AR882(氘泊替诺雷)胶囊

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一品红痛风药全球Ⅲ期临床试验完成入组 以培育出走向全球的大单品为目标
每日经济新闻· 2025-08-22 13:21
公司财务表现 - 2025年上半年营业收入5.84亿元 [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7354.22万元 [1] - 自主研发投入9420.10万元 占营业收入比例16.14% [3] 研发管线进展 - 创新药AR882全球关键性Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组 [1] - 研发管线聚焦痛风、糖尿病、肥胖及免疫炎症等疾病领域 共有10多个在研创新药项目 [2] - GLP-1产品完成IND的中美双报 布局口服小分子GLP-1受体激动剂及协同靶点药物 [4] - 累计新增10个批件注册证书 新增获批数量居医药企业前列 [3] 战略布局与合作 - 研发策略聚焦"全球新" 追求BIC(同类最佳)和FIC(同类首创)目标 [1] - 多渠道开展项目合作授权 报告期内引进2个CMO项目和1个股权投资项目 获得4项发明专利技术 [3] - 公司处于传统业务向创新药转型换挡期 2024年被定义为转型创新之年 [2] 市场前景与临床需求 - 中国高尿酸血症患者约2亿人 痛风患者约2000万人 痛风石溶解药物存在巨大未满足临床需求 [2] - 2024年中国在研新药项目数量占全球26.7% 创新药审评时长较整体药品缩短57天 [3] - AR882基于卓越有效性和安全性 具备成为全球大单品潜力 [2]
3倍医药“牛股”突报亏损,紧急公布利好?
中国基金报· 2025-08-22 00:01
核心观点 - 公司上半年业绩由盈转亏 营收同比下滑36% 归母净利润亏损7354万元 扣非净利润亏损扩大至1.08亿元[1][3] - 公司同步披露痛风创新药AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组 该药物年内推动股价最高涨幅达4.4倍[1][4][5] - 销售费用占比回升至35.6% 较去年同期的34.61%有所上升 其中学术推广费历史占比约95%[3] 财务表现 - 上半年营业收入5.84亿元 同比下降36%[3] - 归母净利润-7354.22万元 去年同期盈利4646万元[3] - 扣非净利润亏损1.08亿元[3] - 销售费用2.08亿元 占营业收入比重35.6% 一季度占比34% 去年全年占比34.86%[3] 研发进展 - AR882为高效选择性尿酸转运蛋白抑制剂 通过抑制尿酸重吸收降低血尿酸水平[5] - 全球Ⅲ期临床试验包含REDUCE 1和REDUCE 2两个独立试验 REDUCE 2于2025年3月完成受试者入组[5] - REDUCE 1完成全部受试者入组 标志全球Ⅲ期临床试验全面完成入组[5] - 药品研发存在临床试验结果 审批上市 市场接纳等多重不确定性[5] 公司背景 - 公司为生物医药企业 聚焦儿童药和慢病药领域[6] - 产品涵盖化学药(含原料药和制剂)及中成药[6] - 2017年在创业板上市[6] - 当前市值314.9亿元[7] 市场表现 - 凭借在研痛风新药 年内股价区间最大涨幅达4.4倍[1] - 当前股价较年初涨幅仍超过3倍[1] - 业绩亏损与研发进展披露同步引发市场关注[1][2]
3倍医药“牛股”突报亏损 紧急公布利好?
中国基金报· 2025-08-21 23:33
业绩表现 - 2025年上半年营业收入5.84亿元,同比下滑36% [2] - 归母净利润亏损7354.22万元,去年同期盈利4646万元 [2] - 扣非后净利润亏损扩大至1.08亿元 [2] - 营业总成本7.399亿元,营业成本2.436亿元 [9] 销售费用分析 - 2025年上半年销售费用2.08亿元,占营业收入35.6%,较2024年同期34.61%有所上升 [8] - 销售费用中约95%为"学术推广费",2019-2022年销售费用占比维持在50%以上 [7] - 2023年因"违规套取超16亿元公关费用"事件后销售费用压降,但2025年重新抬头 [7] 痛风创新药研发进展 - 参股公司Arthrosi的AR882胶囊完成全球Ⅲ期临床试验全部受试者入组 [10] - AR882为高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂,用于治疗痛风和痛风石 [12] - 全球Ⅲ期试验由REDUCE 1和REDUCE 2两个独立试验组成,REDUCE 2已于2025年3月完成入组 [12] 市场表现与公司背景 - 公司年内股价区间最大涨幅达4.4倍,回调后涨幅仍超3倍 [2] - 截至8月21日收盘,公司市值达314.9亿元 [13] - 公司为2017年创业板上市的生物医药企业,聚焦儿童药和慢病药领域 [12]
3倍医药“牛股”突报亏损,紧急公布利好?
中国基金报· 2025-08-21 23:29
【导读】一品红上半年突然盈转亏,"自愿披露"痛风创新药进展 中国基金报记者 南深 在创新药热炒背景下,一品红凭借一款在研痛风新药,年内区间最大涨幅高达4.4倍,目前回调后涨幅也超过3倍。然而,就在8月21日晚, 公司突然扔出一颗重磅"业绩雷"——上半年大幅亏损。 就在股吧投资者哀声一片时,公司"自愿披露"了前述痛风创新药研发进展,称"公司参股公司Arthrosi组织开展的AR882(通用名:氘泊替 诺雷)胶囊用于治疗痛风和痛风石全球关键性Ⅲ期临床试验,已完成全部受试者入组"。 一个利空叠加一个"利好",一品红周五股价将如何演绎? 销售费用有重新抬头趋势 就在披露半年报后约一个小时,一品红发布了一份"自愿披露关于痛风创新药AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组的公告"。 根据一品红2025年半年报,报告期内公司实现营业收入5.84亿元,同比下滑36%;归母净利润为-7354.22万元,去年同期盈利4646万 元,如果看扣非后的净利润,一品红亏损将扩大到1.08亿元。 一品红今年以来股价涨幅较大,虽然此前炒作理由主要是痛风创新药,但这一亏损的财报还是引来不少投资者担忧。 记者注意到,一品红这份财报除了营收下 ...
一品红(300723.SZ):痛风创新药AR882全球Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组
格隆汇APP· 2025-08-21 18:17
核心观点 - 公司参股公司Arthrosi已完成AR882胶囊全球关键性Ⅲ期临床试验全部受试者入组 [1] - AR882为新一代高效选择性尿酸转运蛋白抑制剂 用于治疗痛风和痛风石 [1] - 公司间接持有Arthrosi 22.52%股权 并拥有AR882在中国区域的完整商业化权益 [1] 研发进展 - AR882全球关键性Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组 [1] - 该药物为1类创新药 通过抑制尿酸重吸收降低血尿酸水平 [1] 股权结构与商业权益 - 公司间接持有Arthrosi Therapeutics, Inc 22.52%股权 [1] - 全资子公司广州瑞安博医药科技100%持有AR882在中国区域(含中国大陆/香港/澳门/台湾)的上市许可及生产销售权益 [1]