报告行业投资评级 - 看好丨维持 [9] 报告的核心观点 - PCSK9是动脉粥样硬化性心血管疾病的关键致病因素，已成为长期血脂管理的核心靶点 [2] - 截至2025年6月，全球已有7款PCSK9抑制剂获批上市，涵盖单克隆抗体和siRNA药物，在研产品技术路线多元、应用场景拓展、依从性持续优化 [2] - 已上市及后期在研的PCSK9抑制剂在关键临床试验中均验证了突出的疗效和良好的安全性 [8] 根据相关目录分别进行总结 PCSK9：心血管疾病的热门靶点 - 心血管疾病是全球死亡的主要原因，降低LDL水平是预防心血管事件的关键措施，他汀类药物在部分患者中降脂效果有限，针对PCSK9的干预成为新的治疗方向 [15] - PCSK9主要在肝脏合成，过度表达会加速LDLR的降解，在多种疾病中发挥重要作用 [16][18] - PCSK9通过与LDLR结合，促进其溶酶体降解，减少肝细胞对LDL-C的摄取，抑制PCSK9可显著降低血浆LDL-C水平 [21] 国内外药企竞相布局，技术路径多点开花 - 截至2025年6月，全球共有7款PCSK9抑制剂获批上市，海内外医药巨头纷纷布局，除英克司兰钠为siRNA药物外，其余药物均为单特异性抗体 [29] - 海森生物的莱达西贝普已向美国FDA提交上市申请，AZD0780、SAL003、Enlicitide三款药物位于临床III期 [29] 单克隆抗体 - 恒瑞医药瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗，获批用于中高剂量他汀治疗后仍未达到LDL-C目标的患者，III期注册临床试验显示其降脂疗效、安全性及给药便利性优势明显 [32] - 君实生物昂戈瑞西单抗获批用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者，新增两项适应症，可显著降低LDL-C水平并维持稳定降幅 [38][39] - 信达生物托莱西单抗是国产首个长效降脂针，可显著降低LDL-C、Lp(a)等多种脂蛋白水平，且安全性良好 [44][46] siRNA - 诺华英克司兰钠注射液是全球首款且目前唯一用于降低LDL-C的siRNA药物，为血脂长期管理提供了新选择 [50][52] - ORION-18研究显示，英克司兰可显著降低LDL-C水平，总体安全性良好 [53] 口服小分子 - Enlicitide是全球首个进入III期研究并取得成功的口服PCSK9抑制剂，为高胆固醇血症患者提供了便捷的口服治疗选择 [56] - 两项III期临床研究结果显示，Enlicitide降LDL-C效果优于安慰剂及其他口服非他汀类药物，安全性良好 [60] 投资观点 - 药品看好现金流健康、具有源头创新能力的创新药企，关注突破性疗法和技术突破带来的板块性热度 [64] - CXO重视外向型CDMO和内需型CRO的板块性投资机会 [64] - 医疗器械看好院内业务恢复和家用医疗器械板块 [65] - 生命科学服务板块或周期见底，重视出现拐点后持续向上的标的 [65] - 中药预计2025年行业将迎来收入利润拐点，优先看好具备成长性的品牌OTC药企和稳健资产 [65] - 生物制品优先关注胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [65]

融资情况 - 公司以每股25.35港元配售4100万股H股，预计募资净额约10.26亿港元，创下年内港股生物医药板块最大折价融资纪录（较前一日收盘价折让11.52%）[2] - 2021年6月公司在港股市场以每股70.18港元价格配售3654.92万股H股，净筹25.28亿港元[3] - 2022年12月公司通过A股定增募资37.77亿元人民币，发行价每股53.95元[3] - 自2021年以来累计募资额约70亿元人民币，凸显对外部资本的高度依赖[3] 财务状况 - 自2012年成立以来累计亏损超过109亿元（2013年至2024年），同期研发投入高达114.19亿元，占总营收的100.47%[4] - 2021-2024年累计研发投入达76.66亿元，占同期营收的85.95%[4] - 2025年一季度研发投入3.51亿元，同比增长26.89%，占营收比例高达70.03%，显著高于同行可比公司[4] - 2021-2024年间资产负债率从24.64%跃升至44.98%，2025年一季度进一步攀升至47.98%[5] - 