患者需求 - 2025年中国约有7.89百万例DME患者,临床亟需更强效、更持久、依从性更高的治疗药物 [2] - 诺适得已于2017年被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 [2] 业务协同与战略影响 - 此次合作将提升眼科业务公司康哲维盛在眼科领域的整体竞争力,交易预期对公司业绩产生积极影响 [1] - 康哲维盛专注于在全球范围内引进、开发临床急需的眼科药械创新产品,致力于打造中国眼科医药龙头 [1] - 两款合作产品加入后,将与在售独家药施图伦滴眼液和在售独家医疗器械EyeOP1青光眼治疗仪在客户、专家资源、渠道网络上产生高度协同 [2]