公司融资与股权收购计划 - 公司计划以简易程序向特定对象发行A股股票，拟募集资金总额不超过1.85亿元人民币 [1] - 募集资金将用于收购控股子公司南京南大药业的少数股东股权以及补充公司流动资金 [1] - 公司拟以约1.3亿元人民币收购南京南大药业22.2324%的股权 [1] - 交易完成后，公司对南京南大药业的持股比例将从51.1256%增加至73.358% [1] 相关事项进展与安排 - 本次发行事项尚需获得上海证券交易所审核通过及中国证监会注册 [1] - 股权收购事项尚需获得市场监督管理部门核准 [1] - 公司董事会已审议通过相关议案，但暂不召开股东大会，将根据整体工作安排适时召开 [1] 公司研发管线进展 - 公司在研产品AD108注射液的研发工作正在持续推进中 [1] - 公司在研产品注射用ADB116的研发工作也在持续推进中 [1]

公司股价与资本运作 - 2025年1月14日，公司股价收盘于19.83元/股，单日涨幅达16.72%，总市值为83.44亿元 [1] - 公司拟以简易程序向特定对象发行A股股票，募集资金总额不超过1.85亿元，其中1.3亿元用于收购控股子公司南京南大药业22.23%股权，5500万元用于补充流动资金 [1] - 收购完成后，公司对南大药业的直接持股比例将从51.13%提升至73.36%，旨在加强控制力、推动战略管控与财务优化，释放协同效应 [1][4] 核心业务与战略布局 - 公司是抗艾滋病药物龙头企业，同时在人源蛋白领域具有竞争优势，致力于强化“艾滋病治疗与预防”及“人源蛋白原料-制剂一体化”双线布局 [3][4] - 南大药业是“原料药+制剂”一体化生产企业，其注射用尿激酶制剂已多年占据国内医院端市场占有率第一，主要产品为溶栓药物和抗凝药物 [3] - 公司此前已通过多次交易获得南大药业控制权，本次加码投资主要看好脑卒中治疗需求的爆发 [3] 人源蛋白与脑卒中业务前景 - 脑卒中是我国成人致死、致残的首位病因，其中缺血性脑卒中是最常见类型 [3] - 2023年我国急性缺血性脑卒中新发病例为410万例，预计2027年将增长至490万例 [4] - 2024年我国神经保护类药物市场规模为115亿元，预计2030年将增长至169亿元，2035年进一步增长至262亿元 [4] - 公司两款针对缺血性脑卒中的新药AD108注射液和注射用ADB116有望成为新的利润增长点 [4] HIV业务表现与市场潜力 - 公司在HIV领域连续三年保持领先性高速增长，天风证券等机构看好其2026年营收可能突破10亿元 [6] - 2025年前三季度，公司实现营收5.52亿元，同比增长84.83%，其中HIV新药销售收入2.11亿元，同比增长57.12% [6] - 截至2025年6月，我国报告存活艾滋病感染者/患者达139万人 [7] - 2023年我国抗HIV用药市场规模约为70亿元，预计至2027年将超过110亿元 [7] - 公司核心HIV创新药艾诺米替片国内医保报销已覆盖29省近100家医院 [6] 研发管线与国际市场拓展 - 2025年7月，公司抗HIV创新药艾诺米替片在桑给巴尔获批上市，是中国自主研发抗艾滋病新药首次在非洲实现商业化，并计划2026年在非洲及东南亚市场开展业务 [9] - 新型HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片已于2025年10月正式启动III期临床试验 [9] - 1类新药ADC118片已于2025年10月获批开展临床试验 [9] - 公司前瞻布局HIV暴露前预防长效药物，皮下注射长效药物ACC085即将申报临床试验，口服长效药物ACC077也已完成初步评估 [10] 财务与运营贡献 - 2025年1-10月，南大药业实现营收2.62亿元，净利润5581.11万元，对公司业绩提升产生积极贡献 [6] - 本次定增募集资金中5500万元用于补充流动资金，旨在满足研发创新投入需求，推进核心研发项目，优化资本结构并提升运营效率 [10]

