公司概况与业务定位 - 公司是一家临床后期阶段生物技术公司，致力于整合结构生物学、人工智能及临床相关疾病模型，开发具有同类首创或同类最佳潜力的小分子疗法 [2] - 公司专注于解决血液系统疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫/炎症疾病领域尚未被满足的重大医疗需求 [2] - 公司已建立由八项专有资产组成的多元化管线，涵盖临床及临床前阶段 [2] 核心产品管线 - 管线包括两种核心产品、两种临床阶段候选药物及四种临床前阶段候选药物 [2] - 核心产品马来酸氟诺替尼（FM）是一款针对JAK2、FLT3及CDK6的三靶点抑制剂，主要用于治疗骨髓纤维化及真性红细胞增多症，已进入3期注册性临床试验 [2][3] - 核心产品甲磺酸普依司他（PM）是一款新一代选择性HDAC I/IIb类抑制剂，用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤，已进入3期注册性临床试验 [2][3] - PM具有创新的非线性大三角形帽结构，增强了与靶点的结合亲和力，与已获批的HDAC抑制剂相比具有更卓越的抑制活性及选择性 [3] 财务表现 - 公司目前尚无产品获批进行商业销售，未从产品销售中获得收入 [4] - 截至2024年12月31日止年度，公司的其他收入及收益为人民币1966.1万元；截至2025年9月30日止九个月，该收入为人民币712.6万元 [4][7] - 截至2024年12月31日止年度，公司亏损为人民币9165.6万元；截至2025年9月30日止九个月，亏损为人民币1.19亿元 [5][7] - 亏损主要由于研发开支及赎回权负债账面值变动所致 [5] - 研发开支是主要支出：2024年度为人民币9189.6万元，2025年前九个月为人民币7032.4万元 [7] 行业与市场前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模从2020年的1670亿美元增长至2024年的2621亿美元，复合年增长率为11.9%，预计到2035年将增至7249亿美元 [8] - 中国肿瘤治疗药物市场规模从2020年的258亿美元增长至2024年的372亿美元，预计到2035年将达到1437亿美元，2024年至2035年复合年增长率为13.1% [8] - 全球费城染色体阴性骨髓增生性肿瘤药物市场从2020年的45亿美元增长至2024年的68亿美元，预计到2035年将达到187亿美元 [11] - 中国费城染色体阴性骨髓增生性肿瘤药物市场从2020年的3亿美元增长至2024年的4亿美元，预计到2035年将增至16亿美元 [11] - 全球骨髓纤维化药物市场规模从2020年的16亿美元增长至2024年的30亿美元，预计2035年达到111亿美元，2024年至2035年复合年增长率为12.7% [14] - 中国骨髓纤维化药物市场规模从2020年的1亿美元增长至2024年的2亿美元，复合年增长率高达29.4%，预计2035年达到10亿美元 [15] - 全球真性红细胞增多症患病率由2020年的172.58万人增长至2024年的193.32万人，预计2035年将达到约261.66万人 [15] 公司治理与股权结构 - 董事会由十一名董事组成，包括四名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事 [19] - 董事长、执行董事、总经理兼首席科学家为陈俐娟博士，负责领导集团的战略规划、业务方向、研发战略与整体管理 [20] - 截至2026年1月5日，陈俐娟博士有权行使公司已发行股本总额约25.6%的投票权，其中本人直接持有约19.8% [22][24] - 其他主要股东包括贵州白灵（持股15.0%）、启明创投旗下基金（合计持股约11.9%）、腾讯相关实体（持股约4.5%）、四川发展相关实体（合计持股约6.4%）等 [24] 上市相关中介团队 - 联席保荐人为富瑞金融集团香港有限公司及中国国际金融香港证券有限公司 [25] - 申报会计师及独立核数师为安永会计师事务所 [25] - 行业顾问为灼识行业咨询有限公司 [25]

公司上市申请与基本信息 - 成都赜灵生物医药科技股份有限公司于2026年1月13日向港交所主板递交上市申请，联席保荐人为富瑞金融集团香港有限公司及中国国际金融香港证券有限公司 [1][25] - 公司是一家临床后期阶段生物技术公司，致力于整合结构生物学、人工智能及临床疾病模型，开发具有同类首创或同类最佳潜力的小分子疗法 [4] 公司研发管线 - 公司已建立由八项专有资产组成的多元化管线，涵盖临床及临床前阶段 [4] - 管线包括两种核心产品：用于治疗骨髓纤维化的马来酸氟诺替尼及用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的甲磺酸普依司他，两者均已进入3期注册性临床试验阶段 [4] - 管线还包括另外两种临床阶段候选药物及四种临床前阶段候选药物 [4] - 马来酸氟诺替尼是一款针对Janus激酶2、FMS样酪氨酸激酶3及细胞周期蛋白依赖性激酶6的新型三靶点抑制剂，主要用于治疗骨髓增生性肿瘤 [5] - 甲磺酸普依司他是一款新一代选择性HDAC I/IIb类抑制剂，具有创新的非线性大三角形帽结构，旨在实现更精准有效的肿瘤治疗 [5] 公司财务状况 - 公司尚无产品获批进行商业销售，未从产品销售中获得收入 [7] - 截至2024年12月31日止年度，公司的其他收入及收益为人民币1966.1万元；截至2025年9月30日止九个月，其他收入及收益为人民币712.6万元 [7][8] - 截至2024年12月31日止年度，公司亏损为人民币9165.6万元；截至2025年9月30日止九个月，亏损为人民币1.19亿元 [7][8] - 亏损主要由于研发开支及赎回权负债账面值变动所致 [7] - 研发开支：截至2024年12月31日止年度为人民币9189.6万元；截至2025年9月30日止九个月为人民币7032.4万元 [8] 行业市场规模与前景 - 全球肿瘤治疗药物市场规模从2020年的1670亿美元增长至2024年的2621亿美元，复合年增长率为11.9%，预计到2035年将增至7249亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为9.7% [9] - 中国肿瘤治疗药物市场规模从2020年的258亿美元增长至2024年的372亿美元，预计到2035年将达到1437亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为13.1% [9] - 全球费城染色体阴性骨髓增生性肿瘤药物市场从2020年的45亿美元增长至2024年的68亿美元，复合年增长率为10.9%，预计到2035年将达到187亿美元，复合年增长率为9.6% [10] - 中国费城染色体阴性骨髓增生性肿瘤药物市场从2020年的3亿美元增长至2024年的4亿美元，复合年增长率为13.3%，预计到2035年将增至16亿美元，复合年增长率为12.0% [10] - 全球骨髓纤维化药物市场规模从2020年的16亿美元增长至2024年的30亿美元，复合年增长率为15.9%，预计到2035年将达到111亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为12.7% [13] - 中国骨髓纤维化药物市场规模从2020年的1亿美元增长至2024年的2亿美元，复合年增长率高达29.4%，预计到2035年达到10亿美元，2024年至2035年的复合年增长率为14.6% [16] - 全球真性红细胞增多症患病率由2020年的172.58万人增长至2024年的193.32万人，预计2035年将达到约261.66万人 [17] - 中国真性红细胞增多症患病率由2020年的31.21万人增长至2024年的33.62万人，预计2035年将达到42.55万人 [17] 公司治理与股权结构 - 公司董事会由十一名董事组成，包括四名执行董事、三名非执行董事及四名独立非执行董事 [19] - 陈俐娟博士为董事长、执行董事、总经理兼首席科学家，负责领导集团的战略规划、业务方向、研发战略与技术发展及整体管理 [21] - 截至2026年1月5日，陈俐娟博士有权行使公司已发行股本总额约25.6%的投票权，其中本人直接持有约19.8% [22] - 其他主要股东包括：贵州百灵持有15.0%，Qiming USD Funds合计持有约7.2%，四川发展相关实体合计持有约6.4%，腾讯相关实体合计持有约8.8%，成都科创投相关实体合计持有约4.3% [25]

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入14.62亿元 归属于上市公司股东的净利润5183.46万元 [1] - 第二季度盈利水平环比改善 经营活动现金流同比大幅增加921.03% [1][5] - 医药工业毛利率同比提升 经营持续回暖 [1] 行业背景 - 全国规模以上医药制造业企业营业收入同比下降1.2% 利润总额同比下降2.8% [2] - 行业处于深度调整阶段 生产制造端承压 [2] 产品体系 - 形成多元化产品体系 覆盖心脑血管 呼吸系统 消化系统等疾病领域 [3] - 核心品种银丹心脑通软胶囊2025年第一季度在三大终端六大市场销售过亿 [3] - 呼吸类产品咳速停糖浆及胶囊 复方一枝黄花喷雾剂 双羊喉痹通颗粒占据重要市场份额 [3] - 儿童用药小儿柴桂退热颗粒 小儿氨酚烷胺颗粒有望随生育政策完善实现放量 [3] 产能布局 - 扩能技改项目投产 中药材前提取产能提升140%至6万吨/年 [4] - 颗粒剂车间改造后年产能翻番至9亿袋 产品收率从70%-80%提升至90%以上 [4] - 包装材料消耗降低25%-30% 实现降本增效 [4] - 医药物流园投入运营 填补6万吨仓储缺口 预计年流通规模达50亿元 [4] 营销渠道 - 深入推进直营制改革 完成15个省份调整工作 [5] - 计划成立七个事业部 以纯销为核心考核指标 [5] - 与九州通医药集团等头部企业合作规模逐年攀升 [5] 创新研发 - 糖宁通络片进入糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验 [6] - 糖宁通络片联合乳膏治疗糖尿病足溃疡愈合率达100% [7] - 黄连解毒丸完成Ⅲ期临床试验 芍苓片 益肾化浊颗粒 BD-77等项目加速推进 [7] 对外投资与协同 - 参股子公司重庆海扶科技"经颅聚焦超声神经调控系统"入选智慧医疗装备项目 [7] - "海扶刀"设备出口34个国家和地区 累计治疗患者超32万例 [7] - 成都赜灵生物完成近4亿元B+轮融资 推进多款创新药物进入Ⅲ期临床 [7] 国际化布局 - 推进东南亚市场布局 与马来西亚 新加坡 越南经销商签订销售协议 [8] - 与土库曼斯坦企业签订代理合同 推动产品进入国际市场 [8] 发展前景 - 核心产品持续放量 产能结构优化 营销改革深入推进 [1] - 创新药政策红利密集释放 行业从研发投入期迈向价值兑现期 [6] - 创新管线与对外投资带来弹性增量 估值有望提升 [8]