核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入11.68亿元，同比增长49% [1] - 归母净亏损收窄36%至4.13亿元 [1] - 药品销售收入10.59亿元，同比增长49% [1] - 研发投入7.06亿元，同比增长29% [8] - 货币资金及交易性金融资产余额合计35.07亿元 [3] 核心产品商业化进展 - 特瑞普利单抗国内市场销售收入9.54亿元，同比增长42% [1] - 共有12项适应症在中国内地获批，其中10项纳入国家医保目录 [1][4] - 成为医保目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗 [4] - 第13项适应症上市申请（联合维迪西妥单抗用于尿路上皮癌）获NMPA受理 [4] 全球化布局 - 特瑞普利单抗已在全球40个国家和地区获批上市 [1][7] - 2025年上半年在澳大利亚、新加坡、阿联酋和科威特获批上市 [1][6] - 与利奥制药达成欧洲商业化协议，涉及1500万欧元首付款及两位数百分比销售分成 [6] - 在10个国家提交上市申请，包括巴西、哥伦比亚、南非等 [7] - 与Coherus、Hikma等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作 [6] 研发管线进展 - PD-1/VEGF双抗JS207处于II期临床，已入组172名受试者 [8][9] - PD-1/IL-2融合蛋白JS213在海外及国内开展I期临床研究 [9] - EGFR/HER3双抗ADC药物JS212进行I/II期临床试验 [9][10] - 抗BTLA单抗tifcemalimab进入III期临床研究 [10] - 皮下注射制剂JS001sc完成非小细胞肺癌III期临床入组 [10] - Claudin18.2 ADC(JS107)和PI3K-α抑制剂(JS105)III期试验预计2025年内启动 [10] 战略与资源分配 - 通过H股配售募集资金净额10.26亿港元，70%用于创新药研发 [10] - 成立创新研究院整合研发资源，形成梯队化在研管线布局 [8] - 聚焦高潜力研发项目，优化业务结构并强化成本控制 [2][8]

投资评级 - 给予"买入"评级 [12][14] 核心观点 - 君实生物是国内最早一批成立的创新药Biotech公司，创新基因深植于公司体内 [4] - 公司基本面拐点已现，2025年或将成为公司破局之年 [4] - 存量业务正迎来销售提速，创新资产密集进入III期临床阶段 [4][12] - 多个重磅资产亟需价值重估，早研平台和资产储备完备 [4][12] 公司概况 - 成立于2012年12月，2018年在香港联交所主板上市，2020年在上交所科创板上市 [9][22] - 拥有50+项在研产品，覆盖五大治疗领域 [9] - 高管团队具有丰富的产学研经验，来自国际知名药企和监管机构 [25][26] 业务表现 - 2024年核心产品特瑞普利单抗销售额达15.01亿元，同比增长66% [9] - 2024年公司收入为19.48亿元，同比增长29.67% [33] - 2024年归母净利润为-12.81亿元，亏损幅度大幅减小 [33] - 预计2025-2027年营业收入分别为26.81亿元、36.73亿元和54.79亿元 [12] 研发管线 - 特瑞普利皮下剂型已处于III期临床，预计2025年申报上市 [33] - 昂戈瑞西单抗(PCSK9单抗)2024年获批，将带来业绩增量 [9] - JS203(CD20/CD3)、JS107(CLDN18.2 ADC)、JS207(PD-1/VEGF)等即将进入III期临床 [10] - JS015(DKK1单抗)全球进度领先，1L治疗CRC的ORR达100% [10][77] - JS207(PD-1/VEGF双抗)分子设计差异化显著，安全性优势突出 [50][52] - JS213(PD-1/IL-2双抗)具备长半衰期、毒副作用小等优点 [102][104] 技术平台 - 早研技术平台布局全面，包括双抗、双抗ADC、小核酸等 [11] - 布局PD-1/IL-2双抗JS213，早期数据优异 [11][102] - JT002为鼻喷免疫调节小核酸药物，主攻季节性过敏性鼻炎 [11][110] - JS212(EGFR/HER3双抗ADC)已取得临床批件 [11]