Sanofi (NASDAQ:SNY) is among the cheap healthcare stocks to buy heading into 2026. As of December 7, Sanofi (NASDAQ:SNY) has a ‘Buy’ or equivalent rating from the majority of the analysts covering the stock. With a one-year median price target of $61, the stock has an upside potential of 23.16%. According to TheFly, BofA reduced the price target on Sanofi (NASDAQ:SNY) to EUR 102 from EUR 115 on December 1, while keeping a ‘Buy’ rating on the stock. Tempus AI (NASDAQ:TEM) Acquires Ambry Genetics in $600M ...

公司核心催化剂：KT-621 Ib期临床数据 - 公司股价在公布KT-621治疗特应性皮炎（湿疹）的Ib期BroADen研究积极数据后单日上涨41.6% [1] - 该候选药物KT-621是一种首创、每日一次的口服STAT6降解剂，STAT6是驱动2型炎症的核心转录因子 [1] - 研究数据显示，KT-621在皮肤和血液中实现了深度STAT6降解，中位降解率分别为94%和98% [4] - 治疗显著降低了血液中疾病相关的2型生物标志物，包括TARC中位降低74% [5] - KT-621在所有测量终点均显示出强劲的临床活性，包括湿疹面积与严重程度指数平均降低63%，峰值瘙痒数字评分量表平均降低40% [6] - 伴有哮喘或过敏性鼻炎的患者也观察到症状改善，例如哮喘患者呼出气一氧化氮中位降低56% [6][7] - 治疗总体安全且耐受性良好，未观察到严重不良副作用 [7] - 其第4周的结果与赛诺菲的重磅药物Dupixent已公布数据相当甚至更优 [8] 公司研发进展与战略 - 基于积极数据，公司已启动针对中重度特应性皮炎患者的IIb期研究BROADEN2，预计在2027年中报告数据 [9] - 公司计划在2026年第一季度启动针对中重度哮喘患者的IIb期研究BREADTH [9] - 并行开展特应性皮炎和哮喘的IIb期研究，旨在加速KT-621的开发，并为后续涵盖多种2型炎症疾病的并行III期注册项目确定合适剂量策略 [10] - 公司目前尚无上市产品，其研发管线的成功开发是核心焦点 [10] 公司股价与行业表现 - 年初至今，公司股价累计上涨134.4%，远超行业19.3%的涨幅 [2]

公司评级与目标价 - 德意志银行分析师Emmanuel Papadakis维持对赛诺菲的买入评级 目标股价设定为110欧元 [1] 核心产品进展 - 赛诺菲与再生元合作的度普利尤单抗获得欧盟委员会批准 用于治疗对H1抗组胺药反应不足且未接受过抗IgE疗法的12岁及以上中重度慢性自发性荨麻疹患者 [2] - 管理层表示 度普利尤单抗可作为一线靶向治疗选择 并成为欧盟十多年来首个获批用于慢性自发性荨麻疹的靶向药物 [3] - 该批准基于三期研究数据 显示在24周时度普利尤单抗相比安慰剂能显著减轻瘙痒和荨麻疹 [3] 公司业务构成 - 赛诺菲业务主要分为三大板块：制药、消费者保健和疫苗 [4]

税务与法律调查 - 赛诺菲巴黎总部于周二遭到税务调查人员、检察官及专业助理的未事先通知的搜查，涉及一项正在扩大的金融调查[1] - 法国检方确认，赛诺菲是2024年1月启动的一项初步调查的焦点，该调查涉嫌“税务欺诈的洗钱行为”，可能涉及有组织团体和刑事共谋[1] - 公司表示其使用了与十多年前一项收购相关的法国兴业银行融资结构，该结构目前正受到审查，但公司坚称其遵守了所有适用法律，将保留法律权利并与当局合作[2] 产品研发与监管批准 - 赛诺菲与再生元制药宣布，欧盟委员会批准Dupixent用于治疗对H1抗组胺药反应不足且未接受过抗IgE疗法的12岁及以上中重度慢性自发性荨麻疹患者[3] - 该批准基于LIBERTY-CUPID项目中的两项三期临床试验数据，试验显示在24周时，与安慰剂相比，Dupixent联合标准抗组胺药能显著降低荨麻疹活动以及瘙痒和风团严重程度[4] - Dupixent在24周时还提高了疾病得到良好控制和完全缓解的患者比例[5] 市场表现 - 消息公布后，再生元制药股价上涨2.66%至781.69美元，赛诺菲股价上涨1.55%至49.91美元[5]

