Camizestrant

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阿斯利康(AZN.US)重申关税影响有限及盈利目标 高盛上看97美元
智通财经网· 2025-06-11 18:24
智通财经APP获悉,高盛在近日发布的研报中提供了制药巨头阿斯利康(AZN.US)在该行第46届全球医 疗健康大会上发表的一些关键信息。高盛指出,阿斯利康管理层重申了对潜在药品关税影响有限的预 期,同时重申实现35%左右运营利润率的目标,强调到2030年实现800亿美元营收的前景愈加清晰,并 发表了对其若干药物的评论。高盛予阿斯利康"买入"评级,12个月目标价为97美元。这一目标价较该股 6月9日美股收盘价有近33%的上涨空间。 阿斯利康管理层重申了实现35%左右运营利润率的目标,但同时指出了几个不确定因素,包括:1)中国 Farxiga将在2025年下半年纳入带量采购,美国Farxiga将在2026年面临IRA降价;2)研发投入增加;3)临床 试验招募速度超预期。管理层认为营收增长与成本控制将共同驱动利润率提升。关于美国医保计划 Medicare D部分的再设计,管理层指出2025年仍将带来影响,预计对总营收的影响为几个百分点,不过 也带来了如免费用药项目减少等正面影响。值得一提的是,2025年第一季度财报中,该公司已指出Q1 销售是新基准,预计未来季度将实现环比增长。 阿斯利康对baxdrostat三期试验 ...
阿斯利康亮相2025 ASCO:全链条发力推动乳腺癌精准诊疗
新华网财经· 2025-06-06 04:59
"乳腺癌治疗正朝着更精准的分型和机制,不断推出多种创新治疗方案。创新药物的突破只是起点,要 真正惠及患者,还需要解决教育、可及和指南指导规范化实践之间的衔接问题。"阿斯利康中国肿瘤业 务总经理关冬梅在接受新华网采访时表示。 阿斯利康中国肿瘤业务总经理 关冬梅 在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)上,阿斯利康创连续七年亮相全体大会(Plenary Session)记 录。其在乳腺癌领域发布的两项重磅研究成果——SERENA-6与DESTINY-Breast09,聚焦于HR阳 性/HER2阴性和HER2阳性这两个乳腺癌的重要分子亚型,展现了其在精准诊疗探索上的持续深耕。 在关冬梅看来,在中国乳腺癌患者人数持续攀升的背景下,更值得思考的是:"如何把这些研究转化为 切实可行的诊疗实践,真正改变患者结局。" 三大分子分型协同推进,精准布局覆盖治疗全周期 在乳腺癌不同分型精准治疗持续深化的背景下,阿斯利康围绕HER2阳性、HR阳性/HER2阴性、三阴性 三大乳腺癌分子分型中构建了完整的治疗方案体系。"已上市产品和临床管线覆盖了从早期到晚期的各 个治疗阶段,包含新辅助、辅助、晚期一线、一线进展后全周期的精准靶向药物,我 ...
