KN026(HER2双抗)

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天风证券:维持石药集团(01093)“买入”评级 看好公司创新兑现长期价值
智通财经网· 2025-09-29 11:25
核心观点 - 天风证券维持石药集团"买入"评级 预测2025-2027年营业收入分别为283 98亿元 301 45亿元 322 42亿元 归母净利润为55 21亿元 59 40亿元 64 57亿元 [1] - 公司2025年中期业绩承压 收入132 73亿元同比减少18 5% 净利润25 48亿元同比减少15 6% 主要受集采全面执行影响 [1] - 创新药管线进展积极 多款药物将于2025-2027年申报上市 授权收入成为新增长点 [1][2][3][4] 财务表现 - 2025H1成药业务收入102 48亿元(含授权收入10 75亿元)同比下滑24 4% 若扣除授权收入则产品销售收入同比下滑32 3% [1] - 神经系统 抗肿瘤 抗感染 心血管产品收入分别下滑28 3% 60 8% 28 2% 29 3% [1] - 授权收入表现亮眼 2025年7月SYH2086授权首付款1 2亿美元尚未确认 2024年至今已完成6项BD合作 [2] 创新药管线进展 - SYS6010(EGFR ADC)获美国FDA三项快速通道资格 覆盖EGFR突变阳性 高表达鳞状型及非鳞状NSCLC患者 同时获NMPA突破性疗法认定 [3] - KN026(HER2双抗)新药上市申请于2025年9月获NMPA受理 用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 III期临床显示可显著延长无进展生存期和总生存期 [4] - 2025-2027年预计提交上市药物包括SYS6010 KN026 多西他赛(白蛋白结合型) JSKN003 JMT101 TG103等 [1] 近期临床数据预期 - 2025年10月ESMO大会将公布KN026胃癌III期 希美替尼实体瘤I期 JMT203恶病质I期 希美替尼联合伊立替康脂质体食管癌II期 西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌II期数据 [5] - 2025年12月ESMO Asia大会将公布JMT101联合多西他赛治疗EGFR肺鳞癌II/III期数据 [5] - 2025年12月SABCS大会将更新西罗莫司(白蛋白结合型)乳腺癌I期数据及SYHX2011晚期乳腺癌III期数据 [5]
康宁杰瑞制药-B(9966.HK):自研项目迈向收获期 多起授权合作验证公司平台价值
格隆汇· 2025-09-27 00:41
公司核心技术平台及产品管线 - 公司依托糖基定点偶联、连接子载荷、双特异性抗体等核心技术平台 专注于ADC和双抗药物研发 [1] - 核心产品包括已获批上市的全球首个皮下注射PD-L1抑制剂KN035 在中国及澳门地区获批用于MSI-H/dMMR实体瘤 [1] - 抗HER2双抗KN026正在开展3项临床3期研究 其中联合化疗用于2L+ HER2阳性胃癌的期中分析已达PFS主要终点 预计2025年国内递交上市申请 [1] - HER2双表位ADC药物JSKN003针对HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌及铂类耐药复发性上皮性卵巢癌开展三项注册性临床3期 [1] - JSKN033高浓度皮下注射复方制剂处于临床1/2期 TROP2/HER3 ADC药物JSKN016处于临床1/2期 多款早期管线同步推进 [1][2] 对外授权合作及财务表现 - 2024年公司达成三项重要授权合作:1月以7.008亿美元将KN035授权予Glenmark 6月就ADC产品与Arrivent达成6.155亿美元合作 9月以30.8亿元向石药集团授权JSKN003内地权益 [2] - 2024年授权合作贡献许可收入4.64亿元 叠加PD-L1收入1.59亿元 全年实现总收入6.4亿元 同比增长192.6% [2] - 2024年公司利润端首次扭亏为盈 实现盈利1.66亿元 [2] - 研发开支保持稳定 2024年研发支出4.04亿元 现金储备15.71亿元 [2] 重点产品JSKN016的研发进展 - JSKN016作为靶向TROP2与HER3双表位的ADC药物 通过双靶协同增强内吞效应 有望突破单靶点安全性局限及耐药问题 [2] - 临床开发聚焦未满足需求:单药治疗主攻后线三阴性乳腺癌及EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌 联合治疗探索与化疗/免疫药物组合 [2] - 在肺癌领域精准布局EGFR-TKI耐药患者及免疫治疗耐药患者 相关II期临床研究已启动 [2] 商业化策略及未来展望 - 公司就KN026和JSKN003与石药集团达成战略合作 共同推进商业化 [3] - 预计2025-2027年实现收入分别为4.58亿元、4.90亿元和3.98亿元 [3] - 在研管线逐步迎来收获期 靶向HER2全方位布局HER2阳性实体瘤 [3]