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Claudin 18.2 ADC
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君实生物-B(01877.HK):拓益销售收入快速增长 创新管线加速推进
格隆汇· 2025-08-30 11:18
核心财务表现 - 1H25营业收入11.68亿元 同比增长46% 小幅高于预期 [1] - 归母净利润亏损4.13亿元 同比减亏2.32亿元 减亏符合预期 [1] 核心产品商业化进展 - 拓益1H25国内销售收入9.54亿元 同比增长42% [1] - 拓益在国内获批12项适应症 在40个国家和地区获批包括中国香港 美国 欧盟等 [1] - 新适应症一线肝癌和一线黑色素瘤进入放量阶段 新适应症陆续获批及进入医保 [1] 研发管线进展 - JS207(PD-1/VEGF双抗)进入II期临床 在非小细胞肺癌 结直肠癌等瘤种开展联合探索 [2] - DKK1单抗于2025AACR发布结直肠癌 胃癌临床数据 已开展II期临床 全球研发进度领先 [2] - 特瑞普利单抗皮下注射剂型 IL-17单抗有望陆续申报上市 [2] - Claudin18.2 ADC PI3Kα抑制剂有望2025年内进入关键注册临床 [2] - PD-1/IL-2 EGFR/HER3ADC等项目早期临床数据将陆续读出 [2] 管线储备与战略布局 - 创新产品管线覆盖5大治疗领域 超过50项产品 推进近30项临床研究 [2] 盈利预测与估值调整 - 2025年盈利预测下调至亏损9.17亿元(原预测亏损6.62亿元) [3] - 引入2026年盈利预测为亏损3.15亿元 [3] - 基于DCF估值上调目标价101.0%至36.98港元 较当前股价有21.1%上行空间 [3] - 维持跑赢行业评级 [3]
新诺威20250729
2025-07-30 10:32
纪要涉及的公司 新诺威 纪要提到的核心观点和论据 - **核心推荐逻辑**:具备全球竞争力研发能力,在ADC和MRNA平台有望孵化重磅药物;2025年NACR数据显示EGFR ADC(SYS6,010)表现亮眼;MRNA平台完成产业化验证,多款疫苗临床推进;有生物类似物业务提供现金流和安全边际;预计2025年和2026年收入分别为23.92亿元和27.65亿元[3] - **发展潜力**:收购巨石生物获生物药管线实现创新转型;未来创新药上市放量与现金流业务双轮驱动;石药集团赋能,成长潜力大[18] - **业务布局** - **抗体药物业务**:2024年上市PDY并进入医保放量,还有其他生物类似物贡献现金流[8] - **ADC平台业务**:多款ADC处于临床研究,三款进入三期临床(HER2、Claudin 18.2、EGFR ADC),还有B7H3、FRα ADC等在美国临床开发[8] - **MRNA疫苗业务**:三款MRNA疫苗正在推进,LNP递送系统有全部知识产权,规避国际专利限制并降低免疫原性[8][16] - **产品优势** - **巨石生物ADC平台**:有自主知识产权,全流程开发,稳定性与均一性好,含主流和独特酶法定点偶联技术,开发出HER2、Claudin 18.2、Nectin - 4 ADC等产品[10] - **EGFR ADC SYS6,010**:中国进展迅速,24年底启动国内三期临床,最快27年上市;美国同步试验,今年预计启动三期临床;获FDA三个快速通道资格和CDE突破性治疗资格;肺癌领域临床数据优,二线突变型目标剂量ORR达88.9%,三线为34.2%,安全性好[2][11][12] - **其他ADC产品**:Claudin 18.2 ADC已进入三期临床,胃癌患者ORR维持在47.1%,安全性好,有望与化疗联用推进一线治疗;Nectin - 4 ADC计划今年下半年进入三期临床;HER2 ADC预计2026年上市,凭毒素优势差异化竞争[2][14][15] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **发展历程**:2006年成立,主营咖啡因原料药;2019年深交所上市;2021年并购石药圣雪百分百股份进入阿卡波糖业务领域;2024年1月完成18.7亿元现金增资获巨石生物51%股权;2025年4月终止收购石药百克[4][6] - **股权结构及管理团队**:实控人为石药集团董事长蔡董,石药集团持股75%,股权结构稳定;管理团队经验丰富,大多来自石药集团或其子公司[7] - **石药集团支持**:在生产、研发和商业化方面顶尖,助新诺威搭建新药销售团队,加深研发布局整合[5][9] - **现金流业务**:生物类似物每年有新产品上市,放量节奏快,为重磅ADC产品上市前提供接续;传统功能型原料咖啡因占全球供应60% - 70%,价格稳定,持续贡献利润[17]