监管批准与市场地位 - 欧盟委员会于2025年11月25日批准Dupixent用于治疗12岁及以上、对H1抗组胺药反应不足且未接受过抗IgE疗法的中重度慢性自发性荨麻疹成人和青少年患者[1] - 该批准使Dupixent成为欧盟十多年来首个用于慢性自发性荨麻疹的靶向药物，符合条件的患者可将其作为一线靶向治疗选择[1][4] - 除欧盟外，Dupixent也已在美国和日本等多个国家获批用于慢性自发性荨麻疹的特定成人和青少年患者[4] 疾病背景与患者需求 - 慢性自发性荨麻疹是一种慢性炎症性皮肤病，部分由2型炎症驱动，导致突发性衰弱性荨麻疹和反复瘙痒[5] - 尽管使用标准护理H1抗组胺药治疗，欧盟仍有约27万名12岁及以上的成人和青少年患者症状持续[5][6] - 许多患者使用抗组胺药后疾病仍不受控制，症状可能致残并显著影响生活质量，治疗选择有限[2][6] 临床试验数据与疗效 - 批准基于LIBERTY-CUPID项目两项3期临床研究数据，研究A和研究C共纳入284名12岁及以上患者[2] - 研究显示，在24周时，与安慰剂相比，Dupixent联合标准护理抗组胺药显著降低了荨麻疹活动以及瘙痒和荨麻疹严重程度的个体测量值[2] - Dupixent在24周时相比安慰剂提高了疾病得到良好控制和完全缓解的患者比例[2] - 研究B提供了额外的安全性数据，评估了108名12岁及以上对抗IgE疗法反应不足或不耐受的患者[2] 药物机制与研发背景 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13信号通路，不是免疫抑制剂[10] - 该药物通过抑制2型炎症的两个关键驱动因子IL-4和IL-13发挥作用，是唯一采用此作用机制的治疗方法[4][10] - Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发，已在60多项临床研究中针对超过1万名患者进行了研究[12] - 目前Dupixent已在欧盟获批用于七种慢性炎症性疾病[5] 商业化与患者覆盖 - 全球已有超过130万名患者正在接受Dupixent治疗[11] - 该药物已在60多个国家获得一种或多种适应症的监管批准，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等[11] - 除目前已批准的适应症外，公司还在3期研究中探索dupilumab用于其他由2型炎症驱动的疾病[13]

监管批准与市场意义 - 欧盟委员会已批准Dupixent用于治疗对H1抗组胺药反应不足且未接受过抗IgE疗法的12岁及以上中重度慢性自发性荨麻疹患者[1] - 此次批准使Dupixent成为欧盟十多年来首个用于慢性自发性荨麻疹的靶向药物，为符合条件的患者提供了一线靶向治疗选择[1][4] - Dupixent是唯一可抑制2型炎症两个关键驱动因子IL-4和IL-13的疗法，为医生提供了治疗慢性自发性荨麻疹的新方法[4] 临床数据与疗效 - 批准基于LIBERTY-CUPID项目两项三期临床研究数据，该研究纳入284名12岁及以上患者[2] - 研究显示，在24周时，与安慰剂相比，Dupixent联合标准护理抗组胺药显著降低了荨麻疹活动以及瘙痒和风团严重程度[2] - Dupixent在24周时相比安慰剂提高了疾病得到良好控制和完全缓解的患者比例[2] - 研究B提供了额外的安全性数据，评估了108名对抗IgE疗法反应不足或不耐受的患者[2] 药物特性与患者群体 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体，通过皮下注射给药，可抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13的信号传导[10] - 在欧盟，约有27万名12岁及以上的慢性自发性荨麻疹患者在接受标准抗组胺药治疗后仍有症状[5][6] - Dupixent现已获欧盟批准用于治疗七种慢性炎症性疾病，全球有超过130万名患者正在接受Dupixent治疗[5][11] 公司合作与研发进展 - Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发，目前已针对多种由2型炎症驱动的慢性疾病进行了60多项临床研究，涉及超过1万名患者[12] - 除已获批适应症外，两家公司正在三期研究中探索dupilumab用于其他由2型炎症或过敏过程驱动的疾病，如未知起源的慢性瘙痒、慢性单纯性苔藓等[13][14]

