中证报中证网讯(王珞)10月30日晚间，国内抗HIV领域龙头药企江苏艾迪药业(688488.SH)公布三季度业 绩报告，前三季度公司实现营收5.52亿元，同比增长84.83%，其中HIV新药实现销售收入2.11亿元，同 比增长57.12%，连续三年实现高位快速增长。 报告期内，艾迪药业创新管线接连突破，HIV、人源蛋白双领域取得突破性创新。报告显示，第三季 度，艾迪药业整合酶抑制剂研发快速推进，有望突破现有治疗格局；人源蛋白领域又一款改良型新药获 批临床，并购南大药业带来的优质资产协同效应，推动该领域研发收获实质性进展。 HIV新药销售增长"稳、高、快"商业化运营成效卓著 作为HIV领域创新龙头，艾迪药业在该领域已连续三年保持领先性高速增长。艾迪药业董事长傅和亮表 示，最近三年，公司着力构建起了更加高效的HIV新药商业化运营体系与专业化的营销团队。在营销思 路方面，深度践行"医学引领、市场拉动、销售落地"的协同模式，实现HIV新药销售增长的"稳、高、 快"。 近些年，艾迪药业始终以抗艾滋病药物为核心发展领域，不断推动民族创新在抗艾滋病领域从"跟 跑"向"并跑与领跑"跃迁。目前，公司已上市国家1类新药2项，分别 ...

药明巨诺CAR-T药物商业进展 - 药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液有望被纳入商业健康保险创新药目录 [1] - 该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T细胞药物 定价为129万元/针 [1] - 商保目录的突破有助于构建多层次医疗保障体系 通过“商保+创新药”模式缓解基本医保压力 [1] 绿谷医药营销合规事件 - 绿谷医药因在药品九期一的推广中存在违规行为 被处以40万元人民币罚款 [2] - 该药物自获批以来一直存在疗效争议 此次事件进一步削弱了公众信任 [2] 礼邦医药港股IPO计划 - 礼邦医药递交招股书 计划在香港交易所主板上市 [3] - 公司是一家专注于肾脏病领域的生物制药公司 拥有覆盖研发、生产及商业化的垂直一体化平台 [3] - 全球约8.5亿名肾病患者创造了巨大市场 而当前创新疗法供给不足 [3] 艾迪药业HIV新药研发突破 - 艾迪药业的1类新药ADC118片获批临床 适用于治疗HIV-1感染的成人 [4] - 该药物是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂 [4] - 若临床进展顺利 将有望打破进口药物在该领域的主导局面 [4] 乐普生物创新药物上市 - 乐普生物的MRG003获得国家药监局批准上市 用于治疗复发/转移性鼻咽癌 [5] - MRG003是全球首款获批上市的EGFR ADC新药 商品名为美佑恒 [5]

药明巨诺CAR-T药物商业进展 - 公司CAR-T细胞药物瑞基奥仑赛注射液有望纳入商业健康保险创新药目录 [1] - 该药物是国内首个获批上市的国产1类CAR-T产品 定价为129万元/针 [1] - 行业通过“商保+创新药”模式构建多层次医疗保障体系 缓解基本医保压力并推动生物医药产业商业化闭环形成 [1] 绿谷医药合规事件 - 公司因在药品九期一的推广中存在违规行为被处以40万元罚款 [2] - 该药物自获批以来一直存在疗效争议 此次事件进一步削弱公众信任 [2] - 行业警示药企在推广认知度低的重磅新药时必须坚守营销合规底线 [2] 礼邦医药资本市场动态 - 公司专注于肾脏病领域 已递交招股书拟在香港主板上市 [3] - 公司打造了涵盖研发、生产及商业化的垂直一体化平台 [3] - 行业面临全球约8.5亿肾病患者的巨大市场 当前创新疗法供给不足 [3] 艾迪药业新药研发突破 - 公司抗HIV领域1类新药ADC118片获批临床 适用于治疗HIV-1感染的成人 [4] - 该药物是国产首个进入临床阶段的HIV整合酶抑制剂复方制剂 [4] - 行业若临床进展顺利将打破进口药物主导局面 为患者提供国产优质治疗选择 [4] 乐普生物创新药获批 - 公司EGFR ADC新药MRG003获批准上市 用于治疗复发/转移性鼻咽癌 [5] - 该药物商品名为美佑恒 是全球首款获批上市的EGFR ADC新药 [5] - 行业标志着国产ADC药物发展达到一个新的里程碑 [5]

公司研发进展 - 公司及全资子公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，同意抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展临床试验 [1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为：药品制造占比71.59%，生物医药原辅料占比27.07%，医疗器械占比0.8%，其他业务占比0.54% [1] - 截至发稿，公司市值为61亿元 [1]

药物临床试验批准 - 公司及全资子公司成都艾迪医药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司于2025年10月28日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准通知书同意公司抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展临床试验[1] 研发管线进展 - 此次获批开展临床试验的药物为抗艾滋病领域的在研1类新药ADC118片[1] - 该药物为公司抗艾滋病产品管线中的重要在研品种[1]