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ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置
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波士顿科学携13款微创创新产品亮相进博优品会 赋能健康中国建设
经济观察网· 2025-12-19 22:55
科普赋能:让医疗科技触手可及 随着我国老年人口突破3 亿大关,老龄化带来的健康挑战与社会负担日益凸显。围绕人口老龄化加速背 景下的银龄健康需求,波士顿科学带来了多款与中国老龄患者需求紧密契合的微创介入解决方案,包括 用于房颤治疗的明星产品FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管;房颤患者卒中预 防"利器"新一代WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器;用于心脏节律管理的S-ICD皮下植入式除颤器和 起搏器、除颤器;治疗良性前列腺增生的Rezūm前列腺热蒸汽治疗系列产品,以及神经调控领域改善帕 金森病症状的Vercise Genus植入式脑深部神经刺激(DBS)系列产品。 波士顿科学还带来多项突破性疗法,为患者带来更多元的治疗选择:可预防经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)中发生脑卒中的SENTINEL抗栓塞脑保护装置 ;用于颈动脉狭窄创新术式经颈动脉血管重建 术(TCAR)的ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置 ;用于原发性肝癌治疗的TheraSphere Y90钇 [90Y]玻璃微球系统;美国FDA唯一批准的肝动脉灌注(HAI)疗法产品Intera3000肝动脉灌注泵* ,为 结直肠 ...
第八届进博会|进博会医疗展区为 “健康中国”添“创新引擎”
中国新闻网· 2025-11-07 09:47
行业整体概况 - 第八届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区汇聚了11家世界500强制药企业和全球10大医疗器械企业[1] - 众多行业知名企业带来国际领先的医疗创新产品、尖端技术和服务,助力"健康中国"建设[1] 美敦力参展亮点 - 公司携百余款创新产品及解决方案亮相,其中包括多款首展产品[3] - 亚太首展产品为全球首款可充电闭环脊髓神经刺激器Inceptiv,被《时代》杂志评为2024年最具突破性创新之一[3] - 5款中国首秀展品包括Affera电生理三维导航及脉冲射频消融系统、Avalus Ultra人工心脏瓣膜、直径仅约1.6毫米的OmniaSecure植入式除颤电极导线等[3] 赛诺菲创新药物 - 公司聚焦心血管、代谢、呼吸、肿瘤等领域,展示多款"同类首创"或"同类最佳"创新药物和疫苗[3] - 心血管领域创新药物阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液为全球首秀[3] - 阿夫凯泰片作为第二代心肌肌球蛋白抑制剂,是肥厚型心肌病领域潜在"同类最佳"治疗方案[4] - 普乐司兰钠注射液是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物,有望打破家族性乳糜微粒血症综合征治疗困局[4] 飞利浦产品展示 - 公司集中展示近50款创新产品与解决方案,涵盖精准诊疗、智能介入及影像、个人健康领域[6] - 包括10大"中国首发首展"新品与10余款人工智能赋能的健康科技解决方案[6] - 具体产品包括临床多核磁共振MR7700、无液氦磁共振BlueSeal2.0、SyncPro T900无创呼吸机等[6] - 通过"护心加油站"和"青春无龄焕颜站"等互动区域展示从专业医疗到个人健康的创新成果[6] 波士顿科学前沿展品 - 公司集中呈现80余款微创介入领域的前沿展品,其中22款已实现"展品变商品"[7] - 6款新品迎来"首展首秀",覆盖老年健康、肿瘤介入及健康体重管理等领域[7] - 重点产品包括FARAWAVE NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管、全球首款男性压力性尿失禁吊带AdVance XP尿道悬吊带、全球首款适用于TCAR手术的逆流血栓保护器械ENROUTE等[7] - 在展会期间举办卒中防治、冠脉介入技术发展、肥胖慢病化管理、AI医疗应用等主题专业论坛,并与政企及医疗机构签约推动技术落地[7]
