行情回顾 - 上周医药生物指数下跌0.39%，跑赢沪深300指数0.23个百分点，跑输创业板综指1.50个百分点，在31个子行业中排名第27 [4] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌2.75%，跑输恒生国企指数2.1个百分点 [4] 研发进展 - 映恩生物的BNT324、复宏汉霖的HCB101临床申请新进承办 [5] - 荃信生物的QX004N正在进行I期临床 [5] - 信达生物的IBI3002正在进行II期临床 [5] - 恒瑞医药的HRS-8080正在进行III期临床 [5] 本周核心观点：CXO板块发展动能充足 - 药明系公司近期公布良好业绩预期，彰显CXO板块后续强劲增长动能 [6] - 药明康德2025年预计实现营收454.56亿元，同比增长15.84%，其中TIDES业务收入同比增长预计超90% [6] - 药明生物2025年新增209个综合项目，其中三分之二为双多抗及ADC药物，III期及商业化项目合计达99个 [6] - 药明合联2025年营收及经调整净利润同比均增长超45%，全球市占率提升至24% [6] - 药明合联累计覆盖1039个发现阶段项目、252个iCMC项目，并启动全球化产能扩张，拟收购东曜药业补充产能 [6] - 药明合联计划在2026-2029年投入超70亿元扩产，目标2025-2030年营收复合增速维持30%-35% [6] - 药明系企业在业绩增长、项目储备、全球布局上的多重突破，彰显CXO行业需求复苏与结构升级趋势 [6] - 叠加创新药产业链投融资回暖，行业有望持续走出向上行情 [6] 年度投资策略核心 - 未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [7] - 无论是国内医保政策，还是出海的全球布局，均对临床价值赋予越来越高的溢价 [7]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”（维持）[5] 报告核心观点 - 本周核心观点：药明系公司（药明康德、药明生物、药明合联）近期公布的业绩预期强劲，彰显了CXO（医药研发生产外包）板块后续充足的发展动能，行业需求复苏与结构升级趋势明确，叠加创新药产业链投融资回暖，行业有望持续走出向上行情[2][23] - 2026年年度投资策略核心：未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求，看好创新药产业链和创新医疗器械，具体遵循“临床价值三段论”的投资主线[3][26] 行情回顾总结 - 上周（1月19日至1月23日）A股医药生物（申万）指数下跌0.39%，跑赢沪深300指数0.23个百分点，跑输创业板综指1.50个百分点，在31个申万一级行业中排名第27位[1][16] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌2.75%，跑输恒生国企指数2.1个百分点[1][16] - A股子板块中，涨幅最大的是线下药店（上涨9.66%），跌幅最大的是医疗研发外包（下跌3.96%）[10] - A股个股层面，*ST长药涨幅最大（上涨70.37%），凯因科技跌幅最大（下跌13.83%）[16][17] - H股个股层面，大健康国际涨幅最大（达170.8%），宜明昂科-B跌幅最大（达23.27%）[16][18] 本周观点详细分析 - **药明康德**：2025年预计实现营收454.56亿元，同比增长15.84%；经调整归母净利润149.57亿元，同比增长41.33%；TIDES业务收入同比增长预计超90%；D&M管线规模超3400个[2][21] - **药明生物**：2025年新增209个综合项目创历史新高，其中三分之二为双多抗及ADC药物；双多抗业务营收占比近20%，同比增速超120%；III期及商业化项目合计达99个；研究服务业务潜在里程碑收入高达40亿美元[2][22] - **药明合联**：2025年营收及经调整净利润同比均增长超45%；全球市占率提升至24%；累计覆盖1039个发现阶段项目、252个iCMC项目；2026-2029年计划投入超70亿元扩产，目标2025-2030年营收复合增速维持30%-35%[2][22] - 基于药明系企业的强劲表现，报告建议关注CXO产业链公司，包括药明康德（A+H）、药明生物（H）、药明合联（H）、泰格医药、昭衍新药、康龙化成等[2][23] 2026年年度投资策略详解 - **策略背景**：2025年政策与产业共振，驱动医药板块估值修复，自2025年第一季度开始板块PE稳步回升，第三季度迎来主升浪[25] - **宏观与政策环境**：全球重回降息通道（美联储在2025年9月再次降息），利好创新类资产；国内医保政策“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利[26] - **临床价值三段论投资主线**： - **“0→1”技术突破**：看好创新药领域的高端前沿创新靶点（如肿瘤、减重、自免）以及创新器械领域（如脑机接口）[26] - **“1→10”临床验证**：看好高质量国产创新药的加速授权出海，以及高端医疗器械的国产创新升级[26] - **“10→100”中国效率**：看好中国CXO企业凭借低成本高效率构筑的护城河，以及医疗耗材领域的国产企业全球竞争力提升[26] - **重点看好方向**： - **创新药产业链**：1）BD出海加速的创新药，重点推荐信达生物（H）、益方生物-U、天士力；2）创新药上游的CXO，重点推荐药明康德（A+H）、普蕊斯[3][27] - **创新医疗器械**：看好创新升级的高端医疗器械和高值耗材，重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗[3][27] 重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了9家重点公司的盈利预测与估值表，所有公司均获得“买入”或“增持”评级[4] - 部分公司关键数据： - **信达生物 (1801.HK)**：预计2025年EPS为0.49元，对应PE为155倍；2026年EPS为0.92元，对应PE为83倍[4] - **药明康德 (603259.SH)**：预计2025年EPS为5.07元，对应PE为19倍；2026年EPS为5.21元，对应PE为19倍[4] - **迈瑞医疗 (300760.SZ)**：预计2025年EPS为9.36元，对应PE为21倍；2026年EPS为10.83元，对应PE为18倍[4] - **联影医疗 (688271.SH)**：预计2025年EPS为2.39元，对应PE为56倍；2026年EPS为2.77元，对应PE为48倍[4] 研发与审批进度更新 - **临床申请新进承办**：上周，映恩生物的BNT324、复宏汉霖的HCB101等药物的临床申请新进承办[1][31][32] - **临床试验进行中**：荃信生物的QX004N正在进行I期临床；信达生物的IBI3002正在进行II期临床；恒瑞医药的HRS-8080正在进行III期临床[1][31][32] 重要行业数据更新 - **基本医保收支**：2025年1月至11月，基本医保累计收入为26321亿元，累计支出为21100亿元，累计结余5220亿元，累计结余率19.8%[33][39] - 2025年11月单月，基本医保收入2801亿元，环比增长15.1%；支出2064亿元，环比增长17.5%；当月结余736亿元，当月结余率26.3%[33][39] - **医药制造业**：2025年1月至11月，医药制造业累计收入22065亿元，同比下降2.0%；营业成本同比下降1.7%；利润总额同比下降1.3%[52] - **医疗保健CPI**：2025年12月，医疗保健CPI同比上升1.8%，环比上升0.1%；其中医疗服务CPI同比上升2.9%[62] - **原料药价格**：2025年12月，国内维生素、心脑血管原料药价格基本稳定；抗生素价格涨跌各异[45][46][49] 其他市场动态 - **公司公告**：上周有多家公司发布重要公告，例如蓝帆医疗子公司产品获CE认证、信立泰筹划发行H股、百利天恒药品上市申请获受理等[29] - **再融资**：锦波生物定向增发预案已至证监会注册阶段，拟募集资金20亿元[68] - **限售股解禁**：上周有迪哲医药、爱舍伦、超研股份、赛诺医疗等公司涉及股份解禁[70]

许可协议核心内容 - 复宏汉霖与FBD Biologics Limited签订独家许可协议，获得HCB101及其原料药药品的开发、生产、商业化权利 [1] - 许可范围限定在特定领域和区域 [1] - 协议自签署之日起生效 [1] - 协议期限取决于三个条件中的最晚日期：首次商业化销售后15年、相关专利到期或市场独占期结束 [1] 协议期限条款 - 期限计算以三个条件中最晚发生的为准 [1] - 条件包括首次商业化销售后15年 [1] - 条件包括覆盖产品的最后许可专利到期 [1] - 条件包括产品市场独占期届满 [1] 商业化权利 - 公司获得HCB101及其原料药药品的独家商业化权利 [1] - 权利包括开发、生产环节 [1] - 权利适用于特定领域和区域 [1]

市场扩张和并购 - 公司2025年6月30日与FBD订立许可协议[3] - 公司许可区域包括中国内地、港澳、东南亚和特定MENA地区国家[5] - FBD许可区域为除公司许可区域外的全球范围[6] 新产品和新技术研发 - HCB101是SIRPα - Fc融合蛋白，许可产品处1b/2a期临床试验[8] 数据相关 - 公司需付首付款1000万美元[9] - 开发及监管里程碑付款合计不超4900万美元[9] - 商业里程碑付款合计不超1.43亿美元[9] - 特许权使用费按年度净销售额一至两位数百分比计[9] 其他 - 许可协议自签署日起生效，至较晚之日止，含首次商业化销售15周年等[9] - 许可领域为用于所有人的用途[7]