临床试验结果 - 在针对过敏性真菌性鼻窦炎（AFRS）的关键性LIBERTY-AFRS-AIMS 3期试验中，Dupixent在所有主要和次要终点上均显示出显著改善[1] - 主要终点：52周时，Dupixent组鼻窦浑浊评分（通过CT扫描评估的鼻塞指标）改善50.0%，而安慰剂组改善9.8%（校正后降低7.36分；p<0.0001），24周时也观察到显著降低（p<0.0001）[4][5] - 次要终点：24周时，患者报告的鼻塞/阻塞改善66.7%（Dupixent组）对比25.3%（安慰剂组）（校正后降低0.87分；p<0.0001），52周时改善幅度扩大至80.6%对比11.1%（校正后降低1.40分；p<0.0001）[11] - 次要终点：24周时，鼻息肉大小（通过内窥镜评估）减少60.8%（Dupixent组）对比15.2%（安慰剂组）（校正后降低2.36分；p<0.0001），52周时减少62.5%对比3.6%（校正后降低2.77分；p<0.0001）[11] - 次要终点：52周内，Dupixent组患者需要全身性皮质类固醇使用和/或手术的风险比安慰剂组降低92%（患者比例减少29.1%；p=0.0010）[11] 监管进展与市场潜力 - 美国FDA已接受Dupixent用于治疗6岁及以上AFRS患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）并进行优先审评，目标审批日期为2026年2月28日[1][2] - 若获批，AFRS将成为Dupixent的第九个FDA批准适应症，也是首个专门针对AFRS的疗法[1][2] - AFRS是一种慢性2型炎症性疾病，由对真菌（通常为曲霉菌）的强烈过敏反应引起，现有标准疗法为手术和长期全身性皮质类固醇治疗，但疾病可能复发[3] 药物概况与作用机制 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路信号传导[9] - 其作用机制是通过阻断IL-4和IL-13，这两种白细胞介素被证实是驱动多种2型炎症性疾病的关键因素[2][9] - Dupixent由Regeneron使用其专有VelocImmune技术发明，并与赛诺菲在全球范围内共同开发[9][14] - 目前Dupixent已在60多个国家获得一项或多项适应症的监管批准，全球有超过1,000,000名患者正在接受治疗[10] 公司技术与研发管线 - Regeneron的VelocImmune技术利用专有的基因工程小鼠平台，可产生优化的全人源抗体，该公司已利用该技术创造了相当大比例的FDA批准的全人源单克隆抗体[13] - Dupixent已在超过60项临床试验中对10,000多名患有由2型炎症驱动的慢性疾病患者进行了研究[14] - 除已获批适应症外，公司还在进行Dupixent针对其他由2型炎症或过敏过程驱动的疾病的3期临床试验，包括慢性未知原因瘙痒、慢性单纯性苔藓和过敏性真菌性鼻窦炎[15]

核心观点 - 赛诺菲与再生元联合开发的Dupixent在治疗过敏性真菌性鼻窦鼻窦炎的关键三期临床试验中达到所有主要和次要终点，显著改善疾病症状和体征 [1] - 美国FDA已接受Dupixent针对AFRS的补充生物制剂许可申请并授予优先审评资格，目标审批日期为2026年2月28日 [2][5] - 若获批，AFRS将成为Dupixent在美国获批的第九个适应症，也是该疾病领域首个且唯一的针对性治疗药物 [2][5] 临床试验结果 - 主要终点：52周时Dupixent组鼻窦混浊评分改善50.0%，显著优于安慰剂组的9.8% [6] - 次要终点：24周时患者报告的鼻塞/阻塞改善66.7%，52周时改善80.6%，均显著优于安慰剂 [6] - 鼻息肉大小在24周时减少60.8%，52周时减少62.5%，显著优于安慰剂组 [13] - Dupixent治疗使全身性皮质类固醇使用和/或手术需求风险降低92% [13] - 安全性特征与Dupixent已获批呼吸道适应症一致，不良事件发生率低于安慰剂组 [7] 疾病背景与市场机会 - AFRS是一种慢性2型炎症性疾病，由对真菌的强烈过敏反应引起，现有标准疗法为手术和全身性皮质类固醇，但疾病易复发 [3] - 该疾病主要影响生活在温暖潮湿气候地区的人群，可能导致严重并发症如骨质侵蚀和面部畸形 [3] - Dupixent是全球首个在AFRS患者中获得阳性三期结果的在研疗法 [1][4] 产品与研发管线 - Dupixent是一种全人源单克隆抗体，通过抑制IL-4和IL-13信号通路靶向2型炎症 [10] - 该产品已在全球60多个国家获批用于多种2型炎症疾病，全球治疗患者超过100万 [11] - Dupilumab由赛诺菲和再生元共同开发，已在超过60项临床研究中涉及1万多名患者 [12] - 除AFRS外，公司还在研究dupilumab用于其他由2型炎症驱动的疾病 [15]