从进博首展首秀,看波士顿科学的“有效创新”逻辑
思宇MedTech· 2025-11-06 18:20
公司参展概况 - 波士顿科学以"为生命创新,共进致远"为主题亮相第八届中国国际进口博览会[2] - 公司携80余款微创介入产品参展,其中6款新品迎来"首展首秀"[2] - 重点展示"全球创新+本土智造"双轮驱动下的最新成果[2] - 创新方向聚焦"更微创、更精确、更以人为本"的技术路径[2] - 截至目前已有22款展品实现从"展品"到"商品"的转化[29] 心脏健康领域创新 - FARAWAVE NAV心脏脉冲电场消融导管推动房颤治疗进入"标测与消融一体化"阶段[4][5] - 该导管基于PFA技术原理,通过超短脉冲电场实现精准消融,属于"非热消融"[5] - 新增磁定位功能,可与Opal三维标测系统协同使用,实现心腔解剖结构实时建模[7] - 系统能自动识别消融路径、实时追踪导管位置,显著减少医生操作切换时间[7] - 与WATCHMAN FLX Pro左心耳封堵器共同构成"房颤一站式手术方案"[8] - 中国目前估计有超过2000万名房颤患者[5] 泌尿健康领域突破 - AdVance XP尿道悬吊带系统是全球首款专为男性设计的压力性尿失禁治疗产品[4][11] - 采用解剖复位理念,通过对尿道球部的生理性上提重建括约肌功能[11][12] - 悬吊带主体采用高强度聚丙烯编织,导针系统改进为人体工学曲线[13] - 配备张力调节环可实现术中即时微调,确保控尿效果不影响排尿通畅[13] - 在欧美地区已成为轻中度男性尿失禁治疗的首选方案之一[14] 外周血管健康技术 - ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置是全球首款适用于TCAR手术的逆流防护器械[4][16] - 通过"反向血流保护"机制将血流短暂引向股静脉端,降低缺血性卒中风险[17] - 手术全程可在局部麻醉下完成,为高危患者提供新的可行路径[17][19] - 2024年北京安贞医院团队已完成国内首例TCAR手术[19] 多元化临床场景拓展 - Orbera 365胃减容球囊系统留置时间最长可达一年,是全球主流内镜减重方案[22] - TIVUS肾动脉超声消融导管通过定向释放高频超声能量降低交感神经活性[24] - Intera 3000肝动脉灌注泵是美国唯一获批用于HAI疗法的恒流植入式药物泵[26] - 这三款产品覆盖代谢、循环及肿瘤治疗领域,展示公司多场景技术布局[22][28] 数字化解决方案 - 公司设置AI技术专区,展示AVVIGO+血管内超声诊断系统等数字化解决方案[29] - HeartLogic心衰监测系统与BeatLogic心脏算法为医生提供数据支撑的临床决策能力[29] - 这些系统贯穿疾病预警和术中辅助,成为"智能微创"战略的重要支点[29] 行业发展趋势 - 房颤治疗技术竞争已从"能量类型"转向"系统协同"[10] - 微创泌尿技术创新目标正从"恢复功能"走向"重建尊严"[15] - 外周血管介入技术从"如何打通"转向"如何防护"[20] - 介入治疗正在从"技术突破"走向"过程可控"[21]
进博会首日“最卷展区”创新药械扎堆亮相,多个“全勤生”再赴约
新京报· 2025-11-06 11:32
