行情回顾 - 上周医药生物指数下跌0.39%，跑赢沪深300指数0.23个百分点，跑输创业板综指1.50个百分点，在31个子行业中排名第27 [4] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌2.75%，跑输恒生国企指数2.1个百分点 [4] 研发进展 - 映恩生物的BNT324、复宏汉霖的HCB101临床申请新进承办 [5] - 荃信生物的QX004N正在进行I期临床 [5] - 信达生物的IBI3002正在进行II期临床 [5] - 恒瑞医药的HRS-8080正在进行III期临床 [5] 本周核心观点：CXO板块发展动能充足 - 药明系公司近期公布良好业绩预期，彰显CXO板块后续强劲增长动能 [6] - 药明康德2025年预计实现营收454.56亿元，同比增长15.84%，其中TIDES业务收入同比增长预计超90% [6] - 药明生物2025年新增209个综合项目，其中三分之二为双多抗及ADC药物，III期及商业化项目合计达99个 [6] - 药明合联2025年营收及经调整净利润同比均增长超45%，全球市占率提升至24% [6] - 药明合联累计覆盖1039个发现阶段项目、252个iCMC项目，并启动全球化产能扩张，拟收购东曜药业补充产能 [6] - 药明合联计划在2026-2029年投入超70亿元扩产，目标2025-2030年营收复合增速维持30%-35% [6] - 药明系企业在业绩增长、项目储备、全球布局上的多重突破，彰显CXO行业需求复苏与结构升级趋势 [6] - 叠加创新药产业链投融资回暖，行业有望持续走出向上行情 [6] 年度投资策略核心 - 未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求 [7] - 无论是国内医保政策，还是出海的全球布局，均对临床价值赋予越来越高的溢价 [7]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”（维持）[5] 报告核心观点 - 本周核心观点：药明系公司（药明康德、药明生物、药明合联）近期公布的业绩预期强劲，彰显了CXO（医药研发生产外包）板块后续充足的发展动能，行业需求复苏与结构升级趋势明确，叠加创新药产业链投融资回暖，行业有望持续走出向上行情[2][23] - 2026年年度投资策略核心：未来医药板块投资应着重于医药的临床价值本质逻辑，即解决医患的临床需求，看好创新药产业链和创新医疗器械，具体遵循“临床价值三段论”的投资主线[3][26] 行情回顾总结 - 上周（1月19日至1月23日）A股医药生物（申万）指数下跌0.39%，跑赢沪深300指数0.23个百分点，跑输创业板综指1.50个百分点，在31个申万一级行业中排名第27位[1][16] - 港股恒生医疗健康指数上周收跌2.75%，跑输恒生国企指数2.1个百分点[1][16] - A股子板块中，涨幅最大的是线下药店（上涨9.66%），跌幅最大的是医疗研发外包（下跌3.96%）[10] - A股个股层面，*ST长药涨幅最大（上涨70.37%），凯因科技跌幅最大（下跌13.83%）[16][17] - H股个股层面，大健康国际涨幅最大（达170.8%），宜明昂科-B跌幅最大（达23.27%）[16][18] 本周观点详细分析 - **药明康德**：2025年预计实现营收454.56亿元，同比增长15.84%；经调整归母净利润149.57亿元，同比增长41.33%；TIDES业务收入同比增长预计超90%；D&M管线规模超3400个[2][21] - **药明生物**：2025年新增209个综合项目创历史新高，其中三分之二为双多抗及ADC药物；双多抗业务营收占比近20%，同比增速超120%；III期及商业化项目合计达99个；研究服务业务潜在里程碑收入高达40亿美元[2][22] - **药明合联**：2025年营收及经调整净利润同比均增长超45%；全球市占率提升至24%；累计覆盖1039个发现阶段项目、252个iCMC项目；2026-2029年计划投入超70亿元扩产，目标2025-2030年营收复合增速维持30%-35%[2][22] - 基于药明系企业的强劲表现，报告建议关注CXO产业链公司，包括药明康德（A+H）、药明生物（H）、药明合联（H）、泰格医药、昭衍新药、康龙化成等[2][23] 2026年年度投资策略详解 - **策略背景**：2025年政策与产业共振，驱动医药板块估值修复，自2025年第一季度开始板块PE稳步回升，第三季度迎来主升浪[25] - **宏观与政策环境**：全球重回降息通道（美联储在2025年9月再次降息），利好创新类资产；国内医保政策“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利[26] - **临床价值三段论投资主线**： - **“0→1”技术突破**：看好创新药领域的高端前沿创新靶点（如肿瘤、减重、自免）以及创新器械领域（如脑机接口）[26] - **“1→10”临床验证**：看好高质量国产创新药的加速授权出海，以及高端医疗器械的国产创新升级[26] - **“10→100”中国效率**：看好中国CXO企业凭借低成本高效率构筑的护城河，以及医疗耗材领域的国产企业全球竞争力提升[26] - **重点看好方向**： - **创新药产业链**：1）BD出海加速的创新药，重点推荐信达生物（H）、益方生物-U、天士力；2）创新药上游的CXO，重点推荐药明康德（A+H）、普蕊斯[3][27] - **创新医疗器械**：看好创新升级的高端医疗器械和高值耗材，重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗[3][27] 重点公司盈利预测与估值 - 报告列出了9家重点公司的盈利预测与估值表，所有公司均获得“买入”或“增持”评级[4] - 部分公司关键数据： - **信达生物 (1801.HK)**：预计2025年EPS为0.49元，对应PE为155倍；2026年EPS为0.92元，对应PE为83倍[4] - **药明康德 (603259.SH)**：预计2025年EPS为5.07元，对应PE为19倍；2026年EPS为5.21元，对应PE为19倍[4] - **迈瑞医疗 (300760.SZ)**：预计2025年EPS为9.36元，对应PE为21倍；2026年EPS为10.83元，对应PE为18倍[4] - **联影医疗 (688271.SH)**：预计2025年EPS为2.39元，对应PE为56倍；2026年EPS为2.77元，对应PE为48倍[4] 研发与审批进度更新 - **临床申请新进承办**：上周，映恩生物的BNT324、复宏汉霖的HCB101等药物的临床申请新进承办[1][31][32] - **临床试验进行中**：荃信生物的QX004N正在进行I期临床；信达生物的IBI3002正在进行II期临床；恒瑞医药的HRS-8080正在进行III期临床[1][31][32] 重要行业数据更新 - **基本医保收支**：2025年1月至11月，基本医保累计收入为26321亿元，累计支出为21100亿元，累计结余5220亿元，累计结余率19.8%[33][39] - 2025年11月单月，基本医保收入2801亿元，环比增长15.1%；支出2064亿元，环比增长17.5%；当月结余736亿元，当月结余率26.3%[33][39] - **医药制造业**：2025年1月至11月，医药制造业累计收入22065亿元，同比下降2.0%；营业成本同比下降1.7%；利润总额同比下降1.3%[52] - **医疗保健CPI**：2025年12月，医疗保健CPI同比上升1.8%，环比上升0.1%；其中医疗服务CPI同比上升2.9%[62] - **原料药价格**：2025年12月，国内维生素、心脑血管原料药价格基本稳定；抗生素价格涨跌各异[45][46][49] 其他市场动态 - **公司公告**：上周有多家公司发布重要公告，例如蓝帆医疗子公司产品获CE认证、信立泰筹划发行H股、百利天恒药品上市申请获受理等[29] - **再融资**：锦波生物定向增发预案已至证监会注册阶段，拟募集资金20亿元[68] - **限售股解禁**：上周有迪哲医药、爱舍伦、超研股份、赛诺医疗等公司涉及股份解禁[70]

