公司核心进展与资本化 - 公司将于2025年12月5日在2025 ESMO Asia大会的“优选论文专场”以口头报告形式展示其全球首创CD39/TGF-β双抗ES014单药治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验结果[1] - 公司已于近日更新港交所招股书，由中信证券担任独家保荐人，资本化进程稳步推进[1] - 公司已累计融资超2.5亿美元，投资方包括礼来亚洲基金、高瓴资本、腾讯投资等多家头部机构，完成C轮融资后估值近6亿美元[2] 核心产品管线与临床数据 - **ES014 (CD39/TGF-β双抗)**：全球首创且首个进入临床阶段的CD39/TGFβ双特异性抗体，其Ⅰ期临床数据显示，在单药治疗非小细胞肺癌、硬纤维瘤及胃肠道间质瘤等难治性肿瘤中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效[1][4] - **ES102 (六价OX40激动剂)**：全球领先的六价OX40激动剂，全球仅两款进入二期及以上临床阶段，该产品为其中之一，在PD-1耐药的非小细胞肺癌和头颈部鳞癌患者中，与PD-1抗体联用显示出突出疗效[5] - **ES104 (VEGF/DLL4双抗)**：中国唯一处于临床开发阶段的VEGF/DLL4双特异性抗体，其在美国进行的II/III期临床试验关键数据显示，联合紫杉醇治疗胆道癌的客观缓解率达到17.1%，显著高于紫杉醇对照组的5.3%，提高超过三倍，并达到主要研究终点[6] 创新技术平台：BiME® (MCE) - 公司另辟蹊径，布局髓系细胞衔接器MCE赛道，成为全球该领域的稀缺玩家[2] - **在肿瘤领域**：BiME®平台同时靶向肿瘤相关巨噬细胞上的SIRPα和肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原，临床前研究显示，其双抗分子相较于TCE展现出更强的抗肿瘤活性且未观察到细胞因子风暴[3] - **在自身免疫疾病领域**：BiME®平台通过激活巨噬细胞等髓系细胞，实现对B细胞更彻底、更持久的深度清除，并展现出很好的安全性[3] 自身免疫疾病管线布局 - 自身免疫疾病已成为全球仅次于肿瘤的第二大疾病领域，预计到2030年全球市场规模将增长至1767亿美元[6] - **ES302 (TL1A/IL23p19双抗)**：可通过皮下注射并有望实现季度给药，旨在提高治疗便利性并减少用药负担[7] - **ES304**：通过双重机制在患病组织内提供抗炎作用，旨在将IL10相关的全身毒性降至最低并最大化疗效[7] - 公司于2023年末与安斯泰来围绕其BiME®平台候选药物达成总额超过17亿美元的全球战略合作[7] 公司背景与研发实力 - 公司成立于2017年，总部位于上海和苏州，是一家临床阶段的生物医药公司[2] - 公司已有4款重要产品处于临床阶段，包括一个III期，两个II期，另有多个项目处于临床前阶段[2] - 公司创始人及核心团队经验丰富，两位创始人均有超过25年的行业经验，联合创始人曾任职于罗氏、宝洁、再鼎医药、拜耳、GSK等知名企业[8] - 公司组建的科学顾问委员会成员均为全球顶尖的免疫学专家[8]

行业趋势 - 免疫细胞衔接器成为创新免疫疗法焦点，辉瑞、安斯泰来、诺华等跨国药企加速入局 [1] - T细胞衔接器技术发展迅速，2025年全球相关BD交易达13笔，总金额超过31亿美元 [1] - 由于TCE技术在实体瘤领域存在局限，行业布局转向髓系细胞衔接器，有望攻克实体瘤和自身免疫疾病 [1] - 2023-2024年国内免疫细胞衔接器出海事件达8起，总交易金额近80亿美元，其中7项为TCE技术 [3] - 全球自免市场规模预计到2030年将增长至1767亿美元，治疗范式正从广谱免疫抑制向精确免疫调控升级 [6] 公司技术与平台 - 科望医药是国际业界较早提出髓系细胞衔接器概念的公司，拥有自主研发的BiME®平台 [2][3] - BiME®平台具有更强抗肿瘤活性，能显著降低细胞因子风暴风险，是T细胞活化疗法的常见安全性挑战 [3] - 公司利用MCE技术布局B细胞清除疗法赛道，有望在自免领域取得先发优势 [4][7] - BiME®平台可对B细胞实现更彻底、持久的深度清除，展现出良好安全性，有望带来更长疾病缓解期和更低复发率 [4] 公司交易与合作 - 2023年末科望医药与安斯泰来达成总额超过17亿美元的BD交易，围绕PD-L1/SIRPα双抗等候选药物开展全球合作 [3] - 该交易是2023-2024年期间唯一围绕MCE技术的BD合作，并以17亿美元总额占据榜首 [3] - 项目尚处研发早期即获重磅BD认可，反映出其MCE平台作为下一代免疫疗法平台的全球竞争力 [3][4] 公司研发管线 - 与安斯泰来合作推进ES019的临床前研究，该药为PD-L1/SIRPα双特异性抗体 [4] - 自免管线包括ES302和ES304等多条管线，ES302是针对IBD的TL1A/IL23p19双抗，有望实现季度给药 [7] - 拥有全球首创CD39/TGFβ双抗ES014，能同时靶向肿瘤微环境中两种关键免疫抑制通路 [8] - ES014在单药治疗非小细胞肺癌、硬纤维瘤及胃肠道间质瘤等多种肿瘤中显示良好安全性和令人鼓舞疗效 [8] 公司行业地位与认可 - 科望医药已获得礼来亚洲基金、高瓴资本等多家头部投资机构超过2.5亿美元投资 [2] - 公司在第40届SITC年会上展示三项最新研究成果，连续第5年在该会议展示临床进展 [8] - 项目在临床前阶段即获全球药企认可，是公司在创新药物研发、靶点策略与平台技术方面核心实力的背书 [4]