'Transformational' new drug could stop breast cancer tumours before they grow, trial finds
Sky News· 2025-06-01 20:43
新药研发进展 - 临床试验发现新药camizestrant可通过阻断雌激素进入乳腺癌细胞来抑制或减缓肿瘤生长[1] - 该药物使患者疾病进展风险降低52%相比标准疗法[2] - 受试者癌症稳定期平均达16个月相比其他治疗的9个月[6] 临床试验数据 - Serena-6试验覆盖23国3000多名HR+/HER2-乳腺癌患者(占病例70%)[5] - 1%患者因副作用停药显示良好耐受性[6] - 首次全球研究证明血液检测可早期发现治疗耐药性[10] 技术突破 - 通过追踪循环肿瘤DNA(ctDNA)实现治疗耐药性早期监测[12] - 血液检测技术使医生能在肿瘤生长前及时调整治疗方案[12][13] - 该方法有望成为晚期乳腺癌个性化治疗的重要组成部分[13] 行业影响 - 研究成果将在美国临床肿瘤学会年会发布[10] - 专家评价此为精准医疗的转型性突破[2] - 英国每年新增乳腺癌病例约56,400例(女性)和390例(男性)[8][10]
高盛英国今日:公用事业新时代 阿斯利康 宏观 全球 企业对接:公用事业新时代:本土、防御性且不断增长
高盛· 2025-05-30 12:30
2025年5月28日 | 上午6:30 BST GS UK Today: 新时代下的公用事业 | 阿斯利康 | 宏观 | 全球 | 企业准入 公用事业领域的新时代:本土化、防御性增长。 约50页的深度分析来自Alberto Gandolfi和Ajay Patel,探讨为何我们正处于一个新的 公用事业时代,这一时代中电力需求正在增长(在15年下降之后),收益正在增长 (电力需求拐点、电网现代化以增强能源安全并满足可再生能源/数据中心的需求) ,并且企业正在返还资本。最近的西班牙停电事件是我们上周公用事业会议上讨论 的关键议题,Alberto估计欧洲在25年的投资不足之后,可能需要2万亿欧元来现代化 其电力系统。他们筛选出"电气化复合股"的优胜者(电力需求增长、国内市场敞口大 且收益轨迹积极):英国企业中的SSE和National Grid。 Sahar Islam +44(20)7051-4935 | sahar.islam@ gs.com 高盛国际 Ayushi Mishra +1(212)934-7751 | ayushi.mishra@gs.com 高盛印 度子公司 :药品——在 ASCO 更新之前,SE ...
欧洲医疗保健:制药-在ASCO更新之前为SERD设定场景
高盛· 2025-05-30 10:40
报告行业投资评级 - 对AZN维持买入评级,12个月目标价从14,482p提升0.3%至14,524p,ADR从96美元提升1%至97美元;对ROG维持卖出评级,对其2025年剩余时间的三个关键临床催化剂持谨慎态度 [8] 报告的核心观点 - 第二代SERD分子有望重塑HR阳性乳腺癌治疗格局,具有重大商业机会,HR阳性、HER2阴性乳腺癌市场规模大,当前标准治疗方案在患者出现ESR1突变时可能失效,SERD药物可绕过该突变 [9][35] - AZN的camizestrant在SERENA - 6试验中表现出色,有望成为领先的第二代口服SERD,预计无风险峰值销售额达55亿美元;ROG的giredestrant预计销售额为48亿美元 [2] - 认为AZN的camizestrant在治疗内分泌治疗后患者方面比ROG的giredestrant更具优势,但ROG的giredestrant可能在辅助治疗方面率先上市 [7] 各部分总结 市场动态 - 预计camizestrant凭借SERENA - 6试验的先发优势和独特设计,成为领先的第二代口服SERD,无风险峰值销售额达55亿美元;预计ROG的giredestrant销售额为48亿美元 [2] SERENA - 6在ASCO会议 - 基本情景下,认为SERENA - 6试验中camizestrant组合的无进展生存期(PFS)达到12个月(比对照组长5个月)为达标;乐观情景下,认为PFS达到17个月为达标 [3][11][19] - 关注心脏和眼部不良事件,虽在2期试验中未构成担忧,但需在3期试验数据发布时确认;同时监测潜在的PFS2和总生存期(OS)数据,以确定SERD药物的使用顺序 [3][6] AZN与ROG对比 - 认为AZN的camizestrant在治疗内分泌治疗后患者方面比ROG的giredestrant更具优势,因SERENA - 6试验在疾病进展前测试患者,早于ROG的2期试验 [7] - ROG的1期试验persevERA年底可能有积极结果,但存在风险;ROG的giredestrant可能在辅助治疗方面(lidERA)于2026年率先上市,早于Astra的camizestrant和Eli Lilly的imlunestrant [7] 关键辩论 - camizestrant与其他SERD药物相比,在药代动力学/药效学方面,生物利用度高于第一代SERD fulvestrant,适合口服,且与CDK4/6抑制剂无显著药物相互作用;疗效方面,在2期HR + /HER2 - 转移性乳腺癌ESR1m阳性患者中,单药治疗的PFS优于elacestrant、imlunestrant和giredestrant [14][15] - 认为医生会比较检测到ESR1突变时直接切换到SERD治疗与等待疾病进展后再切换的PFS获益;camizestrant基于临床试验设计,有望在2期ESR1m阳性患者中先于其他SERD药物使用;虽存在心脏和眼部毒性,但在2期试验中为轻度或中度,不构成担忧 [16][17] - 乐观情景下,假设imlunestrant + abemaciclib在ESR1m患者中获得监管批准,认为camizestrant组合的PFS达到17个月为达标;基本情景下,认为达到12个月为达标 [19] - 估计2024年美国约3.6万例晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者接受1线治疗,其中约35%患者在治疗中出现ESR1突变,约1.3万例患者适合camizestrant,预计峰值渗透率约30%,美国无风险峰值销售额约5.4亿美元,全球无风险峰值销售额约10亿美元,比之前估计高76% [22] - 认为1期试验有积极结果的可能,原因包括giredestrant和camizestrant在2期疗效优于fulvestrant和amcenestrant、与palbociclib无药物相互作用、治疗时间延长可能增加积极结果的可能性;若1期试验结果积极,可能引发关于SERD药物使用顺序的讨论,且2期仍有市场空间 [26][32] SERD概述 - 芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂联合是HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的当前标准1线治疗方案,但患者出现ESR1基因突变时,芳香化酶抑制剂失效;SERD药物可结合并降解雌激素受体,绕过ESR1突变 [35] SERD格局概述 - Fulvestrant是首个上市的SERD药物,2018年销售额达峰值10亿美元,因口服生物利用度和药代动力学差,需肌肉注射,限制了药物使用 [36][40] - Menarini的elacestrant是首个口服SERD药物,2023年获FDA批准用于2线及以上HR阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期乳腺癌患者,在EMERALD试验中显示出优于fulvestrant的PFS,目前ELEGANT试验正在进行中 [39][41] - LLY的imlunestrant在EMBER - 3试验中显示出PFS获益,有望成为第二个口服SERD药物,但imlunestrant + abemaciclib组合存在OS趋势不利的不确定性,EMBER - 4试验正在进行中 [44] - AZN的camizestrant在SERENA - 6试验中取得积极顶线结果,详细结果将于2025年6月1日公布;在2期试验中,单药治疗在2期ESR1突变阳性患者中的PFS优于Orserdu和imlunestrant;目前正在进行1期和辅助治疗的3期临床试验 [52][53] - ROG的giredestrant正在进行两个2期和一个1期、一个辅助治疗的3期临床试验;在2期试验中显示出PFS获益;对evERA和pionERA试验在ESR1m阳性患者中的结果持积极态度,但对ITT人群持谨慎态度;认为giredestrant + everolimus可作为giredestrant + CDK4/6抑制剂后的选择 [54][55] - PFE/Arvinas的vepdegestrant在VERITAC - 2试验中取得积极顶线结果,详细数据将于2025年ASCO会议公布;已停止1期和2期的两个3期临床试验 [56][60] - Olema的palazestrant正在进行2期和计划进行1期的3期临床试验,在1/2期试验中显示出有前景的疗效结果 [58][61] - Sanofi的amcenestrant在2期和1期试验中未显示出显著PFS获益,相关试验已终止,目前无正在进行的临床开发 [59] 催化剂时间表 - 列出了2025 - 2030年SERD药物的关键催化剂,包括试验结果公布、监管行动等 [62] 临床试验数据表 - 展示了多个SERD药物在2期或1期转换治疗中的3期临床试验数据,包括试验状态、治疗方案、PFS、HR、不良事件等信息 [63] - 展示了多个SERD药物在患者内分泌治疗后的1/2期临床试验数据,包括试验状态、治疗方案、PFS、HR、不良事件等信息 [64] - 展示了多个SERD药物在1期HR + HER2 - 转移性乳腺癌初治患者中的临床试验数据,包括试验状态、治疗方案、PFS、HR、OS等信息 [65]