流动比率与速动比率分别从2021年的2.92、2.68下滑至2025年一季度的1.40、1.20[5][6] - 货币资金从2022年末60.31亿元锐减至2025年一季度末的25.22亿元，三年间缩水超58.18%[5] 产品与营收 - 公司已拥有四款商业化药品，核心药物特瑞普利单抗2024年国内销售收入15.01亿元，同比增长66%，占当期总营收比重超77%[9] - 2024年实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67%，归母净亏损12.81亿元，同比收窄43.90%[9] - 2025年一季度特瑞普利单抗销售收入4.47亿元，同比增长45.72%，占总营收比重跃至88%，净亏损2.35亿元[9] - 2020-2024年境外收入分别为5.04亿元、33.41亿元、4.76亿元、3.12亿元、0.93亿元，占营收比重从31.61%骤升至2021年的83.01%，随后暴跌至2024年的4.79%[10] 行业对比 - 2024年研发投入占营业收入比例行业均值为33.66%，公司为65.45%；2025年一季度行业均值25.60%，公司为70.03%[4][5] - 2025年一季度创新药板块流动比率和速动比率均值分别为4.06、3.34，公司为1.40、1.20[6][8] - 百济神州2025年一季度研发投入占营业收入比例为43.16%，公司为70.03%[4][5]

融资计划 - 公司拟在H股配售募资，按每股25.35港元价格配售4100万股新H股，配售价较6月12日收市价折让约11.52%，预计募资约10.39亿港元 [1] - 配售款的70%将用于创新药研发，包括JS207、JS212、JS213等双特异性抗体药物，剩余款项用于补充营运资金 [1] - 此前5月底公司曾发布定增募投项目资金调整公告，拟向PD-1/VEGF双抗（JS207）投入7.67亿元 [1] 研发进展 - PD-1/VEGF双抗（JS207）处于II期临床研究阶段，拟开展在肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤中的关键临床试验 [1] - 公司持续加码PD-1/VEGF双抗领域开发，该领域被认为是近一年的风口 [5] 商业化表现 - 特瑞普利单抗（拓益）2024年国内市场销售收入15.01亿元，同比增长约66%，占公司营收19.48亿元的77% [4] - 其他三款主力商业化产品为君迈康、民得维和君适达，分别针对免疫系统疾病、新冠口服药和新型降脂药领域 [4] - 2024年公司亏损额较前两年大幅收窄，2024年一季度营收5亿元，归母净利润-2.35亿元，呈现营收增长、亏损收窄趋势 [4] 行业动态 - PD-1/VEGF双抗领域近期受关注，因康方生物的依沃西注射液在头对头临床试验中战胜药王K药 [5] - 该领域出现多起商业授权交易与收并购案例，涉及宜明昂科、默沙东、三生制药、拜恩泰科等公司 [6] - 创新药板块近期表现强劲，A股医药板块5月涨幅达12.72%，部分个股涨幅近乎翻倍，4月9日至6月5日区间涨幅超22% [6] - 多家药企进行再融资，如百利天恒5月底拟定增募资超35亿元 [7] 市场表现 - 6月13日公司H股和A股纷纷回调，H股一度跌超10%，而6月12日H股刚出现近两年内最高价 [2]

公司经营情况 - 2024年公司拥有四款商业化药品：特瑞普利单抗注射液、阿达木单抗注射液、氢溴酸氘瑞米德韦片和昂戈瑞西单抗注射液 [7] - 特瑞普利单抗销售额同比大幅增长，公司亏损大幅缩窄，通过"提质增效重回报"行动方案加强费用管控 [7] - 研发管线取得多项进展，特瑞普利单抗新增三个适应症获批，两个新适应症申请受理 [7] - 核心研发管线包括抗BTLA单抗、抗IL-17A单抗、PD-1/VEGF双特异性抗体等，多个产品预计2025年启动关键注册临床 [8] - 公司货币资金及交易性金融资产余额合计29.33亿元，资金储备充足 [8] 财务表现 - 2024年营业收入19.48亿元，同比增长29.7%；营业成本4.11亿元，同比下降24.1% [32] - 销售费用9.85亿元，同比增长16.6%；研发费用12.75亿元，同比下降34.2% [33] - 营业利润亏损13.39亿元，同比减亏11.19亿元；归属于母公司股东的净利润亏损12.81亿元，同比减亏10.03亿元 [34] - 总资产107.82亿元，较上年减少5.61亿元；流动资产42.84亿元，减少12.87亿元 [28] - 总负债48.50亿元，增加8.28亿元；其中非流动负债23.56亿元，增加7.72亿元 [30] 研发进展 - 特瑞普利单抗新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌和广泛期小细胞肺癌三个一线治疗适应症获批 [7] - 特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤和联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症申请获受理 [7] - 昂戈瑞西单抗注射液获得国家药监局批准上市 [7] - 特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国等国家和地区获批上市 [8] - 调整部分募投项目子项目，将资金聚焦于更具国际化潜力和差异化优势的研发管线 [44] 公司治理 - 2024年召开董事会会议13次，监事会会议多次，审议通过全部议案 [10][16] - 董事会下设审计、提名、薪酬与考核及战略四个专门委员会，有效提升决策科学性 [11] - 2024年完成董事会换届，第四届董事会由14名董事组成，其中独立非执行董事5名 [9] - 2025年计划新设立董事会合规委员会，提升规范化治理水平 [13] - 公司高度重视信息披露和投资者关系管理，保持与投资者多渠道沟通 [12] 融资计划 - 拟申请不超过80亿元的金融机构融资及授信额度 [39] - 拟提供不超过55亿元的对外担保额度，支持子公司业务发展 [46] - 拟发行不超过25亿元的境内外债务融资工具，包括多种债券品种 [48][49] - 拟授权董事会增发不超过已发行股份20%的A股和/或H股股份 [53][54] - 募集资金将用于日常经营、偿还贷款、补充流动资金等用途 [50]

港股市场表现 - 小米集团-W(01810)盘中涨超3%，一季度营收同比增47.4%至1113亿元，经调整净利润同比增64.5%至107亿元，SU7系列累计交付超25.8万台，智能电动车收入达186亿元，高盛上调目标价至65港元 [1] - 腾讯音乐-SW(01698)涨近3%，韩国HYBE拟以约12.9亿元向腾讯音乐出售所持全部SM娱乐股份，公司一季度在线音乐收入同比增15.9%至58亿元，付费用户达1.229亿，ARPPU提升至11.4元 [1] - 浙江世宝(01057)涨超9%，在线控转向领域获多家主流车企定点项目，部分预计2026年量产 [1] - 名创优品(09896)再跌超3%，一季度营收同比增18.9%至44.3亿元，股东应占净利同比降28.5%至4.2亿元 [2] - 核电股走强，中核国际(02302)涨11.84%，中广核矿业(01164)涨8.57%，美国总统特朗普签署行政命令计划2030年前启动10座大型核电站建设 [2] - 极兔速递-W(01519)涨超3%，东南亚物流网络覆盖超1.7万岛屿，拥有82个转运中心及18个自动分拣中心，东南亚市场份额达39% [2] - 阿里影业(01060)再涨超8%，拟更名为"大麦娱乐控股有限公司"，新财年"Chiikawa""蜡笔小新"等重磅IP有望贡献增量收入 [3] - 君实生物(01877)涨超4%，旗下PCSK9靶点药物昂戈瑞西单抗新增两项适应症获国家药监局批准 [3] - 快手-W(01024)绩后高开逾6%，一季度营收同比增10.9%至326.08亿元，经调整利润净额45.8亿元同比增4.4%，可灵AI商业化加速贡献超1.5亿元收入 [3] - 顺丰同城(09699)再涨超6%，"五一"期间全场景单量同比增87%，商超百货、饮品及"最后一公里"配送单量分别激增177%、106%及102% [4] - 宏华集团(00196)高开逾14%，附属四川宏华与中东头部钻井承包商签订超15亿人民币智能钻机追加订单 [4] - H&H国际控股(01112)再涨超4%，麦角硫因保健品线上销售高增（淘系H1同比激增60倍） [4] - 宜明昂科-B(01541)再涨超5%，IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗一线NSCLC的II期试验预计Q3完成60名患者入组 [5] - 美中嘉和(02453)涨超6%，自主研发的质子治疗垂直领域大语言模型正式发布 [5] - 国富氢能(02582)涨超4%，拟变更约7810万港元募资用途转向海内外氢能项目投资 [5] 美股市场表现 - 震坤行(ZKH.US)涨9.44%，一季度营收达到19.4亿元人民币同比增长4%，经营亏损和净亏损同比分别收窄37.7%和26.6% [7] - 陆金所(LU.US)上涨7.51% [7] - 耐克(NKE.US)涨逾3%，将提高在美销售商品的价格并恢复在电商平台亚马逊的直接销售 [7] - 特斯拉（TSLA.US）涨6.95%，马斯克称将"24/7"投入特斯拉、X及星际飞船项目 [7] - 拼多多（PDD.US）跌13.2%，Q1营收956.7亿元同比+10%，经调整净利润同比下滑45% [7] - 特朗普媒体科技（DJT.US）跌10.4%，拟融资25亿美元建比特币储备库 [7] - 核电股集体飙升，NuScale（SMR.US）涨17.5%，Centrus（LEU.US）涨12.9%，Oklo（OKLO.US）涨10.3% [7] - 小马智行（PONY.US）涨22%，与迪拜RTA合作启动Robotaxi测试运营 [8] - 文远知行（WRD.US）涨18%，沙特部署Robotaxi等产品 [8] - SharpLink（SBET.US）盘中涨近700%，宣布定增4.25亿美元购买以太币 [8] - AMC院线（AMC.US）涨23.8%，阵亡将士纪念日创观影人次及收入纪录 [8]

个股新闻 小米集团(01810.HK) - 2025年第一季度总收入达人民币1,113亿元，创历史新高，同比增长47.4% [1] - 公司表示完全不担心YU7对SU7销量的影响，SU7无需降价，未来YU7销量可参考Model Y [1] 知乎(02390.HK) - 2025年第一季度净亏损为人民币1010万元（140万美元），较2024年同期收窄93.9% [1] 快手(01024.HK) - 2025年第一季度净利润39.79亿元，上年同期41.2亿元，同比下降3.4% [1] 大快活集团(00052.HK) - 预计年度股东应占溢利下降不超过30% [1] 荣昌生物(09995.HK) - 用于治疗全身型重症肌无力药物泰它西普获批在中国上市 [1] 君实生物(01877.HK) - 昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得批准 [1] 中国生物制药(01177.HK) - TQB2102"HER2双抗ADC"I期研究数据在2025年ASCO年会公布 [1] 中国健康科技集团(01069.HK) - 建议"10合1"并股 [1] 美团(03690.HK) - 5月27日耗资3.92亿港元回购301.87万股 [1] 腾讯控股(00700.HK) - 5月27日斥资5.003亿港元回购97.9万股 [2]

小米集团业绩 - 2025年第一季度收入1112.93亿元，同比增长47.4% [1] - 股东应占溢利109.24亿元，同比增长161.22% [1] - 智能电动汽车Xiaomi SU 7系列累计交付量超258,000台，平均销售单价238301元 [1] - 智能大家电收入同比增长113.8%，空调/冰箱/洗衣机出货量分别超110万/88万/74万台 [1] - 全球月活跃用户数718.8百万，同比增长9.2%，中国大陆月活跃用户数181.1百万，同比增长12.9% [2] 美股市场表现 - 道琼斯指数上涨1.78%，标普500上涨2.05%，纳斯达克上涨2.47% [3] - 特斯拉股价上涨近7%，英伟达涨超3%，苹果/微软/亚马逊/谷歌/Meta涨超2% [3] - 纳斯达克中国金龙指数下跌0.28%，哔哩哔哩涨超2% [3] 行业政策与项目 - 三部门提出打造先进计算/人工智能/虚拟现实等数智技术应用标杆 [5] - 中广核招远400兆瓦海上光伏项目全容量投运，年发电量近7亿千瓦时 [6][7] - 吉利计划近期发射"千里浩瀚"卫星，年内完成星座一期组网部署 [12] 企业动态 - HYBE向腾讯音乐出售全部SM娱乐股份，交易金额2433亿韩元 [8] - 牧原股份向香港联交所递交境外上市申请 [9] - 美团澄清"不惜一切代价"指向反内卷竞争，强调行业健康发展 [10] - 美中嘉和发布质子治疗垂直领域大语言模型 [13] - 快手第一季度经调整利润净额45.8亿元，同比增长4.4% [14][15] - 荣昌生物泰它西普获NMPA批准上市 [16] - 君实生物昂戈瑞西单抗注射液新适应症获批 [17] 信用评级 - 标普维持香港"AA+"评级，穆迪将香港评级展望调升至"稳定" [4] - 穆迪上调中国华能/华能国际/中国华电评级展望至"稳定" [11]

