高通量植入式脑机接口系统
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我国生物产业迈向“质变飞跃”关键期
证券日报· 2025-09-08 07:11
大会核心主题与行业意义 - 第十七届中国生物产业大会以“生物科技赋能未来·生物制造重塑世界”为主题,集中展示生物领域尖端科技 [1] - 大会被视为我国生物产业发展的重要助推器,通过搭建产学研桥梁加速技术成果转化与产业链资源整合,有利于巩固全球领先优势 [1] - 当前中国生物产业正处于从量变积累向质变飞跃的关键期,发展重心转向核心技术攻坚、产品质量升级与产业链韧性提升 [7] 医学影像与诊断技术突破 - 上海联影医疗科技股份有限公司展出世界首款5.0T人体全身磁共振系统uMR Jupiter 5T,具备显微镜级高清成像能力,可赋能全身精准诊断并联动基础研究与临床转化 [1] - 华大生命科学研究院联合多家机构开发创新技术Stereo-seq V2,是全球首创兼容FFPE样本的全物种和全转录组覆盖空间转录组技术,攻克了FFPE样本分析难题 [3] - Stereo-seq V2技术首次实现在FFPE样本上同步开展宿主与微生物的全域高分辨率原位时空转录组分析,有望推动空间组学技术从实验室走向临床应用 [3] 生物制药与制造创新 - 武汉禾元生物科技股份有限公司展示全国首个上市的重组人白蛋白注射液奥福民®,采用全球首创水稻表达技术,无病毒且不依赖血浆来源 [2] - 奥福民Ⅱ期原液cGMP智能化生产线预计2026年建成投产,达产后可年产1200万瓶重组人白蛋白注射液,将实行无人化数字化及“AI+生物”制造 [2] 脑机接口与神经科技进展 - 武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司展出中国首台获NMPA注册证的近红外脑功能热成像系统,属于非侵入式脑机接口,可通过近红外光检测大脑活动状态 [4][5] - 该系统配合aimQ光学导航系统可将脑部治疗区域定位误差控制在1毫米以内,其数据库建设已有近两万例数据 [5] - 武汉衷华脑机融合科技发展有限公司展示全球首个高通量植入式脑机接口系统,通道数达到65000个并实现双向功能,能高精度采集脑电信号并实时刺激 [5] - 该侵入式系统已在大动物实验中完成数千例研究,涵盖运动障碍、抑郁症、帕金森病等多种疾病模型,为临床应用奠定基础 [5] - 同济医院展示智能超声无创脑机治疗系统NeuroTune A1,基于聚焦超声特性搭建,在治疗慢性便秘的应用中已完成概念验证及动物模型验证实验 [6] 前沿技术趋势与未来方向 - 以合成生物学、基因编辑等为主要标志的生物技术创新突破,正推动生物医药、生物材料、生物能源、生物制造等快速增长 [7] - 人工智能赋能为生命科技创新与生物制造发展带来历史机遇 [7] - 下一阶段生物产业或将锚定合成生物学、脑科学等前沿赛道构建核心竞争力 [7]
实探第十七届中国生物产业大会:我国生物产业迈向“质变飞跃”关键期
证券日报· 2025-09-08 00:18
大会概况与行业趋势 - 第十七届中国生物产业大会以“生物科技赋能未来 生物制造重塑世界”为主题,集中展示生物领域尖端科技 [1] - 生物产业涵盖生物医药、生物制造、生物农业等领域,是生物经济的核心载体 [7] - 中国生物产业正处于从量变积累向质变飞跃的关键期,发展重心转向核心技术攻坚、产品质量升级与产业链韧性提升 [7] - 以合成生物学、基因编辑为代表的生物技术创新推动生物制造快速增长,人工智能赋能为行业带来历史机遇 [7] - 下一阶段产业或将锚定合成生物学、脑科学等前沿赛道构建核心竞争力 [7] 医学影像与诊断设备创新 - 上海联影医疗科技股份有限公司推出世界首款5.0T人体全身磁共振系统uMR Jupiter 5T,具备显微镜级高清成像能力,可赋能全身精准诊断 [1] - 该5.0T磁共振系统已在国内上市,并在全国多家医院应用 [2] - 华大生命科学研究院联合多家机构开发创新技术Stereo-seqV2,是全球首创兼容FFPE样本的全物种和全转录组覆盖空间转录组技术 [3] - Stereo-seqV2技术攻克FFPE样本分析难题,首次实现同步开展宿主与微生物全域高分辨率原位时空转录组分析,是空间组学技术走向临床应用的里程碑 [3] 脑机接口与神经科学进展 - 武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司展示中国首台获NMPA注册证的近红外脑功能热成像系统,属于非侵入式脑机接口 [4] - 该系统配合aimQ光学导航系统可实现1毫米以内的快速精准脑部治疗区域定位,其数据库建设已有近两万例数据 [5] - 武汉衷华脑机融合科技发展有限公司展示全球首个高通量植入式脑机接口系统,通道数达65000个并实现双向功能与一次性植入 [5] - 该植入式系统已在大动物实验中完成数千例研究,涵盖多种神经系统疾病模型,为临床应用奠定基础 [5] - 同济医院展示“智能超声无创脑机治疗系统NeuroTune A1”,基于聚焦超声特性搭建,在治疗慢性便秘中已完成概念验证及动物模型验证实验 [6] 生物制造与创新疗法 - 武汉禾元生物科技股份有限公司展示全国首个上市的重组人白蛋白注射液“奥福民”,采用全球首创水稻表达技术 [2] - 该技术无病毒、无感染风险且不依赖血浆来源,可缓解白蛋白注射液进口压力 [2] - 公司已启动奥福民Ⅱ期原液cGMP智能化生产线项目,预计2026年建成投产,达产后可年产1200万瓶,将实行无人化、数字化、智能化制造 [2]