交易概述 - 公司以自有或自筹资金13005.9540万元收购控股子公司南京南大药业22.2324%股权 [1] - 交易完成后，公司对南大药业的直接持股比例将从51.1256%提升至73.3580% [1] - 此举旨在进一步夯实控制权，深化“人源蛋白原料—制剂一体化”战略布局 [1] 交易核心价值与原因 - 强化战略管控，确保“人源蛋白原料—制剂一体化”战略稳步实施 [2] - 深化资源协同，融合双方生产、渠道与平台优势以提升运营效率 [2] - 增厚盈利基础，南大药业2024年营收2.99亿元、净利润5151.77万元，2025年1-10月营收2.62亿元、净利润5581.11万元，提高持股比例有助于增厚公司业绩 [2] - 南大药业已纳入上市公司体系，无需进行大范围业务整合，协同整合风险较小 [2] 前期整合成果与研发进展 - 前期并购后，双方协同合作已显现成效，于2025年联合获得AD108注射液和注射用ADB116两款人源蛋白类改良型新药IND批件 [3] - AD108注射液为化学药品2.2类改良型新药，采用皮下给药方式，已启动I期临床试验 [4] - 注射用ADB116为高分子量尿激酶制剂，可静脉推注，正在补充相关药学研究 [4] - 两款新药的获批标志着“人源蛋白原料—制剂一体化”协同体系趋于成熟 [3] 行业市场前景 - 中国每年新发卒中病例约340万，其中约80%为缺血性脑卒中患者 [5] - 2023年国内缺血性脑卒中市场规模约129亿元，其中溶栓药物销售额合计25.96亿元，占比20.19% [5] - 人源蛋白药物在重症救治、慢性病治疗等领域具有不可替代作用，市场规模稳步扩张 [5] - 人口老龄化、健康中国战略推进及医疗需求升级为行业增长提供动力 [5] 未来展望 - 公司将以此次并购为契机，深化与南大药业在研发、生产、销售资源的整合 [6] - 公司将加速人源蛋白领域研发管线布局落地，巩固在该领域的优势地位 [6]

公司融资与资本运作 - 公司计划以简易程序向特定对象发行A股股票，募集资金总额不超过1.85亿元[1] - 募集资金中约1.3亿元拟用于现金收购控股子公司南京南大药业有限责任公司22.23%的股权[1] - 募集资金中5500万元拟用于补充公司流动资金[1] 对南大药业的收购与整合 - 公司于2022年7月收购南大药业19.96%股权，并于2024年通过重大资产重组进一步收购31.16%股权，从而获得控制权[2] - 2025年1月至10月，南大药业实现净利润5581.11万元，对公司业绩产生积极贡献[2] - 本次收购南大药业22.23%股权旨在加强公司对南大药业的控制力，推动战略管控升级与财务表现优化，最大化协同效应[3] 南大药业的业务与产品 - 南大药业是同时持有尿激酶原料药和注射用尿激酶制剂生产批文的“原料药+制剂”一体化生产企业[2] - 南大药业主要产品为溶栓药物注射用尿激酶制剂和抗凝药物低分子量肝素钠原料药[2] - 2025年，南大药业有两款改良型新药AD108注射液和注射用ADB116获批，拓展了公司在人源蛋白领域的创新布局[2] 人源蛋白业务的市场前景 - 缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型，2023年我国急性缺血性脑卒中新发病例为410万例，预计2027年将增长至490万例[3] - 2024年我国神经保护类药物市场规模达到115亿元，预计2030年将增长至169亿元，2035年进一步增长至262亿元[3] - AD108注射液和注射用ADB116的获批对满足脑卒中临床需求及夯实公司人源蛋白领域第二增长曲线具有重大意义[3] HIV业务的市场与管线 - 2023年我国抗HIV用药市场规模约为70亿元，预计至2027年将超过110亿元[4] - 公司已上市1类新药包括艾诺米替和艾诺韦林[5] - 新型HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片已于2025年10月正式启动Ⅲ期临床试验[5] - 1类新药ADC118片（三联复方制剂）已于2025年10月获批开展临床试验[5] - 公司前瞻布局HIV暴露前预防长效药物，ACC085（潜在皮下注射长效药）已完成IND申报前研究，ACC077（潜在口服长效药）已完成初步药学研究[5] 募集资金用途与战略意义 - 收购南大药业剩余股权旨在提升公司在“人源蛋白原料、制剂一体化”领域的竞争力与品牌实力[3] - 补充流动资金的5500万元将用于满足研发创新投入需求，持续快速推进核心研发项目[5] - 补充流动资金亦将用于高效落地“多类型、立体化、广覆盖”的HIV新药商业化运营体系[5] - 整体融资将助力公司大大提升“艾滋病治疗+预防”和“人源蛋白原料、制剂一体化”双线竞争力[3]