广电电气 - 全资子公司拟转让上海赢双电机科技5.91%股权 交易对价6263.32万元 交易后仍持有2.9974%股权 [1] - 主营业务为配电与控制设备研发制造 所属电力设备-电网设备-配电设备行业 [1] 皖天然气 - 获准注册发行5亿元超短期融资券和6亿元中期票据 有效期2年 [1] - 主营安徽省天然气长输管线业务 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [1] 麒麟信安 - 获647.99万元与收益相关政府补助 [2] - 主营操作系统及信息安全产品 所属计算机-软件开发-横向通用软件行业 [2] 君实生物 - 昂戈瑞西单抗注射液获批两项新适应症 包括家族性高胆固醇血症治疗 [3] - 主营创新药研发 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [3] 华润双鹤 - 子公司安徽双鹤药业通过GMP符合性检查 涉及注射剂生产线 [4][5] - 主营慢病/专科/输液业务 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [6] 南京公用 - 拟吸收合并全资子公司金宫实业 承接其全部资产负债 [7] - 主营城市燃气及客运业务 所属综合-综合Ⅱ-综合Ⅲ行业 [8] 博雅生物 - 人免疫球蛋白(pH4)获多米尼加共和国药品注册证书 有效期至2029年 [8] - 主营血液制品 所属医药生物-生物制品-血液制品行业 [8] 集智股份 - 控股股东承诺2025年5-12月不减持股份 [8] - 主营平衡机设备 所属机械设备-通用设备-仪器仪表行业 [9] 玉禾田 - 子公司中标兰州城关区城市管理项目 年服务费3.53亿元 经营期15年 [9] - 主营城市服务 所属环保-环境治理-固废治理行业 [10][11] 安科瑞 - 取得五项发明专利 涉及母线槽测温及电能质量控制技术 [11] - 主营企业微电网能效管理设备 所属电力设备-电网设备-电工仪器仪表行业 [12] 科博达 - 德国子公司拟942.56万欧元收购捷克IMI公司100%股权 [12][13] - 主营汽车电子产品 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [14] 盐田港 - 拟每10股派现1.3元 合计分红6.76亿元 [14] - 主营港口运营 所属交通运输-航运港口-港口行业 [14] 华旺科技 - 拟每股派现0.45元并转增0.2股 [14] - 主营装饰原纸 所属轻工制造-造纸-特种纸行业 [15][16] 卡倍亿 - 完成日本孙公司注册 注册资本500万日元 [16] - 主营汽车线缆 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [17][18] 东诚药业 - 子公司氟[18F]化钠注射液获上市许可 用于骨显像诊断 [18] - 主营核素药物 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [19] 华信新材 - 子公司获两项实用新型专利 涉及片材除静电装置 [19][20] - 主营智能卡基材 所属基础化工-塑料-其他塑料制品行业 [21] 凌钢股份 - 2290立方米高炉投产 置换产能涉及3座旧高炉拆除 [21] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-长材行业 [22][23] 信立泰 - 沙库巴曲阿利沙坦钙片获批 为全球第二款ARNI类降压药 专利保护至2037年 [23] - 主营创新药 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [24][25] 爱克股份 - 子公司获领克电驱平台电机部件定点 [25] - 主营户外智能照明 所属电子-光学光电子-LED行业 [26] 同和药业 - 甲苯磺酸艾多沙班原料药获韩国注册证书 [26] - 主营原料药 所属医药生物-化学制药-原料药行业 [27][28] 君亭酒店 - 与Choice Hotels合作 获两大品牌中国区特许经营权 首批接入68家酒店 [28][29] - 主营中高端酒店 所属社会服务-酒店餐饮-酒店行业 [30] 