HCB101

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摩根士丹利:中国医疗保健_每周处方快报
摩根· 2025-07-07 23:44
报告行业投资评级 - 行业投资评级为有吸引力(Attractive)[4] 报告的核心观点 - 国家医保局和国家卫生健康委联合发布支持创新药高质量发展的措施,包括建立商业保险新药目录、鼓励商业保险公司设立投资基金、确保更新后的国家医保药品目录和新商业保险药品目录中的药品在公告后三个月内进入医院[2] - 多家药企取得药物研发进展,如正大天晴的安罗替尼联合化疗获批用于一线软组织肉瘤、恒瑞医药的JAK1抑制剂获批新适应症等[2] - 部分药企开展临床试验或达成合作,如基石药业启动TROP2/NECTIN4双特异性ADC的1a期试验、复宏汉霖以2亿美元获得HanchorBio的SIRPa - Fc融合蛋白跨国权利等[8] 相关目录总结 本周发布报告 - 《中国医疗保健:第11轮国家药品集中采购即将到来》(2025年6月22日)[7] - 《药明康德:近期资本市场举措》(2025年6月24日)[7] - 《中国医疗保健:2025年国家医保药品目录和商业保险药品目录启动谈判》(2025年6月26日)[7] 其他新闻和更新 - 基石药业启动内部研发的TROP2/NECTIN4双特异性ADC(AK146D1)的1a期试验[8] - 华东医药的ADC(HDM2012)获美国临床试验许可[8] - 复宏汉霖以2亿美元获得HanchorBio的SIRPa - Fc融合蛋白跨国权利[8] 研发进展 - 正大天晴:安罗替尼联合化疗获批用于一线软组织肉瘤,重组人凝血因子VIIa N01获批[10] - 基石药业:启动TROP2/NECTIN4双特异性ADC的1a期试验[10] - 华东医药:ADC(HDM2012)获美国临床试验许可[10] - 复宏汉霖:获得HanchorBio的SIRPa - Fc融合蛋白跨国权利,启动斯鲁利单抗(PD - 1)在广泛期小细胞肺癌的日本桥接试验,两个生物类似药获得欧盟GMP认证[10] - 恒瑞医药:布比卡因脂质体仿制药获批两个新的术后镇痛适应症[10] A股资金流向 各行业资金流向 - 1周:电信净资金流出15.7万元,公共服务净流入1.5万元,医疗保健净流出2.6万元等[14] - 1个月:电信净资金流出33.3万元,公共服务净流出169.5万元,医疗保健净流出885.2万元等[14] - 1个季度:电信净资金流出38.1万元,公共服务净流出559.9万元,医疗保健净流出1415万元等[14] 医疗保健各细分行业资金流向 - 1周:中药净资金流出6.6万元,化学药净流入24.1万元,生物药净流出3.4万元等[15] - 1个月:中药净资金流出163.1万元,化学药净流出281.8万元,生物药净流出163.2万元等[15] - 1个季度:中药净资金流出202.1万元,化学药净流出520.2万元,生物药净流出265.6万元等[15] 行业覆盖公司评级 - 多家公司有不同评级,如3SBio评级为“++”,药明康德评级为“O”等[76][79][81]
复星医药子公司与FBD签许可协议 丰富肿瘤领域产品管线
证券时报网· 2025-06-30 20:08
合作协议 - 复宏汉霖与FBD签订《许可协议》,合作开发、生产及商业化SIRPα-Fc融合蛋白(HCB101)及含有该分子作为活性成分的药物 [1] - 复宏汉霖将向FBD支付至多5900万美元的款项,并根据许可产品于特定区域的年度净销售额支付至多1.43亿美元的商业里程碑款项 [1] - 复宏汉霖应根据许可产品于区域内的年度净销售额、按约定的一到两位数百分比向FBD支付特许权使用费 [1] - 协议生效后5年内,FBD如与第三方就许可产品达成主要财务条款,FBD应书面通知复宏汉霖,复宏汉霖有权决定终止本协议 [1] 药物研发 - HCB101是FBD在研的一种SIRPα-Fc融合蛋白,由人信号调节蛋白α(SIRPα)的工程化IgV结构域与IgG4Fc融合而成 [2] - HCB101能够以高亲和力与CD47结合,抑制野生型SIRPα的结合,并增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用 [2] - HCB101注射液在早期临床试验中已展现出对肿瘤患者(包括实体瘤)的初步疗效 [2] - 截至公告日期,HCB101注射液于中国境内处于Ib/IIa期临床试验中 [2] 公司背景 - FBD成立于2021年,注册地为中国香港,董事长为Scott Shi-Kau Liu博士 [3] - FBD为HanchorBio Inc的控股子公司,HanchorBio Inc是一家专注于肿瘤免疫治疗领域新药研发的生物科技公司 [3] - 截至2024年12月31日,HanchorBio Inc的资产总额约为5.42亿新台币、所有者权益约为2.31亿新台币、负债总额约为3.11亿新台币 [3] - 2024年,HanchorBio Inc尚无营业收入、净亏损约13.54亿新台币 [3] 合作目的 - 本次合作旨在充分发挥合作双方在药物开发、临床和商业化等方面优势 [3] - 进一步丰富公司肿瘤领域的产品管线,以增强在肿瘤治疗领域的综合竞争能力 [3] - 为患者提供更多治疗选择 [3]
复星医药:控股子公司复宏汉霖与FBD签署许可协议
快讯· 2025-06-30 19:00
复宏汉霖与FBD签署许可协议 - 复星医药控股子公司复宏汉霖与FBD签署许可协议,合作开发SIRPα-Fc融合蛋白(HCB101)及含有该分子作为活性成分的药物 [1] - 合作范围包括约定许可区域和领域内的开发、生产及商业化 [1] - 复宏汉霖将向FBD支付至多5900万美元的款项 [1] - 复宏汉霖将根据许可产品于区域1的年度净销售额支付至多14300万美元的商业里程碑款项 [1] 合作细节 - 许可产品为FBD在研的SIRPα-Fc融合蛋白(HCB101)及含有该分子作为活性成分的药物 [1] - 合作涉及开发、生产及商业化全流程 [1] - 许可产品上市后的销售情况可能受到用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响 [1]
复宏汉霖:与FBD就HCB101订立许可协议
快讯· 2025-06-30 18:36
复宏汉霖公告,公司与FBD Biologics Limited订立许可协议,FBD授予公司一项独家许可,以在特定领 域和区域开发、生产、商业化或以其他方式利用HCB101和以其作为原料药的药品。许可协议自签署之 日起生效,期限至许可产品特许权使用期限到期为止,即至以下较晚之日止:(a)许可产品自首次商业 化销售之日起十五周年届满;(b)覆盖许可产品的最后许可专利之最后一个有效权利要求到期之日;及 (c)有关许可产品市场独占期届满之日。 ...