财务业绩 - 前三季度公司实现营收5.52亿元，同比增长84.83% [1] - HIV新药实现销售收入2.11亿元，同比增长57.12%，连续三年实现高位快速增长 [1] HIV业务商业化进展 - 公司着力构建高效HIV新药商业化运营体系与专业化营销团队，践行“医学引领、市场拉动、销售落地”的协同模式 [2] - 公司已上市国家1类新药2项，包括中国首款抗艾滋病口服创新药艾诺韦林片和中国首款“三合一”抗艾滋病单片复方1类创新药艾诺米替片，均已纳入国家医保目录和《中国艾滋病诊疗指南》(2024版) [2] - 艾诺米替片（复邦德）的关键性Ⅲ期临床研究48周、96周、144周成果已发表于《柳叶刀—区域健康(西太平洋)》、《BMC Medicine》和《中国艾滋病性病》等国际国内权威期刊 [3] - 公司近期已启动三年“邦德计划”，将集合优势资源在HIV领域全面发力 [3] HIV产品研发管线突破 - 整合酶抑制剂ACC017 (Asuptegravir) 已在全国正式启动Ⅲ期临床，上市后将与复邦德形成“双子星”产品组合 [4] - ACC017安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案则病毒学抑制水平高且快速 [4] - ADC118片是国产首个进入临床的整合酶抑制剂复方制剂，以ASU为核心联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成三联复方制剂，有望加速实现进口整合酶抑制剂产品的国产创新替代 [4][5] - 根据Gilead、GSK和MSD财报，HIV整合酶抑制剂产品2024年全球销售额近250亿美元，目前国内已上市产品均为进口原研复方制剂 [5] - 在HIV预防领域，公司布局HIV暴露前预防，已获得多个临床前候选化合物，其中一款潜在长效药物的IND申报前研究基本完成，另一款潜在口服长效药物完成初步药学研究 [5] 人源蛋白业务进展 - 注射用ADB116成为公司年内继AD108之后获批的第二款改良型新药，资产整合对协同创新的推动作用进一步释放 [6] - 2023年国内缺血性脑卒中市场规模达129亿元，其中丁苯酞销售额69.68亿元（占比54.19%），依达拉奉右获醇销售额23.45亿元，阿替普酶和尿激酶销售额合计25.96亿元（占比20.19%） [6] - 注射用ADB116是一种高分子量尿激酶制剂，可静脉推注缩短给药时间，更符合急性缺血性脑卒中患者急救需要尽早给药的治疗原则 [6] 国际化战略 - 公司创新成果已在海外落地生根，复邦德已成功走向桑给巴尔市场 [7] - 公司将持续深化研发、加速全球布局，实现“中国智慧，世界共享” [7]

药物研发进展 - 公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 通知书同意在研2类化学改良型新药——注射用ADB116开展临床试验[1] - 药物临床试验批准通知书的签发日期为2025年10月24日[1] 药物适应症 - 注射用ADB116的适应症为用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗[1]

公司研发进展 - 公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意在研2类化学改良型新药——注射用ADB116开展临床试验 [1] 公司财务与业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入构成为：药品制造占比71.59%，生物医药原辅料占比27.07%，医疗器械占比0.8%，其他业务占比0.54% [1] - 截至发稿，公司市值为59亿元 [1] 行业动态 - 中国创新药今年海外授权已卖出800亿美元 [1]

药物研发进展 - 公司及控股子公司南京南大药业于2025年10月24日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准在研2类化学改良型新药注射用ADB116开展临床试验[1] - 注射用ADB116是一种高分子量尿激酶制剂，用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗[1] - 公司将在进一步开展相关研究的基础上开展I期临床试验[1] 产品线与业务影响 - 若注射用ADB116未来成功获批上市，将为脑卒中患者带来更多的治疗选择[1] - 公司产品线将得到显著拓展[1] - 抗HIV及人源蛋白主营业务领域产品布局将更加全面[1] - 公司业务和收入来源将更加多元化[1]