核心观点 - 中金首次覆盖荃信生物-B，给予“跑赢行业”评级及33.0港元目标价，较当前股价有41.6%上行空间 [1] - 公司拥有端到端的创新药开发能力，在自身免疫及过敏性疾病领域深度布局，管线销售确定性强 [1][2] - 公司的双抗产品价值获海外认可，年内连续三次达成海外授权合作，有望成为未来业绩新增长引擎 [1][3] 财务预测与估值 - 预计公司2025至2027年每股收益(EPS)分别为1.61元、0.88元、0.55元 [1] - 基于DCF估值法，给予目标价33.0港元，较当前股价存在41.6%的上行空间 [1] 公司研发能力与管线布局 - 公司成立于2015年，是国内少数专注于自身免疫及过敏性疾病的生物科技公司 [2] - 已搭建从早期研发、生产到临床和商业化的端到端创新药开发体系 [2] - 研发管线覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大协同治疗领域 [2] - 拥有1款获批产品、10款在研产品及20余项IND批准 [2] - QX001S是国内首个获批上市的乌司奴单抗生物类似药 [2] - QX005N(IL-4Rα单抗)、QX002N(IL-17A单抗)、QX004N(IL-23p19单抗)均已处于III期临床阶段，有望在未来1-2年上市贡献业绩 [2] 双抗平台与海外合作进展 - 基于自免单抗领域的积累，公司高效开发了一系列长效双抗产品 [3] - 2025年，公司就三款双抗产品分别与海外企业达成授权合作：QX030N与Caldera合作、QX031N(TSLP/IL-33)与Roche合作、QX027N(TSLP/IL-13)与Windward合作 [3] - 连续三次出海合作证明公司双抗管线已获得海外跨国药企、投资机构及生物科技公司的认可 [3] - 双抗产品可组成创新矩阵，成为公司未来业绩增长的新引擎 [3] 近期潜在催化剂 - QX005N的III期临床数据读出及生物制品许可申请(BLA)申报 [3] - QX002N的BLA申报 [3] - 双抗产品逐步启动国内和海外临床试验 [3] - 业务发展(BD)合作里程碑的兑现 [3]

核心观点 - 中金首次覆盖荃信生物-B并给予“跑赢行业”评级 基于DCF估值给予目标价33.0港元 较当前股价有41.6%上行空间 [1] - 公司现有成熟管线销售确定性强 双抗管线价值正逐步被海外药企认可 [1] 公司业务与研发管线 - 公司是国内少数专注于自身免疫及过敏性疾病研发的Biotech 已搭建从早研、生产到临床和商业化的端到端创新药开发体系 [2] - 公司研发管线覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化科四大协同治疗领域 拥有1款获批产品、10款在研产品及20余项IND批准 [2] - QX001S是国内首个获批上市的乌司奴单抗生物类似药 [2] - QX005N(IL-4Rα单抗)、QX002N(IL-17A单抗)、QX004N(IL-23p19单抗)均已处于III期临床阶段 有望在未来1-2年上市贡献业绩 [2] 产品进展与海外合作 - 公司在自免单抗领域长期积累 高效开发了一系列长效双抗产品 持续扩充潜在FIC及BIC产品管线 [3] - 2025年公司就QX030N、QX031N(TSLP/IL-33)和QX027N(TSLP/IL-13)分别与Caldera、Roche和Windward达成海外授权合作协议 [3] - 双抗管线已被海外MNC、投资机构及biotech所认可 这些产品可组成创新双抗矩阵 成为未来业绩增长新引擎 [3] 财务预测与估值 - 预计公司2025至2027年EPS分别为1.61元、0.88元、0.55元 [1] 潜在催化剂 - QX005N III期数据读出及申报BLA [3] - QX002N申报BLA [3] - 双抗产品逐步启动国内和海外临床 [3] - BD里程碑兑现 [3]

核心观点 - 首次覆盖荃信生物-B（02509）给予跑赢行业评级，目标价33.00港元，较当前股价存在41.6%的上行空间 [1][2] 公司业务与研发能力 - 公司成立于2015年，是国内少数几家专注于自身免疫及过敏性疾病研发的Biotech [1] - 公司已搭建从早研、生产到临床和商业化的端到端创新药开发体系 [1] - 公司已构建覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化科四大协同治疗领域的全面研发管线 [1] - 公司拥有1款获批产品，10款在研产品，以及20余项IND批准 [1] 核心产品管线进展 - QX001S是国内首个获批上市的乌司奴单抗生物类似药 [1] - QX005N（IL-4Rα单抗）、QX002N（IL-17A 单抗）、QX004N（IL-23p19 单抗）均已处于III期临床阶段，有望在未来1-2年上市贡献业绩 [1] - 