Opdivo (nivolumab)

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EXEL Q2 Earnings Top, Sales Miss on Lower Collaboration Revenues
ZACKS· 2025-07-29 22:42
财务表现 - 2025年第二季度调整后每股收益为0.75美元,超出Zacks共识预期的0.65美元,但低于去年同期的0.84美元 [2] - 包括股票薪酬费用在内的每股收益为0.65美元,低于去年同期的0.77美元 [2] - 净收入为5.683亿美元,低于Zacks共识预期的5.79亿美元,同比下降10.8% [3][8] - 股票在盘前交易中下跌,但年初至今已上涨33%,远超行业1.8%的涨幅 [3] 产品收入 - 净产品收入达5.2亿美元,同比增长18.8%,主要受销量增长推动 [5] - Cabometyx收入为5.179亿美元,低于Zacks共识预期的5.27亿美元,但超出模型预期的5.113亿美元 [6] - Cometriq收入为210万美元 [6] - 新获批的NET适应症需求占第二季度cabozantinib总需求的4%以上,预计未来贡献将增加 [8][9] 合作收入与支出 - 合作收入为4820万美元,同比暴跌70%,主要因去年同期包含1.5亿美元的商业里程碑付款 [10] - 研发支出为2.003亿美元,同比下降5.1%,主要因开发候选药物支持成本和临床试验成本降低 [11] - 销售、一般及行政支出为1.349亿美元,同比增长2.1%,主要因营销费用、股票薪酬和人员费用增加 [11] 股票回购与2025年指引 - 公司已回购7.963亿美元普通股,平均价格为每股36.69美元,仍有2.04亿美元回购额度 [13] - 2025年总收入预期为22.5-23.5亿美元,其中净产品收入预期为20.5-21.5亿美元 [14] - 研发支出预期为9.25-9.75亿美元,销售、一般及行政支出预期为4.75-5.25亿美元,有效税率预期为21-23% [15] 管线进展与监管更新 - zanzalintinib在STELLAR-303研究中达到双重主要终点之一,ITT人群总生存期显著改善 [16][18] - STELLAR-304研究已完成入组,评估zanzalintinib联合Opdivo治疗nccRCC,预计2026年上半年公布结果 [20] - 决定不推进STELLAR-305试验的III期部分,因评估SCCHN适应症的竞争格局和其他商业机会 [21] - 启动STELLAR-311研究评估zanzalintinib治疗晚期NET,主要终点为PFS [22] - 终止XL495项目开发,目前有三个I期研究进行中 [22][23] - 与Biocon达成和解协议,允许其从2031年1月1日起在美国销售Cabometyx仿制药 [24] 市场表现与前景 - 尽管收入未达预期,但整体表现令人鼓舞 [25] - Cabometyx在新获批NET适应症的初期需求令人鼓舞,有望推动销售增长 [25] - 管线进展显著,有望扩大肿瘤产品组合,减少对Cabometyx的依赖 [25]
Why Is Nano-Cap MiNK Therapeutics Stock Gaining Over 400% On Friday?
Benzinga· 2025-07-12 00:33
公司股价表现 - INKT股票周五交易量达2020万股 远超750万股的日均交易量 [1] - 股价单日涨幅达4713% 最新报价4416美元 [7] 临床研究成果 - 公司开发的同种异体iNKT细胞疗法agenT-797在《Oncogene》发表新案例 显示对转移性难治性睾丸癌患者实现完全持久缓解 [2] - 该患者接受单次agenT-797与Opdivo联合输注后 获得临床/影像/生化三重完全缓解 无病生存期超两年 [3][4] - 治疗未出现细胞因子释放综合征或移植物抗宿主病 供体iNKT细胞在输注后6个月内仍可检测到 [4] 胃癌治疗进展 - 2025年AACR免疫肿瘤学会议公布2L胃癌II期试验数据 显示免疫激活和肿瘤浸润增加 部分患者生存期超12个月 [5] - 另一篇《Oncogene》案例报告显示转移性胃癌患者单次联合治疗后肿瘤缩小42% 无进展生存期超9个月 [6] - 胃癌II期试验持续进行中 未来数月将有更多数据读出 [6] 技术平台验证 - agenT-797在实体瘤治疗中的潜力获多项临床证据支持 包括睾丸癌和胃癌的突破性案例 [4][6]
BMY's Opdivo SC Gets EU Nod for Multiple Solid Tumor Indications
ZACKS· 2025-05-30 00:46
欧洲批准Opdivo皮下制剂 - 欧洲委员会批准Opdivo(nivolumab)皮下制剂用于多种实体瘤适应症,覆盖欧盟27国及冰岛、挪威、列支敦士登 [1] - 皮下制剂与重组人透明质酸酶(rHuPH20)联合使用,适应症包括单药治疗、联合化疗或cabozantinib等先前已批准的成人实体瘤 [2] - Opdivo成为欧盟首个且唯一获批的PD-1抑制剂皮下制剂,该组合在美国已以Opdivo Qvantig品牌上市 [3] 临床数据支持 - 批准基于CheckMate -67T研究数据,显示皮下制剂与静脉注射(IV)版本在药代动力学和安全性上具有可比性 [4] - 研究针对晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者,皮下制剂组客观缓解率为24%,高于IV组的18% [6][7] - 皮下制剂达到非劣效性主要终点(Cavgd28几何平均比2.10,Cminss为1.77),安全性特征与IV版本一致 [7] 公司股价与行业表现 - 公司股价年内下跌17%,同期行业跌幅为5.4% [3] - Opdivo已在美国和欧盟获批作为单药或与Yervoy联合治疗多种癌症 [8] 生物科技行业其他公司表现 - 拜耳(BAYRY)2025年每股收益预估从1.19美元上调至1.25美元,股价年内上涨43.2% [10] - Lexicon Pharmaceuticals(LXRX)2025年每股亏损预估从37美分收窄至32美分,股价年内下跌5.3% [11] - Amarin(AMRN)2025年每股亏损预估从5.33美元大幅收窄至3.48美元,股价年内上涨16.4% [12]
Is it a Good Idea to Invest in Immunocore Stock Right Now?
ZACKS· 2025-05-23 22:31
核心产品Kimmtrak销售表现 - 公司唯一上市药物Kimmtrak(tebentafusp-tebn)用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM) 已在39个国家获批包括美国欧盟加拿大等 并在26个国家完成上市 成为多数市场的标准治疗方案[1] - 2024年Kimmtrak销售额达3.1亿美元 同比增长近30% 增长动力来自美国市场销量提升及全球市场扩张 2025年第一季度销售额达9390万美元 同比增幅33.6%[2] - 公司计划2025年通过新增市场覆盖和社区渗透扩大mUM患者使用范围[5] 股票表现与财务指标 - 公司股价年内上涨5.8% 同期行业指数下跌5.5%[3] - 2025年每股亏损预估从1.50美元收窄至86美分 2026年每股亏损预估从1.68美元降至1.34美元[9] 研发管线进展 - 正在开展Kimmtrak单药及联合疗法的标签扩展研究 目标覆盖黑色素瘤更早期治疗阶段[5] - 管线候选药物brenetafusp与百时美施贵宝(BMY)明星抗癌药Opdivo(nivolumab)联用 处于III期临床用于一线晚期皮肤黑色素瘤 同时针对卵巢癌和非小细胞肺癌等适应症进行早中期研究[6] - Opdivo在2025年Q1为BMY创造22.6亿美元销售额[7] 行业比较 - 同行业公司CorMedix(CRMD)2025年每股收益预估从72美分上调至93美分 年内股价上涨51.3% 过去四个季度平均盈利超预期25.82%[10]