3.5亿融资!植入式脑机接口公司完成B轮
思宇MedTech· 2025-02-18 16:57
融资情况 - 公司完成3.5亿元人民币B轮融资 为中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资 [2] - B轮融资由启明创投 奥博资本 礼来亚洲基金等知名投资机构共同领投 天使轮投资机构源来资本持续跟投 启峰资本担任财务顾问 [2] - 融资资金将用于加速产品临床试验 新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设 [2] - 天使轮融资数千万元 由源来资本独家投资 资金主要用于技术研发和团队组建 [10] - A轮融资数亿元 投资方未明确披露 资金主要用于产品开发和临床试验准备 [11] 公司概况 - 公司成立于2021年8月 总部位于上海 专注于微创植入式脑机接口技术的研发与应用 [5] - 公司入选工信部2023年未来产业创新任务"揭榜挂帅"项目名单 是上海市唯一获评的植入式脑机接口企业 [5] - 公司获得上海市2024年度"科技创新行动计划"脑机接口项目支持 [5] 技术优势 - 公司采用超柔性电极设计 尺寸仅为头发丝的1/100 柔软程度优于Neuralink数百倍 [6] - 公司首次开发出未形成免疫瘢痕的神经电极界面 保证长期稳定的神经活动记录 [6] - 植入体尺寸仅为Neuralink的一半 植入手术仅需在颅骨开3-5毫米微孔 借助成熟的神经外科微创穿刺技术即可完成 [6] 产品进展 - 公司成功研制出中国首款符合医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统 [5] - 产品是中国首个完成注册性型式检验的侵入式脑机接口产品 [5] - 已与国内多家顶尖医院合作 开展超过50例脑机接口相关研究者发起的临床试验(IIT) [7] - 建成全球规模最大的柔性电极人体单细胞数据集 [7] 应用领域 - 产品主要应用于帮助瘫痪患者完成复杂的脑控任务 [8] - 未来有望拓展至语言功能重建 人工听觉 面瘫修复及脊髓损伤修复等领域 [8] 生产能力 - 公司已建成2000平方米符合国际GMP标准生产管理质量要求的生产厂房 包含300平方米万级洁净车间及自主质检实验室 [9] - 计划于2025年落成国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地 实现研发-生产-质检全链条闭环 [9]
阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资:中国植入式脑机接口行业史上最大一笔融资
IPO早知道· 2025-02-10 12:19
融资情况 - 阶梯医疗完成3.5亿元人民币B轮融资,由中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资 [2] - 本轮融资由启明创投、奥博资本和礼来亚洲基金和知名产业投资机构共同领投,天使轮投资机构源来资本持续跟投 [2] - 资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设 [2] - 公司此前曾获得数亿元A轮融资以及数千万元天使轮融资 [2] 公司技术与产品 - 公司专注于微创植入式脑机接口技术,成功研制出中国首款符合医疗器械标准的高通量植入式脑机接口系统,是中国首个完成注册性型式检验的侵入式脑机接口产品 [2][3] - 神经电极技术实现革命性突破:采用超柔性电极设计,尺寸仅为头发丝的1/100(Neuralink的1/5),柔软程度优于Neuralink数百倍,首次开发出未形成免疫瘢痕的神经电极界面 [3] - 植入体仅为Neuralink的一半,植入手术仅需在颅骨开3-5毫米微孔,是目前体积最小、创伤最小的植入式脑机接口系统 [3] - 通过引入半导体微纳加工工艺,公司解决了医疗级脑机接口电极的规模化生产难题 [3] 临床进展与规划 - 公司已与国内多家顶尖医院合作,开展了累积超过50例脑机接口相关研究者发起的临床研究(IIT),并建成全球规模最大的柔性电极人体单细胞数据集 [3] - 计划于2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验(FIM),2026年进一步推进大规模临床试验,为产品注册上市铺平道路 [3] 生产能力建设 - 公司已建成2000平方米符合国际GMP标准的生产厂房,其中包含300平方米万级洁净车间及自主质检实验室 [3] - 计划于2025年落成国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地,实现“研发-生产-质检”全链条闭环 [3] 发展愿景与战略 - 短期将基于底层技术开发语言功能重建、人工听觉、面瘫修复及脊髓损伤修复等多款产品,解决临床刚性需求 [3] - 长期正研发数千通道的新一代脑机接口系统,致力于推动人机交互效率的颠覆性提升,未来期待联合大语言模型、具身智能机器人等领域的领军企业 [3] 投资方观点 - 启明创投认为公司以显著的临床进度和技术优势领跑行业,高度认可其跨学科团队能力与临床落地路径 [3] - 奥博资本表示公司成功实现了首个医疗产品开发与临床验证,其作为脑机接口国际第一梯队企业将继续加速推进临床转化 [3] - 礼来亚洲基金认为公司团队在柔性电极技术以及脑机接口全栈系统开发能力方面处于全球领先地位 [3][4]