进博会医疗器械与医药保健展区概况 - 第八届中国国际进口博览会于11月5日在上海开幕,医疗器械与医药保健展区以“健康中国,美好生活”为主题 [1] - 展区汇聚全球十大医疗器械企业、11家世界500强药企,呈现创新药械研发、生物医药技术、跨界数字化诊疗等新质生产力 [1] - 展区内容涵盖医疗器械、药品、健康营养、健康养老四大领域,多家企业连续八届参展,包括罗氏、诺和诺德、西门子、诺华、复星医药等 [1] 罗氏制药创新产品展示 - 罗氏制药作为“全勤生”展示40余款全产品矩阵和多元创新解决方案,其中10余款即将在华上市及未来管线产品首次集体亮相 [2] - 重点产品包括抗CD20单克隆抗体佳罗华(奥妥珠单抗),该药在狼疮性肾炎Ⅲ期临床试验中显示积极结果,已获美国FDA批准上市和欧盟优先审评审批 [2] - 另一重点产品为全球首个眼内植入物PDS港式给药系统,可持续释放药物长达半年,减少患者频繁眼底注射需求 [2] - 未来管线产品覆盖乳腺癌、血友病、骨髓瘤、阿尔茨海默病及帕金森病等多个疾病领域 [4][5] 西门子医疗尖端技术亮相 - 西门子医疗聚焦高发癌症,展出多款重磅产品,包括全新极速能谱血管造影系统ARTIS icono ceiling Xpand、SmART智能自适应放疗解决方案及Biograph Vision Quadra极光2.0 PET/CT [6] - 全球首款光子计数CT NAEOTOM Alpha家族系列亚洲首发,具备亚毫米级空间分辨率,改善支架金属与钙化伪影影响 [6] - 在结构性心脏病领域,展示人工智能旗舰心血管超声ACUSON Origin,配合新一代四维心腔内超声导管解决三尖瓣成像不清晰问题 [7] - 全球首款35cm超长轴距PET/MR Biograph One亮相,全身检查时间仅需17分钟,比传统设备快一倍以上 [7] 诺华创新药物与疗法 - 诺华集中展示近20款重磅创新产品,包括11款盖伦奖获奖创新药,肾脏治疗领域管线组合迎来上市后首展 [10] - 肾脏治疗产品包括全球首创口服补体B因子抑制剂飞赫达和中国首个针对IgA肾病的诺锐达,两者均已在中国获批 [10] - 放射配体疗法药物派威妥(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)两个针对前列腺癌的适应症在进博会首日同时获中国国家药监局批准,为中国首个且唯一靶向PSMA的放射配体疗法 [10] 复星医药前沿医疗科技 - 复星医药聚焦肿瘤、免疫炎症、中枢神经系统、肾病等核心治疗领域,展示从诊断、治疗到治愈的全方位医疗科技创新 [12] - 全球首展产品Marie立式粒子治疗室内系统是肿瘤治疗领域的革命性突破,摒弃传统庞大结构,可快速部署,兼容质子、重离子等多种前沿放疗技术,已于2025年7月获美国FDA批准 [12] - 再次亮相产品包括磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(“磁波刀”)与全球首款128通道无液氦Marvel MEG脑磁图仪,为帕金森、脑肿瘤等疾病提供一体化解决方案 [14] 波士顿科学微创介入产品 - 波士顿科学展台集中呈现80余款微创介入领域的前沿展品,其中22款借“进博效应”实现“展品变商品”,6款新品迎来“首展首秀” [15] - 新品包括填补国内内镜减重技术空白的Orbera365内镜引导胃减容球囊系统,以及用于结直肠癌肝转移的Intera3000肝动脉灌注泵 [15] - 在银龄健康领域,四款产品首展首秀,包括全球首款男性压力性尿失禁吊带AdVance XP和全球首款适用于TCAR手术的逆流血栓保护器械ENROUTE [15] - 上海临港工厂作为公司在华首个生产制造基地取得阶段性突破,4款产品型检样品顺利下线并完成临床报告提交注册 [17] 诺和诺德“司美格鲁肽家族”进展 - 诺和诺德展示“司美格鲁肽家族”多款明星产品最新进展,包括2024年在中国获批的全球首个口服肽类GLP-1RA诺和忻(司美格鲁肽片),该药今年1月在中国全面上市 [18] - 全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素)在去年进博会首展后,于当月上市并纳入国家医保目录 [18] - 公司还展出2项临床研究结果文献,分别为创新联合制剂IcoSema临床研究文献和每周一次长效生长激素Somapacitan注射液临床研究文献 [20]
多款“全球首秀”药械亮相进博会,聚焦老龄化、减重庞大需求
第一财经· 2025-11-05 19:19