临床试验结果 - LIBERTY-AFRS-AIMS三期研究达到所有主要和次要终点，显示Dupixent在52周时相比安慰剂使鼻窦浑浊评分改善50.0%，安慰剂组为9.8%[1] - 患者报告的鼻塞/阻塞在24周时Dupixent组改善66.7%，安慰剂组为25.3%，至52周时Dupixent组改善80.6%，安慰剂组为11.1%[4] - 鼻息肉大小在24周时Dupixent组减少60.8%，安慰剂组为15.2%，至52周时Dupixent组减少62.5%，安慰剂组为3.6%[12] - Dupixent组相比安慰剂在52周内将全身性皮质类固醇使用和/或需要手术的风险降低92%[12] 监管进展 - 美国FDA已接受Dupixent用于治疗AFRS的补充生物制剂许可申请并授予优先审评资格，目标行动日期为2026年2月28日[2][5] - 若获批，AFRS将成为Dupixent在美国的第九个适应症，也是首个且唯一专门针对AFRS的疗法[2][5] 疾病背景 - 过敏性真菌性鼻窦炎是一种慢性2型炎症性疾病，由对真菌的强烈过敏反应引起，现有标准治疗方案为手术和全身性皮质类固醇，但疾病可能复发[3] - AFRS可导致鼻息肉、鼻塞、嗅觉丧失、骨质流失和面部畸形，现有治疗选择有限且效果不佳[3][4] 药物安全性 - 研究中Dupixent的安全性与其已获批呼吸道适应症的已知安全性特征基本一致[6] - Dupixent组不良事件总发生率为70%，安慰剂组为79%，严重不良事件发生率Dupixent组为0%，安慰剂组为7%[6] 研究设计与药物机制 - LIBERTY-AFRS-AIMS是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究，为期52周，纳入62名6岁及以上AFRS患者[4][8] - Dupixent是一种全人源单克隆抗体，通过抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13信号通路来减少2型炎症[9] 市场与研发地位 - Dupixent已在超过60个国家获批用于多种适应症，全球有超过100万患者正在接受治疗[10] - Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发，已涉及60多项临床研究和超过1万名患者[11]

核心观点 - Dupixent (dupilumab) 获得2025年盖伦基金会“最佳生物技术产品”奖，这是该产品科学创新性和对多种过敏性疾病产生变革性影响的认可 [1] - Dupixent 是首个且唯一一个特异性靶向IL-4和IL-13信号通路的疗法，该通路是2型炎症的关键驱动因素 [1] - 目前全球有超过100万名患者正在接受Dupixent治疗，该药在全球拥有8项获批适应症 [2][6] 产品科学与机制 - Dupixent 是一种利用VelocImmune技术发明的全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13的信号传导 [5] - 其开发基于统一科学假说，即许多过敏性和特应性疾病由过量的IL-4和IL-13驱动 [2] - 在超过60项临床试验中，涉及超过10,000名患者，证实了其临床效益 [8] 适应症与监管批准 - Dupixent 在全球拥有8项获批适应症，涵盖从罕见病到常见病 [3] - 包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸粒细胞性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺疾病和大疱性类天疱疮 [3][6] - 该药已在超过60个国家获得监管批准 [6] 商业影响与市场地位 - Dupixent 是2017年获得美国FDA批准的首个IL-4和IL-13双重阻断剂，并且目前仍是唯一获FDA批准同时阻断这两种因子的药物 [2] - 该产品是Regeneron公司继2022年Inmazeb之后，第二次获得“最佳生物技术产品”奖 [1] - 公司正在三期临床试验中研究dupilumab用于其他由2型炎症驱动的疾病，如原因不明慢性瘙痒和慢性单纯性苔藓 [9] 公司技术平台 - Regeneron的VelocImmune技术使用专有的基因工程小鼠平台，能产生优化的全人源抗体 [22] - 该技术平台已用于创造相当大比例的经FDA批准的全人源单克隆抗体，包括Dupixent、Libtayo、Praluent等 [22] - 公司通过VelociSuite等技术推动科学发现和药物开发 [24]