基于在自免单抗领域的积累，公司高效开发了一系列长效双抗产品，持续扩充潜在FIC及BIC产品管线 [2] 海外授权与合作 - 2025年，公司就QX030N、QX031N（TSLP/IL-33）和QX027N（TSLP/IL-13）分别与Caldera、Roche和Windward达成海外授权合作协议 [2] - 双抗管线已被海外MNC、投资机构及biotech所认可 [2] - 创新双抗矩阵有望成为公司未来业绩增长的新引擎 [2] 市场观点与催化剂 - 公司现有成熟管线国内合作伙伴实力强劲，销售确定性强 [2] - 双抗价值正逐步被海外药企所认可 [2] - 潜在催化剂包括：QX005N III期数据读出及申报BLA，QX002N申报BLA，双抗产品逐步启动国内和海外临床，BD里程碑兑现 [2] 盈利预测与估值 - 预计公司2025年至2027年EPS分别为1.61元、0.88元、0.55元 [2] - 基于DCF估值法给予目标价33.0港元 [2]

投资评级与财务预测 - 天风证券首次覆盖荃信生物-B并给予买入评级 预计2025-2027年营业收入分别为3.22亿 4.41亿 5.93亿元人民币 [1] - 给予公司2025年26倍PS估值 对应目标价36.85元人民币或40.25元港币 [1] 行业市场前景 - 2024年中国自身免疫性疾病药物市场规模达363亿元 预计2030年生物制剂占比将提升至65.6% [1] - 中国银屑病市场规模预计2030年达306.5亿元 2022年中国强直性脊柱炎患者人数为390万人 预计2030年市场规模达约463亿元 [1] - 当前银屑病与强直性脊柱炎等疾病的一线治疗存在疗程持续性较短与全身性副作用等问题 [1] 核心产品管线进展 - QX001S为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药 针对银屑病 [2] - QX002N完成强直性脊柱炎III期试验 预计2025年下半年提交生物制品许可申请(BLA) [2] - QX005N获突破性疗法认定并完成结节性痒疹III期入组 QX004N已启动银屑病III期试验 [2] - QX008N完成慢性阻塞性肺疾病II期入组 进度位于国产首位 QX013N为中国首款c-kit靶向生物药 完成慢性自发性荨麻疹Ia期试验 [2] 技术平台与双抗开发 - 公司拥有兔抗体开发平台 聚焦自免疾病信号通路上游核心靶点 包括IL12/IL-23p40 IL-23p19 TSLP IL-4Rα IL-17A c-kit [3] - 公司基于单抗分子库筛选具有更优疗效的自免长效双抗 以提高患者依从性并降低用药成本 [3] - 双抗管线中 QX030N已完成首个海外New Co交易 公司获1000万美元首付款及Caldera约24.88%股权 [3] 商业化合作与授权 - 公司与华东医药就QX001S QX005N开展国内市场战略合作 授予中美华东大中华区QX005N排他共研 独家推广及MAH优先权 [4] - 公司与翰森制药就QX004N在大中华区域的研发 生产及商业化订立独家授权协议 [4] - 公司与健康元就QX008N在中国内地及港澳地区呼吸系统等适应症的独家研发 生产与商业化达成合作协议 [4] - 海外授权方面 公司与Caldera Therapeutics就长效自免双抗QX030N签订授权许可协议 授予其全球独家许可 [4]

财务表现 - 上半年收入人民币2.06亿元 同比大幅增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元 同比显著收窄83.11% [1] - 收入增长主要来源于对外授权项目首付款、里程碑付款和临床研发服务费收入及CDMO收入 [1] 核心产品管线 - 临床进度靠前的5个管线产品分别对应IL23p40、IL-4R、IL-17A、IL-23p19和TSLP靶点 [1] - 全球范围内均已存在同靶点药物获批上市 显示成药确定性高 [1] - 除QX002外 其余产品均与国内Pharma达成合作 由合作伙伴负责商业化销售 [1] 双抗管线布局 - QX027N为呼吸+皮肤领域双抗管线 预计2025年第三季度中美同步申报IND [2] - QX031N为呼吸科双抗管线 预计2025年下半年中美同步申报IND [2] - QX035N预计2026年下半年中美同步申报IND [2] - 全球尚未有自免领域双抗重磅产品上市 具备真正创新属性的管线有望快速实现临床价值 [2]