公司上市申请与基本信息 - 科望医药向港交所主板递交上市申请，由中信证券担任独家保荐人 [1] - 公司是一家临床阶段的生物医药公司，致力于开发针对肿瘤微环境的新一代癌症疗法 [1] 核心产品ES102 - ES102是一种先进的六价OX40激动剂，能共刺激和激活T细胞，并逆转Treg细胞诱导的免疫抑制 [1] - 全球尚无获批的OX40激动剂，ES102是全球仅有的两款处于2期或以上临床开发阶段的OX40激动剂候选产品之一 [1] - 该产品专用于治疗对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者，在临床试验中显示出可控的安全性和抗肿瘤活性 [1] - 已在中国完成两项针对晚期实体瘤的ES102 1期临床试验，并于2025年4月启动了与特瑞普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌的2期临床试验 [1] 产品管线与技术平台 - 公司拥有差异化的创新管线，除ES102外，还有五个主要资产，其中ES014、ES104和ES009处于临床阶段 [1] - 建立了涵盖药物发现到临床开发的综合药物开发引擎 [1] - 拥有BiME®、Acebody和ElpiSource等专有抗体发现平台 [1]

公司上市进展 - 科望医药集团于港交所主板再次递交上市申请，中信证券为独家保荐人，此前曾于2024年6月递交申请[1] 核心产品与临床地位 - 核心产品ES102是全球仅有的两种处于2期或以上临床开发阶段的OX40候选激动剂之一，截至最后实际可行日期全球尚无获批的OX40激动剂[1][6] - ES102是临床上先进的六价OX40激动剂，可共同刺激和激活T细胞并逆转Treg细胞诱导的免疫抑制，专用于治疗对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者[6] - ES102在与PD-1抗体联合治疗非小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌患者时显示出可控的安全性和抗肿瘤活性[6] - 公司已完成ES102两项1期临床试验，并于2025年4月启动与特瑞普利单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌的2期临床试验[7] 研发管线与平台技术 - 公司拥有五个主要研发资产，除ES102外，三个处于临床阶段，即ES014、ES104和ES009[7] - 公司建立综合药物开发引擎，拥有BiME®、Acebody™和ElpiSource™等专有抗体发现平台，可加速药物发现过程并提高成本效益[8] - 2025年8月公司与Partex AI战略合作开发ELPITEX平台，结合人工智能与公司研发能力设计新型治疗性抗体及生物制剂[8] 战略合作与商业潜力 - 公司与安斯泰来就BiME®平台衍生的新型双特异性巨噬细胞衔接器项目合作，若安斯泰来行使其选择权，公司有资格获得超过17亿美元的里程碑付款[9] - 合作可借助安斯泰来在全球70多个国家和地区的市场影响力扩大公司全球业务范围[9] 财务状况 - 2024年公司因与安斯泰来的合作、选择权及许可协议产生收入人民币1.07亿元[10] - 2024年公司研发成本为人民币1.17092亿元，行政开支为人民币5927.5万元[10] - 2024年公司除税前亏损为人民币7734万元，年内亏损及全面亏损总额为人民币8799.7万元[10]

公司概况 - 科望医药成立于2017年，总部位于苏州，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤微环境(TME)研究和免疫疗法开发[1] - 公司致力于将"冷"肿瘤转化为"热"肿瘤，同时布局自身免疫性疾病治疗领域[1] - 2024年经营活动现金流转正，净额为271万元人民币，经营亏损同比收窄70%至3777万元人民币，年度净亏损同比收窄90%至8800万元人民币[1] - 截至2024年底，公司现金及理财产品总额为5.27亿元人民币[1] 产品管线 - 公司拥有4款重要临床阶段产品和多项临床前项目[2] - ES102是全球领先的六价OX40激动剂，中国已启动II期NSCLC研究，美国正在开展II/III期头颈部鳞癌试验[3] - ES014是全球首个进入临床的CD39/TGFβ双抗，中国I期显示良好耐受性，2025年3月获II/III期IND批准[4] - ES104是中国唯一临床阶段的VEGF/DLL4双抗，在胆道癌II/III期试验中ORR达17.1%，较对照组提高三倍[5][6] - BiME®双抗平台可激活巨噬细胞和T细胞免疫，降低细胞因子风暴风险，针对HCC、GC、CRC等癌种[6] 市场前景 - 预计2035年中国OX40靶点市场规模达165亿元人民币[3] - 预计2035年全球CD39/TGFβ双抗市场达101亿美元[4] - 预计2035年中国VEGF/DLL4双抗市场规模达134亿元人民币[6] 战略合作 - 2023年与安斯泰来达成超17亿美元合作，推进BiME®平台及ES019(PD-L1/SIRPα双抗)开发[8] - 与Inhibrx合作推进ES102全球开发，与Compass合作开发ES104[3][5] 团队与资本 - 创始团队包括纪晓辉博士(前罗氏全球业务发展副总裁)和卢宏韬博士(前再鼎医药执行副总裁)[9][10] - 获得礼来亚洲基金、高瓴资本等顶级投资机构支持[10] 发展战略 - 聚焦未满足临床需求，加速管线商业化进程[6][10] - 强化技术平台创新，深化全球战略合作[8][10] - 构建具备全球竞争力的创新产品矩阵[10]