公司概况 - 翰思艾泰是一家专注于新一代免疫疗法开发的创新生物科技公司，拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面的自主技术 [1] - 公司成立于2017年，已完成3轮融资，IPO前投资者包括贝达药业、杭州泰鲲（泰格医药持股49%）、扬子香港（金斯瑞生物间接拥有）等 [1] - 公司核心产品PD-1/CD47双抗HX009尚处于Ⅱ期临床阶段 [1][2] 研发管线 - 公司共有10个在研管线，包括8款肿瘤治疗药物和2款自身免疫疾病药物 [2] - 核心产品HX009是全球唯一的PD-1/CD47双特异性抗体融合蛋白，目前在中国进行三项临床试验（Ib期、I/II期、IIa期） [2][4] - 全球在研PD-1多特异性抗体和抗体融合蛋白药物共125款，其中13款处于临床I/II期，14款处于II期 [3] 技术风险 - CD47靶点因严重血液毒性问题成为研发"死亡谷"，全球多款类似药物研发已终止（包括吉利德、Arch Oncology、ALX Oncology等） [4][5] - 临床试验Ⅱ期失败率最高，被称为新药研发"死亡之谷"，公司所有管线均未完成Ⅱ期临床 [5] 商业化与财务 - 公司无商业化产品，2023年及2024年亏损分别为8462.3万元和1.17亿元 [8] - 截至2024年末现金及等价物1.61亿元，流动负债1.97亿元，现金无法覆盖短债 [8] - PD-1单抗HX008已获批上市但面临激烈竞争，医保谈判后同类产品年治疗费用降至5万元/年 [7] 融资与估值 - 公司估值在一年半内从5500万元暴增至16.15亿元，增长近30倍 [8][9] - B+轮融资中海南扬子和扬子香港分别以1065万元获得0.87%和0.65%股权 [9] - 截至2025年4月赎回负债总额约1.46亿元，若未能在2028年前IPO将触发赎回条款 [10] 对赌协议 - 若2026年底前HX009未向NMPA/FDA提交NDA/BLA，或公司未完成5000万元融资，将触发大额回购条款 [10] - 赎回金额为优先股账面价值或原始发行价加8%年息孰高值 [10] - 若2025年底前未完成IPO，所有特殊权利将自动恢复 [10] 市场竞争 - PD-1单抗市场已成红海，普特利单抗面临君实、信达、恒瑞等6款竞品挤压 [7] - 医保谈判导致PD-1单抗价格降幅超70%，普特利单抗尚未纳入医保 [7] - 可变代价公允价值占非流动资产比例达90.35%，面临潜在减值风险 [6]

公司上市申请 - 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司 - B于6月2日向港交所提交上市申请书，独家保荐人为工银国际融资有限公司 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家创新型生物科技公司，专注于结构生物学、转化医学及临床开发，自2016年起打造创新药物管线 [1] - 公司拥有一款核心产品HX009及九款其他管线候选产品，包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物及七款临床前阶段候选药物 [1] - 核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，目前在中国进行多个临床项目，包括治疗晚期黑色素瘤、复发性/难治性EBV阳性非霍奇金淋巴瘤及晚期胆道癌的临床研究 [1] - 公司拥有两款主要产品HX301和HX044 [2] - HX301是一种多靶点激酶抑制剂，目前正在中国开展与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究 [2] - HX044是一种新型双重功能抗CTLA-4抗体SIRPα融合蛋白，正在澳大利亚及中国开展用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究 [2] 产品竞争优势 - HX009在同类CD47靶向双特异性抗体/双功能融合蛋白产品中，在临床试验进展方面处于全球领先地位 [2] - HX044是全球唯一一项在临床试验阶段的CTLA-4/SIRPα双特异性抗体/双功能融合蛋白 [2] 技术平台与已上市产品 - 公司拥有自主研发的VersatiBody平台和autoRx40平台，用于开发具有增强治疗能力的抗体药物 [2] - 公司曾开发HX008（一种PD-1单克隆抗体），已于2022年获得国家药监局批准上市，公司有权获得HX008每年销售收入净额4.375%的特许权使用费 [2] 研发投入 - 截至2023年及2024年12月31日止年度，翰思艾泰的研发成本分别为人民币46.7百万元及人民币74.7百万元，分别占经营开支总额的73.0%及61.8% [2] - 公司尚未盈利，仍在持续投入大量资金进行研发活动 [2]