股价表现 - 盘中涨幅超7% 收涨6.13%至24.94港元 成交额1220.69万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入2.06亿元人民币 同比增长359.69% [1] - 期内亏损3093.3万元人民币 同比收窄83.11% [1] - 收入增长主要来自对外授权项目首付款 里程碑付款 临床研发服务费及CDMO收入 [1] 核心产品管线 - 5个临床进度领先管线：QX001S(IL23p40) QX005N(IL-4R) QX002N(IL-17A) QX004N(IL-23p19) QX008N(TSLP) [1] - 全球同靶点药物均已获批上市 成药确定性高 [1] - 除QX002N外 其余产品均与国内药企达成合作 由合作方负责商业化销售 [1] 双抗管线布局 - QX027N呼吸+皮肤领域双抗 预计2025年第三季度中美同步申报IND [2] - QX031N呼吸科双抗 预计2025年下半年中美同步申报IND [2] - QX035N预计2026年下半年中美同步申报IND [2] - 全球自免领域尚无双抗重磅产品上市 创新管线有望快速实现临床价值 [2]

财务表现 - 2025年上半年收入达2.06亿元，同比增长359.69%，主要来自授权协议收入（1.81亿元）及CDMO服务收入（2200万元）[1] - 期内亏损大幅缩减83.11%至3093.3万元，现金流状况健康，现金及等价物达5.59亿元[1] - 公司2025年收入目标2亿元已提前半年达成[6] 核心产品研发进展 - QX005N（IL-4Rα单抗）获7项适应症IND许可，国内唯二取得BTD，PN适应症III期完成入组，AD适应症III期入组接近尾声[3] - QX002N（IL-17A单抗）强直性脊柱炎III期达主要终点，计划年内提交BLA[3] - QX004N（银屑病III期）和QX008N（COPD II期）进度国内前列[3] - 自研双抗管线4款，其中3款将于2025年内申报IND，聚焦呼吸与皮肤疾病领域[4] 商业化与国际化 - 首个商业化产品赛乐信®（乌司奴单抗类似药）已发货超6万支，覆盖800+医院，儿童适应症获批，克罗恩病上市申请受理中[5] - 与Caldera Therapeutics达成首个海外NewCo交易，开启国际化战略[6] - CDMO业务（赛孚士基地）2025年上半年贡献2200万元收入，预计持续增长[6] 资本市场动态 - 完成500万股配售净筹资9900万港元，用于偿债及新管线研发，独家投资人真脉投资提供机构背书[7] 行业背景 - 中国自免疾病患者规模庞大：特异性皮炎7000万人、银屑病800万人、哮喘6700万人、COPD 1亿人[2] - 自免药物全球销售额位列第二，长期用药市场需求可观[2]

股价表现 - 荃信生物-B(02509)午后涨幅扩大逾22% 高见27.7港元创去年9月以来新高 截至发稿涨22.08%报27.42港元 成交额5616.09万港元 [1] 财务业绩 - 公司截至2025年6月30日止6个月取得收入人民币2.06亿元 同比增加359.69% [1] - 研发开支1.51亿元 同比增加4.25% [1] - 期内亏损同比减少83.11% [1] - 期内收入主要包括来自授权协议的收入合计1.81亿元 含QX030N海外授权首付款及Caldera Therapeutics约24.88%股权的非现金代价 以及QX004N III期首例入组的里程碑费用 [1] - CDMO服务产生的收入及QX004N和QX008N项目提供研发服务约2200万元 [1] 产品管线进展 - 公司已有一款商业化产品赛乐信® 为国内首个乌司奴单抗生物类似药 [2] - QX005N（IL-4Rα单抗）于2025年3月完成结节性痒疹中国III期患者入组 特应性皮炎中国III期患者入组接近尾声 两项临床试验预计分别于2025年底及2026年初读出主要终点数据 [2] - QX002N（IL-17A单抗）的强直性嵴柱炎中国III期已于2025年2月达到主要终点 计划2025年内提交BLA [2] - QX004N（IL-23p19单抗）在国内处于银屑病III期临床阶段 [2] - QX008N（TSLP单抗）在国内处于慢性阻塞性肺病II期临床阶段 合作伙伴正在加速开发 [2]