医疗器械及医药保健品展区概况 - 医疗器械及医药保健品展区是第八届进博会上多个交易团重点关注的展区之一,多款“全球首秀”、“亚洲首展”、“中国首发”产品集中亮相 [1] 波士顿科学创新产品 - ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置是全球首款且唯一获批适用于经颈动脉血运重建术(TCAR)手术的逆流血栓保护器械,旨在降低颈动脉狭窄患者术中风险 [1] - FARAWAVE NAV是一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管,依靠非热能的电场选择性消融心脏组织,已在全球治疗约50万名患者 [1] - 上述两款产品聚焦老龄化健康诉求,已获中国国家药监局批准,有望尽快在中国上市 [1] - Orbera365内镜引导胃减容球囊系统聚焦减重领域,Intera3000肝动脉灌注泵用于结直肠癌肝转移和肝内胆管癌患者 [3] 美敦力创新产品 - Inceptiv闭环可充电脊髓神经刺激系统是“亚太首展”产品,可实现闭环式无线充电,通过植入电极刺激脊髓神经,帮助慢性顽固性疼痛患者 [4] 碧迪医疗创新产品 - M.R.I™ 4F Slim Implantable Port臂型植入式给药装置是全球首款基于中国人群较细静脉设计的植入式给药装置,为全球该领域最细尺寸导管(4F),能显著降低血栓发生率40% [4] - Venclose™一次性使用静脉腔内射频闭合导管是“中国首发”产品,专用于治疗下肢静脉曲张,导管由4段可调节、双加热段组成(总长10cm),可根据病变进行消融以减少患者创伤 [5] 复星医药创新产品 - 第二代Exablate Neuro磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统(“磁波刀”)融合高强度聚焦超声和磁共振成像,为药物难治性、特发性震颤、以震颤为主型帕金森提供治疗选择,已在国内进行近千例患者验证,单次治疗时间2~3小时 [5][6] - 无液氦128通道脑磁图系统是全球首款基于量子科技的成像设备,与磁波刀共同构建神经医学解决方案 [6] 礼来创新药品 - 多奈单抗注射液用于治疗阿尔茨海默病,在美国已上市,临床试验显示较对照组可延缓约30%患者的疾病进展 [6] - 替尔泊肽注射液已获批用于2型糖尿病、长期体重管理及阻塞性睡眠呼吸暂停,是公司响应“体重管理年”推出的产品 [6]
波士顿科学亮相第八届进博会倒计时100天活动,并锚定第九届
国际金融报· 2025-07-25 20:35
公司动态 - 波士顿科学成为首批确认参与2026年进博会的跨国医疗企业之一 [1] - 公司已连续十年入选《财富》全球最受赞赏公司榜单 [5] - 波士顿科学在华业务覆盖心脏、外周血管、消化、泌尿、神经调控、肿瘤防治等领域 [5] 进博会参展计划 - 公司将携80余款创新展品亮相第八届进博会,其中5款产品将进行"首展" [6][7] - 22款通过进博会平台实现"展品变商品"的创新产品将集体亮相,其中2款迎来全国上市后的首次展出 [7][10] - 参展重点产品包括Intera 3000肝动脉灌注泵、Orbera365胃内球囊、FARAWAVE NAV导管等 [7] 产品创新 - 公司每年研发投入占营收10%以上,共有10款产品或技术获得"盖伦奖"或被提名 [5] - 新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro将亮相进博会 [8] - Vercise Genus DBS系统和AVVIGO+血管内超声诊断系统将迎来中国内地上市后的首展 [10] 中国市场战略 - 公司期待借助进博会平台精准捕捉本土医患需求,加速引入符合中国诊疗场景的创新产品 [4] - 位于上海临港的中国区首个生产制造基地从签约到建成仅用一年时间 [11] - 进博会帮助公司加速22款创新产品在中国获批上市 [10][11] 行业趋势 - 医疗科技创新正成为破解健康领域核心挑战的重要驱动力 [7] - 数智化和精准化已成为中国医疗需求转型的重要趋势 [11] - 进博会作为行业"风向标",指引着医疗科技创新方向 [11]