广东鸿图 - 拟设郑州子公司 收购力森诺科资产 完善华中布局 [30] - 主营汽车零部件 所属汽车-汽车零部件-其他汽车零部件行业 [31] 誉衡药业 - 与兴和制药签订佩玛贝特片推广协议 [31] - 主营药品产销 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [32][33] 重庆钢铁 - 终止吸收合并子公司新港长龙 保留其物流资质优势 [33] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-板材行业 [34] 吉宏股份 - H股在香港联交所上市 发行6791万股 代码2603 [34] - 主营包装业务 所属商贸零售-互联网电商-跨境电商行业 [35][36] 德石股份 - 董事及高管拟减持不超过0.3%股份 [36] - 主营油气钻井设备 所属机械设备-专用设备-能源及重型设备行业 [37] 信测标准 - 董事拟减持不超过0.19%股份 [38] - 主营检测服务 所属社会服务-专业服务-检测服务行业 [39] 荣晟环保 - 实控人被采取强制措施 公司经营正常 [39] - 主营包装纸生产 所属轻工制造-造纸-大宗用纸行业 [40] 东宏股份 - 拟1.56亿元转让管道集团7.296%股权 [40] - 主营管道制造 所属建筑材料-装修建材-管材行业 [41][42] 新华医疗 - 子公司获透析液过滤器医疗器械注册证 有效期至2030年 [42] - 控股股东拟1-2亿元增持股份 [43][44] - 主营医疗设备 所属医药生物-医疗器械-医疗设备行业 [45] 贵州燃气 - 选举程跃东为董事长 [45] - 主营城市燃气 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [46] 福田汽车 - 拟与亿纬锂能设合资公司 注册资本5亿元 拓展新能源重卡业务 [46] - 主营商用车 所属汽车-商用车-商用载货车行业 [47] 维科技术 - 股东拟减持不超过0.9999%股份 [47] - 主营锂电池 所属电力设备-电池-锂电池行业 [48] 金丹科技 - 拟投资1.63亿元建设供水中心项目 [48] - 主营乳酸产品 所属基础化工-化学制品-食品及饲料添加剂行业 [49] 佳都科技 - 处置云从科技766.47万股 实现税后收益-1628.77万元 [49] - 主营智能化解决方案 所属计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ行业 [50][51] 科兴制药 - GB18注射液获临床试验批准 用于肿瘤恶病质治疗 [51] - 主营生物制药 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [52][53] 宁沪高速 - 拟向子公司增资24.97亿元 建设锡太高速项目 [53] - 主营高速公路运营 所属交通运输-铁路公路-高速公路行业 [54] 巍华新材 - 拟与关联方共同投资兰升生物 合计出资2433.7万元 [54] - 主营氟化工产品 所属基础化工-化学制品-氟化工行业 [55][56] 盐湖股份 - 拟申请18亿元银团贷款 用于4万吨锂盐项目建设 [56] - 主营钾肥锂盐 所属基础化工-农化制品-钾肥行业 [57] 杉杉股份 - 间接控股股东1300万股将被司法处置 占总股本0.58% [58] - 主营锂电池材料 所属电力设备-电池-电池化学品行业 [59][60] 华图山鼎 - 股东拟减持不超过3%股份 [61] - 主营建筑工程设计 所属建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ行业 [62]

君实生物新药获批 - 公司昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达®）新适应症上市申请获得国家药监局批准 [1] - 新适应症包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者 [1] - 该药物可单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者 [1] 行业地位 - 昂戈瑞西单抗成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物 [1]